- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442086
Musik och ABS som en potentiell ångestintervention
29 september 2025 uppdaterad av: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Musik och auditiv taktstimulering och dess effekt på ångest
Ångest är ett växande problem och har ökat stadigt, särskilt bland ungdomar och unga vuxna under de senaste 24 åren.
Musik och auditiv beat-stimulering (ABS) i theta-frekvensområdet (4-7 Hz) är ljudbaserade ångestbehandlingar som har undersökts i tidigare studier med subjektiva mått på ångest.
Här kommer den ångestdämpande potentialen hos lugn musik kombinerat med theta ABS att undersökas hos ett stort urval av deltagare med objektiva psykofysiologiska mått (pulsvariabilitet och EEG), stresshormonmått (spottisol) tillsammans med subjektiva mått (STICSA-tillstånd) .
Deltagare med måttlig ångest (n = 100) kommer att slumpmässigt tilldelas en enda 24-minuters session med ljudbaserad behandling: kombinerad (musik & ABS) eller rosa brus (kontroll).
Hjärtfrekvensvariabilitet före och efter intervention och EEG-bandstyrka (alfa-, beta-, delta- och theta-band), tillsammans med somatiska och kognitiva ångestmått (STICSA-tillstånd) kommer att samlas in tillsammans med egenskapsångest (STICSA-drag), och musikaliska preferenser (Short Test of Music Preferences).
Vår hypotes är att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha betydligt högre EEG-thetabandaktivitet och hjärtfrekvensvariabilitet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Utredarna förväntar sig också att avsevärt minska högre tillståndsångestreduktion i musik- och ABS-tillståndet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Deltagare med måttlig ångest (n = 100) kommer att slumpmässigt tilldelas en enda 24-minuters session med ljudbaserad behandling: kombinerad (musik & ABS) eller rosa brus (kontroll).
Hjärtfrekvensvariabilitet före och efter intervention och EEG-bandstyrka (alfa-, beta-, delta- och theta-band), tillsammans med somatiska och kognitiva ångestmått (STICSA-tillstånd) kommer att samlas in tillsammans med egenskapsångest (STICSA-drag), och musikaliska preferenser (Short Test of Music Preferences).
Utredarna förutspår att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha signifikant ökad kraft i theta- och alfabanden, högre hjärtfrekvensvariabilitet, högre minskning av ångesttillstånd och lägre salivkortisolnivåer jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer utredarna att undersöka och jämföra effektiviteten av en kombination av musik och theta auditory beat stimulation (ABS) (såsom mätt av State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) jämfört med ett kontrolltillstånd (rosa) ljud).
Tidigare arbete har visat att både ABS och musik minskar ångest när de presenteras på egen hand.
Det antas att musik med ABS kommer att leda till betydligt lägre ångestnivåer och ökat lugn jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Cirka 100 deltagare med måttlig ångest kommer att rekryteras från Toronto-området.
Studien kommer att genomföras i SMART-labbet vid Toronto Metropolitan University och den experimentella behandlingen kommer att tillhandahållas med LUCID Research App.
Vid ankomsten till labbet kommer forskarpersonalen att gå igenom experimentella förväntningar, och deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i Short Test of Music Preferences (STOMP), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) och Self-Assessment Manikin (SAM), och STICSA-egenskapen och tillståndet.
De kommer också att uppmanas att "vänligen lista alla mediciner du tar, inklusive marijuana och/eller CBD".
Ett baslinjeprov från salivkortisol kommer att tas från deltagarna.
Deltagarna kommer sedan att genomgå EEG-administrering, bedömning av spontan blinkfrekvens och HRV, för att först få en baslinjenivå för dessa mätningar.
EEG (alfa-, beta-, delta- och theta-band) kommer att spelas in med hjälp av BioSemi EEG-systemet via 64 elektrodplatser i hårbotten enligt det internationella 10-20 elektrodsystemet som gjorts i en tidigare studie som undersökte EEG-svar på meditation.
Länkade mastoider kommer att fungera som referens.
Horisontella ögonrörelser kommer att registreras med hjälp av två elektroder placerade 1 cm lateralt om den yttre kantlinjen av varje öga.
Vertikala ögonrörelsepotentialer kommer att registreras med hjälp av två elektroder placerade i mitten av de supraorbitala och infraorbitala regionerna i vänster öga.
Dessa kommer att användas för att erhålla deltagarnas spontana blinkhastighet, vilket är en analog av känsligheten och känsligheten hos det mesostriatala dopaminerga systemet som i tidigare studier har bestämt i vilken grad gamma-binaurala beats påverkar kognition.
Hjärtfrekvensvariationer kommer också att registreras via BioSemi-systemet med två platta aktiva elektroder fästa på deltagarens vänstra och högra handled.
Deltagarna kommer sedan att lyssna på sin slumpmässigt tilldelade intervention i 24 minuter (musik med theta ABS eller rosa brus).
Ett salivkortisolprov efter intervention kommer att tas tillsammans med en post-intervention EEG och HRV-avläsning och ifyllandet av STICSA State Anxiety Enkät.
Ett extra salivkortisolprov tas 15 minuter efter avslutad hörselbehandling.
Om det inte finns några signifikanta skillnader i salivkortisolnivåer mellan behandlingsgrupperna före post efter insamling av data från 50 deltagare, kommer utredarna att sluta samla in salivkortisol.
Utredarna förutspår att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha betydligt ökad kraft i theta- och alfabanden jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Utredarna förutspår också att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha högre hjärtfrekvensvariabilitet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Utredarna förväntar sig också att se signifikant högre minskning av ångesttillståndet och signifikant lägre salivkortisolnivåer i musik- och ABS-tillståndet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 38 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måttlig egenskapsångest definieras av följande kriterier: STICSA-drag somatiska poäng mellan 16,90 - 22,4 och STICSA-drag kognitiv poäng mellan 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
- Självidentifierad normal hörsel
- Inga kända hjärtproblem
- Ingen känd epilepsi/anfall
Exklusions kriterier:
- Vuxna yngre än 18
- Tar inte ångestmedicin
- Har kända hjärtproblem
- Har känt epilepsi/kramper
- Låg eller hög egenskapsångest enligt definitionen av STICSA-egenskapen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik och Theta Auditory Beat Stimulation
Beteende: Att lyssna på lugn musik och Auditory Beat Stimulation Deltagare kommer att lyssna på lugn musik med Theta Auditory Beat Stimulation i 24-27 minuter
|
Deltagarna kommer att lyssna på lugn musik med Theta Auditory Beat Stimulation i 24-27 minuter
|
|
Sham Comparator: Rosa brus (kontroll)
Beteende: Att lyssna på rosa brusdeltagare lyssnar på rosa brus i 24 minuter
|
Deltagarna kommer att lyssna på rosa brus i 24 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självbedömning
Tidsram: 24-27 minuter
|
Två serier av självbedömningsmanikiner (SAM) kommer att administreras för att bedöma statlig emotionell valens och upphetsning före och efter ljudinterventionen.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta på två skalor med medföljande bilder hur de känner sig just nu (olyckliga till lyckliga) och deras energinivåer från lugn till upphetsade både på en skala från 1-5.
Förhandsinterventionen SAM tjänar två syften: den första, för att bedöma baslinjens påverkan och den andra, för att välja den spellista som deltagaren lyssnar på om den tilldelas ljudinterventionen.
SAM efter interventionen kommer att tjäna till att bedöma förändringar i påverkan efter interventionen.
|
24-27 minuter
|
|
Ångest: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta och Theta Bands)
Tidsram: 24-27 minuter
|
EEG -bandkraft är ett bra objektivt fysiologiskt mått på ångest och avkoppling.
Det har god tillförlitlighet och giltighet och har använts som en ångest/avslappningsåtgärd i flera studier (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, & So, & Sovers, 2018; TARRANT, TARNAL, VICA; Cope, 2018).
|
24-27 minuter
|
|
Ångest: hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 24-27 minuter
|
Hjärtfrekvensvariabilitet är en bra objektiv fysiologisk mått på ångest.
Det har god tillförlitlighet och giltighet och har använts som en ångeståtgärd i flera studier (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Caske, 2013).
|
24-27 minuter
|
|
Ångest: stresshormonnivåer: salivkortisol
Tidsram: 24-27 minuter
|
Salivär kortisol är ett bra objektivt mått på stress och ångest.
Den har god tillförlitlighet och giltighet och har använts som en ångestmått i flera studier (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
|
24-27 minuter
|
|
Ångest: Statlig draginventar för kognitiv och somatisk ångest (STICSA)
Tidsram: 24-27 minuter
|
Statens draginventar för kognitiv och somatisk ångest (STICSA) är ett mått på 21 artiklar som är utformade för att mäta somatiska (11 artiklar) och kognitiva symtom (10 artiklar) av ångest på både egenskaper och tillståndsnivå.
För att skilja mellan statliga och dragens ångestsymtom kommer deltagarna att genomföra två versioner av åtgärden, en där de betygsätter hur de "känner just nu just nu" (STICSA-State) och en där de betygsätter "hur de känner sig i allmänhet" (STICSA-TRAIT).
De svarande betygsätter i vilken grad varje artikel är sant för dem på en Likert -skala som sträcker sig från 1 = inte alls till 4 = så mycket så.
Poäng på STICSA kan variera från 10 - 40 (kognitiv) eller 11 - 44 (somatisk), med högre poäng som indikerar större ångest.
|
24-27 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Absorption in Music Scale (AIMS)
Tidsram: 24-27 minuter
|
Absorptionen i musikskala (AIMS) är ett mått på 34 artiklar på individernas förmåga och villighet att låta musik dra dem till en känslomässig upplevelse.
Absorptionen i musikskala (AIMS) administrerades efter intervention, efter att ha slutfört alla andra åtgärder efter intervention för att undvika förspänningsrespons.
Målen kommer att fungera som en undergruppsanalys för att bedöma om individer som rapporterar högre absorption svarar bättre på ljudinterventionen i behandlingstillståndet.
Målen visar stark konvergent giltighet med Tellegen Absorption Scale (r = .76)
och den musikaliska engagemangsskalan (r = .74).
|
24-27 minuter
|
|
Humör: Positiv och negativ påverkan skala (PANAS)
Tidsram: 24-27 minuter
|
Panas har god tillförlitlighet och giltighet och har använts allmänt i många studier för att bedöma humör (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Denna skala genererar två poäng: 1) Positiv påverkan (högre poäng indikerar ett bättre resultat), poäng sträcker sig från 10-50.
2) Negativ påverkan (högre poäng indikerar sämre resultat), poäng sträcker sig från 10-50.
|
24-27 minuter
|
|
Ångestmätningar
Tidsram: 24-27 minuter
|
Detta är ett självgjord frågeformulär som frågar om deltagaren tar några ångestmediciner och om andra copingstrategier som de redan kan använda.
|
24-27 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Aftanas LI, Pavlov SV, Reva NV, Varlamov AA. Trait anxiety impact on the EEG theta band power changes during appraisal of threatening and pleasant visual stimuli. Int J Psychophysiol. 2003 Nov;50(3):205-12. doi: 10.1016/s0167-8760(03)00156-9.
- Davis, W. B., & Thaut, M. H. (1989). The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy, 26(4), 168-187. doi:10.1093/jmt/26.4.168
- Gray, E. K., Watson, D. (2007). Assessing positive and negative affect via self-report. In J. A. Coan, Allen, J.J.B. (Ed.), Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Knyazev GG, Savostyanov AN, Levin EA. Uncertainty, anxiety, and brain oscillations. Neurosci Lett. 2005 Oct 28;387(3):121-5. doi: 10.1016/j.neulet.2005.06.016.
- Lagopoulos J, Xu J, Rasmussen I, Vik A, Malhi GS, Eliassen CF, Arntsen IE, Saether JG, Hollup S, Holen A, Davanger S, Ellingsen O. Increased theta and alpha EEG activity during nondirective meditation. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1187-92. doi: 10.1089/acm.2009.0113.
- Lee EJ, Bhattacharya J, Sohn C, Verres R. Monochord sounds and progressive muscle relaxation reduce anxiety and improve relaxation during chemotherapy: a pilot EEG study. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):409-16. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.002. Epub 2012 Aug 23.
- Licht CM, de Geus EJ, van Dyck R, Penninx BW. Association between anxiety disorders and heart rate variability in The Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychosom Med. 2009 Jun;71(5):508-18. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181a292a6. Epub 2009 May 4.
- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
- Mantella RC, Butters MA, Amico JA, Mazumdar S, Rollman BL, Begley AE, Reynolds CF, Lenze EJ. Salivary cortisol is associated with diagnosis and severity of late-life generalized anxiety disorder. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):773-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.002. Epub 2008 Apr 14.
- Reedijk SA, Bolders A, Hommel B. The impact of binaural beats on creativity. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 14;7:786. doi: 10.3389/fnhum.2013.00786. eCollection 2013.
- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (Faktisk)
1 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-068 LUCiD Anxiety
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella avidentifierade deltagardata för EEG-bandstyrka, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), salivkortisol, STICSA-tillståndsångest och PANAS-mått kommer att delas på Open Science Framework.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att bli tillgänglig på Open Science Framework (osf.io) när förtrycket av studien laddas upp till PsyArXiv.
Efter den tidpunkten kommer uppgifterna att vara tillgängliga under en period av 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
All stödjande information kommer att vara allmänt tillgänglig på Open Science Framework (osf.io).
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .