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Fototerapia e Radiofrequência para Celulite

12 de agosto de 2025 atualizado por: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Análise Fototerapia e Radiofrequência Agregadas a um Programa de Fisioterapia para Tratamento da Celulite

A celulite é uma condição que consiste em uma infiltração edematosa do tecido conjuntivo. Possui múltiplos fatores em sua etiologia, dificultando a escolha de apenas um tipo de tratamento. Assim, visando maior eficiência terapêutica, estuda-se a associação de terapias. Esta pesquisa tem como objetivo avaliar o método Sanae para o tratamento da celulite. A amostra contará com 60 participantes que apresentam diferentes graus de celulite. Inicialmente, será realizado um estudo piloto com 12 pacientes, divididos em dois grupos: G1-P: 6 voluntárias com celulite grau 3 e G2-P: 6 voluntárias com celulite grau 2. Ao final desta etapa, a amostra para a nova etapa será composta por 48 pessoas do sexo feminino, que também possuem as mesmas características dos grupos anteriores. Novamente serão divididos igualmente em dois grupos: G1: 24 voluntárias com celulite grau 3 e G2: 24 voluntárias com celulite grau 2. Serão utilizados protocolos de avaliação, fotografias, ultrassom, ressonância magnética e questionários. O tratamento será realizado 3 vezes por semana durante 50 minutos, e consistirá na combinação de terapias como Carboxiterapia com equipamentos da marca Ibramed™, modelo Aires™, fototerapia da marca Ibramed™, modelo Antares™, radiofrequência da marca marca Ibramed®, modelo Neartek™ e terapia manual, além disso, os voluntários usarão bermuda compressiva durante o tratamento. Serão realizadas no total 15 sessões e a reavaliação será realizada após a última sessão, com a repetição de todos os exames citados e fotos para análise dos resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. INTRODUÇÃO

    A celulite afeta cerca de 85 a 98% das mulheres de todas as raças após o início da puberdade, sugerindo um componente hormonal em sua patogênese. É uma condição que consiste em uma infiltração edematosa do tecido conjuntivo, seguida de polimerização da substância fundamental que, infiltrando-se nos tecidos, produz uma reação fibrótica consecutiva. Então, a celulite ocorre como consequência do edema do tecido conjuntivo e da hiperpolimerização da substância fundamental. Assim, manifesta-se na forma de nódulos ou placas de extensão e localização variadas, podendo até apresentar dor nas áreas acometidas.

    A ocorrência de múltiplos fatores em sua etiologia dificulta a escolha de apenas um tipo de terapia para seu tratamento. Assim, visando maior eficiência terapêutica, estuda-se a associação de terapias. Um dos métodos que pode ser escolhido é a radiofrequência, cujos principais mecanismos de ação são o aquecimento dérmico e a vasodilatação. A ação térmica desencadeia uma cascata inflamatória e estimula a neocolagênese, fazendo com que a derme fique mais espessa. Já a vasodilatação leva à hiperemia e drenagem linfática no tecido adiposo. A associação desses mecanismos melhora o aspecto da pele, trazendo bons resultados para problemas estéticos.

    Outra tecnologia que pode ser aplicada no tratamento da celulite é o uso da fototerapia. Os diodos emissores de luz (LEDs) são dispositivos formados por semicondutores sólidos ligados entre si e que geram luz. Eles fornecem uma fonte de luz confiável e de alta potência em faixas estreitas que iluminam uniformemente uma superfície. O LED não utiliza mecanismo ablativo ou térmico, mas há um efeito fotoquímico, no qual a luz é absorvida e exerce uma alteração química, mostrando a capacidade de induzir processos fotobiológicos nas células. Além disso, os LEDs têm a capacidade de combinar comprimentos de onda com uma gama de vários tamanhos, estimulando assim uma gama mais ampla de tipos de tecidos.

    Além dessas tecnologias, a drenagem linfática manual é uma ferramenta terapêutica padrão e amplamente estudada ao longo dos anos, que utiliza massagens com compressões suaves para estimular a retirada do excesso de linfa que pode estar presente na celulite. Atrelado à sua aplicação, o terapeuta também pode optar pelo uso da compressão da região tratada, desempenhando importante papel em

    redução, aumentando o mecanismo de bombeamento contínuo. Diversos estudos comprovam a eficácia das terapias citadas acima no tratamento da FEG. No entanto, sua causa é multifatorial e não é possível isolar cada um desses fatores, que juntos, contribuem para o aparecimento do distúrbio, sendo necessária a combinação de diferentes tratamentos para obter resultados máximos. Assim, o objetivo deste estudo será avaliar o Método Sanae para o tratamento da celulite, utilizando uma combinação de terapias.

  2. OBJETIVOS

    Objetivo principal:

    ● Avaliar o método Sanae para o tratamento da Celulite.

    Objetivos específicos:

    • Investigar se há melhora no aspecto da região acometida pela celulite por meio de imagens fotográficas e termofotográficas;
    • Analisar se há alterações clínicas pelo PAFEG após o uso do método Sanae (combinação de terapias);
    • Verificar possíveis alterações na arquitetura da pele por meio de ultrassom e ressonância magnética após o uso do método Sanae (combinação de terapias);
    • Verificar alterações na qualidade de vida de pacientes com celulite.
    • Verifique o grau de "satisfação do indivíduo tratado" com os resultados do tratamento com o método Sanae.
  3. JUSTIFICAÇÃO

    A produção científica tem como objetivo apropriar-se da realidade para melhor analisá-la e, posteriormente, produzir transformações quanto à discussão sobre a utilização de protocolos com terapias combinadas para maximizar o efeito terapêutico no tratamento da celulite. Além de ser um aspecto prático bastante relevante, é de grande importância para o meio acadêmico, tendo em vista as alterações causadas pela fisiopatologia da celulite, além de seu grande impacto na sociedade.

    A celulite é uma patologia que acomete preferencialmente as mulheres, com etiologia multifatorial, portanto, realizar um estudo mais detalhado da combinação de terapias pode ser benéfico para o desenvolvimento de um protocolo de tratamento mais eficiente, garantindo resultados estéticos mais satisfatórios.

  4. MATERIAIS E MÉTODOS

    Os participantes, após a seleção, serão orientados sobre os procedimentos a serem realizados e assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Em seguida, foram submetidos à avaliação por meio do PAFEG, validado por Meyer et al. (2005), que é um instrumento de coleta de dados que permite avaliar o grau de celulite e os níveis de alterações sensoriais decorrentes dessa condição e, posteriormente, a

    Questionário resumido CELLUQOL, validado por Hexsel et al. (2011), para avaliar a qualidade de vida de voluntários.

    O registro das fotos será realizado em ortostatismo e nas vistas posterior e lateral (direita e esquerda). A câmera utilizada será a mesma em todas as fotos e será posicionada sobre um tripé a uma altura de 66 cm do chão, será colocada a uma distância de 55 cm do voluntário, para melhor visualização e padronização das fotos . Na mesma posição, será realizada a fotografia com uma câmera termográfica.

    Posteriormente, eles passarão por um exame de ultrassom da região afetada. O exame será realizado com os voluntários posicionados em decúbito ventral, na região glútea e posterior da coxa, em uma área de 10 cm², que será delimitada por um molde confeccionado em borracha E.V.A. Será utilizado um aparelho de ultrassom de alta frequência (12MHZ) modelo XG, marca Samsung. As voluntárias também passarão por uma avaliação de ressonância magnética, que vai investigar alterações relacionadas à celulite na arquitetura da pele, conforme descrito em estudos anteriores.

  5. PROCEDIMENTOS

    Para o tratamento, os voluntários receberão 15 sessões no total, sendo realizadas 3 vezes por semana, com duração de 50 minutos. O protocolo de tratamento foi distribuído da seguinte forma:

    Sessão 1 - Apenas terapia manual Sessões 2 a 6 - Carboxiterapia e fototerapia ou radiofrequência Sessão 7 - Apenas terapia manual Sessões 8 a 14 - Carboxiterapia e fototerapia ou radiofrequência Sessão 15 - Apenas terapia manual

    Os voluntários serão instruídos a usar shorts de compressão durante o tratamento. As intervenções serão realizadas com equipamentos Ibramed™ Carboxiterapia, modelo Aires™, equipamentos de fototerapia Ibramed™, modelo Antares™, equipamentos de radiofrequência Ibramed™, modelo Neartek™ Ao final, os voluntários responderão a questionários adaptados a partir da análise do paciente satisfação, Segot-chicq et al. (2007) e a Global Aesthetic Improvement Scale - GAIS, de Narins (2003), que é utilizada para classificar a resposta aos tratamentos, permitindo uma avaliação comparativa em diferentes momentos após a intervenção terapêutica. A reavaliação será feita após a última sessão, com a repetição de todos os procedimentos citados e fotos.

    Os voluntários serão atendidos em um ambulatório de tratamento de fisioterapia dermatofuncional adequadamente estruturado para o estudo proposto, contendo sistema de refrigeração ambiental adequado e boas condições de higiene e iluminação, de acordo com as normas da Vigilância Sanitária local, será no local físico clínica terapêutica, localizada na Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca/ Natal-RN de propriedade da Dra. Eneida Carreiro.

  6. ANÁLISE DE DADOS

Os dados coletados serão organizados em tabelas Excel, os dados quantitativos serão submetidos à análise estatística. A análise estatística será realizada no programa Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 17.0 para Windows. Primeiramente, foi realizado o teste de Kolmogorov-Smirnov(K-S) para verificar a normalidade dos dados. Na estatística inferencial, será utilizado o teste de variância ANOVA Two-way com medidas repetidas para verificar diferenças entre os grupos antes e depois das intervenções. Ao longo da análise estatística será atribuído nível de significância de 5% e intervalo de confiança de 95% (IC 95%). Os dados qualitativos (análise descritiva das imagens de ultrassom e ressonância magnética) serão descritos com base em laudos médicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Brasil, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • sexo feminino
  • com idade entre 35 e 55 anos
  • multíparas ou nulíparas
  • usando ou não anticoncepcionais
  • sedentário.

Critério de exclusão:

  • distúrbio de sensibilidade durante o tratamento
  • não se adaptam aos tempos e procedimentos de pesquisa
  • anormalidades na coagulação do sangue (coagulopatia)
  • usar anticoagulantes
  • polineuropatias
  • mulheres grávidas
  • doença maligna primária (tumores) na área de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sanae com LED
A fototerapia está relacionada à emissão de luz como forma de tratamento para condições teciduais e cutâneas. Sua ação depende da absorção da luz pelos cromóforos, organelas presentes na derme e na epiderme que dão origem a respostas celulares de acordo com as diferentes reações químicas provocadas pela luz. O termo "LED" significa luz emitida por um diodo, assim, quando o diodo é submetido a uma corrente elétrica, ocorre a emissão de luz (fóton). Sua aplicabilidade ocorre em diversas afecções como acne, alopecia, adiposidade localizada, estrias, celulite, pré e pós-operatório, olheiras, etc. E também podem potencializar os tratamentos promovendo drenagem, hidratação, clareamento, rejuvenescimento, entre outros benefícios.
Método Sanae (combinação de terapias): terapia manual, carboxiterapia e fototerapia.
Comparador de Placebo: Sanae com Radiofrequência

A radiofrequência (RF) é considerada uma terapia não invasiva que possibilita a modificação térmica no tecido conjuntivo da pele, por meio do aquecimento dérmico e da vasodilatação. Ao atingir o tecido, a corrente encontra resistência e o calor é produzido convertendo-o em energia térmica. Dessa forma, a derme profunda sofre aquecimento volumétrico controlado, enquanto a epiderme é preservada por meio de sistemas de resfriamento.

O dano térmico desencadeia uma cascata inflamatória e estimula a neocolagênese, causando espessamento da derme. Já a vasodilatação leva à hiperemia e drenagem linfática no tecido adiposo. Os efeitos fisiológicos esperados são aumento da oferta circulatória e de nutrientes, melhorando a hidratação e oxigenação dos tecidos, maior atividade metabólica e enzimática, acelerando a eliminação de catabólitos, a lipólise e a contração do tecido conjuntivo.

Método Sanae (combinação de terapias): terapia manual, carboxiterapia e radiofrequência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de celulite
Prazo: 5 semanas pós intervenção
Grau de protuberâncias da pele ou ondulações na superfície da pele, frequentemente observadas nas coxas, nádegas e abdômen. É devido à protrusão da gordura subcutânea na camada derme da pele.
5 semanas pós intervenção
Níveis de alterações sensoriais
Prazo: 5 semanas pós intervenção
Sensibilidade ausente ou reduzida à estimulação cutânea.
5 semanas pós intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade
Prazo: 5 semanas pós intervenção
Grau de funcionalidade nas atividades de vida diária apresentado por pessoas com celulite (avaliado com o questionário CELLUQOL). O questionário CELLUQOL que será utilizado nesta pesquisa, publicado por Hexsel et al (2011) analisa o quanto a celulite afeta a qualidade das participantes da vida. Entre 22 e 44 pontos, a celulite não afeta a qualidade de vida, entre 44 e 66 pontos, a celulite afeta pouco a qualidade de vida, entre 66 e 88 pontos, a celulite afeta razoavelmente a qualidade de vida, entre 88 e 110 pontos, a celulite afeta muito a qualidade da vida.
5 semanas pós intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11062022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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