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Photothérapie et radiofréquence pour la cellulite

12 août 2025 mis à jour par: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Photothérapie et radiofréquence ajoutées à un programme de physiothérapie pour le traitement de la cellulite

La cellulite est une affection qui consiste en une infiltration oedémateuse du tissu conjonctif. Il a de multiples facteurs dans son étiologie, ce qui rend difficile le choix d'un seul type de traitement. Ainsi, dans le but d'une plus grande efficacité thérapeutique, l'association de thérapies est étudiée. Cette recherche vise à évaluer la méthode Sanae pour le traitement de la cellulite. L'échantillon mettra en vedette 60 participants qui ont différents degrés de cellulite. Dans un premier temps, une étude pilote sera réalisée auprès de 12 patientes, réparties en deux groupes : G1-P : 6 volontaires avec cellulite de grade 3 et G2-P : 6 volontaires avec cellulite de grade 2. A l'issue de cette étape, l'échantillon de la nouvelle étape comprendra 48 personnes de sexe féminin, qui présentent également les mêmes caractéristiques que les groupes précédents. Encore une fois, ils seront répartis également en deux groupes : G1 : 24 volontaires avec une cellulite de grade 3 et G2 : 24 volontaires avec une cellulite de grade 2. Des protocoles d'évaluation, photographies, échographie, imagerie par résonance magnétique et questionnaires seront utilisés. Le traitement aura lieu 3 fois par semaine pendant 50 minutes, et consistera en une combinaison de thérapies telles que la Carboxithérapie utilisant des équipements de la marque Ibramed™, modèle Aires™, la photothérapie de la marque Ibramed™, modèle Antares™, la radiofréquence de la De la marque Ibramed®, du modèle Neartek™ et de la thérapie manuelle, de plus, les volontaires porteront des shorts compressifs pendant le traitement. Un total de 15 séances seront réalisées et la réévaluation sera effectuée après la dernière séance, avec la répétition de tous les examens mentionnés et des photos pour l'analyse des résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. INTRODUCTION

    La cellulite affecte environ 85 à 98% des femmes de toutes races après le début de la puberté, suggérant une composante hormonale dans sa pathogenèse. C'est une affection qui consiste en une infiltration oedémateuse du tissu conjonctif, suivie d'une polymérisation de la substance fondamentale qui, s'infiltrant dans les tissus, produit une réaction fibrotique consécutive. Ensuite, la cellulite survient à la suite d'un œdème du tissu conjonctif et d'une hyperpolymérisation de la substance fondamentale. Ainsi, elle se manifeste sous forme de nodules ou de plaques d'extension et de localisation variées, et peut même présenter des douleurs dans les zones touchées.

    La présence de multiples facteurs dans son étiologie rend difficile le choix d'un seul type de thérapie pour son traitement. Ainsi, dans le but d'une plus grande efficacité thérapeutique, l'association de thérapies est étudiée. L'une des méthodes qui peut être choisie est la radiofréquence, dont les principaux mécanismes d'action sont l'échauffement dermique et la vasodilatation. L'action thermique déclenche une cascade inflammatoire et stimule la néocollagénèse provoquant l'épaississement du derme. La vasodilatation, en revanche, entraîne une hyperémie et un drainage lymphatique dans le tissu adipeux. L'association de ces mécanismes améliore l'apparence de la peau, apportant de bons résultats aux problèmes esthétiques.

    Une autre technologie qui peut être appliquée dans le traitement de la cellulite est l'utilisation de la photothérapie. Les diodes électroluminescentes (LED) sont des dispositifs constitués de semi-conducteurs solides reliés entre eux et qui génèrent de la lumière. Ils fournissent une source lumineuse fiable et à haute puissance dans des bandes étroites qui éclairent uniformément une surface. La LED n'utilise pas de mécanisme ablatif ou thermique, mais il existe un effet photochimique, dans lequel la lumière est absorbée et exerce un changement chimique, montrant la capacité d'induire des processus photobiologiques dans les cellules. De plus, les LED ont la capacité de combiner des longueurs d'onde avec un éventail de différentes tailles, stimulant ainsi un plus large éventail de types de tissus.

    En plus de ces technologies, le drainage lymphatique manuel est un outil thérapeutique standard qui a été largement étudié au fil des ans, qui utilise le massage avec des compressions douces pour stimuler l'élimination de l'excès de lymphe pouvant être présent dans la cellulite. Lié à son application, le thérapeute peut également choisir d'utiliser la compression de la région traitée, jouant un rôle important dans des

    réduction, augmentant le mécanisme de pompage continu. Plusieurs études prouvent l'efficacité des thérapies mentionnées ci-dessus dans le traitement de l'EGF. Cependant, sa cause est multifactorielle et il n'est pas possible d'isoler chacun de ces facteurs, qui, ensemble, contribuent à l'apparition du trouble, nécessitant la combinaison de différents traitements pour obtenir des résultats optimaux. Ainsi, le but de cette étude sera d'évaluer la méthode Sanae pour le traitement de la cellulite, en utilisant une combinaison de thérapies.

  2. OBJECTIFS

    Objectif principal:

    ● Évaluer la méthode Sanae pour le traitement de la cellulite.

    Objectifs spécifiques:

    • Rechercher s'il y a une amélioration de l'apparence de la région affectée par la cellulite grâce à des images photographiques et photographiques à terme ;
    • Analyser s'il y a des changements cliniques par PAFEG après avoir utilisé la méthode Sanae (combinaison de thérapies);
    • Vérifier les éventuels changements dans l'architecture de la peau par échographie et imagerie par résonance magnétique après avoir utilisé la méthode Sanae (combinaison de thérapies) ;
    • Vérifiez les changements dans la qualité de vie des patients atteints de cellulite.
    • Vérifiez le degré de "satisfaction de l'individu traité" avec les résultats du traitement avec la méthode Sanae.
  3. JUSTIFICATION

    La production scientifique a pour objectif de s'approprier la réalité pour mieux l'analyser et, plus tard, de produire des transformations concernant la discussion sur l'utilisation de protocoles avec des thérapies combinées pour maximiser l'effet thérapeutique dans le traitement de la cellulite. En plus d'être un aspect pratique très pertinent, il est important pour le milieu universitaire, compte tenu des changements causés par la physiopathologie de la cellulite, en plus de son grand impact sur la société.

    La cellulite est une pathologie qui touche préférentiellement les femmes, avec une étiologie multifactorielle, ainsi, mener une étude plus détaillée de la combinaison de thérapies peut être bénéfique pour le développement d'un protocole de traitement plus efficace, assurant des résultats esthétiques plus satisfaisants.

  4. MATÉRIELS ET MÉTHODES

    Les participants, après sélection, seront guidés sur les procédures à effectuer et signeront la condition de consentement libre et éclairé (TCLE). Ils ont ensuite été soumis à une évaluation à l'aide du PAFEG, validé par Meyer et al. (2005), qui est un instrument de collecte de données qui permet d'évaluer le degré de cellulite et les niveaux d'altérations sensorielles résultant de cette condition, et plus tard, le

    Questionnaire de synthèse CELLUQOL, validé par Hexsel et al. (2011), pour évaluer la qualité de vie des bénévoles.

    L'enregistrement des photos sera effectué en orthostatisme et en vues postérieure et latérale (droite et gauche). L'appareil photo utilisé sera le même sur toutes les photos et sera positionné sur un trépied à une hauteur de 66 cm du sol, il sera placé à une distance de 55 cm du volontaire, pour une meilleure visualisation et standardisation des photos . Dans la même position, une photographie avec une caméra thermographique sera effectuée.

    Par la suite, ils subiront une échographie de la région touchée. L'examen sera réalisé avec les volontaires positionnés en décubitus ventral, dans la région fessière et postérieure de la cuisse, dans une zone de 10 cm², qui sera délimitée par un moule en caoutchouc E.V.A. Un appareil à ultrasons haute fréquence (12MHZ) modèle XG, marque Samsung sera utilisé. Les volontaires subiront également une évaluation de la résonance magnétique, qui étudiera les changements liés à la cellulite dans l'architecture de la peau, comme décrit dans les études précédentes.

  5. PROCÉDURES

    Pour le traitement, les volontaires recevront 15 séances au total, se déroulant 3 fois par semaine, d'une durée de 50 minutes. Le protocole de traitement a été distribué comme suit :

    Séance 1 - Thérapie manuelle uniquement Séances 2 à 6 - Carboxythérapie et photothérapie ou radiofréquence Séance 7 - Thérapie manuelle uniquement Séances 8 à 14 - Carboxythérapie et photothérapie ou radiofréquence Séance 15 - Thérapie manuelle uniquement

    Les volontaires seront invités à porter des shorts compressifs pendant le traitement. Les interventions seront réalisées à l'aide d'équipement Ibramed™ de Carboxithérapie, modèle Aires™, d'équipement de photothérapie d'Ibramed™, modèle Antares™, d'équipement de radiofréquence d'Ibramed™, modèle Neartek™ Au ​​final, les volontaires répondront aux questionnaires adaptés à partir de l'analyse des patients satisfaction, Segot-chicq et al. (2007) et le Global Aesthetic Improvement Scale - GAIS, de Narins (2003), qui est utilisé pour classer la réponse aux traitements, permettant une évaluation comparative à différents moments après l'intervention thérapeutique. La réévaluation se fera après la dernière séance, avec la répétition de toutes les procédures mentionnées et des photos.

    Les volontaires seront vus dans une clinique externe de traitement de physiothérapie dermatofonctionnelle adéquatement structurée pour l'étude proposée, contenant un système de réfrigération environnemental approprié et de bonnes conditions d'hygiène et d'éclairage, conformément aux normes de la surveillance de la santé locale, il sera à la physique clinique de thérapie, située à l'Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca/ Natal-RN appartenant au Dr Eneida Carreiro.

  6. L'ANALYSE DES DONNÉES

Les données collectées seront organisées dans des tableaux Excel, les données quantitatives seront soumises à une analyse statistique. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 17.0 pour Windows. Tout d'abord, le test de Kolmogorov-Smirnov (K-S) a été effectué pour vérifier la normalité des données. Dans les statistiques inférentielles, le test de variance ANOVA à deux voies avec mesures répétées sera utilisé pour vérifier les différences entre les groupes avant et après les interventions. Tout au long de l'analyse statistique, un niveau de signification de 5 % et un intervalle de confiance de 95 % (IC à 95 %) seront attribués. Les données qualitatives (analyse descriptive des images échographiques et de résonance magnétique) seront décrites sur la base de rapports médicaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Brésil, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • sexe féminin
  • entre 35 et 55 ans
  • multipare ou nullipare
  • utiliser ou non des contraceptifs
  • sédentaire.

Critère d'exclusion:

  • trouble de la sensibilité pendant le traitement
  • ne pas s'adapter aux délais et procédures de recherche
  • anomalies de la coagulation sanguine (coagulopathie)
  • utiliser des anticoagulants
  • polyneuropathies
  • femmes enceintes
  • maladie maligne primaire (tumeurs) dans la zone de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sanae avec LED
La photothérapie est liée à l'émission de lumière en tant que forme de traitement des affections tissulaires et cutanées. Son action dépend de l'absorption de la lumière par les chromophores, organites présents dans le derme et l'épiderme qui donnent lieu à des réponses cellulaires en fonction des différentes réactions chimiques provoquées par la lumière. Le terme « LED » désigne la lumière émise par une diode, ainsi, lorsque la diode est soumise à un courant électrique, une émission de lumière se produit (photon). Son applicabilité se produit dans divers troubles tels que l'acné, l'alopécie, l'adiposité localisée, les vergetures, la cellulite, les cernes pré et postopératoires, etc. Et ils peuvent également améliorer les traitements en favorisant le drainage, l'hydratation, le blanchiment et le rajeunissement, entre autres avantages.
Méthode Sanae (combinaison de thérapies) : thérapie manuelle, carboxythérapie et photothérapie.
Comparateur placebo: Sanae avec Radiofréquence

La radiofréquence (RF) est considérée comme une thérapie non invasive qui permet une modification thermique dans le tissu conjonctif de la peau, par chauffage dermique et vasodilatation. En atteignant le tissu, le courant rencontre une résistance et la chaleur est produite en la convertissant en énergie thermique. Ainsi, le derme profond subit un chauffage volumétrique contrôlé, tandis que l'épiderme est préservé grâce à des systèmes de refroidissement.

Les dommages thermiques déclenchent une cascade inflammatoire et stimulent la néocollagénèse, provoquant l'épaississement du derme. La vasodilatation, en revanche, entraîne une hyperémie et un drainage lymphatique dans le tissu adipeux. Les effets physiologiques attendus sont l'augmentation de l'apport circulatoire et nutritif, l'amélioration de l'hydratation et de l'oxygénation des tissus, une plus grande activité métabolique et enzymatique, l'accélération de l'élimination des catabolites, la lipolyse et la contraction du tissu conjonctif.

Méthode Sanae (combinaison de thérapies) : Thérapie manuelle, Carboxythérapie et radiofréquence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de cellulite
Délai: 5 semaines après l'intervention
Degré de bosses cutanées ou de capitons à la surface de la peau souvent observés sur les cuisses, les fesses et l'abdomen. Elle est due à la saillie de la graisse sous-cutanée dans la couche de derme de la peau.
5 semaines après l'intervention
Niveaux d'altérations sensorielles
Délai: 5 semaines après l'intervention
Absence ou sensibilité réduite à la stimulation cutanée.
5 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: 5 semaines après l'intervention
Degré de fonctionnalité dans les activités de la vie quotidienne présenté par les personnes atteintes de cellulite (évalué avec le questionnaire CELLUQOL). Le questionnaire CELLUQOL qui sera utilisé dans cette recherche, publié par Hexsel et al (2011) analyse à quel point la cellulite affecte la qualité des participants de la vie. Entre 22 et 44 points, la cellulite n'affecte pas la qualité de vie, entre 44 et 66 points, la cellulite affecte peu la qualité de vie, entre 66 et 88 points, la cellulite affecte raisonnablement la qualité de vie, entre 88 et 110 points, la cellulite affecte fortement la qualité de vie de la vie.
5 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (Réel)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11062022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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