Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка и ABS как потенциальное вмешательство в тревогу

29 сентября 2025 г. обновлено: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Музыка и звуковая стимуляция ритма и ее влияние на тревогу

Тревога является растущей проблемой, и за последние 24 года она неуклонно растет, особенно среди подростков и молодых людей. Музыка и стимуляция слуховых ритмов (ABS) в диапазоне тета-частот (4–7 Гц) — это звуковые методы лечения тревоги, которые изучались в предыдущих исследованиях с субъективными показателями тревоги. Здесь потенциал снижения тревожности спокойной музыки в сочетании с тета ABS будет изучен на большой выборке участников с объективными психофизиологическими показателями (вариабельность сердечного ритма и ЭЭГ), показателями гормона стресса (кортизол в слюне) наряду с субъективными показателями (состояние STICSA). . Участники с умеренной личностной тревожностью (n = 100) будут случайным образом распределены на один 24-минутный сеанс лечения на основе звука: комбинированный (музыка и ABS) или розовый шум (контроль). Вариабельность сердечного ритма до и после вмешательства и мощность диапазона ЭЭГ (альфа-, бета-, дельта- и тета-диапазоны), а также показатели соматической и когнитивной тревожности (состояние STICSA) будут собираться вместе с чертой тревожности (признак STICSA) и музыкальные предпочтения (Краткий тест музыкальных предпочтений). Наша гипотеза состоит в том, что состояние музыки и ABS будет иметь значительно более высокую активность тета-диапазона ЭЭГ и вариабельность сердечного ритма по сравнению с состоянием контроля розового шума. Исследователи также ожидают значительного снижения тревожности в состоянии музыки и ABS по сравнению с состоянием контроля розового шума. Участники с умеренной личностной тревожностью (n = 100) будут случайным образом распределены на один 24-минутный сеанс лечения на основе звука: комбинированный (музыка и ABS) или розовый шум (контроль). Вариабельность сердечного ритма до и после вмешательства и мощность диапазона ЭЭГ (альфа-, бета-, дельта- и тета-диапазоны), а также показатели соматической и когнитивной тревожности (состояние STICSA) будут собираться вместе с чертой тревожности (признак STICSA) и музыкальные предпочтения (Краткий тест музыкальных предпочтений). Исследователи прогнозируют, что состояние музыки и ABS будет иметь значительно повышенную мощность в тета- и альфа-диапазонах, более высокую вариабельность сердечного ритма, более высокое снижение тревожности и более низкий уровень кортизола в слюне по сравнению с состоянием контроля розового шума.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании исследователи будут изучать и сравнивать эффективность комбинации музыки и стимуляции тета-слуховых ритмов (ABS) (согласно оценке состояния и признаков когнитивной и соматической тревожности (STICSA)) по сравнению с контрольным состоянием (розовый шум). Предыдущая работа продемонстрировала, что ABS и музыка уменьшают тревогу, если они представлены сами по себе. Предполагается, что музыка с ABS приведет к значительному снижению уровня тревожности и повышению спокойствия по сравнению с условием контроля розового шума. Приблизительно 100 участников с умеренной личностной тревожностью будут набраны из района Большого Торонто. Исследование будет проводиться в лаборатории SMART в Университете Торонто Метрополитен, а экспериментальное лечение будет осуществляться с помощью приложения LUCID Research. По прибытии в лабораторию исследовательский персонал обсудит экспериментальные ожидания, и участников попросят заполнить краткий тест музыкальных предпочтений (STOMP), шкалу положительных и отрицательных эмоций (PANAS) и манекен для самооценки (SAM). а также черта и состояние STICSA. Их также попросят «перечислить все лекарства, которые вы принимаете, включая марихуану и/или КБД». У участников будет взят образец исходного уровня кортизола в слюне. Затем участникам проведут ЭЭГ, оценят частоту спонтанного моргания и ВСР, сначала получив базовый уровень этих показателей. ЭЭГ (альфа-, бета-, дельта- и тета-диапазоны) будет записываться с использованием системы ЭЭГ BioSemi через 64 ​​электрода на коже головы в соответствии с международной системой 10-20 электродов, как это было сделано в предыдущем исследовании, посвященном реакции ЭЭГ на медитацию. Связанные сосцевидные отростки будут служить ориентиром. Горизонтальные движения глаз будут регистрироваться с помощью двух электродов, расположенных на 1 см латеральнее наружного уголка глаза каждого глаза. Потенциалы вертикального движения глаз будут регистрироваться с помощью двух электродов, размещенных в центре супраорбитальной и подглазничной областей левого глаза. Они будут использоваться для получения частоты спонтанного моргания участников, которая является аналогом чувствительности и реактивности мезостриарной дофаминергической системы, которая в предыдущих исследованиях определяла степень влияния гамма-бинауральных ритмов на когнитивные функции. Вариабельность сердечного ритма также будет регистрироваться с помощью системы BioSemi с двумя плоскими активными электродами, прикрепленными к левому и правому запястьям участника. Затем участники в течение 24 минут будут слушать случайно назначенное им вмешательство (музыка с тета-АБС или розовым шумом). Образец кортизола слюны после вмешательства будет взят вместе с показаниями ЭЭГ и ВСР после вмешательства и заполнением опросника состояния тревоги STICSA. Дополнительный образец слюнного кортизола будет взят через 15 минут после окончания слуховой обработки. Если нет существенных различий в уровнях кортизола в слюне между группами лечения после сбора данных от 50 участников, исследователи прекратят сбор кортизола в слюне. Исследователи предсказывают, что состояние музыки и ABS будет иметь значительно повышенную мощность в тета- и альфа-диапазонах по сравнению с условием контроля розового шума. Исследователи также предсказывают, что состояние музыки и ABS будет иметь более высокую вариабельность сердечного ритма по сравнению с состоянием контроля розового шума. Исследователи также ожидают увидеть значительно более высокое снижение состояния тревожности и значительно более низкие уровни кортизола в слюне в состоянии музыки и ABS по сравнению с условием контроля розового шума.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Умеренная личностная тревожность определяется по следующим критериям: соматическая оценка признака STICSA от 16,90 до 22,4 и когнитивная оценка признака STICSA от 17,1 до 26,6. (Робертс и др., 2016).
  • Самоидентифицированный нормальный слух
  • Нет известных проблем с сердцем
  • Отсутствие известной эпилепсии/припадков

Критерий исключения:

  • Взрослые моложе 18 лет
  • Не принимать лекарства от беспокойства
  • Известные проблемы с сердцем
  • страдали эпилепсией/припадками
  • Низкая или высокая черта тревожности, определяемая чертой STICSA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыка и стимуляция слухового ритма тета
Поведенческое: слушание спокойной музыки и слухового стимуляции ударов. Участники стимуляции битов будут слушать спокойную музыку с помощью стимуляции слухового ритма в течение 24-27 минут
Участники будут слушать спокойную музыку со стимуляцией слухового ритма в течение 24-27 минут
Фальшивый компаратор: Розовый шум (управление)
Поведенческое: слушать участники розового шума прослушает розовый шум в течение 24 минут
Участники будут слушать розовый шум в течение 24 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка манекен
Временное ограничение: 24-27 минут
Две серии манекенов для самооценки (SAM) будут проводиться для оценки эмоциональной валентности и возбуждения состояния до и после аудио вмешательства. Участникам будет предложено оценить по двум масштабам с сопутствующими изображениями, которые они чувствуют прямо сейчас (несчастны до счастливых), и их уровни энергии от спокойствия до возбуждения в масштабе от 1 до 5. SAM перед вмешательством служит двум целям: первая, чтобы оценить базовый аффект и второй, чтобы выбрать плейлист, который участник слушает, если назначен аудио вмешательство. Сэм после вмешательства будет послужить для оценки изменений в аффекте после вмешательства.
24-27 минут
Тревога: ЭЭГ -группа (альфа, бета, дельта и тета -группа)
Временное ограничение: 24-27 минут
Сила группы ЭЭГ является хорошей объективной физиологической мерой беспокойства и расслабления. Он обладает хорошей надежностью и достоверностью и использовался в качестве меры тревоги/релаксации в многочисленных исследованиях (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & verres, 2012; 2018).
24-27 минут
Тревога: изменчивость сердечного ритма (HRV)
Временное ограничение: 24-27 минут
Изменчивость сердечного ритма является хорошей объективной физиологической мерой беспокойства. Он обладает хорошей надежностью и достоверностью и использовался в качестве меры тревоги в многочисленных исследованиях (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, De Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
24-27 минут
Тревога: уровень гормонов стресса: кортизол слюны
Временное ограничение: 24-27 минут
Кортизол слюны является хорошей объективной мерой стресса и беспокойства. Он обладает хорошей надежностью и достоверностью и использовался в качестве меры тревоги в многочисленных исследованиях (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 минут
Тревога: государственная инвентаризация признаков когнитивной и соматической тревоги (Sticsa)
Временное ограничение: 24-27 минут
Инвентаризация государственных признаков для когнитивной и соматической тревоги (SticsA) представляет собой меру из 21 пункта, предназначенная для измерения соматических (11 предметов) и когнитивных симптомов (10 пунктов) тревоги как на уровне признаков, так и на уровнях состояния. Чтобы различать симптомы тревоги состояния и признака, участники завершат две версии меры, в которой они оценивают, как они «чувствуют себя сейчас в этот самый момент» (Sticsa-State) и ту, где они оценивают, как они чувствуют в целом »(STICSA-rait). Респонденты оценивают степень, в которой каждый элемент является истинной для них по шкале Лайкерта, от 1 = совсем не до 4 = очень. Оценки на Sticsa могут варьироваться от 10 до 40 (когнитивные) или 11 - 44 (соматические), причем более высокие оценки указывают на большую тревогу.
24-27 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поглощение в музыкальной шкале (цели)
Временное ограничение: 24-27 минут
Абсорбция в музыкальной шкале (AIMS) представляет собой меру способностей и готовность людей к 34 пунктам, чтобы позволить музыке привлечь их в эмоциональный опыт. Абсорбция в музыкальной шкале (AIMS) проводилась после вмешательства после завершения всех других мер после вмешательства, чтобы избежать смещения ответов. Цели будут служить анализом подгруппы, чтобы оценить, реагируют ли люди, которые сообщают о более высоком поглощении, лучше реагирует на аудио вмешательство в условиях лечения. Цели демонстрируют сильную сходящуюся валидность с шкалой поглощения Tellegen (r = 0,76) и шкала музыкального участия (r = 0,74).
24-27 минут
Настроение: позитивная и отрицательная шкала аффекта (Panas)
Временное ограничение: 24-27 минут
Панас обладает хорошей надежностью и достоверностью и широко использовался во многих исследованиях для оценки настроения (Grey, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Эта шкала генерирует два балла: 1) положительный аффект (более высокий балл указывает на лучший результат), оценки варьируются от 10-50. 2) Отрицательный аффект (более высокий балл указывает на худший результат), оценки варьируются от 10-50.
24-27 минут
Тревога преодолеть меры
Временное ограничение: 24-27 минут
Это самодельный вопросник, который спрашивает, принимает ли участник какие-либо лекарства от тревоги, и о других стратегиях выживания, которые они могут уже использовать.
24-27 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные деидентифицированные данные участников для мощности диапазона ЭЭГ, вариабельности сердечного ритма (ВСР), кортизола в слюне, состояния тревоги STICSA и показателей PANAS будут опубликованы в Open Science Framework.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в Open Science Framework (osf.io), когда препринт исследования будет загружен на PsyArXiv. После этого данные будут доступны в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Вся вспомогательная информация будет общедоступна на платформе Open Science Framework (osf.io).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться