Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Musik und ABS als potenzielle Angstintervention

29. September 2025 aktualisiert von: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Musik und auditive Beat-Stimulation und ihre Wirkung auf Angstzustände

Angst ist ein wachsendes Problem und hat in den letzten 24 Jahren insbesondere bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen stetig zugenommen. Musik und auditive Beat-Stimulation (ABS) im Theta-Frequenzbereich (4–7 Hz) sind schallbasierte Angstbehandlungen, die in früheren Studien mit subjektiven Angstmessungen untersucht wurden. Hier wird das angstmindernde Potenzial von ruhiger Musik in Kombination mit Theta-ABS in einer großen Stichprobe von Teilnehmern mit objektiven psychophysiologischen Messungen (Herzratenvariabilität und EEG), Stresshormonmessungen (Speichelcortisol) sowie subjektiven Messungen (STICSA-Zustand) untersucht. . Teilnehmer mit mäßiger Merkmalsangst (n = 100) werden nach dem Zufallsprinzip einer einzelnen 24-minütigen Sitzung einer geräuschbasierten Behandlung zugeteilt: kombiniert (Musik & ABS) oder rosa Rauschen (Kontrolle). Die Herzfrequenzvariabilität vor und nach der Intervention und die EEG-Bandleistung (Alpha-, Beta-, Delta- und Theta-Bänder) werden zusammen mit somatischen und kognitiven Zustandsangstmessungen (STICSA-Zustand) zusammen mit Merkmalsangst (STICSA-Merkmal) und erfasst Musikpräferenzen (Short Test of Music Preferences). Unsere Hypothese ist, dass der Musik- und ABS-Zustand eine signifikant höhere EEG-Theta-Band-Aktivität und Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zum Rosa-Rauschen-Kontrollzustand aufweisen wird. Die Ermittler erwarten auch eine deutlich geringere Verringerung der Zustandsangst im Musik- und ABS-Zustand im Vergleich zum Rosa-Rauschen-Kontrollzustand. Teilnehmer mit mäßiger Merkmalsangst (n = 100) werden nach dem Zufallsprinzip einer einzelnen 24-minütigen Sitzung einer geräuschbasierten Behandlung zugeteilt: kombiniert (Musik & ABS) oder rosa Rauschen (Kontrolle). Die Herzfrequenzvariabilität vor und nach der Intervention und die EEG-Bandleistung (Alpha-, Beta-, Delta- und Theta-Bänder) werden zusammen mit somatischen und kognitiven Zustandsangstmessungen (STICSA-Zustand) zusammen mit Merkmalsangst (STICSA-Merkmal) und erfasst Musikpräferenzen (Short Test of Music Preferences). Die Ermittler sagen voraus, dass die Musik- und ABS-Bedingung im Vergleich zur Rosa-Rausch-Kontrollbedingung eine signifikant erhöhte Leistung in den Theta- und Alpha-Bändern, eine höhere Herzfrequenzvariabilität, eine stärkere Reduzierung der Zustandsangst und niedrigere Cortisolspiegel im Speichel aufweisen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die Wirksamkeit einer Kombination aus Musik und Theta-Akustik-Beat-Stimulation (ABS) (gemessen durch das State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung (pink Lärm). Frühere Arbeiten haben gezeigt, dass ABS und Musik beide Angst reduzieren, wenn sie für sich alleine präsentiert werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Musik mit ABS zu einem deutlich geringeren Angstniveau und einer erhöhten Gelassenheit im Vergleich zu der Rosa-Rausch-Kontrollbedingung führt. Ungefähr 100 Teilnehmer mit mäßiger Eigenschaftsangst werden aus dem Großraum Toronto rekrutiert. Die Studie wird im SMART-Labor der Toronto Metropolitan University durchgeführt und die experimentelle Behandlung wird mit der LUCID Research App bereitgestellt. Bei der Ankunft im Labor gehen die Forschungsmitarbeiter die experimentellen Erwartungen durch und die Teilnehmer werden gebeten, den Short Test of Music Preferences (STOMP), die Positive and Negative Affect Scale (PANAS) und das Self-Assessment Manikin (SAM) auszufüllen. und das STICSA-Merkmal und den STICSA-Zustand. Sie werden auch gebeten, „bitte alle Medikamente aufzulisten, die Sie einnehmen, einschließlich Marihuana und/oder CBD“. Den Teilnehmern wird eine Basis-Speichel-Cortisol-Probe entnommen. Die Teilnehmer werden dann einer EEG-Verabreichung, einer Bewertung der spontanen Blinzelrate und der HRV unterzogen, wobei zunächst ein Basisniveau dieser Maßnahmen erhalten wird. EEG (Alpha-, Beta-, Delta- und Theta-Bänder) werden mit dem BioSemi-EEG-System über 64 Kopfhautelektrodenstellen gemäß dem internationalen 10-20-Elektrodensystem aufgezeichnet, wie es in einer früheren Studie zur Untersuchung der EEG-Reaktion auf Meditation durchgeführt wurde. Verknüpfte Mastoide dienen als Referenz. Horizontale Augenbewegungen werden mit zwei Elektroden aufgezeichnet, die 1 cm seitlich der äußeren Augenwinkel jedes Auges platziert werden. Vertikale Augenbewegungspotentiale werden mit zwei Elektroden aufgezeichnet, die in der Mitte der supraorbitalen und infraorbitalen Regionen des linken Auges platziert werden. Diese werden verwendet, um die spontane Blinzelrate der Teilnehmer zu erhalten, die ein Analogon der Empfindlichkeit und Reaktionsfähigkeit des mesostriatalen dopaminergen Systems ist, das in früheren Studien das Ausmaß bestimmt hat, in dem binaurale Gammaschläge die Wahrnehmung beeinflussen. Die Herzfrequenzvariabilität wird auch über das BioSemi-System mit zwei flachen aktiven Elektroden aufgezeichnet, die am linken und rechten Handgelenk des Teilnehmers angebracht sind. Die Teilnehmer hören dann 24 Minuten lang ihre zufällig zugewiesene Intervention (Musik mit Theta-ABS oder rosa Rauschen). Eine Speichel-Cortisolprobe nach der Intervention wird zusammen mit einer EEG- und HRV-Messung nach der Intervention und dem Ausfüllen des STICSA-Zustandsangstfragebogens entnommen. 15 Minuten nach Ende der Hörbehandlung wird eine zusätzliche Cortisolprobe aus dem Speichel entnommen. Wenn nach der Datenerhebung von 50 Teilnehmern keine signifikanten Prä-Post-Unterschiede in den Speichel-Cortisolspiegeln zwischen den Behandlungsgruppen bestehen, stellen die Prüfärzte die Speichel-Cortisol-Sammlung ein. Die Ermittler sagen voraus, dass die Musik- und ABS-Bedingung eine deutlich erhöhte Leistung in den Theta- und Alpha-Bändern im Vergleich zur rosa Rauschsteuerungsbedingung aufweisen wird. Die Ermittler sagen auch voraus, dass der Musik- und ABS-Zustand eine höhere Herzfrequenzvariabilität im Vergleich zum Rosa-Rauschen-Kontrollzustand aufweisen wird. Die Ermittler erwarten auch eine signifikant höhere Reduzierung der Zustandsangst und signifikant niedrigere Cortisolspiegel im Speichel in der Musik- und ABS-Bedingung im Vergleich zur Pink-Noise-Control-Bedingung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Moderate Ängstlichkeit wird durch die folgenden Kriterien definiert: somatischer STICSA-Merkmalwert zwischen 16,90–22,4 und kognitiver STICSA-Merkmalwert zwischen 17,1–26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Selbst identifiziertes normales Gehör
  • Keine bekannten Herzprobleme
  • Keine bekannte Epilepsie/Krampfanfälle

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene unter 18
  • Keine Angstmedikamente einnehmen
  • Bekannte Herzprobleme haben
  • Epilepsie/Anfälle bekannt haben
  • Niedrige oder hohe Ängstlichkeit, wie durch das STICSA-Merkmal definiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik und theta auditorische Beat -Stimulation
Verhalten: Hören Sie sich ruhige Musik- und auditorische Beat-Stimulationstimulation an, wie die Musikstimulation von THETA für 24-27 Minuten mit Theta-Hörbeat-Stimulation hört
Die Teilnehmer hören 24 bis 27 Minuten lang ruhige Musik mit theta auditorischer Beat-Stimulation
Schein-Komparator: Rosa Rauschen (Kontrolle)
Verhalten: Das Hören von Pink Noise -Teilnehmern hört 24 Minuten lang Pink Noise an
Die Teilnehmer hören 24 Minuten lang rosa Rauschen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung Manikin
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Zwei Serien von Selbsteinschätzungen Manikins (SAM) werden vor und nach der Audiointervention verabreicht, um die emotionale Valenz und Erregung des Zustands zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Skalen mit dazugehörigen Bildern zu bewerten, wie sie sich im Moment (unglücklich für glücklich) fühlen, und wie die Energieniveaus von ruhig bis beide auf einer Skala von 1 bis 5 aufgeregt sind. Der SAM vor der Intervention dient zwei Zwecken: der ersten, um den Auswirkungen auf den Grundlinien und die zweite zu bewerten, um die Wiedergabeliste auszuwählen, die der Teilnehmer hört, wenn es der Audio-Intervention zugewiesen ist. Die SAM nach der Intervention wird dazu dienen, Änderungen der Auswirkungen nach der Intervention zu bewerten.
24-27 Minuten
Angst: EEG Band Power (Alpha-, Beta-, Delta- und Theta -Bands)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
EEG -Bandkraft ist ein gutes objektives physiologisches Maß für Angst und Entspannung. Es hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in mehreren Studien als Angst-/Relaxationsmaßnahme verwendet (Aftanas, Pavlov, Reva & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattachya, Sohns, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, Sohn, & verresst, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, & verres, vicz. 2018).
24-27 Minuten
Angst: Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Die Variabilität der Herzfrequenz ist ein gutes objektives physiologisches Maß für die Angst. Es hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in mehreren Studien als Angstmaßnahme verwendet (Chalmers, Quintana, Abbott & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
24-27 Minuten
Angst: Stresshormonspiegel: Speichelcortisol
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Speichelkortisol ist ein gutes objektives Maß für Stress und Angst. Es hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in mehreren Studien als Angstmaßnahme verwendet (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 Minuten
Angst: Staatsmerkmal Inventar für kognitive und somatische Angstzustände (Sticsa)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Das State-Trait-Inventar für kognitive und somatische Angstzustände (STICSA) ist ein 21-Punkte-Maß, mit dem somatische (11 Elemente) und kognitive Symptome (10 Punkte) von Angst sowohl auf dem Merkmal als auch auf dem Zustand gemessen werden sollen. Um zwischen den Symptomen des Staates und der Merkmals Angstzustände zu unterscheiden, werden die Teilnehmer zwei Versionen der Maßnahme abschließen, bei denen sie bewerten, wie sie sich "in diesem Moment jetzt" (Sticsa-Staat) und eine, in der sie "wie sie sich im Allgemeinen fühlen" (Sticsa-Trait) bewerten. Die Befragten bewerten den Grad, in dem jedes Element für sie auf einer Likert -Skala von 1 = überhaupt nicht bis 4 = sehr toll ist. Die Bewertungen auf dem Sticsa können zwischen 10 und 40 (kognitiv) oder 11 - 44 (somatisch) liegen, wobei höhere Werte auf größere Angstzustände hinweisen.
24-27 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absorption in der Musikskala (Ziele)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Die Absorption in der Musikskala (AIMS) ist ein 34-Punkte-Maß für die Fähigkeit und Bereitschaft des Einzelnen, Musik sie in eine emotionale Erfahrung einzuziehen. Die Absorption in der Musikskala (AIMS) wurde nach dem Abschluss aller anderen nach der Intervention gemessenen Maßnahmen zur Vermeidung von Verzerrungsreaktionen verabreicht. Die Ziele dienen als Untergruppenanalyse, um zu beurteilen, ob Personen, die eine höhere Absorption melden, besser auf die Audio-Intervention im Behandlungsbedingung reagieren. Die Ziele zeigen eine starke konvergente Validität mit der Tellegen -Absorptionsskala (r = 0,76) und die musikalische Beteiligungskala (r = 0,74).
24-27 Minuten
Stimmung: positiver und negativer Affektskala (Panas)
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Die Panas hat eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit und wurde in vielen Studien weit verbreitet, um die Stimmung zu bewerten (Gray, 2007; Watson, Clark & ​​Tellegen, 1988). Diese Skala erzeugt zwei Bewertungen: 1) positive Auswirkung (höherer Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an), die Werte liegen zwischen 10 und 50. 2) negativer Effekt (höherer Punktzahl zeigt ein schlechteres Ergebnis an), die Werte zwischen 10 und 50.
24-27 Minuten
Angstzustände
Zeitfenster: 24-27 Minuten
Dies ist ein selbst gemachter Fragebogen, der fragt, ob der Teilnehmer Anxiety-Medikamente einnimmt, und über andere Bewältigungsstrategien, die er möglicherweise bereits anwendet.
24-27 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne nicht identifizierte Teilnehmerdaten für EEG-Bandleistung, Herzfrequenzvariabilität (HRV), Speichelkortisol, STICSA-Zustandsangst und PANAS-Messungen werden im Open Science Framework geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden auf dem Open Science Framework (osf.io) verfügbar sein, wenn der Vorabdruck der Studie auf PsyArXiv hochgeladen wird. Danach stehen die Daten für einen Zeitraum von 5 Jahren zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle unterstützenden Informationen werden im Open Science Framework (osf.io) öffentlich zugänglich sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angstzustand

Klinische Studien zur Rosa Rauschen (Kontrolle)

Abonnieren