Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikk og ABS som en potensiell angstintervensjon

27. juli 2022 oppdatert av: Frank Russo, Ryerson University

Musikk og auditiv taktstimulering og dens effekt på angst

Angst er et økende problem og har økt jevnt og trutt, spesielt blant ungdom og unge voksne de siste 24 årene. Musikk og auditiv beat-stimulering (ABS) i theta-frekvensområdet (4-7 Hz) er lydbaserte angstbehandlinger som har blitt undersøkt i tidligere studier med subjektive mål på angst. Her vil det angstreduserende potensialet til rolig musikk kombinert med theta ABS undersøkes i et stort utvalg deltakere med objektive psykofysiologiske mål (pulsvariabilitet og EEG), stresshormonmål (spyttkortisol) sammen med subjektive mål (STICSA-tilstand) . Deltakere med moderat egenskapsangst (n = 100) vil bli tilfeldig tildelt en enkelt 24-minutters økt med lydbasert behandling: kombinert (musikk og ABS), eller rosa støy (kontroll). Hjertefrekvensvariabilitet før og etter intervensjon og EEG-båndstyrke (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd), sammen med somatiske og kognitive tilstandsangstmål (STICSA-tilstand) vil bli samlet inn sammen med egenskapsangst (STICSA-trekk), og musikalske preferanser (Short Test of Music Preferences). Vår hypotese er at musikk- og ABS-tilstanden vil ha betydelig høyere EEG-theta-båndaktivitet og hjertefrekvensvariabilitet sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden. Etterforskerne forventer også å se betydelig reduserer høyere tilstandsangstreduksjon i musikk- og ABS-tilstanden sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden. Deltakere med moderat egenskapsangst (n = 100) vil bli tilfeldig tildelt en enkelt 24-minutters økt med lydbasert behandling: kombinert (musikk og ABS), eller rosa støy (kontroll). Hjertefrekvensvariabilitet før og etter intervensjon og EEG-båndstyrke (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd), sammen med somatiske og kognitive tilstandsangstmål (STICSA-tilstand) vil bli samlet inn sammen med egenskapsangst (STICSA-trekk), og musikalske preferanser (Short Test of Music Preferences). Etterforskerne spår at musikk- og ABS-tilstanden vil ha betydelig økt kraft i theta- og alfabåndene, høyere hjertefrekvensvariabilitet, høyere tilstandsreduksjon av angst og lavere spyttkortisolnivå sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil etterforskerne undersøke og sammenligne effektiviteten av en kombinasjon av musikk og theta auditory beat stimulation (ABS) (målt ved State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) sammenlignet med en kontrolltilstand (rosa) bråk). Tidligere arbeid har vist at både ABS og musikk reduserer angst når de presenteres på egen hånd. Det er en hypotese om at musikk med ABS vil føre til betydelig lavere angstnivåer og økt ro sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden. Omtrent 100 deltakere med moderat trekkangst vil bli rekruttert fra Toronto-området. Studien vil bli utført i SMART-laben ved Toronto Metropolitan University, og den eksperimentelle behandlingen vil bli gitt med LUCID Research App. Ved ankomst til laboratoriet vil forskningspersonalet gå gjennom eksperimentelle forventninger, og deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Short Test of Music Preferences (STOMP), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Self-Assessment Manikin (SAM), og STICSA-trekk og tilstand. De vil også bli bedt om å "liste opp alle medisiner du tar, inkludert marihuana og/eller CBD". En baseline spyttkortisolprøve vil bli tatt fra deltakerne. Deltakerne vil deretter gjennomgå EEG-administrering, vurdering av spontan blunkefrekvens og HRV, først oppnå et baseline-nivå for disse målene. EEG (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd) vil bli registrert ved hjelp av BioSemi EEG-systemet via 64 hodebunnselektrodesteder i henhold til det internasjonale 10-20 elektrodesystemet som gjort i en tidligere studie som undersøkte EEG-respons på meditasjon. Koblede mastoider vil tjene som referanse. Horisontale øyebevegelser vil bli registrert ved hjelp av to elektroder plassert 1 cm på siden av den ytre kant av hvert øye. Vertikale øyebevegelsespotensialer vil bli registrert ved hjelp av to elektroder plassert i midten av de supraorbitale og infraorbitale områdene av venstre øye. Disse vil bli brukt for å oppnå den spontane blinkfrekvensen til deltakerne som er en analog av følsomheten og responsen til det mesostriatale dopaminerge systemet som i tidligere studier har bestemt i hvilken grad gamma binaural beats påvirker kognisjon. Hjertefrekvensvariasjoner vil også bli registrert via BioSemi-systemet med to flate aktive elektroder festet til deltakerens venstre og høyre håndledd. Deltakerne vil deretter lytte til deres tilfeldig tildelte intervensjon i 24 minutter (musikk med teta ABS eller rosa støy). En post-intervensjon spyttkortisolprøve vil bli tatt sammen med en post-intervensjon EEG og HRV-avlesning og utfylling av STICSA state angst spørreskjema. En ekstra spyttkortisolprøve vil bli tatt 15 minutter etter avsluttet hørselsbehandling. Hvis det ikke er signifikante pre-post-forskjeller i spyttkortisolnivåer mellom behandlingsgruppene etter innsamling av data fra 50 deltakere, vil etterforskerne slutte å samle inn spyttkortisol. Etterforskerne spår at musikk- og ABS-tilstanden vil ha betydelig økt kraft i theta- og alfa-båndene sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden. Etterforskerne spår også at musikk- og ABS-tilstanden vil ha høyere hjertefrekvensvariasjon sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden. Etterforskerne forventer også å se betydelig høyere tilstandsreduksjon av angst og betydelig lavere spyttkortisolnivåer i musikk- og ABS-tilstanden sammenlignet med den rosa støykontrolltilstanden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Kay Wright-Whyte, MSc
          • Telefonnummer: 554989 41697950004989
          • E-post: kww@ryerson.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 38 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat egenskapsangst er definert av følgende kriterier: STICSA egenskap somatisk score mellom 16,90 - 22,4 og STICSA egenskap kognitiv score mellom 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Selvidentifisert normal hørsel
  • Ingen kjente hjerteproblemer
  • Ingen kjent epilepsi/anfall

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne yngre enn 18
  • Tar ikke angstmedisin
  • Har kjente hjerteproblemer
  • Har kjent epilepsi/anfall
  • Lav eller høy egenskapsangst som definert av STICSA-egenskapen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikk og Theta Auditiv taktstimulering
Atferdsmessig: Lytte til rolig musikk og auditiv taktstimulering Deltakerne skal lytte til rolig musikk med theta auditiv taktstimulering i 24 minutter
Deltakerne vil lytte til rolig musikk med teta-lydstimulering i 24 minutter
SHAM_COMPARATOR: Rosa støy (kontroll)
Atferd: Lytte til rosa støy Deltakerne lyttet til rosa støy i 24 minutter
Deltakerne skal lytte til rosa støy i 24 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst: EEG-båndstyrke (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd)
Tidsramme: 24 minutter
EEG-båndstyrke er et godt objektivt fysiologisk mål på angst og avslapning. Den har god reliabilitet og validitet og har blitt brukt som et angst/avslappende mål i flere studier (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin , 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verres, 2012; Tarrant, Viczko, & Cope, 2018).
24 minutter
Angst: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 24 minutter
Hjertefrekvensvariasjon er et godt objektivt fysiologisk mål på angst. Den har god reliabilitet og validitet og har blitt brukt som et angstmål i flere studier (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam og Craske, 2013).
24 minutter
Angst: Stresshormonnivåer: Spyttkortisol
Tidsramme: 24 minutter
Spyttkortisol er et godt objektivt mål på stress og angst. Den har god reliabilitet og validitet og har blitt brukt som angstmål i flere studier (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24 minutter
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: 24 minutter
STICSA har god reliabilitet og validitet som mål på tilstand og trekk kognitiv og somatisk angst (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007). Minste poengsum er 10 og maksimum er 40. Høyere score indikerer høyere angst (verre utfall). Men i denne studien trekkes angstscore etter intervensjon fra angstscore før intervensjon, noe som gir et mål på angstreduksjon. Når det gjelder dette angstreduksjonstiltaket, vil høyere angstreduksjonsscore indikere et bedre resultat.
24 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stemning: positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 24 minutter
PANAS har god reliabilitet og validitet og har blitt mye brukt i mange studier for å vurdere humør (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Denne skalaen genererer to skårer: 1) Positiv påvirkning (høyere skår indikerer et bedre resultat), skårer varierer fra 10-50. 2) Negativ affekt (høyere skår indikerer dårligere resultat), skårer varierer fra 10-50.
24 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. august 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

10. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB 2020-068EEG1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle avidentifiserte deltakerdata for EEG-båndstyrke, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), spyttkortisol, STICSA-tilstandsangst og PANAS-mål vil bli delt på Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig på Open Science Framework (osf.io) når forhåndstrykket av studien er lastet opp til PsyArXiv. Etter det tidspunktet vil dataene være tilgjengelige i en periode på 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

All støtteinformasjon vil være offentlig tilgjengelig på Open Science Framework (osf.io).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Angst tilstand

3
Abonnere