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Fototerapia e Radiofrequenza per la Cellulite

12 agosto 2025 aggiornato da: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Analisi Fototerapia e Radiofrequenza Aggiunta ad un Programma Fisioterapico per il Trattamento della Cellulite

La cellulite è una condizione che consiste in un'infiltrazione edematosa del tessuto connettivo. Ha molteplici fattori nella sua eziologia, rendendo difficile scegliere un solo tipo di trattamento. Pertanto, mirando a una maggiore efficacia terapeutica, viene studiata l'associazione delle terapie. Questa ricerca si propone di valutare il metodo Sanae per il trattamento della cellulite. Il campione sarà caratterizzato da 60 partecipanti che hanno diversi gradi di cellulite. Inizialmente verrà condotto uno studio pilota con 12 pazienti, divisi in due gruppi: G1-P: 6 volontari con cellulite di grado 3 e G2-P: 6 volontari con cellulite di grado 2. Al termine di questa fase, il campione per la nuova fase includerà 48 persone di sesso femminile, anch'esse con le stesse caratteristiche dei gruppi precedenti. Anche in questo caso saranno divisi equamente in due gruppi: G1: 24 volontari con cellulite di grado 3 e G2: 24 volontari con cellulite di grado 2. Verranno utilizzati protocolli di valutazione, fotografie, ecografia, risonanza magnetica e questionari. Il trattamento si svolgerà 3 volte a settimana per 50 minuti, e consisterà in una combinazione di terapie come la Carbossiterapia utilizzando apparecchiature della marca Ibramed™, modello Aires™, fototerapia della marca Ibramed™, modello Antares™, radiofrequenza della Ibramed®, il modello Neartek™ e la terapia manuale, inoltre, i volontari indosseranno pantaloncini compressivi durante il trattamento. Verranno effettuate in totale 15 sessioni e la rivalutazione sarà effettuata dopo l'ultima sessione, con la ripetizione di tutti gli esami menzionati e foto per l'analisi dei risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. INTRODUZIONE

    La cellulite colpisce circa l'85-98% delle donne di tutte le razze dopo l'inizio della pubertà, suggerendo una componente ormonale nella sua patogenesi. È una condizione che consiste in un'infiltrazione edematosa del tessuto connettivo, seguita dalla polimerizzazione della sostanza fondamentale che, infiltrandosi nei tessuti, produce una consecutiva reazione fibrotica. Quindi, la cellulite si verifica come conseguenza dell'edema del tessuto connettivo e dell'iperpolimerizzazione della sostanza fondamentale. Pertanto, si manifesta sotto forma di noduli o placche di varia estensione e localizzazione e può anche presentare dolore nelle aree interessate.

    Il verificarsi di molteplici fattori nella sua eziologia rende difficile scegliere un solo tipo di terapia per il suo trattamento. Pertanto, mirando a una maggiore efficacia terapeutica, viene studiata l'associazione delle terapie. Una delle metodiche che si possono scegliere è la radiofrequenza, i cui principali meccanismi d'azione sono il riscaldamento dermico e la vasodilatazione. L'azione termica innesca una cascata infiammatoria e stimola la neocollagenesi, provocando un ispessimento del derma. La vasodilatazione, d'altra parte, porta a iperemia e drenaggio linfatico nel tessuto adiposo. L'associazione di questi meccanismi migliora l'aspetto della pelle, portando buoni risultati ai problemi estetici.

    Un'altra tecnologia che può essere applicata nel trattamento della cellulite è l'uso della fototerapia. I diodi a emissione di luce (LED) sono dispositivi costituiti da semiconduttori solidi collegati tra loro e che generano luce. Forniscono una sorgente luminosa affidabile e ad alta potenza in bande strette che illuminano uniformemente una superficie. Il LED non utilizza un meccanismo ablativo o termico, ma esiste un effetto fotochimico, in cui la luce viene assorbita ed esercita un cambiamento chimico, mostrando la capacità di indurre processi fotobiologici nelle cellule. Inoltre, i LED hanno la capacità di combinare lunghezze d'onda con una matrice di varie dimensioni, stimolando così una gamma più ampia di tipi di tessuto.

    Oltre a queste tecnologie, il linfodrenaggio manuale è uno strumento terapeutico standard ampiamente studiato negli anni, che utilizza il massaggio con compressioni dolci per stimolare la rimozione della linfa in eccesso che può essere presente nella cellulite. Collegata alla sua applicazione, il terapista può anche scegliere di utilizzare la compressione della regione trattata, svolgendo un importante ruolo aggiuntivo

    riduzione, aumentando il meccanismo di pompaggio continuo. Diversi studi dimostrano l'efficacia delle terapie sopra menzionate nel trattamento dell'EGF. Tuttavia, la sua causa è multifattoriale e non è possibile isolare ciascuno di questi fattori, che insieme, contribuiscono all'insorgenza del disturbo, richiedendo la combinazione di diversi trattamenti per ottenere i massimi risultati. Pertanto, lo scopo di questo studio sarà valutare il metodo Sanae per il trattamento della cellulite, utilizzando una combinazione di terapie.

  2. OBIETTIVI

    Obiettivo principale:

    ● Valutare il metodo Sanae per il trattamento della Cellulite.

    Obiettivi specifici:

    • Indagare se c'è un miglioramento dell'aspetto della regione colpita dalla cellulite attraverso immagini fotografiche e fotografiche a termine;
    • Analizzare se ci sono cambiamenti clinici attraverso PAFEG dopo aver utilizzato il metodo Sanae (combinazione di terapie);
    • Verificare eventuali cambiamenti nell'architettura della pelle attraverso ultrasuoni e risonanza magnetica dopo aver utilizzato il metodo Sanae (combinazione di terapie);
    • Controllare i cambiamenti nella qualità della vita dei pazienti con cellulite.
    • Verificare il grado di "soddisfazione del soggetto trattato" con i risultati del trattamento con il metodo Sanae.
  3. GIUSTIFICAZIONE

    La produzione scientifica ha l'obiettivo di appropriarsi della realtà per meglio analizzarla e, successivamente, produrre trasformazioni rispetto alla discussione sull'utilizzo di protocolli con terapie combinate per massimizzare l'effetto terapeutico nel trattamento della cellulite. Oltre ad essere un aspetto pratico molto rilevante, è importante per l'ambiente accademico, tenendo conto dei cambiamenti causati dalla patofisiologia della cellulite, oltre al suo grande impatto sulla società.

    La cellulite è una patologia che colpisce preferenzialmente le donne, con un'eziologia multifattoriale, pertanto, effettuare uno studio più approfondito della combinazione di terapie può essere utile per lo sviluppo di un protocollo di trattamento più efficiente, garantendo risultati estetici più soddisfacenti.

  4. MATERIALI E METODI

    I partecipanti, dopo la selezione, saranno guidati sulle procedure da eseguire e firmeranno il Free and Informed Consent Term (TCLE). Sono stati quindi sottoposti a valutazione utilizzando il PAFEG, validato da Meyer et al. (2005), che è uno strumento di raccolta dati che permette di valutare il grado di cellulite e i livelli di alterazioni sensoriali derivanti da questa condizione, e successivamente, il

    Questionario riassuntivo CELLUQOL, validato da Hexsel et al. (2011), per valutare la qualità della vita dei volontari.

    La registrazione delle foto sarà effettuata in ortostatismo e nelle viste posteriori e laterali (destra e sinistra). La macchina fotografica utilizzata sarà la stessa in tutte le foto e sarà posizionata su un treppiede ad un'altezza di 66 cm dal pavimento, sarà posta ad una distanza di 55 cm dal volontario, per una migliore visualizzazione e standardizzazione delle foto . Nella stessa postazione verrà effettuata la fotografia con telecamera termografica.

    Successivamente, subiranno un esame ecografico della regione interessata. L'esame sarà effettuato con i volontari posizionati in posizione prona, nella regione glutea e posteriore della coscia, in un'area di 10 cm², che sarà delimitata da un calco in gomma E.V.A. Verrà utilizzato un dispositivo ad ultrasuoni ad alta frequenza (12MHZ) modello XG, marca Samsung. I volontari saranno inoltre sottoposti a una valutazione della risonanza magnetica, che indagherà sui cambiamenti legati alla cellulite nell'architettura della pelle, come descritto in studi precedenti.

  5. PROCEDURE

    Per il trattamento, i volontari riceveranno 15 sessioni in totale, da svolgersi 3 volte a settimana, della durata di 50 minuti. Il protocollo di trattamento è stato distribuito come segue:

    Sessione 1 - Solo terapia manuale Sessioni da 2 a 6 - Carbossiterapia e fototerapia o radiofrequenza Sessione 7 - Solo terapia manuale Sessioni da 8 a 14 - Carbossiterapia e fototerapia o radiofrequenza Sessione 15 - Solo terapia manuale

    I volontari saranno istruiti a indossare pantaloncini compressivi durante il trattamento. Gli interventi saranno eseguiti utilizzando apparecchiature di carbossiterapia Ibramed™, modello Aires™, apparecchiature per fototerapia di Ibramed™, modello Antares™, apparecchiature di radiofrequenza di Ibramed™, modello Neartek™ Alla fine, i volontari risponderanno ai questionari adattati dall'analisi del paziente soddisfazione, Segot-chicq et al. (2007) e la Global Aesthetic Improvement Scale - GAIS, di Narins (2003), che serve a classificare la risposta ai trattamenti, consentendone una valutazione comparativa in tempi diversi dopo l'intervento terapeutico. La rivalutazione verrà effettuata dopo l'ultima seduta, con la ripetizione di tutte le procedure menzionate e delle foto.

    I volontari saranno accolti in un ambulatorio di fisioterapia dermatofunzionale adeguatamente strutturato per lo studio proposto, dotato di un adeguato sistema di refrigerazione ambientale e di buone condizioni igieniche e di illuminazione, in conformità con gli standard della Sorveglianza Sanitaria locale, sarà presso il centro fisico clinica terapeutica, situata in Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca/ Natal-RN di proprietà del Dr. Eneida Carreiro.

  6. ANALISI DEI DATI

I dati raccolti saranno organizzati in tabelle Excel, i dati quantitativi saranno sottoposti ad analisi statistica. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 17.0 per Windows. Innanzitutto, è stato eseguito il test di Kolmogorov-Smirnov(K-S) per verificare la normalità dei dati. In statistica inferenziale, il test di varianza ANOVA a due vie con misure ripetute verrà utilizzato per verificare le differenze tra i gruppi prima e dopo gli interventi. Durante l'analisi statistica, verrà assegnato un livello di significatività del 5% e un intervallo di confidenza del 95% (IC 95%). I dati qualitativi (analisi descrittiva delle immagini ecografiche e di risonanza magnetica) saranno descritti sulla base di referti medici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Brasile, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso femminile
  • età compresa tra i 35 e i 55 anni
  • pluripare o nullipare
  • usare o meno contraccettivi
  • sedentario.

Criteri di esclusione:

  • disturbo della sensibilità durante il trattamento
  • non adeguarsi ai tempi e alle modalità della ricerca
  • anomalie nella coagulazione del sangue (coagulopatia)
  • usare anticoagulanti
  • polineuropatie
  • donne incinte
  • malattia maligna primaria (tumori) nell'area di trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sane con LED
La fototerapia è correlata all'emissione di luce come forma di trattamento per le condizioni dei tessuti e della pelle. La sua azione dipende dall'assorbimento della luce da parte dei cromofori, organelli presenti nel derma e nell'epidermide che danno luogo a risposte cellulari in funzione delle diverse reazioni chimiche provocate dalla luce. Con il termine "LED" si intende la luce emessa da un diodo, quindi, quando il diodo è sottoposto ad una corrente elettrica, avviene l'emissione di luce (fotone). La sua applicabilità si verifica in vari disturbi come acne, alopecia, adiposità localizzate, smagliature, cellulite, pre e post operatorio, occhiaie, ecc. E possono anche migliorare i trattamenti favorendo il drenaggio, l'idratazione, lo sbiancamento e il ringiovanimento, tra gli altri benefici.
Metodo Sanae (combinazione di terapie): terapia manuale, carbossiterapia e fototerapia.
Comparatore placebo: Sanae con Radiofrequenza

La radiofrequenza (RF) è considerata una terapia non invasiva che consente la modificazione termica nel tessuto connettivo della pelle, attraverso il riscaldamento dermico e la vasodilatazione. Quando raggiunge il tessuto, la corrente incontra resistenza e il calore viene prodotto convertendolo in energia termica. In questo modo il derma profondo subisce un riscaldamento volumetrico controllato, mentre l'epidermide viene preservata attraverso sistemi di raffreddamento.

Il danno termico innesca una cascata infiammatoria e stimola la neocollagenesi, causando un ispessimento del derma. La vasodilatazione, d'altra parte, porta a iperemia e drenaggio linfatico nel tessuto adiposo. Gli effetti fisiologici attesi sono l'aumento dell'apporto circolatorio e nutritivo, il miglioramento dell'idratazione e dell'ossigenazione dei tessuti, una maggiore attività metabolica ed enzimatica, l'accelerazione dell'eliminazione dei cataboliti, la lipolisi e la contrazione del tessuto connettivo.

Metodo Sanae (combinazione di terapie): terapia manuale, carbossiterapia e radiofrequenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di cellulite
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
Grado di protuberanze della pelle o fossette superficiali della pelle spesso visibili su cosce, glutei e addome. È dovuto alla sporgenza del grasso sottocutaneo nello strato del derma della pelle.
5 settimane dopo l'intervento
Livelli di alterazioni sensoriali
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
Sensibilità assente o ridotta alla stimolazione cutanea.
5 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità
Lasso di tempo: 5 settimane dopo l'intervento
Grado di funzionalità nelle attività della vita quotidiana presentato da persone con cellulite (valutato con il questionario CELLUQOL). Il questionario CELLUQOL che verrà utilizzato in questa ricerca, pubblicato da Hexsel et al (2011) analizza quanto la cellulite influisca sulla qualità dei partecipanti della vita. Tra 22 e 44 punti, la cellulite non influisce sulla qualità della vita, tra 44 e 66 punti, la cellulite influisce poco sulla qualità della vita, tra 66 e 88 punti, la cellulite influisce ragionevolmente sulla qualità della vita, tra 88 e 110 punti, la cellulite influisce notevolmente sulla qualità della vita.
5 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11062022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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