Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Musik och ABS som en potentiell ångestintervention

29 september 2025 uppdaterad av: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Musik och auditiv taktstimulering och dess effekt på ångest

Ångest är ett växande problem och har ökat stadigt, särskilt bland ungdomar och unga vuxna under de senaste 24 åren. Musik och auditiv beat-stimulering (ABS) i theta-frekvensområdet (4-7 Hz) är ljudbaserade ångestbehandlingar som har undersökts i tidigare studier med subjektiva mått på ångest. Här kommer den ångestdämpande potentialen hos lugn musik kombinerat med theta ABS att undersökas hos ett stort urval av deltagare med objektiva psykofysiologiska mått (pulsvariabilitet och EEG), stresshormonmått (spottisol) tillsammans med subjektiva mått (STICSA-tillstånd) . Deltagare med måttlig ångest (n = 100) kommer att slumpmässigt tilldelas en enda 24-minuters session med ljudbaserad behandling: kombinerad (musik & ABS) eller rosa brus (kontroll). Hjärtfrekvensvariabilitet före och efter intervention och EEG-bandstyrka (alfa-, beta-, delta- och theta-band), tillsammans med somatiska och kognitiva ångestmått (STICSA-tillstånd) kommer att samlas in tillsammans med egenskapsångest (STICSA-drag), och musikaliska preferenser (Short Test of Music Preferences). Vår hypotes är att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha betydligt högre EEG-thetabandaktivitet och hjärtfrekvensvariabilitet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet. Utredarna förväntar sig också att avsevärt minska högre tillståndsångestreduktion i musik- och ABS-tillståndet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet. Deltagare med måttlig ångest (n = 100) kommer att slumpmässigt tilldelas en enda 24-minuters session med ljudbaserad behandling: kombinerad (musik & ABS) eller rosa brus (kontroll). Hjärtfrekvensvariabilitet före och efter intervention och EEG-bandstyrka (alfa-, beta-, delta- och theta-band), tillsammans med somatiska och kognitiva ångestmått (STICSA-tillstånd) kommer att samlas in tillsammans med egenskapsångest (STICSA-drag), och musikaliska preferenser (Short Test of Music Preferences). Utredarna förutspår att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha signifikant ökad kraft i theta- och alfabanden, högre hjärtfrekvensvariabilitet, högre minskning av ångesttillstånd och lägre salivkortisolnivåer jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att undersöka och jämföra effektiviteten av en kombination av musik och theta auditory beat stimulation (ABS) (såsom mätt av State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) jämfört med ett kontrolltillstånd (rosa) ljud). Tidigare arbete har visat att både ABS och musik minskar ångest när de presenteras på egen hand. Det antas att musik med ABS kommer att leda till betydligt lägre ångestnivåer och ökat lugn jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet. Cirka 100 deltagare med måttlig ångest kommer att rekryteras från Toronto-området. Studien kommer att genomföras i SMART-labbet vid Toronto Metropolitan University och den experimentella behandlingen kommer att tillhandahållas med LUCID Research App. Vid ankomsten till labbet kommer forskarpersonalen att gå igenom experimentella förväntningar, och deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i Short Test of Music Preferences (STOMP), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) och Self-Assessment Manikin (SAM), och STICSA-egenskapen och tillståndet. De kommer också att uppmanas att "vänligen lista alla mediciner du tar, inklusive marijuana och/eller CBD". Ett baslinjeprov från salivkortisol kommer att tas från deltagarna. Deltagarna kommer sedan att genomgå EEG-administrering, bedömning av spontan blinkfrekvens och HRV, för att först få en baslinjenivå för dessa mätningar. EEG (alfa-, beta-, delta- och theta-band) kommer att spelas in med hjälp av BioSemi EEG-systemet via 64 elektrodplatser i hårbotten enligt det internationella 10-20 elektrodsystemet som gjorts i en tidigare studie som undersökte EEG-svar på meditation. Länkade mastoider kommer att fungera som referens. Horisontella ögonrörelser kommer att registreras med hjälp av två elektroder placerade 1 cm lateralt om den yttre kantlinjen av varje öga. Vertikala ögonrörelsepotentialer kommer att registreras med hjälp av två elektroder placerade i mitten av de supraorbitala och infraorbitala regionerna i vänster öga. Dessa kommer att användas för att erhålla deltagarnas spontana blinkhastighet, vilket är en analog av känsligheten och känsligheten hos det mesostriatala dopaminerga systemet som i tidigare studier har bestämt i vilken grad gamma-binaurala beats påverkar kognition. Hjärtfrekvensvariationer kommer också att registreras via BioSemi-systemet med två platta aktiva elektroder fästa på deltagarens vänstra och högra handled. Deltagarna kommer sedan att lyssna på sin slumpmässigt tilldelade intervention i 24 minuter (musik med theta ABS eller rosa brus). Ett salivkortisolprov efter intervention kommer att tas tillsammans med en post-intervention EEG och HRV-avläsning och ifyllandet av STICSA State Anxiety Enkät. Ett extra salivkortisolprov tas 15 minuter efter avslutad hörselbehandling. Om det inte finns några signifikanta skillnader i salivkortisolnivåer mellan behandlingsgrupperna före post efter insamling av data från 50 deltagare, kommer utredarna att sluta samla in salivkortisol. Utredarna förutspår att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha betydligt ökad kraft i theta- och alfabanden jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet. Utredarna förutspår också att musik- och ABS-tillståndet kommer att ha högre hjärtfrekvensvariabilitet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet. Utredarna förväntar sig också att se signifikant högre minskning av ångesttillståndet och signifikant lägre salivkortisolnivåer i musik- och ABS-tillståndet jämfört med det rosa bruskontrolltillståndet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

92

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttlig egenskapsångest definieras av följande kriterier: STICSA-drag somatiska poäng mellan 16,90 - 22,4 och STICSA-drag kognitiv poäng mellan 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Självidentifierad normal hörsel
  • Inga kända hjärtproblem
  • Ingen känd epilepsi/anfall

Exklusions kriterier:

  • Vuxna yngre än 18
  • Tar inte ångestmedicin
  • Har kända hjärtproblem
  • Har känt epilepsi/kramper
  • Låg eller hög egenskapsångest enligt definitionen av STICSA-egenskapen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musik och Theta Auditory Beat Stimulation
Beteende: Att lyssna på lugn musik och Auditory Beat Stimulation Deltagare kommer att lyssna på lugn musik med Theta Auditory Beat Stimulation i 24-27 minuter
Deltagarna kommer att lyssna på lugn musik med Theta Auditory Beat Stimulation i 24-27 minuter
Sham Comparator: Rosa brus (kontroll)
Beteende: Att lyssna på rosa brusdeltagare lyssnar på rosa brus i 24 minuter
Deltagarna kommer att lyssna på rosa brus i 24 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självbedömning
Tidsram: 24-27 minuter
Två serier av självbedömningsmanikiner (SAM) kommer att administreras för att bedöma statlig emotionell valens och upphetsning före och efter ljudinterventionen. Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta på två skalor med medföljande bilder hur de känner sig just nu (olyckliga till lyckliga) och deras energinivåer från lugn till upphetsade både på en skala från 1-5. Förhandsinterventionen SAM tjänar två syften: den första, för att bedöma baslinjens påverkan och den andra, för att välja den spellista som deltagaren lyssnar på om den tilldelas ljudinterventionen. SAM efter interventionen kommer att tjäna till att bedöma förändringar i påverkan efter interventionen.
24-27 minuter
Ångest: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta och Theta Bands)
Tidsram: 24-27 minuter
EEG -bandkraft är ett bra objektivt fysiologiskt mått på ångest och avkoppling. Det har god tillförlitlighet och giltighet och har använts som en ångest/avslappningsåtgärd i flera studier (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, & So, & Sovers, 2018; TARRANT, TARNAL, VICA; Cope, 2018).
24-27 minuter
Ångest: hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 24-27 minuter
Hjärtfrekvensvariabilitet är en bra objektiv fysiologisk mått på ångest. Det har god tillförlitlighet och giltighet och har använts som en ångeståtgärd i flera studier (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Caske, 2013).
24-27 minuter
Ångest: stresshormonnivåer: salivkortisol
Tidsram: 24-27 minuter
Salivär kortisol är ett bra objektivt mått på stress och ångest. Den har god tillförlitlighet och giltighet och har använts som en ångestmått i flera studier (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 minuter
Ångest: Statlig draginventar för kognitiv och somatisk ångest (STICSA)
Tidsram: 24-27 minuter
Statens draginventar för kognitiv och somatisk ångest (STICSA) är ett mått på 21 artiklar som är utformade för att mäta somatiska (11 artiklar) och kognitiva symtom (10 artiklar) av ångest på både egenskaper och tillståndsnivå. För att skilja mellan statliga och dragens ångestsymtom kommer deltagarna att genomföra två versioner av åtgärden, en där de betygsätter hur de "känner just nu just nu" (STICSA-State) och en där de betygsätter "hur de känner sig i allmänhet" (STICSA-TRAIT). De svarande betygsätter i vilken grad varje artikel är sant för dem på en Likert -skala som sträcker sig från 1 = inte alls till 4 = så mycket så. Poäng på STICSA kan variera från 10 - 40 (kognitiv) eller 11 - 44 (somatisk), med högre poäng som indikerar större ångest.
24-27 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absorption in Music Scale (AIMS)
Tidsram: 24-27 minuter
Absorptionen i musikskala (AIMS) är ett mått på 34 artiklar på individernas förmåga och villighet att låta musik dra dem till en känslomässig upplevelse. Absorptionen i musikskala (AIMS) administrerades efter intervention, efter att ha slutfört alla andra åtgärder efter intervention för att undvika förspänningsrespons. Målen kommer att fungera som en undergruppsanalys för att bedöma om individer som rapporterar högre absorption svarar bättre på ljudinterventionen i behandlingstillståndet. Målen visar stark konvergent giltighet med Tellegen Absorption Scale (r = .76) och den musikaliska engagemangsskalan (r = .74).
24-27 minuter
Humör: Positiv och negativ påverkan skala (PANAS)
Tidsram: 24-27 minuter
Panas har god tillförlitlighet och giltighet och har använts allmänt i många studier för att bedöma humör (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Denna skala genererar två poäng: 1) Positiv påverkan (högre poäng indikerar ett bättre resultat), poäng sträcker sig från 10-50. 2) Negativ påverkan (högre poäng indikerar sämre resultat), poäng sträcker sig från 10-50.
24-27 minuter
Ångestmätningar
Tidsram: 24-27 minuter
Detta är ett självgjord frågeformulär som frågar om deltagaren tar några ångestmediciner och om andra copingstrategier som de redan kan använda.
24-27 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella avidentifierade deltagardata för EEG-bandstyrka, hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), salivkortisol, STICSA-tillståndsångest och PANAS-mått kommer att delas på Open Science Framework.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig på Open Science Framework (osf.io) när förtrycket av studien laddas upp till PsyArXiv. Efter den tidpunkten kommer uppgifterna att vara tillgängliga under en period av 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

All stödjande information kommer att vara allmänt tillgänglig på Open Science Framework (osf.io).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera