Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Muziek en ABS als mogelijke angstinterventie

29 september 2025 bijgewerkt door: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Stimulatie van muziek en auditieve beats en het effect ervan op angst

Angst is een groeiend probleem en is de afgelopen 24 jaar gestaag toegenomen, vooral bij adolescenten en jongvolwassenen. Muziek en auditieve beatstimulatie (ABS) in het theta-frequentiebereik (4-7 Hz) zijn op geluid gebaseerde angstbehandelingen die in eerdere studies zijn onderzocht met subjectieve angstmetingen. Hier zal het angstverminderende potentieel van kalme muziek in combinatie met theta-ABS worden onderzocht in een grote steekproef van deelnemers met objectieve psychofysiologische metingen (hartslagvariabiliteit en EEG), stresshormoonmetingen (speekselcortisol) samen met subjectieve metingen (STICSA-toestand) . Deelnemers met matige trekangst (n = 100) worden willekeurig toegewezen aan een enkele sessie van 24 minuten met op geluid gebaseerde behandeling: gecombineerd (muziek en ABS) of roze ruis (controle). Pre- en post-interventie hartslagvariabiliteit en EEG-bandvermogen (alfa-, bèta-, delta- en theta-banden), samen met somatische en cognitieve toestandsangstmetingen (STICSA State) zullen worden verzameld samen met angststoornis (STICSA Trait), en muzikale voorkeuren (Short Test of Music Preferences). Onze hypothese is dat de muziek- en ABS-conditie een significant hogere EEG-thèta-bandactiviteit en hartslagvariabiliteit zal hebben in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie. De onderzoekers verwachten ook een significante vermindering van de hogere toestandsangstvermindering in de muziek- en ABS-conditie te zien in vergelijking met de pink noise control-conditie. Deelnemers met matige trekangst (n = 100) worden willekeurig toegewezen aan een enkele sessie van 24 minuten met op geluid gebaseerde behandeling: gecombineerd (muziek en ABS) of roze ruis (controle). Pre- en post-interventie hartslagvariabiliteit en EEG-bandvermogen (alfa-, bèta-, delta- en theta-banden), samen met somatische en cognitieve toestandsangstmetingen (STICSA State) zullen worden verzameld samen met angststoornis (STICSA Trait), en muzikale voorkeuren (Short Test of Music Preferences). De onderzoekers voorspellen dat de muziek- en ABS-conditie een aanzienlijk groter vermogen in de theta- en alfa-banden zal hebben, een hogere hartslagvariabiliteit, een hogere vermindering van de toestandsangst en lagere speekselcortisolspiegels in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de onderzoekers de effectiviteit van een combinatie van muziek en theta auditieve beatstimulatie (ABS) (zoals gemeten door de State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) onderzoeken en vergelijken met een controleconditie (roze lawaai). Eerder werk heeft aangetoond dat ABS en muziek beide angst verminderen wanneer ze op zichzelf worden gepresenteerd. Er wordt verondersteld dat muziek met ABS zal leiden tot aanzienlijk lagere angstniveaus en meer kalmte in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie. Ongeveer 100 deelnemers met matige trekangst zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Toronto. De studie zal worden uitgevoerd in het SMART-lab aan de Toronto Metropolitan University en de experimentele behandeling zal worden geleverd met de LUCID Research App. Bij aankomst in het laboratorium zal het onderzoekspersoneel de experimentele verwachtingen doornemen en de deelnemers wordt gevraagd de Short Test of Music Preferences (STOMP), de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) en de Self-Assessment Manikin (SAM) in te vullen. en de STICSA-eigenschap en staat. Ze zullen ook worden gevraagd om "een lijst te maken van alle medicijnen die u gebruikt, inclusief marihuana en / of CBD". Bij de deelnemers wordt een baseline speekselcortisolmonster genomen. Deelnemers ondergaan vervolgens EEG-toediening, beoordeling van spontane knipperfrequentie en HRV, waarbij eerst een basislijnniveau van deze maatregelen wordt verkregen. EEG (alfa-, bèta-, delta- en theta-banden) zal worden opgenomen met behulp van het BioSemi EEG-systeem via 64 elektrodeplaatsen op de hoofdhuid volgens het internationale 10-20 elektrodesysteem zoals gedaan in een eerdere studie waarin de EEG-respons op meditatie werd onderzocht. Gekoppelde mastoïden dienen als referentie. Horizontale oogbewegingen worden geregistreerd met behulp van twee elektroden die 1 cm lateraal van de buitenste canthi van elk oog zijn geplaatst. Potentiëlen voor verticale oogbewegingen zullen worden geregistreerd met behulp van twee elektroden die in het midden van de supraorbitale en infraorbitale gebieden van het linkeroog zijn geplaatst. Deze zullen worden gebruikt om de spontane knipperfrequentie van deelnemers te verkrijgen, wat analoog is aan de gevoeligheid en responsiviteit van het mesostriatale dopaminerge systeem dat in eerdere studies de mate heeft bepaald waarin binaurale gamma-beats de cognitie beïnvloeden. De hartslagvariatie wordt ook geregistreerd via het BioSemi-systeem met twee platte actieve elektroden die aan de linker- en rechterpols van de deelnemer zijn bevestigd. Vervolgens luisteren deelnemers gedurende 24 minuten naar hun willekeurig toegewezen interventie (muziek met theta ABS of roze ruis). Een post-interventie speekselcortisolmonster zal worden genomen samen met een post-interventie EEG- en HRV-meting en het invullen van de STICSA-vragenlijst over angsttoestand. Een kwartier na afloop van de auditieve behandeling wordt een aanvullend speekselcortisolmonster afgenomen. Als er geen significante pre-post verschillen zijn in speekselcortisolspiegels tussen de behandelingsgroepen na het verzamelen van gegevens van 50 deelnemers, zullen de onderzoekers stoppen met het verzamelen van speekselcortisol. De onderzoekers voorspellen dat de muziek- en ABS-conditie een aanzienlijk groter vermogen zal hebben in de theta- en alfabanden in vergelijking met de roze ruisbeheersingsconditie. De onderzoekers voorspellen ook dat de muziek- en ABS-conditie een hogere hartslagvariabiliteit zal hebben in vergelijking met de pink noise control-conditie. De onderzoekers verwachten ook een significant hogere vermindering van de toestandsangst en significant lagere speekselcortisolspiegels in de muziek- en ABS-conditie in vergelijking met de pink noise control-conditie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Matige eigenschap angst wordt gedefinieerd door de volgende criteria: STICSA eigenschap somatische score tussen 16,90 - 22,4 en STICSA eigenschap cognitieve score tussen 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Zelf-geïdentificeerd normaal gehoor
  • Geen bekende hartproblemen
  • Geen bekende epilepsie/toevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen jonger dan 18 jaar
  • Geen angstmedicatie gebruiken
  • Bekende hartproblemen
  • Epilepsie/toevallen hebben gekend
  • Lage of hoge eigenschapangst zoals gedefinieerd door de STICSA-eigenschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Muziek en theta auditieve verslagen stimulatie
Gedrag: luisteren naar rustige muziek en auditieve beat stimulatie-deelnemers luisteren naar rustige muziek met de auditieve beatstimulatie gedurende 24-27 minuten
Deelnemers luisteren naar rustige muziek met Theta Auditory Beat-stimulatie gedurende 24-27 minuten
Sham-vergelijker: Roze ruis (controle)
Gedrag: luisteren naar Pink Noise Deelnemers luisteren 24 minuten naar roze ruis
Deelnemers luisteren 24 minuten naar roze ruis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfbeoordeling manikin
Tijdsspanne: 24-27 minuten
Twee reeksen zelfevaluatie-manikins (SAM) zullen worden toegediend om de emotionele valentie en opwinding van de staat voor en na de audio-interventie te beoordelen. Deelnemers worden gevraagd om op twee schalen te beoordelen met bijbehorende beelden hoe ze zich nu voelen (ongelukkig tot gelukkig) en hun energieniveaus van kalm tot opgewonden zowel op een schaal van 1-5. De pre-interventie SAM dient twee doelen: de eerste, om de baseline-affect en de tweede te beoordelen, om de afspeellijst te selecteren die de deelnemer luistert naar indien toegewezen aan de audio-interventie. De SAM na interventie zal dienen om veranderingen in affect na de interventie te beoordelen.
24-27 minuten
Angst: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta en Theta Bands)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
EEG -bandkracht is een goede objectieve fysiologische maat voor angst en ontspanning. It has good reliability and validity and has been used as an anxiety/relaxation measure in multiple studies (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verres, 2012; Tarrant, Viczko, & Cope, 2018).
24-27 minuten
Angst: hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
Hartslagvariabiliteit is een goede objectieve fysiologische maatstaf voor angst. Het heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid en is gebruikt als een angstmaatregel in meerdere studies (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
24-27 minuten
Angst: stresshormoonspiegels: speeksel cortisol
Tijdsspanne: 24-27 minuten
Speeksel cortisol is een goede objectieve maat voor stress en angst. Het heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit en is gebruikt als een angstmaat in meerdere onderzoeken (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 minuten
Angst: inventarisatie van de staatskenmerken voor cognitieve en somatische angst (sticsa)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
De inventarisatie van de staatshandhaven voor cognitieve en somatische angst (STICSA) is een maatregel met 21 items die is ontworpen om somatische (11 items) en cognitieve symptomen (10 items) van angst op zowel de eigenschap als de staatsniveaus te meten. Om onderscheid te maken tussen de symptomen van de staat en eigenschap, zullen deelnemers twee versies van de maatregelen voltooien, een waar ze beoordelen hoe ze zich nu op dit moment voelen "(Sticsa-State) en een waar ze beoordelen" hoe ze zich in het algemeen voelen "(Sticsa-Trait). Respondenten beoordelen de mate waarin elk item voor hen op een Likert -schaal is, variërend van 1 = helemaal niet tot 4 = heel erg. Scores op de STICSA kunnen variëren van 10 - 40 (cognitief) of 11 - 44 (somatisch), met hogere scores die een grotere angst aangeven.
24-27 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Absorptie in muziekschaal (AIMS)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
De absorptie in muziekschaal (AIMS) is een meting van 34 items voor het vermogen en de bereidheid van individuen om muziek toe te staan ​​om ze in een emotionele ervaring te trekken. De absorptie in muziekschaal (AIMS) werd na interventie toegediend, na het voltooien van alle andere post-interventiemaatregelen om biasingreacties te voorkomen. De doelstellingen zullen dienen als een subgroepanalyse om te beoordelen of personen die een hogere absorptie rapporteren beter reageert op de audio-interventie in de behandelingsconditie. De doelen toont een sterke convergente validiteit met de tellegegenabsorptieschaal (r = .76) en de schaal van de muzikale betrokkenheid (r = .74).
24-27 minuten
Stemming: positief en negatieve affectschaal (Panas)
Tijdsspanne: 24-27 minuten
De Panas heeft een goede betrouwbaarheid en geldigheid en is in veel studies op grote schaal gebruikt om de stemming te beoordelen (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Deze schaal genereert twee scores: 1) positief effect (hogere score duidt op een beter resultaat), scores variëren van 10-50. 2) Negatief effect (hogere score duidt op een slechtere uitkomst), scores variëren van 10-50.
24-27 minuten
Angst coping -maatregelen
Tijdsspanne: 24-27 minuten
Dit is een zelfgemaakte vragenlijst die vraagt ​​of de deelnemer angstmedicijnen gebruikt en over andere coping-strategieën die ze al kunnen gebruiken.
24-27 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele geanonimiseerde deelnemergegevens voor EEG-bandvermogen, hartslagvariabiliteit (HRV), speekselcortisol, STICSA-toestandsangst en PANAS-metingen zullen worden gedeeld op het Open Science Framework.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar op het Open Science Framework (osf.io) wanneer de pre-print van het onderzoek is geüpload naar PsyArXiv. Daarna blijven de gegevens beschikbaar voor een periode van 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Alle ondersteunende informatie zal openbaar toegankelijk zijn op het Open Science Framework (osf.io).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren