- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442086
Muziek en ABS als mogelijke angstinterventie
29 september 2025 bijgewerkt door: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Stimulatie van muziek en auditieve beats en het effect ervan op angst
Angst is een groeiend probleem en is de afgelopen 24 jaar gestaag toegenomen, vooral bij adolescenten en jongvolwassenen.
Muziek en auditieve beatstimulatie (ABS) in het theta-frequentiebereik (4-7 Hz) zijn op geluid gebaseerde angstbehandelingen die in eerdere studies zijn onderzocht met subjectieve angstmetingen.
Hier zal het angstverminderende potentieel van kalme muziek in combinatie met theta-ABS worden onderzocht in een grote steekproef van deelnemers met objectieve psychofysiologische metingen (hartslagvariabiliteit en EEG), stresshormoonmetingen (speekselcortisol) samen met subjectieve metingen (STICSA-toestand) .
Deelnemers met matige trekangst (n = 100) worden willekeurig toegewezen aan een enkele sessie van 24 minuten met op geluid gebaseerde behandeling: gecombineerd (muziek en ABS) of roze ruis (controle).
Pre- en post-interventie hartslagvariabiliteit en EEG-bandvermogen (alfa-, bèta-, delta- en theta-banden), samen met somatische en cognitieve toestandsangstmetingen (STICSA State) zullen worden verzameld samen met angststoornis (STICSA Trait), en muzikale voorkeuren (Short Test of Music Preferences).
Onze hypothese is dat de muziek- en ABS-conditie een significant hogere EEG-thèta-bandactiviteit en hartslagvariabiliteit zal hebben in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie.
De onderzoekers verwachten ook een significante vermindering van de hogere toestandsangstvermindering in de muziek- en ABS-conditie te zien in vergelijking met de pink noise control-conditie.
Deelnemers met matige trekangst (n = 100) worden willekeurig toegewezen aan een enkele sessie van 24 minuten met op geluid gebaseerde behandeling: gecombineerd (muziek en ABS) of roze ruis (controle).
Pre- en post-interventie hartslagvariabiliteit en EEG-bandvermogen (alfa-, bèta-, delta- en theta-banden), samen met somatische en cognitieve toestandsangstmetingen (STICSA State) zullen worden verzameld samen met angststoornis (STICSA Trait), en muzikale voorkeuren (Short Test of Music Preferences).
De onderzoekers voorspellen dat de muziek- en ABS-conditie een aanzienlijk groter vermogen in de theta- en alfa-banden zal hebben, een hogere hartslagvariabiliteit, een hogere vermindering van de toestandsangst en lagere speekselcortisolspiegels in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van een combinatie van muziek en theta auditieve beatstimulatie (ABS) (zoals gemeten door de State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) onderzoeken en vergelijken met een controleconditie (roze lawaai).
Eerder werk heeft aangetoond dat ABS en muziek beide angst verminderen wanneer ze op zichzelf worden gepresenteerd.
Er wordt verondersteld dat muziek met ABS zal leiden tot aanzienlijk lagere angstniveaus en meer kalmte in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie.
Ongeveer 100 deelnemers met matige trekangst zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Toronto.
De studie zal worden uitgevoerd in het SMART-lab aan de Toronto Metropolitan University en de experimentele behandeling zal worden geleverd met de LUCID Research App.
Bij aankomst in het laboratorium zal het onderzoekspersoneel de experimentele verwachtingen doornemen en de deelnemers wordt gevraagd de Short Test of Music Preferences (STOMP), de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en de Self-Assessment Manikin (SAM) in te vullen. en de STICSA-eigenschap en staat.
Ze zullen ook worden gevraagd om "een lijst te maken van alle medicijnen die u gebruikt, inclusief marihuana en / of CBD".
Bij de deelnemers wordt een baseline speekselcortisolmonster genomen.
Deelnemers ondergaan vervolgens EEG-toediening, beoordeling van spontane knipperfrequentie en HRV, waarbij eerst een basislijnniveau van deze maatregelen wordt verkregen.
EEG (alfa-, bèta-, delta- en theta-banden) zal worden opgenomen met behulp van het BioSemi EEG-systeem via 64 elektrodeplaatsen op de hoofdhuid volgens het internationale 10-20 elektrodesysteem zoals gedaan in een eerdere studie waarin de EEG-respons op meditatie werd onderzocht.
Gekoppelde mastoïden dienen als referentie.
Horizontale oogbewegingen worden geregistreerd met behulp van twee elektroden die 1 cm lateraal van de buitenste canthi van elk oog zijn geplaatst.
Potentiëlen voor verticale oogbewegingen zullen worden geregistreerd met behulp van twee elektroden die in het midden van de supraorbitale en infraorbitale gebieden van het linkeroog zijn geplaatst.
Deze zullen worden gebruikt om de spontane knipperfrequentie van deelnemers te verkrijgen, wat analoog is aan de gevoeligheid en responsiviteit van het mesostriatale dopaminerge systeem dat in eerdere studies de mate heeft bepaald waarin binaurale gamma-beats de cognitie beïnvloeden.
De hartslagvariatie wordt ook geregistreerd via het BioSemi-systeem met twee platte actieve elektroden die aan de linker- en rechterpols van de deelnemer zijn bevestigd.
Vervolgens luisteren deelnemers gedurende 24 minuten naar hun willekeurig toegewezen interventie (muziek met theta ABS of roze ruis).
Een post-interventie speekselcortisolmonster zal worden genomen samen met een post-interventie EEG- en HRV-meting en het invullen van de STICSA-vragenlijst over angsttoestand.
Een kwartier na afloop van de auditieve behandeling wordt een aanvullend speekselcortisolmonster afgenomen.
Als er geen significante pre-post verschillen zijn in speekselcortisolspiegels tussen de behandelingsgroepen na het verzamelen van gegevens van 50 deelnemers, zullen de onderzoekers stoppen met het verzamelen van speekselcortisol.
De onderzoekers voorspellen dat de muziek- en ABS-conditie een aanzienlijk groter vermogen zal hebben in de theta- en alfabanden in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie.
De onderzoekers voorspellen ook dat de muziek- en ABS-conditie een hogere hartslagvariabiliteit zal hebben in vergelijking met de pink noise control-conditie.
De onderzoekers verwachten ook een significant hogere vermindering van de toestandsangst en significant lagere speekselcortisolspiegels in de muziek- en ABS-conditie in vergelijking met de pink noise control-conditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige eigenschap angst wordt gedefinieerd door de volgende criteria: STICSA eigenschap somatische score tussen 16,90 - 22,4 en STICSA eigenschap cognitieve score tussen 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
- Zelf-geïdentificeerd normaal gehoor
- Geen bekende hartproblemen
- Geen bekende epilepsie/toevallen
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen jonger dan 18 jaar
- Geen angstmedicatie gebruiken
- Bekende hartproblemen
- Epilepsie/toevallen hebben gekend
- Lage of hoge eigenschapangst zoals gedefinieerd door de STICSA-eigenschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek en theta auditieve verslagen stimulatie
Gedrag: luisteren naar rustige muziek en auditieve beat stimulatie-deelnemers luisteren naar rustige muziek met de auditieve beatstimulatie gedurende 24-27 minuten
|
Deelnemers luisteren naar rustige muziek met Theta Auditory Beat-stimulatie gedurende 24-27 minuten
|
|
Sham-vergelijker: Roze ruis (controle)
Gedrag: luisteren naar Pink Noise Deelnemers luisteren 24 minuten naar roze ruis
|
Deelnemers luisteren 24 minuten naar roze ruis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfbeoordeling manikin
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
Twee reeksen zelfevaluatie-manikins (SAM) zullen worden toegediend om de emotionele valentie en opwinding van de staat voor en na de audio-interventie te beoordelen.
Deelnemers worden gevraagd om op twee schalen te beoordelen met bijbehorende beelden hoe ze zich nu voelen (ongelukkig tot gelukkig) en hun energieniveaus van kalm tot opgewonden zowel op een schaal van 1-5.
De pre-interventie SAM dient twee doelen: de eerste, om de baseline-affect en de tweede te beoordelen, om de afspeellijst te selecteren die de deelnemer luistert naar indien toegewezen aan de audio-interventie.
De SAM na interventie zal dienen om veranderingen in affect na de interventie te beoordelen.
|
24-27 minuten
|
|
Angst: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta en Theta Bands)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
EEG -bandkracht is een goede objectieve fysiologische maat voor angst en ontspanning.
It has good reliability and validity and has been used as an anxiety/relaxation measure in multiple studies (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verres, 2012; Tarrant, Viczko, & Cope, 2018).
|
24-27 minuten
|
|
Angst: hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
Hartslagvariabiliteit is een goede objectieve fysiologische maatstaf voor angst.
Het heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid en is gebruikt als een angstmaatregel in meerdere studies (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
|
24-27 minuten
|
|
Angst: stresshormoonspiegels: speeksel cortisol
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
Speeksel cortisol is een goede objectieve maat voor stress en angst.
Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit en is gebruikt als een angstmaat in meerdere onderzoeken (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
|
24-27 minuten
|
|
Angst: inventarisatie van de staatskenmerken voor cognitieve en somatische angst (sticsa)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
De inventarisatie van de staatshandhaven voor cognitieve en somatische angst (STICSA) is een maatregel met 21 items die is ontworpen om somatische (11 items) en cognitieve symptomen (10 items) van angst op zowel de eigenschap als de staatsniveaus te meten.
Om onderscheid te maken tussen de symptomen van de staat en eigenschap, zullen deelnemers twee versies van de maatregelen voltooien, een waar ze beoordelen hoe ze zich nu op dit moment voelen "(Sticsa-State) en een waar ze beoordelen" hoe ze zich in het algemeen voelen "(Sticsa-Trait).
Respondenten beoordelen de mate waarin elk item voor hen op een Likert -schaal is, variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel erg.
Scores op de STICSA kunnen variëren van 10 - 40 (cognitief) of 11 - 44 (somatisch), met hogere scores die een grotere angst aangeven.
|
24-27 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Absorptie in muziekschaal (AIMS)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
De absorptie in muziekschaal (AIMS) is een meting van 34 items voor het vermogen en de bereidheid van individuen om muziek toe te staan om ze in een emotionele ervaring te trekken.
De absorptie in muziekschaal (AIMS) werd na interventie toegediend, na het voltooien van alle andere post-interventiemaatregelen om biasingreacties te voorkomen.
De doelstellingen zullen dienen als een subgroepanalyse om te beoordelen of personen die een hogere absorptie rapporteren beter reageert op de audio-interventie in de behandelingsconditie.
De doelen toont een sterke convergente validiteit met de tellegegenabsorptieschaal (r = .76)
en de schaal van de muzikale betrokkenheid (r = .74).
|
24-27 minuten
|
|
Stemming: positief en negatieve affectschaal (Panas)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
De Panas heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid en is in veel studies op grote schaal gebruikt om de stemming te beoordelen (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Deze schaal genereert twee scores: 1) positief effect (hogere score duidt op een beter resultaat), scores variëren van 10-50.
2) Negatief effect (hogere score duidt op een slechtere uitkomst), scores variëren van 10-50.
|
24-27 minuten
|
|
Angst coping -maatregelen
Tijdsspanne: 24-27 minuten
|
Dit is een zelfgemaakte vragenlijst die vraagt of de deelnemer angstmedicijnen gebruikt en over andere coping-strategieën die ze al kunnen gebruiken.
|
24-27 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Aftanas LI, Pavlov SV, Reva NV, Varlamov AA. Trait anxiety impact on the EEG theta band power changes during appraisal of threatening and pleasant visual stimuli. Int J Psychophysiol. 2003 Nov;50(3):205-12. doi: 10.1016/s0167-8760(03)00156-9.
- Davis, W. B., & Thaut, M. H. (1989). The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy, 26(4), 168-187. doi:10.1093/jmt/26.4.168
- Gray, E. K., Watson, D. (2007). Assessing positive and negative affect via self-report. In J. A. Coan, Allen, J.J.B. (Ed.), Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Knyazev GG, Savostyanov AN, Levin EA. Uncertainty, anxiety, and brain oscillations. Neurosci Lett. 2005 Oct 28;387(3):121-5. doi: 10.1016/j.neulet.2005.06.016.
- Lagopoulos J, Xu J, Rasmussen I, Vik A, Malhi GS, Eliassen CF, Arntsen IE, Saether JG, Hollup S, Holen A, Davanger S, Ellingsen O. Increased theta and alpha EEG activity during nondirective meditation. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1187-92. doi: 10.1089/acm.2009.0113.
- Lee EJ, Bhattacharya J, Sohn C, Verres R. Monochord sounds and progressive muscle relaxation reduce anxiety and improve relaxation during chemotherapy: a pilot EEG study. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):409-16. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.002. Epub 2012 Aug 23.
- Licht CM, de Geus EJ, van Dyck R, Penninx BW. Association between anxiety disorders and heart rate variability in The Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychosom Med. 2009 Jun;71(5):508-18. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181a292a6. Epub 2009 May 4.
- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
- Mantella RC, Butters MA, Amico JA, Mazumdar S, Rollman BL, Begley AE, Reynolds CF, Lenze EJ. Salivary cortisol is associated with diagnosis and severity of late-life generalized anxiety disorder. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):773-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.002. Epub 2008 Apr 14.
- Reedijk SA, Bolders A, Hommel B. The impact of binaural beats on creativity. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 14;7:786. doi: 10.3389/fnhum.2013.00786. eCollection 2013.
- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-068 LUCiD Anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele geanonimiseerde deelnemergegevens voor EEG-bandvermogen, hartslagvariabiliteit (HRV), speekselcortisol, STICSA-toestandsangst en PANAS-metingen zullen worden gedeeld op het Open Science Framework.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar op het Open Science Framework (osf.io) wanneer de pre-print van het onderzoek is geüpload naar PsyArXiv.
Daarna blijven de gegevens beschikbaar voor een periode van 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle ondersteunende informatie zal openbaar toegankelijk zijn op het Open Science Framework (osf.io).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .