潜在的な不安介入としての音楽とABS
2025年9月29日 更新者：Frank Russo、Toronto Metropolitan University
音楽と聴覚の拍動刺激とその不安への影響
不安は増大する問題であり、特に過去 24 年間で思春期および若年成人人口において着実に増加しています。
シータ周波数範囲 (4 ～ 7 Hz) での音楽と聴覚ビート刺激 (ABS) は、不安の主観的尺度を用いた先行研究で調査された音ベースの不安治療です。
ここでは、シータABSと組み合わせた穏やかな音楽の不安軽減の可能性を、客観的な心理生理学的測定（心拍変動とEEG）、ストレスホルモン測定（唾液コルチゾール）、および主観的測定（STICSA状態）を備えた参加者の大規模なサンプルで調べます。 .
中程度の特性不安を持つ参加者 (n = 100) は、音声ベースの治療の単一の 24 分間のセッションにランダムに割り当てられます: 組み合わせ (音楽 & ABS)、またはピンクノイズ (コントロール)。
介入前および介入後の心拍変動と EEG バンド パワー (アルファ、ベータ、デルタ、およびシータ バンド) は、身体的および認知的状態の不安測定 (STICSA State) とともに、特性不安 (STICSA Trait) とともに収集されます。音楽の好み (音楽の好みの短いテスト)。
私たちの仮説は、音楽と ABS の状態は、ピンク ノイズ コントロールの状態と比較して、EEG シータ バンドの活動と心拍数の変動性が大幅に高くなるというものです。
研究者はまた、ピンクノイズコントロール条件と比較して、音楽とABS条件でのより高い状態不安の減少が大幅に減少することを期待しています.
中程度の特性不安を持つ参加者 (n = 100) は、音声ベースの治療の単一の 24 分間のセッションにランダムに割り当てられます: 組み合わせ (音楽 & ABS)、またはピンクノイズ (コントロール)。
介入前および介入後の心拍変動と EEG バンド パワー (アルファ、ベータ、デルタ、およびシータ バンド) は、身体的および認知的状態の不安測定 (STICSA State) とともに、特性不安 (STICSA Trait) とともに収集されます。音楽の好み (音楽の好みの短いテスト)。
研究者は、音楽とABSの条件は、ピンクノイズコントロール条件と比較して、シータバンドとアルファバンドのパワーが大幅に増加し、心拍数の変動性が高く、状態不安の減少が高く、唾液コルチゾールレベルが低いと予測しています.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、音楽とシータ聴覚ビート刺激 (ABS) の組み合わせの有効性を調べて比較します (認知および身体不安の状態特性インベントリー (STICSA) によって測定) を対照条件 (ピンク色) と比較します。ノイズ）。
以前の研究では、ABSと音楽の両方が単独で提示されたときに不安を軽減することが実証されています.
ピンクノイズコントロール状態と比較して、ABSを伴う音楽は、不安レベルの大幅な低下と落ち着きの増加につながると仮定されています.
中等度の特性不安を持つ約100人の参加者が、トロント周辺から募集されます。
この研究はトロント メトロポリタン大学の SMART ラボで実施され、実験的治療は LUCID Research アプリで提供されます。
研究室に到着すると、研究スタッフは実験的な期待を調べ、参加者は音楽の好みのショートテスト (STOMP)、正と負の感情尺度 (PANAS)、および自己評価マネキン (SAM) に記入するよう求められます。そしてSTICSAの特性と状態。
また、「マリファナおよび/またはCBDを含む、服用している薬をすべて記載してください」と求められます.
ベースラインの唾液中コルチゾールサンプルが参加者から採取されます。
参加者はその後、EEG 投与、自発瞬き率の評価、および HRV を受け、最初にこれらの測定値のベースライン レベルを取得します。
EEG (アルファ、ベータ、デルタ、およびシータ バンド) は、瞑想に対する EEG 反応を調べる以前の研究で行われたように、国際的な 10-20 電極システムに従って 64 の頭皮電極部位を介して BioSemi EEG システムを使用して記録されます。
リンクされたマストイドは参照として機能します。
水平方向の眼球運動は、各眼の目頭の外側 1 cm に配置された 2 つの電極を使用して記録されます。
垂直眼球運動電位は、左眼の眼窩上および眼窩下領域の中央に配置された 2 つの電極を使用して記録されます。
これらは、参加者の自発的なまばたき率を取得するために使用されます。これは、以前の研究でガンマバイノーラルビートが認知に影響を与える程度を決定した中線条体ドーパミン作動性システムの感度と応答性の類似物です。
心拍変動も、参加者の左右の手首に取り付けられた 2 つの平らなアクティブ電極を備えた BioSemi システムを介して記録されます。
参加者は、ランダムに割り当てられた介入を 24 分間聞きます (シータ ABS またはピンクノイズの音楽)。
介入後の唾液コルチゾールサンプルは、介入後の EEG および HRV 測定値と STICSA 状態不安アンケートの完了とともに採取されます。
追加の唾液コルチゾールサンプルは、聴覚治療の終了後 15 分に採取されます。
50人の参加者からデータを収集した後、治療群間で唾液コルチゾールレベルに有意な前後差がない場合、研究者は唾液コルチゾールの収集を中止します.
研究者は、音楽と ABS の条件では、ピンク ノイズ コントロールの条件と比較して、シータ バンドとアルファ バンドのパワーが大幅に増加すると予測しています。
研究者はまた、音楽とABSの状態は、ピンクノイズコントロールの状態と比較して、心拍数の変動性が高くなると予測しています.
研究者はまた、ピンクノイズコントロール条件と比較して、音楽とABS条件で有意に高い状態不安の減少と唾液中コルチゾールレベルの有意な低下が見られると予想しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中程度の特性不安は、次の基準によって定義されます: STICSA 特性身体スコアが 16.90 ～ 22.4 で、STICSA 特性認知スコアが 17.1 ～ 26.6 の場合 (Roberts et al. 2016)。
- 自己識別正常聴力
- 既知の心臓の問題はありません
- 既知のてんかん/発作なし
除外基準:
- 18歳未満の成人
- 不安神経症の薬を服用していない
- 既知の心臓の問題がある
- てんかん/発作を知っている
- STICSA特性によって定義される低または高特性不安
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽とシータの聴覚ビート刺激
行動：穏やかな音楽と聴覚的ビート刺激の参加者を聴くと、24〜27分間聴覚的なビート刺激で落ち着いた音楽を聴きます
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参加者は、24〜27分間シータ聴覚ビート刺激で落ち着いた音楽を聴きます
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偽コンパレータ：ピンクノイズ（コントロール）
行動：ピンクのノイズの参加者の話を聞くと、24分間ピンクのノイズを聴きます
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参加者はピンクノイズを24分間聞く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己評価マニキン
時間枠：24〜27分
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オーディオ介入の前後に状態の感情的原子価と覚醒を評価するために、2つのシリーズの自己評価マニキン（SAM）が実施されます。
参加者は、2つのスケールで、1〜5のスケールで、現在の気持ち（幸せに不満）と穏やかから興奮までのエネルギーレベルを添付して、2つのスケールで評価するように求められます。
介入前のSAMは2つの目的を果たします。最初の目的は、ベースラインの影響を評価し、2番目は、参加者がオーディオ介入に割り当てられた場合に耳を傾けるプレイリストを選択します。
介入後のSAMは、介入後の影響の変化を評価するのに役立ちます。
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24〜27分
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不安：EEGバンドパワー（アルファ、ベータ、デルタ、シータバンド）
時間枠：24〜27分
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EEGバンドの力は、不安とリラクゼーションの優れた客観的な生理学的尺度です。
それは良好な信頼性と妥当性を持ち、複数の研究で不安/弛緩尺度として使用されています（Aftanas、Pavlov、Reva、＆Varlamov、2003;Gálvez、Recuero、Canuet、＆Del-Pozo、2018; Knyazev、Savostyanov、＆Levin、2005; Cope、2018）。
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24〜27分
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不安：心拍数の変動（HRV）
時間枠：24〜27分
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心拍数の変動は、不安の優れた客観的な生理学的尺度です。
それは優れた信頼性と妥当性を持ち、複数の研究の不安尺度として使用されています（Chalmers、Quintana、Abbott、＆Kemp、2014; Gorman＆Sloan、2000; Licht、de Geus、Van Dyck、＆Penninx、2009; Pittig、Arch、Lam、＆Craske、2013）。
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24〜27分
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不安：ストレスホルモンレベル：唾液コルチゾール
時間枠：24〜27分
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唾液コルチゾールは、ストレスと不安の良い客観的な尺度です。
それは優れた信頼性と妥当性を持ち、複数の研究で不安尺度として使用されています（Mantella et al。、2008; Vedhara et al。、2003; Vreeburg et al。、2010）。
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24〜27分
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不安：認知的および体性不安のための状態特性インベントリ（STICSA）
時間枠：24〜27分
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認知的および体性不安（STICSA）のための国家特性インベントリは、特性レベルと状態レベルの両方で、体細胞（11項目）と認知症状（10項目）の不安を測定するように設計された21項目の尺度です。
状態と特性の不安症状を区別するために、参加者は測定の2つのバージョンを完了します。1つは「今の瞬間に現在感じる」（Sticsa-State）と「一般的に感じる」（Sticsa-trat）を評価するものを評価します。
回答者は、各アイテムが1 =まったくない範囲のリッカートスケールで彼らに当てはまる程度を評価します。
STICSAのスコアは、10〜40（認知）または11-44（体細胞）の範囲であり、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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24〜27分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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音楽スケール（AIMS）の吸収
時間枠：24〜27分
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音楽スケール（AIMS）の吸収は、個人の能力と音楽が感情的な体験に引き込むことを可能にする意欲の34項目の尺度です。
音楽スケール（AIMS）の吸収は、反応のバイアスを避けるために他のすべての介入後の測定を完了した後、介入後に投与されました。
目的は、より高い吸収を報告する個人が治療条件のオーディオ介入に対してよりよく反応するかどうかを評価するためのサブグループ分析として機能します。
目的は、テルレゲン吸収スケール（r = .76）で強い収束妥当性を示しています
音楽の関与尺度（r = .74）。
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24〜27分
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気分：ポジティブおよびネガティブな感情スケール（パナ）
時間枠：24〜27分
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パナスは優れた信頼性と妥当性を持ち、気分を評価するために多くの研究で広く使用されています（Gray、2007; Watson、Clark、＆Tellegen、1988）。
このスケールは、2つのスコアを生成します。1）ポジティブな影響（スコアが高いほど、より良い結果を示します）、スコアの範囲は10〜50です。
2）負の影響（スコアが高いほど結果が悪いことを示します）、スコアは10〜50の範囲です。
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24〜27分
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不安対処法
時間枠：24〜27分
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これは、参加者が不安薬を服用しているかどうか、および彼らがすでに採用する可能性のある他の対処戦略について尋ねる自作のアンケートです。
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24〜27分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Russo, PhD、Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
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- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
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- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月10日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
EEG バンド パワー、心拍変動 (HRV)、唾液コルチゾール、STICSA 状態不安、および PANAS 測定値に関する個々の匿名化された参加者データは、Open Science Framework で共有されます。
IPD 共有時間枠
研究のプレプリントが PsyArXiv にアップロードされると、データは Open Science Framework (osf.io) で利用できるようになります。
その後、データは 5 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
すべてのサポート情報は、オープン サイエンス フレームワーク (osf.io) で公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。