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セルライトの光線療法と放射線治療

2025年8月12日 更新者:Hernán Andrés de la Barra Ortiz、Quiropraxia y Equilibrio

分析 セルライト治療のための理学療法プログラムに追加された光線療法と放射線療法

セルライトは、結合組織の浮腫性浸潤からなる状態です。 病因には複数の要因があり、1 種類の治療法だけを選択することは困難です。 したがって、より高い治療効率を目指して、治療法の関連性が研究されています。 この研究は、セルライトの治療のためのさなえ法を評価することを目的としています。 サンプルには、セルライトの程度が異なる 60 人の参加者が含まれます。 最初に、12 人の患者を対象にパイロット研究を実施します。G1-P: グレード 3 のセルライトを持つ 6 人のボランティアと G2-P: グレード 2 のセルライトを持つ 6 人のボランティアです。 このステップの最後に、新しいステップのサンプルには、前のグループと同じ特徴を持つ女性の 48 人が含まれます。 再び彼らは 2 つのグループに等しく分けられます: G1: グレード 3 のセルライトを持つ 24 人のボランティアと G2: グレード 2 のセルライトを持つ 24 人のボランティア。 評価プロトコル、写真、超音波、磁気共鳴画像法、およびアンケートが使用されます。 治療は週に 3 回、50 分間行われ、Ibramed™ ブランドの機器を使用した Carboxitherapy、モデル Aires™、Ibramed™ ブランドの光線療法、モデル Antares™、 Ibramed® ブランド、Neartek™ モデル、および手動療法に加えて、ボランティアは治療中に圧縮ショーツを着用します。 合計15回のセッションが実施され、最後のセッションの後に再評価が行われ、言及されたすべての試験と結果の分析のための写真が繰り返されます。

調査の概要

詳細な説明

  1. 序章

    セルライトは、思春期の開始後にすべての人種の女性の約 85 ~ 98% に影響を及ぼし、その病因におけるホルモンの要素を示唆しています。 これは、結合組織の浮腫性浸潤とそれに続く基本物質の重合からなる状態であり、繊維に浸潤して連続的な線維化反応を引き起こします。 その後、セルライトは結合組織の浮腫と基底物質の過重合の結果として発生します。 したがって、結節またはプラークの形でさまざまな広がりと位置に現れ、患部に痛みを示すことさえあります.

    その病因には複数の要因が存在するため、その治療法を 1 種類だけ選択することは困難です。 したがって、より高い治療効率を目指して、治療法の関連性が研究されています。 選択できる方法の 1 つは高周波で、その主な作用機序は皮膚の加熱と血管拡張です。 熱作用は炎症カスケードを引き起こし、新コラーゲン形成を刺激し、真皮を厚くします。 一方、血管拡張は、脂肪組織の充血とリンパ排液を引き起こします。 これらのメカニズムが組み合わさることで、肌の見た目が改善され、審美的な問題に良い結果をもたらします。

    セルライトの治療に適用できる別の技術は、光線療法の使用です。 発光ダイオード (LED) は、互いに結合された固体半導体で構成され、光を生成するデバイスです。 それらは、表面を均一に照らす狭帯域で信頼性の高い高出力光源を提供します。 LEDはアブレーションや熱のメカニズムを使用しませんが、光が吸収されて化学変化を起こす光化学効果があり、細胞内の光生物学的プロセスを誘発する能力を示します。 さらに、LED はさまざまなサイズのアレイと波長を組み合わせることができるため、より幅広い種類の組織を刺激できます。

    これらの技術に加えて、マニュアル リンパ ドレナージは長年にわたって広く研究されてきた標準的な治療ツールであり、セルライトに存在する可能性のある余分なリンパの除去を刺激するために穏やかな圧迫によるマッサージを使用します。 その適用に関連して、セラピストは治療部位の圧迫を選択することもでき、追加の治療において重要な役割を果たします。

    削減、連続ポンピングメカニズムの増加。 いくつかの研究は、EGF の治療における上記の療法の有効性を証明しています。 しかし、その原因は多因子であり、これらの要因のそれぞれを分離することは不可能であり、それらが一緒になって障害の発症に寄与するため、最大の結果を達成するにはさまざまな治療法を組み合わせる必要があります. したがって、この研究の目的は、治療法の組み合わせを使用して、セルライトの治療のための早苗メソッドを評価することです.

  2. 目的

    主な目標:

    ● セルライトの治療のためのさなえ法を評価する。

    具体的な目的:

    • 写真および用語の写真画像を通じて、セルライトの影響を受けた領域の外観に改善があるかどうかを調査します。
    • さなえ法(併用療法)を用いた後、PAFEGにより臨床変化があるかどうかを分析します。
    • 早苗法(治療の組み合わせ)を使用した後、超音波および磁気共鳴画像法で皮膚構造の変化の可能性を確認してください。
    • セルライト患者の生活の質の変化をチェックします。
    • 早苗メソッドの施術結果で「施術者の満足度」をチェック。
  3. 正当化

    科学的な制作には、現実を流用してそれをよりよく分析し、後に、セルライトの治療における治療効果を最大化するための併用療法によるプロトコルの使用に関する議論に関する変換を生み出すという目的があります. 非常に関連性のある実用的な側面であることに加えて、社会への大きな影響に加えて、セルライトの病態生理学によって引き起こされる変化を考慮して、学術環境にとって重要です.

    蜂窩織炎は、多因子の病因を持つ女性に優先的に影響を与える病状であるため、治療法の組み合わせのより詳細な研究を実施することは、より効率的な治療プロトコルの開発に有益であり、より満足のいく審美的結果を保証します。

  4. 材料および方法

    参加者は、選択後、実行される手順について案内され、自由かつインフォームド コンセント条件 (TCLE) に署名します。 その後、それらは PAFEG を使用した評価に提出され、Meyer らによって検証されました。 (2005)、セルライトの程度とこの状態に起因する感覚変化のレベルを評価できるデータ収集手段であり、その後、

    Hexsel らによって検証された CELLUQOL 要約アンケート。 (2011)、ボランティアの生活の質を評価する。

    写真の登録は、起立性および後方および側面ビュー (左右) で実行されます。 使用するカメラはすべての写真で同じで、床から 66 cm の高さで三脚に配置し、ボランティアから 55 cm の距離に配置して、写真の視覚化と標準化を向上させます。 . 同じ位置で、サーモグラフィーカメラによる写真撮影が行われます。

    その後、患部の超音波検査を受けます。 試験は、ボランティアが腹臥位で、太ももの臀部と後部の 10 cm² の領域に配置され、ゴム製の E.V.A. 高周波超音波装置 (12MHZ) モデル XG、Samsung ブランドが使用されます。 ボランティアは、以前の研究で説明されているように、皮膚の構造におけるセルライトに関連する変化を調査する磁気共鳴の評価も受けます。

  5. 手順

    治療のために、ボランティアは合計15回のセッションを受け、週に3回、50分間続きます。 治療プロトコルは次のように配布されました。

    セッション 1 - 用手療法のみ セッション 2 ~ 6 - カルボキシセラピーと光線療法または高周波 セッション 7 - 用手療法のみ セッション 8 ~ 14 - カルボキシセラピーと光線療法または高周波 セッション 15 - 用手療法のみ

    ボランティアは、治療中は圧縮ショーツを着用するように指示されます。 介入は、Ibramed™ Carboxitherapy 機器、モデル Aires™、Ibramed™ の光線療法機器、モデル Antares™、Ibramed™ の高周波機器、モデル Neartek™ を使用して実行されます。満足、Segot-chicq 他。 (2007) および治療への反応を分類するために使用される Narins (2003) による Global Aesthetic Improvement Scale - GAIS は、治療介入後の異なる時点での比較評価を可能にします。 再評価は、前述のすべての手順と写真を繰り返して、最後のセッションの後に行われます。

    ボランティアは、地域の健康監視の基準に従って、適切な環境冷蔵システムと良好な衛生状態と照明条件を含む、提案された研究のために適切に構成された皮膚機能理学療法治療外来診療所で見られます。 Avにある治療クリニック。 Antônio Basílio - エネイダ カレイロ博士が所有するラゴア セカ/ナタール RN。

  6. データ分析

収集されたデータは Excel テーブルに整理され、定量データは統計分析に提出されます。 統計分析は、Windows 用の Statistical Package for Social Sciences (SPSS) バージョン 17.0 を使用して実行されます。 最初に、コルモゴロフ-スミルノフ(K-S)検定を実行して、データの正規性を検証しました。 推論統計では、反復測定による双方向 ANOVA 分散検定を使用して、介入前後のグループ間の差異を検証します。 統計分析を通じて、5% の有意水準と 95% の信頼区間 (95% CI) が割り当てられます。 質的データ(超音波および磁気共鳴画像の記述的分析)は、医療レポートに基づいて説明されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lagoa Nova
      • Natal、Lagoa Nova、ブラジル、59056-000
        • Universidade Potiguar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性のセックス
  • 35歳から55歳まで
  • 経産または未経産
  • 避妊具を使用するかしないか
  • 座りがちな。

除外基準:

  • 治療中の過敏症
  • 研究の時間と手順に適応しない
  • 血液凝固の異常(凝固障害)
  • 抗凝固剤を使用する
  • 多発神経障害
  • 妊娠中の女性
  • 治療部位の原発性悪性疾患(腫瘍)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LED付き早苗
光線療法は、組織および皮膚の状態の治療の一形態としての発光に関連しています。 その作用は、発色団、真皮および表皮に存在するオルガネラによる光の吸収に依存し、光によって引き起こされるさまざまな化学反応に従って細胞応答を引き起こします。 「LED」という用語は、ダイオードによって放射される光を意味し、したがって、ダイオードに電流が流れると、発光が発生します (光子)。 その適用性は、にきび、脱毛症、局所脂肪症、ストレッチマーク、セルライト、術前および術後、くまなどのさまざまな障害で発生します. また、排水、水分補給、美白、若返りなどの利点を促進することで、治療を強化することもできます.
早苗法(併用療法):手技療法、カルボキシセラピー、光線療法。
プラセボコンパレーター:早苗 with Radiofrecuency

高周波 (RF) は、皮膚の加熱と血管拡張によって、皮膚の結合組織の熱的変化を可能にする非侵襲的な治療法と考えられています。 組織に到達すると、電流は抵抗に遭遇し、それを熱エネルギーに変換することによって熱が生成されます。 このようにして、深部真皮は制御された体積加熱を受け、表皮は冷却システムによって保護されます。

熱損傷は炎症カスケードを引き起こし、新コラーゲン形成を刺激し、真皮を厚くします。 一方、血管拡張は、脂肪組織の充血とリンパ排液を引き起こします。 期待される生理学的効果は、循環と栄養供給の増加、組織の水分補給と酸素化の改善、代謝と酵素活性の向上、カタボライトの除去、脂肪分解、および結合組織の収縮の加速です。

さなえ法(併用療法):手技療法、炭酸療法、高周波療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルライトの程度
時間枠:介入後5週間
太もも、臀部、腹部によく見られる皮膚の隆起または皮膚表面のくぼみの程度。 皮膚の真皮層への皮下脂肪の突出によるものです。
介入後5週間
感覚変化のレベル
時間枠:介入後5週間
皮膚刺激に対する感受性の欠如または低下。
介入後5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性
時間枠:介入後5週間
セルライトを持つ人々が提示する日常生活動作の機能の程度 (CELLUQOL アンケートで評価)。この研究で使用される CELLUQOL アンケートは、Hexsel et al (2011) によって公開され、セルライトが参加者の質にどの程度影響するかを分析します。人生の。 22 ~ 44 ポイントの間では、セルライトは生活の質に影響を与えません。44 ~ 66 ポイントの間では、セルライトは生活の質にほとんど影響を与えません。66 ~ 88 ポイントの間では、セルライトは生活の質にかなり影響を与えます。人生の。
介入後5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11062022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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