Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фототерапия и радиочастота при целлюлите

12 августа 2025 г. обновлено: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Анализ Фототерапия и радиочастота добавлены в программу физиотерапии для лечения целлюлита

Целлюлит — это состояние, которое состоит из отечной инфильтрации соединительной ткани. Он имеет несколько факторов в своей этиологии, что затрудняет выбор только одного типа лечения. Таким образом, с целью повышения терапевтической эффективности изучается комбинация методов лечения. Это исследование направлено на оценку метода Sanae для лечения целлюлита. В выборке будут представлены 60 участниц, имеющих разную степень целлюлита. Первоначально будет проведено пилотное исследование с участием 12 пациентов, разделенных на две группы: G1-P: 6 добровольцев с целлюлитом 3 степени и G2-P: 6 добровольцев с целлюлитом 2 степени. По окончании этого этапа выборка для нового этапа будет включать 48 человек женского пола, которые также имеют те же характеристики, что и предыдущие группы. Снова они будут разделены поровну на две группы: G1: 24 добровольца с целлюлитом 3 степени и G2: 24 добровольца с целлюлитом 2 степени. Будут использованы протоколы оценки, фотографии, УЗИ, магнитно-резонансная томография и анкеты. Лечение будет проходить 3 раза в неделю по 50 минут и будет состоять из комбинации методов лечения, таких как карбокситерапия с использованием оборудования марки Ibramed™, модель Aires™, фототерапия марки Ibramed™, модель Antares™, радиочастота от Бренд Ibramed®, модель Neartek™ и мануальная терапия, кроме того, волонтеры во время лечения будут носить компрессионные шорты. Всего будет проведено 15 сеансов, а повторная оценка будет проведена после последнего сеанса с повторением всех упомянутых экзаменов и фотографиями для анализа результатов.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. ВВЕДЕНИЕ

    Целлюлит поражает от 85 до 98% женщин всех рас после начала полового созревания, что позволяет предположить наличие гормонального компонента в его патогенезе. Это состояние, которое состоит из отечной инфильтрации соединительной ткани с последующей полимеризацией основного вещества, которое, проникая в ткани, вызывает последовательную фиброзную реакцию. Затем возникает целлюлит как следствие отека соединительной ткани и гиперполимеризации основного вещества. Таким образом, он проявляется в виде узелков или бляшек различной протяженности и локализации и может даже сопровождаться болью в пораженных участках.

    Наличие множественных факторов в его этиологии затрудняет выбор только одного вида терапии для его лечения. Таким образом, с целью повышения терапевтической эффективности изучается комбинация методов лечения. Одним из методов, которые можно выбрать, является радиочастота, основными механизмами действия которой являются нагрев дермы и расширение сосудов. Тепловое воздействие запускает воспалительный каскад и стимулирует неоколлагенез, вызывая утолщение дермы. Расширение сосудов, с другой стороны, приводит к гиперемии и лимфодренажу в жировой ткани. Объединение этих механизмов улучшает внешний вид кожи, принося хорошие результаты в решении эстетических проблем.

    Еще одна технология, которую можно применять при лечении целлюлита, — это фототерапия. Светоизлучающие диоды (СИД) — это устройства, состоящие из твердых полупроводников, соединенных вместе и генерирующих свет. Они обеспечивают надежный, мощный источник света в узких полосах, которые равномерно освещают поверхность. Светодиод не использует абляционный или тепловой механизм, но есть фотохимический эффект, при котором свет поглощается и вызывает химические изменения, проявляя способность вызывать фотобиологические процессы в клетках. Кроме того, светодиоды способны комбинировать длины волн с матрицей различных размеров, тем самым стимулируя более широкий спектр типов тканей.

    В дополнение к этим технологиям ручной лимфодренаж является стандартным терапевтическим инструментом, который тщательно изучается на протяжении многих лет и использует массаж с легкими компрессиями для стимуляции удаления избыточной лимфы, которая может присутствовать в целлюлите. В связи с его применением терапевт также может использовать компрессию обрабатываемой области, что играет важную роль в дополнительных усилиях.

    уменьшение, увеличение непрерывного механизма накачки. Несколько исследований доказывают эффективность упомянутых выше методов лечения ЭФР. Однако его причина является многофакторной, и невозможно выделить каждый из этих факторов, которые вместе способствуют возникновению расстройства, требующего сочетания различных методов лечения для достижения максимальных результатов. Таким образом, целью этого исследования будет оценка метода Санаэ для лечения целлюлита с использованием комбинации методов лечения.

  2. ЦЕЛИ

    Главная цель:

    ● Оцените метод Санаэ для лечения целлюлита.

    Конкретные цели:

    • Исследуйте, есть ли улучшение внешнего вида области, пораженной целлюлитом, с помощью фотографических и временных фотографических изображений;
    • Проанализировать, есть ли клинические изменения через ПАФЭГ после использования метода Санаэ (комбинация терапий);
    • Проверьте возможные изменения в архитектуре кожи с помощью ультразвука и магнитно-резонансной томографии после использования метода Санаэ (комбинация методов лечения);
    • Проверить изменения качества жизни больных целлюлитом.
    • Проверить степень «удовлетворенности лечащегося» результатами лечения методом Санаэ.
  3. ОБОСНОВАНИЕ

    Научная продукция имеет целью присвоение реальности для ее лучшего анализа, а затем внесение изменений в обсуждение использования протоколов с комбинированной терапией для максимального терапевтического эффекта при лечении целлюлита. Помимо того, что это очень актуальный практический аспект, он имеет значение для академической среды, учитывая изменения, вызванные патофизиологией целлюлита, помимо его большого влияния на общество.

    Целлюлит является патологией, преимущественно поражающей женщин, с многофакторной этиологией, поэтому проведение более подробного изучения комбинированной терапии может быть полезным для разработки более эффективного протокола лечения, обеспечивающего более удовлетворительные эстетические результаты.

  4. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

    Участники после отбора будут проинструктированы о процедурах, которые необходимо выполнить, и подпишут Условия свободного и информированного согласия (TCLE). Затем они были представлены для оценки с использованием PAFEG, подтвержденной Meyer et al. (2005), который представляет собой инструмент для сбора данных, позволяющий оценить степень целлюлита и уровни сенсорных изменений, возникающих в результате этого состояния, а затем и

    Сводная анкета CELLUQOL, утвержденная Hexsel et al. (2011), для оценки качества жизни добровольцев.

    Регистрация фотографий будет осуществляться в ортостатизме, а также в задней и боковой проекциях (справа и слева). Используемая камера будет одинаковой на всех фотографиях и будет расположена на штативе на высоте 66 см от пола, она будет размещена на расстоянии 55 см от волонтера для лучшей визуализации и стандартизации фотографий. . В этом же положении будет производиться фотосъемка термографической камерой.

    После этого они пройдут ультразвуковое исследование пораженной области. Обследование будет проводиться в положении добровольцев в положении лежа, в ягодичной и задней области бедра, на площади 10 см², которая будет ограничена формой из резины E.V.A. Будет использоваться высокочастотный ультразвуковой аппарат (12 МГц) модели XG марки Samsung. Добровольцы также пройдут магнитно-резонансную оценку изменений, связанных с целлюлитом в архитектуре кожи, как описано в предыдущих исследованиях.

  5. ПРОЦЕДУРЫ

    Всего для лечения добровольцы получат 15 сеансов, которые будут проводиться 3 раза в неделю продолжительностью 50 минут. Протокол лечения распределился следующим образом:

    Сеанс 1 – Только мануальная терапия Сеансы 2–6 – Карбокситерапия и фототерапия или радиочастота Сеанс 7 – Только мануальная терапия Сеансы 8–14 – Карбокситерапия и фототерапия или радиочастота Сеанс 15 – Только мануальная терапия

    Добровольцы будут проинструктированы носить компрессионные шорты во время лечения. Вмешательства будут проводиться с использованием оборудования для карбокситерапии Ibramed™, модель Aires™, фототерапевтического оборудования Ibramed™, модели Antares™, радиочастотного оборудования Ibramed™, модели Neartek™. удовлетворение, Segot-chicq et al. (2007) и Шкала глобального эстетического улучшения (GAIS) Наринса (2003), которая используется для классификации реакции на лечение, что позволяет проводить сравнительную оценку в разное время после терапевтического вмешательства. Повторная оценка будет сделана после последнего сеанса с повторением всех упомянутых процедур и фотографий.

    Добровольцы будут осмотрены в дерматофункциональной физиотерапевтической амбулаторной клинике, адекватно структурированной для предлагаемого исследования, содержащей соответствующую систему охлаждения окружающей среды и хорошие условия гигиены и освещения, в соответствии со стандартами местного надзора за здоровьем. терапевтическая клиника, расположенная по адресу ул. Антонио Базилио - Лагоа Сека/Натал-РН, принадлежащий доктору Энейде Каррейро.

  6. АНАЛИЗ ДАННЫХ

Собранные данные будут организованы в таблицы Excel, количественные данные будут представлены для статистического анализа. Статистический анализ будет выполняться с использованием пакета Statistical Package for Social Sciences (SPSS) версии 17.0 для Windows. Сначала был проведен тест Колмогорова-Смирнова (К-С) для проверки нормальности данных. В логической статистике двухфакторный дисперсионный тест ANOVA с повторными измерениями будет использоваться для проверки различий между группами до и после вмешательств. На протяжении всего статистического анализа будет назначен уровень значимости 5% и доверительный интервал 95% (95% ДИ). Качественные данные (описательный анализ ультразвуковых и магнитно-резонансных изображений) будут описаны на основании медицинских заключений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Бразилия, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женский пол
  • в возрасте от 35 до 55 лет
  • повторнородящие или нерожавшие
  • использовать или не использовать противозачаточные средства
  • сидячий.

Критерий исключения:

  • нарушение чувствительности во время лечения
  • не адаптироваться к времени и процедурам исследования
  • нарушения свертываемости крови (коагулопатия)
  • использовать антикоагулянты
  • полиневропатии
  • беременные женщины
  • первичное злокачественное заболевание (опухоли) в зоне обработки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Санаэ со светодиодом
Фототерапия связана с излучением света как формой лечения заболеваний тканей и кожи. Его действие зависит от поглощения света хромофорами, органеллами, присутствующими в дерме и эпидермисе, которые вызывают клеточные реакции в соответствии с различными химическими реакциями, вызванными светом. Термин «светодиод» означает свет, излучаемый диодом, таким образом, когда диод подвергается воздействию электрического тока, происходит излучение света (фотона). Его применимость возникает при различных расстройствах, таких как акне, алопеция, локальное ожирение, растяжки, целлюлит, до и после операции, темные круги и т. д. И они также могут улучшить лечение, способствуя дренажу, увлажнению, отбеливанию и омоложению, среди других преимуществ.
Метод санаэ (сочетание терапий): мануальная терапия, карбокситерапия и фототерапия.
Плацебо Компаратор: Санаэ с радиочастотой

Радиочастота (РЧ) считается неинвазивной терапией, которая позволяет проводить термическую модификацию соединительной ткани кожи за счет нагревания дермы и расширения сосудов. Достигнув ткани, ток встречает сопротивление, и за счет преобразования его в тепловую энергию выделяется тепло. Таким образом, глубокая дерма подвергается контролируемому объемному нагреву, а эпидермис сохраняется с помощью систем охлаждения.

Термическое повреждение запускает воспалительный каскад и стимулирует неоколлагенез, вызывая утолщение дермы. Расширение сосудов, с другой стороны, приводит к гиперемии и лимфодренажу в жировой ткани. Ожидаемые физиологические эффекты включают усиление кровообращения и снабжения питательными веществами, улучшение гидратации и оксигенации тканей, усиление метаболической и ферментативной активности, ускорение выведения катаболитов, липолиза и сокращения соединительной ткани.

Метод санаэ (сочетание терапий): мануальная терапия, карбокситерапия и радиочастота.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень целлюлита
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
Степень комковатости кожи или ямочек на поверхности кожи часто наблюдается на бедрах, ягодицах и животе. Это связано с выпячиванием подкожной жировой клетчатки в дермальный слой кожи.
5 недель после вмешательства
Уровни сенсорных изменений
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
Отсутствие или снижение чувствительности к кожной стимуляции.
5 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность
Временное ограничение: 5 недель после вмешательства
Степень функциональности в повседневной жизни, представленная людьми с целлюлитом (оценивалась с помощью опросника CELLUQOL). Опросник CELLUQOL, который будет использоваться в этом исследовании, опубликованный Hexsel et al (2011), анализирует, насколько целлюлит влияет на качество участников. жизни. Между 22 и 44 баллами целлюлит не влияет на качество жизни, между 44 и 66 баллами целлюлит мало влияет на качество жизни, между 66 и 88 баллами целлюлит умеренно влияет на качество жизни, между 88 и 110 баллами целлюлит сильно влияет на качество жизни.
5 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11062022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться