Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valohoito ja radiofruuenssi selluliitille

tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Hernán Andrés de la Barra Ortiz, Quiropraxia y Equilibrio

Analyysi Valoterapia ja radiofruenssi lisätty selluliitin hoitoon tarkoitettuun fysioterapiaohjelmaan

Selluliitti on sairaus, joka koostuu sidekudoksen turvotuksesta. Sillä on useita tekijöitä sen etiologiassa, mikä vaikeuttaa vain yhden hoitotyypin valitsemista. Siten terapeuttisen tehokkuuden parantamiseksi tutkitaan terapioiden yhdistämistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Sanae-menetelmää selluliitin hoitoon. Näytteessä on 60 osallistujaa, joilla on eriasteinen selluliitti. Aluksi suoritetaan pilottitutkimus 12 potilaalla, jotka jaetaan kahteen ryhmään: G1-P: 6 vapaaehtoista, joilla on asteen 3 selluliittia ja G2-P: 6 vapaaehtoista, joilla on asteen 2 selluliitti. Tämän vaiheen lopussa uuden askeleen otokseen tulee 48 naista, joilla on myös samat ominaisuudet kuin edellisillä ryhmillä. Jälleen heidät jaetaan tasan kahteen ryhmään: G1: 24 vapaaehtoista, joilla on asteen 3 selluliitti ja G2: 24 vapaaehtoista, joilla on asteen 2 selluliitti. Arviointiprotokollia, valokuvia, ultraääntä, magneettikuvausta ja kyselylomakkeita käytetään. Hoito tapahtuu 3 kertaa viikossa 50 minuutin ajan, ja se koostuu yhdistelmähoidoista, kuten karboksiterapiasta Ibramed™-tuotemerkin laitteilla, malli Aires™, Ibramed™-brändin valoterapia, malli Antares™, radiotaajuus Ibramed®-brändi, Neartek™-malli ja manuaalinen terapia, lisäksi vapaaehtoiset käyttävät puristushousuja hoidon aikana. Suoritetaan yhteensä 15 istuntoa ja uudelleenarviointi suoritetaan viimeisen istunnon jälkeen, toistaen kaikki mainitut kokeet ja valokuvat tulosten analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO

    Selluliitti vaikuttaa noin 85–98 %:iin kaikista roduista naisista murrosiän alkamisen jälkeen, mikä viittaa siihen, että sen patogeneesissä on hormonaalinen komponentti. Se on tila, joka koostuu sidekudoksen turvotuksesta, jota seuraa perusaineen polymeroituminen, joka kudoksiin tunkeutuessaan saa aikaan peräkkäisen fibroottisen reaktion. Sitten selluliittia syntyy sidekudoksen turvotuksen ja maaperän hyperpolymeroitumisen seurauksena. Siten se ilmenee kyhmyjen tai plakkien muodossa, joiden ulottuvuus ja sijainti vaihtelevat, ja se voi jopa aiheuttaa kipua sairastuneilla alueilla.

    Useiden tekijöiden esiintyminen sen etiologiassa tekee vaikeaksi valita vain yhden tyyppisen hoidon sen hoitoon. Siten terapeuttisen tehokkuuden parantamiseksi tutkitaan terapioiden yhdistämistä. Yksi valittavissa olevista menetelmistä on radiotaajuus, jonka pääasialliset vaikutusmekanismit ovat ihon lämpeneminen ja vasodilataatio. Lämpövaikutus laukaisee tulehduksellisen kaskadin ja stimuloi neokollageneesiä, mikä saa ihon paksuuntumaan. Vasodilataatio puolestaan ​​​​johtaa hyperemiaan ja imusolmukkeiden valumiseen rasvakudoksessa. Näiden mekanismien yhdistäminen parantaa ihon ulkonäköä ja tuo hyviä tuloksia esteettisiin ongelmiin.

    Toinen tekniikka, jota voidaan soveltaa selluliitin hoidossa, on valoterapian käyttö. Light Emitting Diodes (LED) ovat laitteita, jotka koostuvat toisiinsa linkitetyistä kiinteistä puolijohteista, jotka tuottavat valoa. Ne tarjoavat luotettavan, tehokkaan valonlähteen kapeilla kaistoilla, jotka valaisevat pinnan tasaisesti. LED ei käytä ablatiivista tai lämpömekanismia, mutta siinä on fotokemiallinen vaikutus, jossa valo imeytyy ja saa aikaan kemiallisen muutoksen, mikä osoittaa kykyä indusoida fotobiologisia prosesseja soluissa. Lisäksi LEDeillä on kyky yhdistää aallonpituuksia erikokoisiin matriisiin, mikä stimuloi useampaa kudostyyppiä.

    Näiden teknologioiden lisäksi manuaalinen lymfaattinen drenaatio on vuosien varrella laajasti tutkittu standardi terapeuttinen apuväline, jossa käytetään hierontaa hellästi puristaen selluliitissa mahdollisesti esiintyvän ylimääräisen imusolmukkeen poistoa stimuloimaan. Sen sovellukseen liittyen terapeutti voi myös valita käytettävän hoidetun alueen kompressointia, jolla on tärkeä rooli

    vähentäminen, mikä lisää jatkuvaa pumppausmekanismia. Useat tutkimukset osoittavat edellä mainittujen hoitojen tehokkuuden EGF:n hoidossa. Sen syy on kuitenkin monitekijäinen, eikä ole mahdollista eristää jokaista näistä tekijöistä, jotka yhdessä vaikuttavat häiriön puhkeamiseen, mikä vaatii eri hoitojen yhdistelmää maksimaalisten tulosten saavuttamiseksi. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Sanae-menetelmää selluliitin hoitoon käyttämällä eri hoitojen yhdistelmää.

  2. TAVOITTEET

    Päätavoite:

    ● Arvioi Sanae-menetelmä selluliitin hoitoon.

    Erityistavoitteet:

    • Tutki, onko selluliitin vaikutuksen alaisen alueen ulkonäkö parantunut valokuva- ja termikuvien avulla;
    • Analysoi, onko PAFEG:n kautta kliinisiä muutoksia Sanae-menetelmän (hoitojen yhdistelmä) käytön jälkeen;
    • Tarkista mahdolliset muutokset ihon rakenteessa ultraäänellä ja magneettikuvauksella Sanae-menetelmän (hoitojen yhdistelmä) käytön jälkeen;
    • Tarkista selluliittipotilaiden elämänlaadun muutokset.
    • Tarkista "hoidetun henkilön tyytyväisyys" Sanae-menetelmällä tehdyn hoidon tuloksiin.
  3. PERUSTELUT

    Tieteellisen tuotannon tavoitteena on omaksua todellisuus analysoimaan sitä paremmin ja tuottaa myöhemmin muutoksia keskusteluun protokollien käytöstä yhdistelmähoitojen kanssa terapeuttisen vaikutuksen maksimoimiseksi selluliitin hoidossa. Sen lisäksi, että se on erittäin relevantti käytännön näkökulma, se on tärkeä akateemisen ympäristön kannalta, sillä se ottaa huomioon selluliitin patofysiologian aiheuttamat muutokset sekä sen suuren yhteiskunnallisen vaikutuksen.

    Selluliitti on ensisijaisesti naisia ​​vaivaava patologia, jolla on monitekijäinen etiologia, joten terapioiden yhdistelmän yksityiskohtaisemman tutkimuksen tekeminen voi olla hyödyllistä tehokkaamman hoitoprotokollan kehittämisessä, mikä varmistaa tyydyttävämmät esteettiset tulokset.

  4. MATERIAALIT JA MENETELMÄT

    Valinnan jälkeen osallistujia opastetaan suoritettavista toimenpiteistä ja he allekirjoittavat vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdot (TCLE). Sitten ne lähetettiin arvioitavaksi PAFEG:llä, jonka Meyer et ai. (2005), joka on tiedonkeruuväline, jonka avulla voidaan arvioida selluliitin astetta ja tästä tilasta johtuvien aistimuutosten tasoa ja myöhemmin

    CELLUQOL-yhteenvetokyselylomake, validoi Hexsel et al. (2011), arvioimaan vapaaehtoisten elämänlaatua.

    Valokuvien rekisteröinti suoritetaan ortostaattisessa ja taka- ja sivunäkymässä (oikealla ja vasemmalla). Käytetty kamera on sama kaikissa kuvissa ja se sijoitetaan jalustaan ​​66 cm:n korkeudelle lattiasta, se sijoitetaan 55 cm:n etäisyydelle vapaaehtoisesta valokuvien paremman visualisoinnin ja standardoinnin vuoksi. . Samassa paikassa valokuvataan lämpökameralla.

    Myöhemmin heille tehdään ultraäänitutkimus vaurioituneesta alueesta. Tutkimus suoritetaan niin, että vapaaehtoiset ovat makuuasennossa, reiden pakara- ja takaosassa 10 cm²:n alueella, jota rajaa kumista valmistettu E.V.A. Käytössä on korkeataajuinen ultraäänilaite (12MHZ), malli XG, Samsung-merkki. Vapaaehtoisille tehdään myös magneettiresonanssiarviointi, jossa selvitetään selluliittiin liittyviä muutoksia ihon arkkitehtuurissa, kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on kuvattu.

  5. MENETTELYT

    Vapaaehtoiset saavat hoitoa varten yhteensä 15 hoitokertaa, jotka pidetään 3 kertaa viikossa ja kesto on 50 minuuttia. Hoitoprotokolla jaettiin seuraavasti:

    Jakso 1 - Vain manuaalinen hoito Jaksot 2 - 6 - Karboksiterapia ja valohoito tai radiotaajuus Jakso 7 - Vain manuaalinen hoito Jaksot 8 - 14 - Karboksiterapia ja valohoito tai radiotaajuus Jakso 15 - Vain manuaalinen hoito

    Vapaaehtoisia neuvotaan käyttämään puristushousuja hoidon aikana. Toimenpiteet suoritetaan käyttämällä Ibramed™-karboksiterapialaitteita, malli Aires™, Ibramed™-valohoitolaitteita, malli Antares™, Ibramed™:n radiotaajuuslaitteita, malli Neartek™. Lopuksi vapaaehtoiset vastaavat potilasanalyysin mukaisiin kyselylomakkeisiin. tyytyväisyys, Segot-chicq et ai. (2007) ja Narinsin (2003) Global Aesthetic Improvement Scale - GAIS, jota käytetään hoitovasteen luokitteluun, mikä mahdollistaa vertailevan arvioinnin eri aikoina terapeuttisen toimenpiteen jälkeen. Uudelleenarviointi suoritetaan viimeisen istunnon jälkeen, toistaen kaikki mainitut toimenpiteet ja valokuvat.

    Vapaaehtoiset nähdään ehdotettua tutkimusta varten asianmukaisesti rakennetussa dermatofunktionaalisen fysioterapiahoidon poliklinikalla, jossa on asianmukainen ympäristön jäähdytysjärjestelmä sekä hyvät hygienia- ja valaistusolosuhteet paikallisen terveysvalvonnan standardien mukaisesti. terapiaklinikka, joka sijaitsee osoitteessa Av. Antônio Basílio - Lagoa Seca/ Natal-RN, jonka omistaa tohtori Eneida Carreiro.

  6. TIETOJEN ANALYSOINTI

Kerätyt tiedot järjestetään Excel-taulukoihin, kvantitatiiviset tiedot toimitetaan tilastolliseen analyysiin. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttäen Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versiota 17.0 for Windows. Ensin suoritettiin Kolmogorov-Smirnov(K-S) -testi tietojen normaaliuden tarkistamiseksi. Päätelmätilastoissa käytetään kaksisuuntaista ANOVA-varianssitestiä toistuvin mittauksin ryhmien välisten erojen tarkistamiseen ennen ja jälkeen interventioita. Koko tilastollisen analyysin ajan merkitään 5 %:n merkitsevyystaso ja 95 %:n luottamusväli (95 % CI). Laadulliset tiedot (ultraääni- ja magneettikuvien kuvaava analyysi) kuvataan lääketieteellisten raporttien perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lagoa Nova
      • Natal, Lagoa Nova, Brasilia, 59056-000
        • Universidade Potiguar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • 35-55-vuotiaat
  • moniparinen tai tyhjäsitoinen
  • käytätkö tai et käytä ehkäisyä
  • istumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • herkkyyshäiriö hoidon aikana
  • Älä sopeudu tutkimusaikaan ja -menettelyihin
  • veren hyytymishäiriöt (koagulopatia)
  • käytä antikoagulantteja
  • polyneuropatiat
  • raskaana oleville naisille
  • primaarinen pahanlaatuinen sairaus (kasvaimet) hoitoalueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sanae LEDillä
Valohoito liittyy valoemissioon kudos- ja ihosairauksien hoitomuotona. Sen vaikutus riippuu valon absorptiosta kromoforeihin, dermiksessä ja orvaskedessä oleviin organelliin, jotka aiheuttavat soluvasteita valon aiheuttamien erilaisten kemiallisten reaktioiden mukaisesti. Termi "LED" tarkoittaa diodin lähettämää valoa, joten kun diodiin kohdistetaan sähkövirta, tapahtuu valoemissio (fotoni). Sen käyttökelpoisuus esiintyy erilaisissa sairauksissa, kuten akne, hiustenlähtö, paikallinen rasvaisuus, venytysmerkit, selluliitti, ennen ja postoperatiiviset, tummia silmänalusia jne. Ja ne voivat myös tehostaa hoitoja edistämällä vedenpoistoa, kosteutusta, valkaisua ja nuorentumista muiden etujen ohella.
Sanae-menetelmä (hoitojen yhdistelmä): Manuaalinen hoito, karboksiterapia ja valohoito.
Placebo Comparator: Sanae radiotaajuuksilla

Radiotaajuutta (RF) pidetään ei-invasiivisena hoitona, joka mahdollistaa lämpömodifioinnin ihon sidekudoksessa ihon lämmityksen ja verisuonten laajenemisen kautta. Kudoksen saavuttaessa virta kohtaa vastuksen ja lämpöä tuotetaan muuttamalla se lämpöenergiaksi. Tällä tavalla syvä dermis läpäisee hallitun volyymin lämmityksen, kun taas orvaskesi säilyy jäähdytysjärjestelmien avulla.

Lämpövaurio laukaisee tulehduksellisen kaskadin ja stimuloi neokollageneesiä, mikä saa ihon paksuuntumaan. Vasodilataatio puolestaan ​​​​johtaa hyperemiaan ja imusolmukkeiden valumiseen rasvakudoksessa. Odotetut fysiologiset vaikutukset ovat lisääntynyt verenkierto- ja ravintonsaanti, kudosten nesteytys ja hapettuminen, lisääntynyt aineenvaihdunta- ja entsymaattinen aktiivisuus, kiihtyvä kataboliitin eliminaatio, lipolyysi ja sidekudoksen supistuminen.

Sanae-menetelmä (hoitojen yhdistelmä): Manuaalinen hoito, karboksiterapia ja radiotaajuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selluliitin aste
Aikaikkuna: 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ihon kyhmy tai ihon pinnan kuoppia, jota esiintyy usein reisissä, pakarassa ja vatsassa. Se johtuu ihonalaisen rasvan ulkonemisesta ihon dermiskerrokseen.
5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aistimuutosten tasot
Aikaikkuna: 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Puuttuva tai alentunut herkkyys ihon stimulaatiolle.
5 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: 5 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Selluliittipotilaiden esittämä toiminnallisuus arkielämän toiminnassa (arvioitu CELLUQOL-kyselyllä). Tässä tutkimuksessa käytettävä CELLUQOL-kysely, jonka ovat julkaisseet Hexsel et al (2011), analysoi, kuinka paljon selluliitti vaikuttaa osallistujien laatuun. elämästä. 22-44 pistettä selluliitti ei vaikuta elämänlaatuun, 44-66 pistettä selluliitti vaikuttaa elämänlaatuun vähän, 66-88 pistettä, selluliitti vaikuttaa kohtuullisesti elämänlaatuun, 88-110 pistettä, selluliitti vaikuttaa laatuun suuresti elämästä.
5 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11062022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa