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Phototherapie und Radiofrequenz für Cellulite

12. August 2025 aktualisiert von: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Analyse Phototherapie und Radiofrequenz ergänzen ein physikalisches Therapieprogramm zur Behandlung von Cellulite

Cellulite ist ein Zustand, der aus einer ödematösen Infiltration des Bindegewebes besteht. Es hat mehrere Faktoren in seiner Ätiologie, was es schwierig macht, nur eine Art der Behandlung zu wählen. Daher wird mit dem Ziel einer größeren therapeutischen Effizienz die Assoziation von Therapien untersucht. Diese Forschung zielt darauf ab, die Sanae-Methode zur Behandlung von Cellulite zu bewerten. Die Stichprobe umfasst 60 Teilnehmer mit unterschiedlichem Grad an Cellulite. Zunächst wird eine Pilotstudie mit 12 Patienten durchgeführt, aufgeteilt in zwei Gruppen: G1-P: 6 Probanden mit Grad 3 Cellulite und G2-P: 6 Probanden mit Grad 2 Cellulite. Am Ende dieses Schritts umfasst die Stichprobe für den neuen Schritt 48 weibliche Personen, die auch dieselben Merkmale wie die vorherigen Gruppen aufweisen. Wieder werden sie zu gleichen Teilen in zwei Gruppen eingeteilt: G1: 24 Freiwillige mit Grad 3 Cellulite und G2: 24 Freiwillige mit Grad 2 Cellulite. Es werden Bewertungsprotokolle, Fotos, Ultraschall, Magnetresonanztomographie und Fragebögen verwendet. Die Behandlung findet dreimal pro Woche für 50 Minuten statt und besteht aus einer Kombination von Therapien wie Carboxitherapie mit Geräten der Marke Ibramed™, Modell Aires™, Phototherapie der Marke Ibramed™, Modell Antares™, Radiofrequenz von der Die Marke Ibramed®, das Neartek™-Modell und die manuelle Therapie, außerdem tragen die Freiwilligen während der Behandlung Kompressionsshorts. Es werden insgesamt 15 Sitzungen durchgeführt und die Nachbeurteilung erfolgt nach der letzten Sitzung, mit der Wiederholung aller genannten Prüfungen und Fotos zur Analyse der Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. EINFÜHRUNG

    Cellulite betrifft etwa 85 bis 98 % der Frauen aller Rassen nach Beginn der Pubertät, was auf eine hormonelle Komponente in ihrer Pathogenese hindeutet. Es ist ein Zustand, der aus einer ödematösen Infiltration des Bindegewebes besteht, gefolgt von einer Polymerisation der Grundsubstanz, die beim Eindringen in das Gewebe eine nachfolgende fibrotische Reaktion hervorruft. Dann tritt Cellulite als Folge von Bindegewebsödemen und Hyperpolymerisation der Grundsubstanz auf. Daher manifestiert es sich in Form von Knötchen oder Plaques unterschiedlicher Ausdehnung und Lokalisation und kann sogar Schmerzen in den betroffenen Bereichen hervorrufen.

    Das Auftreten mehrerer Faktoren in seiner Ätiologie macht es schwierig, nur einen Therapietyp für seine Behandlung auszuwählen. Daher wird mit dem Ziel einer größeren therapeutischen Effizienz die Assoziation von Therapien untersucht. Eine der wählbaren Methoden ist die Radiofrequenz, deren Hauptwirkungsmechanismen die Hauterwärmung und Vasodilatation sind. Die thermische Wirkung löst eine Entzündungskaskade aus und stimuliert die Neokollagenese, wodurch sich die Dermis verdickt. Vasodilatation hingegen führt zu Hyperämie und Lymphdrainage im Fettgewebe. Die Verbindung dieser Mechanismen verbessert das Erscheinungsbild der Haut und bringt gute Ergebnisse bei ästhetischen Problemen.

    Eine weitere Technologie, die bei der Behandlung von Cellulite angewendet werden kann, ist die Verwendung von Phototherapie. Leuchtdioden (LEDs) sind Geräte, die aus festen Halbleitern bestehen, die miteinander verbunden sind und Licht erzeugen. Sie bieten eine zuverlässige, leistungsstarke Lichtquelle in schmalen Bändern, die eine Oberfläche gleichmäßig beleuchten. LED verwendet keinen ablativen oder thermischen Mechanismus, aber es gibt einen photochemischen Effekt, bei dem Licht absorbiert wird und eine chemische Veränderung ausübt, was die Fähigkeit zeigt, photobiologische Prozesse in Zellen zu induzieren. Darüber hinaus haben LEDs die Fähigkeit, Wellenlängen mit einer Reihe verschiedener Größen zu kombinieren, wodurch ein breiteres Spektrum an Gewebetypen stimuliert wird.

    Zusätzlich zu diesen Technologien ist die manuelle Lymphdrainage ein therapeutisches Standardinstrument, das im Laufe der Jahre ausgiebig untersucht wurde und Massagen mit sanften Kompressionen verwendet, um die Entfernung überschüssiger Lymphe zu stimulieren, die bei Cellulite vorhanden sein kann. In Verbindung mit der Anwendung kann der Therapeut auch die Kompression der behandelten Region wählen, die zusätzlich eine wichtige Rolle spielt

    Reduzierung, Erhöhung des kontinuierlichen Pumpmechanismus. Mehrere Studien belegen die Wirksamkeit der oben genannten Therapien bei der Behandlung von EGF. Ihre Ursache ist jedoch multifaktoriell und es ist nicht möglich, jeden dieser Faktoren zu isolieren, die zusammen zum Ausbruch der Erkrankung beitragen und die Kombination verschiedener Behandlungen erfordern, um maximale Ergebnisse zu erzielen. Daher wird der Zweck dieser Studie darin bestehen, die Sanae-Methode für die Behandlung von Cellulite unter Verwendung einer Kombination von Therapien zu bewerten.

  2. ZIELE

    Hauptziel:

    ● Bewerten Sie die Sanae-Methode zur Behandlung von Cellulite.

    Bestimmte Ziele:

    • Untersuchen Sie, ob es eine Verbesserung des Aussehens der von Cellulite betroffenen Region durch fotografische und terminfotografische Bilder gibt;
    • Analysieren, ob es nach Anwendung der Sanae-Methode (Therapiekombination) zu klinischen Veränderungen durch PAFEG kommt;
    • Überprüfung auf mögliche Veränderungen der Hautarchitektur durch Ultraschall und Magnetresonanztomographie nach Anwendung der Sanae-Methode (Kombinationstherapien);
    • Überprüfen Sie die Veränderungen in der Lebensqualität von Patienten mit Cellulite.
    • Überprüfen Sie den Grad der „Zufriedenheit des Behandelten“ mit den Ergebnissen der Behandlung mit der Sanae-Methode.
  3. RECHTFERTIGUNG

    Die wissenschaftliche Produktion hat das Ziel, sich die Realität anzueignen, um sie besser zu analysieren und später Transformationen in Bezug auf die Diskussion über die Verwendung von Protokollen mit kombinierten Therapien zu erzeugen, um die therapeutische Wirkung bei der Behandlung von Cellulite zu maximieren. Neben einem sehr relevanten praktischen Aspekt ist es von Bedeutung für das akademische Umfeld, unter Berücksichtigung der Veränderungen, die durch die Pathophysiologie der Cellulite verursacht werden, zusätzlich zu ihrer großen Auswirkung auf die Gesellschaft.

    Cellulitis ist eine Pathologie, die bevorzugt Frauen betrifft, mit einer multifaktoriellen Ätiologie, daher kann die Durchführung einer detaillierteren Untersuchung der Kombination von Therapien für die Entwicklung eines effizienteren Behandlungsprotokolls von Vorteil sein, das zufriedenstellendere ästhetische Ergebnisse gewährleistet.

  4. MATERIALEN UND METHODEN

    Die Teilnehmer werden nach der Auswahl über die durchzuführenden Verfahren angeleitet und unterzeichnen die Free and Informed Consent Term (TCLE). Anschließend wurden sie einer Bewertung mit dem von Meyer et al. validierten PAFEG unterzogen. (2005), ein Datenerfassungsinstrument, das es ermöglicht, den Grad der Cellulite und das Ausmaß der sensorischen Veränderungen, die sich aus diesem Zustand ergeben, und später die zu bewerten

    Zusammenfassender CELLUQOL-Fragebogen, validiert von Hexsel et al. (2011), um die Lebensqualität von Freiwilligen zu beurteilen.

    Die Registrierung von Fotos wird in Orthostatismus und in posteriorer und lateraler Ansicht (rechts und links) durchgeführt. Die verwendete Kamera ist bei allen Fotos gleich und wird zur besseren Visualisierung und Standardisierung der Fotos auf einem Stativ in einer Höhe von 66 cm über dem Boden und in einem Abstand von 55 cm vom Freiwilligen platziert . An gleicher Stelle wird mit einer Wärmebildkamera fotografiert.

    Anschließend erfolgt eine Ultraschalluntersuchung der betroffenen Region. Die Untersuchung wird mit den Freiwilligen in Bauchlage im Gesäß- und hinteren Bereich des Oberschenkels in einem Bereich von 10 cm² durchgeführt, der durch eine Form aus E.V.A.-Gummi begrenzt wird. Es wird ein Hochfrequenz-Ultraschallgerät (12 MHz) Modell XG der Marke Samsung verwendet. Die Freiwilligen werden sich auch einer Bewertung der Magnetresonanz unterziehen, die Veränderungen im Zusammenhang mit Cellulite in der Hautarchitektur untersuchen wird, wie in früheren Studien beschrieben.

  5. VERFAHREN

    Für die Behandlung erhalten die Freiwilligen insgesamt 15 Sitzungen, die dreimal pro Woche zu je 50 Minuten stattfinden. Das Behandlungsprotokoll wurde wie folgt verteilt:

    Sitzung 1 – Nur manuelle Therapie Sitzungen 2 bis 6 – Carboxytherapie und Phototherapie oder Radiofrequenz Sitzung 7 – Nur manuelle Therapie Sitzungen 8 bis 14 – Carboxytherapie und Phototherapie oder Radiofrequenz Sitzung 15 – Nur manuelle Therapie

    Die Freiwilligen werden angewiesen, während der Behandlung Kompressionshosen zu tragen. Die Interventionen werden mit Ibramed™ Carboxitherapie-Geräten, Modell Aires™, Phototherapiegeräten von Ibramed™, Modell Antares™, Radiofrequenzgeräten von Ibramed™, Modell Neartek™ durchgeführt. Am Ende beantworten die Freiwilligen die angepassten Fragebögen aus der Analyse des Patienten Zufriedenheit, Segot-Chicq et al. (2007) und die Global Aesthetic Improvement Scale – GAIS, von Narins (2003), die verwendet wird, um das Ansprechen auf Behandlungen zu klassifizieren und eine vergleichende Bewertung zu verschiedenen Zeitpunkten nach dem therapeutischen Eingriff zu ermöglichen. Die Neubewertung erfolgt nach der letzten Sitzung mit der Wiederholung aller genannten Verfahren und Fotos.

    Die Freiwilligen werden in einer Ambulanz für dermatofunktionelle physikalische Therapie behandelt, die für die vorgeschlagene Studie angemessen strukturiert ist und ein angemessenes Umgebungskühlsystem sowie gute Hygiene- und Lichtverhältnisse gemäß den Standards der örtlichen Gesundheitsüberwachung enthält Therapieklinik, in der Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca/Natal-RN im Besitz von Dr. Eneida Carreiro.

  6. DATENANALYSE

Die gesammelten Daten werden in Excel-Tabellen organisiert, quantitative Daten werden einer statistischen Analyse unterzogen. Die statistische Analyse wird mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) Version 17.0 für Windows durchgeführt. Zunächst wurde der Kolmogorov-Smirnov(K-S)-Test durchgeführt, um die Normalität der Daten zu verifizieren. In der Inferenzstatistik wird der zweifache ANOVA-Varianztest mit wiederholten Messungen verwendet, um Unterschiede zwischen den Gruppen vor und nach den Interventionen zu überprüfen. Während der statistischen Analyse wird ein Signifikanzniveau von 5 % und ein Konfidenzintervall von 95 % (95 %-KI) zugewiesen. Qualitative Daten (deskriptive Analyse von Ultraschall- und Magnetresonanzbildern) werden anhand von Arztberichten beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Brasilien, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliches Geschlecht
  • im Alter zwischen 35 und 55 Jahren
  • multiparous oder nulliparous
  • mit oder ohne Verhütungsmittel
  • sitzend.

Ausschlusskriterien:

  • Empfindlichkeitsstörung während der Behandlung
  • sich nicht an die Forschungszeiten und -verfahren anpassen
  • Anomalien der Blutgerinnung (Koagulopathie)
  • Antikoagulanzien verwenden
  • Polyneuropathien
  • schwangere Frau
  • primäre bösartige Erkrankung (Tumore) im Behandlungsgebiet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sanae mit LED
Die Phototherapie bezieht sich auf die Lichtemission als eine Form der Behandlung von Gewebe- und Hauterkrankungen. Seine Wirkung hängt von der Absorption von Licht durch Chromophore ab, Organellen in der Dermis und Epidermis, die je nach den verschiedenen durch Licht verursachten chemischen Reaktionen zelluläre Reaktionen hervorrufen. Der Begriff "LED" bedeutet Licht, das von einer Diode emittiert wird, dh wenn die Diode mit elektrischem Strom beaufschlagt wird, tritt eine Lichtemission auf (Photon). Seine Anwendbarkeit tritt bei verschiedenen Erkrankungen wie Akne, Alopezie, lokalisierter Adipositas, Dehnungsstreifen, Cellulite, prä- und postoperativen Augenringen usw. auf. Und sie können Behandlungen verbessern, indem sie neben anderen Vorteilen die Drainage, Hydratation, Aufhellung und Verjüngung fördern.
Sanae-Methode (Kombination von Therapien): Manuelle Therapie, Carboxytherapie und Phototherapie.
Placebo-Komparator: Sanae mit Radiofrequenz

Radiofrequenz (RF) gilt als nicht-invasive Therapie, die eine thermische Modifikation im Bindegewebe der Haut durch dermale Erwärmung und Vasodilatation ermöglicht. Beim Erreichen des Gewebes trifft der Strom auf einen Widerstand und es entsteht Wärme, indem er in Wärmeenergie umgewandelt wird. Auf diese Weise wird die tiefe Dermis einer kontrollierten volumetrischen Erwärmung unterzogen, während die Epidermis durch Kühlsysteme konserviert wird.

Thermische Schäden lösen eine Entzündungskaskade aus und stimulieren die Neokollagenese, wodurch sich die Dermis verdickt. Vasodilatation hingegen führt zu Hyperämie und Lymphdrainage im Fettgewebe. Die erwarteten physiologischen Wirkungen sind eine erhöhte Kreislauf- und Nährstoffversorgung, eine verbesserte Gewebehydratation und Sauerstoffversorgung, eine größere metabolische und enzymatische Aktivität, eine beschleunigte Ausscheidung von Kataboliten, Lipolyse und die Kontraktion des Bindegewebes.

Sanae-Methode (Kombination von Therapien): Manuelle Therapie, Carboxytherapie und Radiofrequenz.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Cellulite
Zeitfenster: 5 Wochen nach dem Eingriff
Grad der Hautklumpenbildung oder Dellenbildung der Hautoberfläche, die häufig an Oberschenkeln, Gesäß und Bauch zu sehen sind. Es ist auf das Vortreten von subkutanem Fett in die Dermisschicht der Haut zurückzuführen.
5 Wochen nach dem Eingriff
Ebenen sensorischer Veränderungen
Zeitfenster: 5 Wochen nach dem Eingriff
Fehlende oder reduzierte Empfindlichkeit gegenüber kutaner Stimulation.
5 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: 5 Wochen nach dem Eingriff
Grad der Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die von Menschen mit Cellulite präsentiert werden (bewertet mit dem CELLUQOL-Fragebogen). Der CELLUQOL-Fragebogen, der in dieser Studie verwendet wird, veröffentlicht von Hexsel et al (2011), analysiert, wie stark die Cellulite die Qualität der Teilnehmer beeinflusst des Lebens. Zwischen 22 und 44 Punkten beeinträchtigt Cellulite die Lebensqualität nicht, zwischen 44 und 66 Punkten beeinträchtigt Cellulite die Lebensqualität wenig, zwischen 66 und 88 Punkten beeinträchtigt Cellulite die Lebensqualität mäßig, zwischen 88 und 110 Punkten beeinträchtigt Cellulite stark die Lebensqualität des Lebens.
5 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11062022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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