Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fototerapi og radiofrekvens for cellulitt

12. august 2025 oppdatert av: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Analyse Fototerapi og radiofrekvens lagt til et fysioterapiprogram for behandling av cellulitt

Cellulitt er en tilstand som består av en ødematøs infiltrasjon av bindevev. Det har flere faktorer i sin etiologi, noe som gjør det vanskelig å velge bare én type behandling. Derfor, med sikte på større terapeutisk effektivitet, studeres assosiasjonen av terapier. Denne forskningen tar sikte på å evaluere Sanae-metoden for behandling av cellulitter. Prøven vil inneholde 60 deltakere som har ulike grader av cellulitt. I første omgang skal det gjennomføres en pilotstudie med 12 pasienter, fordelt på to grupper: G1-P: 6 frivillige med grad 3 cellulitt og G2-P: 6 frivillige med grad 2 cellulitt. På slutten av dette trinnet vil utvalget for det nye trinnet inkludere 48 personer fra kvinner, som også har de samme egenskapene som de tidligere gruppene. Igjen vil de bli delt likt inn i to grupper: G1: 24 frivillige med grad 3 cellulitt og G2: 24 frivillige med grad 2 cellulitt. Vurderingsprotokoller, fotografier, ultralyd, magnetisk resonansavbildning og spørreskjemaer vil bli brukt. Behandlingen vil foregå 3 ganger i uken i 50 minutter, og vil bestå av en kombinasjon av terapier som karboksiterapi med utstyr fra Ibramed™-merket, modell Aires™, fototerapi fra Ibramed™-merket, modell Antares™, radiofrekvens fra Ibramed®-merket, Neartek™-modellen og manuell terapi, i tillegg vil de frivillige bruke kompressive shorts under behandlingen. Det skal gjennomføres totalt 15 økter og revurderingen gjennomføres etter siste økt, med repetisjon av alle nevnte eksamener og bilder for analyse av resultatene.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. INTRODUKSJON

    Cellulitt påvirker omtrent 85 til 98 % av kvinner av alle raser etter pubertetens begynnelse, noe som tyder på en hormonell komponent i patogenesen. Det er en tilstand som består av en ødematøs infiltrasjon av bindevevet, etterfulgt av polymerisering av det grunnleggende stoffet som, infiltrerer inn i stoffene, produserer en påfølgende fibrotisk reaksjon. Deretter oppstår cellulitter som en konsekvens av bindevevsødem og hyperpolymerisering av grunnstoff. Dermed manifesterer det seg i form av knuter eller plakk med variert forlengelse og plassering, og kan til og med presentere smerte i de berørte områdene.

    Forekomsten av flere faktorer i dens etiologi gjør det vanskelig å velge bare én type terapi for behandlingen. Derfor, med sikte på større terapeutisk effektivitet, studeres assosiasjonen av terapier. En av metodene som kan velges er radiofrekvens, hvis hovedvirkningsmekanismer er hudoppvarming og vasodilatasjon. Den termiske virkningen utløser en inflammatorisk kaskade og stimulerer neokollagenese, noe som får dermis til å tykne. Vasodilatasjon fører derimot til hyperemi og lymfedrenasje i fettvevet. Tilknytningen til disse mekanismene forbedrer hudens utseende, og gir gode resultater til estetiske problemer.

    En annen teknologi som kan brukes i behandlingen av cellulitter er bruken av fototerapi. Lysemitterende dioder (LED) er enheter som består av solide halvledere koblet sammen og som genererer lys. De gir en pålitelig lyskilde med høy effekt i smale bånd som jevnt opplyser en overflate. LED bruker ikke ablativ eller termisk mekanisme, men det er en fotokjemisk effekt, der lys absorberes og utøver en kjemisk endring, som viser evnen til å indusere fotobiologiske prosesser i celler. I tillegg har lysdioder muligheten til å kombinere bølgelengder med en rekke forskjellige størrelser, og stimulerer dermed et bredere spekter av vevstyper.

    I tillegg til disse teknologiene er manuell lymfedrenasje et standard terapeutisk verktøy som har blitt grundig studert gjennom årene, som bruker massasje med milde kompresjoner for å stimulere fjerning av overflødig lymfe som kan være tilstede i cellulitter. Knyttet til applikasjonen kan terapeuten også velge å bruke kompresjon av den behandlede regionen, noe som spiller en viktig rolle i ytterligere

    reduksjon, øker den kontinuerlige pumpemekanismen. Flere studier beviser effektiviteten av terapiene nevnt ovenfor i behandlingen av EGF. Årsaken er imidlertid multifaktoriell, og det er ikke mulig å isolere hver av disse faktorene, som sammen bidrar til utbruddet av lidelsen, og krever kombinasjonen av forskjellige behandlinger for å oppnå maksimale resultater. Derfor vil formålet med denne studien være å evaluere Sanae-metoden for behandling av cellulitter, ved bruk av en kombinasjon av terapier.

  2. MÅL

    Hovedoppgave:

    ● Vurder Sanae-metoden for behandling av cellulitt.

    Spesifikke mål:

    • Undersøk om det er en forbedring i utseendet til regionen som er rammet av cellulitt gjennom fotografiske og termfotografiske bilder;
    • Analyser om det er kliniske endringer gjennom PAFEG etter bruk av Sanae-metoden (kombinasjon av terapier);
    • Se etter mulige endringer i hudarkitektur gjennom ultralyd og magnetisk resonansavbildning etter bruk av Sanae-metoden (kombinasjon av terapier);
    • Sjekk endringer i livskvaliteten til pasienter med cellulitt.
    • Sjekk graden av "tilfredshet hos det behandlede individet" med resultatene av behandlingen med Sanae-metoden.
  3. BERETTIGELSE

    Den vitenskapelige produksjonen har som mål å tilegne seg virkeligheten for bedre å analysere den og senere produsere transformasjoner angående diskusjonen om bruk av protokoller med kombinerte terapier for å maksimere den terapeutiske effekten i behandlingen av cellulitter. I tillegg til å være et svært relevant praktisk aspekt, er det av betydning for det akademiske miljøet, tatt i betraktning endringene forårsaket av patofysiologien til cellulitter, i tillegg til dens store innvirkning på samfunnet.

    Cellulitt er en patologi som fortrinnsvis rammer kvinner, med en multifaktoriell etiologi, og derfor kan det å gjennomføre en mer detaljert studie av kombinasjonen av terapier være fordelaktig for utviklingen av en mer effektiv behandlingsprotokoll, og sikre mer tilfredsstillende estetiske resultater.

  4. MATERIALER OG METODER

    Deltakerne, etter valg, vil bli veiledet om prosedyrene som skal utføres og vil signere vilkåret for gratis og informert samtykke (TCLE). De ble deretter sendt til vurdering ved bruk av PAFEG, validert av Meyer et al. (2005), som er et datainnsamlingsinstrument som gjør det mulig å evaluere graden av cellulitt og nivåene av sensoriske endringer som følge av denne tilstanden, og senere,

    CELLUQOL oppsummeringsspørreskjema, validert av Hexsel et al. (2011), for å vurdere livskvaliteten til frivillige.

    Registreringen av bilder vil bli utført i ortostatisme og i posterior og lateral visning (høyre og venstre). Kameraet som brukes vil være det samme på alle bildene og vil bli plassert på et stativ i en høyde av 66 cm fra gulvet, det vil bli plassert i en avstand på 55 cm fra frivillige, for bedre visualisering og standardisering av bildene . I samme posisjon vil fotografering med termografisk kamera bli utført.

    Deretter vil de gjennomgå en ultralydundersøkelse av den berørte regionen. Eksamen vil bli utført med de frivillige plassert i liggende stilling, i gluteal og bakre del av låret, i et område på 10 cm², som vil være avgrenset av en form laget av gummi E.V.A. En høyfrekvent ultralydenhet (12MHZ) modell XG, Samsung-merket vil bli brukt. De frivillige vil også gjennomgå en evaluering av magnetisk resonans, som vil undersøke endringer knyttet til cellulitter i hudens arkitektur, som beskrevet i tidligere studier.

  5. PROSEDYRER

    For behandlingen vil de frivillige motta totalt 15 økter, avholdt 3 ganger i uken, som varer i 50 minutter. Behandlingsprotokollen ble fordelt som følger:

    Økt 1 - Kun manuell terapi økter 2 til 6 - Karboksyterapi og fototerapi eller radiofrekvens økt 7 - Kun manuell terapi økter 8 til 14 - Karboksyterapi og lysterapi eller radiofrekvens økt 15 - Kun manuell terapi

    Frivillige vil bli bedt om å bruke kompressive shorts under behandlingen. Intervensjonene vil bli utført ved bruk av Ibramed™ karboksiterapiutstyr, modell Aires™, fototerapiutstyr fra Ibramed™, modell Antares™, radiofrekvensutstyr fra Ibramed™, modell Neartek™ Til slutt vil de frivillige svare på de tilpassede spørreskjemaene fra analysen av pasienten tilfredshet, Segot-chicq et al. (2007) og Global Aesthetic Improvement Scale - GAIS, av Narins (2003), som brukes til å klassifisere responsen på behandlinger, som tillater en komparativ vurdering på forskjellige tidspunkter etter den terapeutiske intervensjonen. Revurderingen vil bli gjort etter siste økt, med repetisjon av alle nevnte prosedyrer og bilder.

    De frivillige vil bli sett i en dermatofunksjonell fysioterapibehandlingspoliklinikk som er tilstrekkelig strukturert for den foreslåtte studien, som inneholder et passende miljøkjølesystem og gode hygiene- og lysforhold, i samsvar med standardene til det lokale helseovervåkingen, det vil være på det fysiske. terapiklinikk, som ligger på Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca/ Natal-RN eid av Dr. Eneida Carreiro.

  6. DATAANALYSE

De innsamlede dataene vil bli organisert i Excel-tabeller, kvantitative data vil bli sendt til statistisk analyse. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versjon 17.0 for Windows. Først ble Kolmogorov-Smirnov(K-S)-testen utført for å bekrefte normaliteten til dataene. I inferensiell statistikk vil Toveis ANOVA varianstest med gjentatte mål bli brukt for å verifisere forskjeller mellom gruppene før og etter intervensjonene. Gjennom den statistiske analysen vil det bli tildelt et signifikansnivå på 5 % og et konfidensintervall på 95 % (95 % KI). Kvalitative data (deskriptiv analyse av ultralyd og magnetiske resonansbilder) vil bli beskrevet basert på medisinske rapporter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Brasil, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig kjønn
  • i alderen 35 til 55 år
  • multiparøs eller nulliparøs
  • bruke eller ikke bruke prevensjonsmidler
  • stillesittende.

Ekskluderingskriterier:

  • sensitivitetsforstyrrelse under behandling
  • ikke tilpasser seg forskningstidene og prosedyrene
  • abnormiteter i blodpropp (koagulopati)
  • bruk antikoagulantia
  • polynevropatier
  • gravide kvinner
  • primær malign sykdom (svulster) i behandlingsområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sanae med LED
Fototerapi er relatert til lysutslipp som behandlingsform for vev og hudsykdommer. Virkningen avhenger av absorpsjonen av lys av kromoforer, organeller som er tilstede i dermis og epidermis som gir opphav til cellulære responser i henhold til de forskjellige kjemiske reaksjonene forårsaket av lys. Begrepet "LED" betyr lys som sendes ut av en diode, og derfor, når dioden utsettes for en elektrisk strøm, oppstår lysutslipp (foton). Dens anvendelighet forekommer i forskjellige lidelser som akne, alopecia, lokalisert fett, strekkmerker, cellulitter, pre og postoperative, mørke ringer, etc. Og de kan også forbedre behandlinger ved å fremme drenering, hydrering, bleking og foryngelse, blant andre fordeler.
Sanae-metoden (kombinasjon av terapier): Manuell terapi, karboksyterapi og fototerapi.
Placebo komparator: Sanae med radiofrekvens

Radiofrekvens (RF) regnes som en ikke-invasiv terapi som muliggjør termisk modifikasjon i bindevevet i huden, gjennom dermal oppvarming og vasodilatasjon. Ved å nå vevet møter strømmen motstand, og varme produseres ved å konvertere den til termisk energi. På denne måten gjennomgår den dype dermis kontrollert volumetrisk oppvarming, mens epidermis bevares gjennom kjølesystemer.

Termisk skade utløser en inflammatorisk kaskade og stimulerer neokollagenese, noe som får dermis til å tykne. Vasodilatasjon fører derimot til hyperemi og lymfedrenasje i fettvevet. De forventede fysiologiske effektene er økt sirkulasjons- og næringstilførsel, forbedret vevshydrering og oksygenering, større metabolsk og enzymatisk aktivitet, akselererende eliminering av katabolitter, lipolyse og sammentrekning av bindevev.

Sanae-metoden (kombinasjon av terapier): Manuell terapi, karboksyterapi og radiofrekvens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av cellulitt
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
Grad av klumpete hud eller groper i hudoverflaten ses ofte på lårene, baken og magen. Det er på grunn av fremspring av subkutant fett inn i dermislaget av huden.
5 uker etter intervensjon
Nivåer av sensoriske endringer
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
Fraværende eller redusert følsomhet for kutan stimulering.
5 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: 5 uker etter intervensjon
Grad av funksjonalitet i dagliglivets aktiviteter presentert av personer med cellulitt (vurdert med CELLUQOL-spørreskjemaet). CELLUQOL-spørreskjemaet som skal brukes i denne forskningen, publisert av Hexsel et al (2011) analyserer hvor mye cellulitter påvirker deltakernes kvalitet av livet. Mellom 22 og 44 poeng påvirker ikke cellulitter livskvaliteten, mellom 44 og 66 poeng, cellulitter påvirker livskvaliteten lite, mellom 66 og 88 poeng, cellulitt påvirker rimelig livskvalitet, mellom 88 og 110 poeng, cellulitter påvirker kvaliteten i stor grad av livet.
5 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11062022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere