- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442086
Musica e ABS come potenziale intervento di ansia
29 settembre 2025 aggiornato da: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Musica e stimolazione del ritmo uditivo e il suo effetto sull'ansia
L'ansia è un problema crescente ed è in costante aumento, in particolare nelle popolazioni adolescenti e giovani adulti negli ultimi 24 anni.
La musica e la stimolazione del battito uditivo (ABS) nella gamma di frequenza theta (4-7 Hz) sono trattamenti dell'ansia basati sul suono che sono stati studiati in studi precedenti con misure soggettive dell'ansia.
Qui, il potenziale di riduzione dell'ansia della musica calma combinata con l'ABS theta sarà esaminato in un ampio campione di partecipanti con misure psicofisiologiche oggettive (variabilità della frequenza cardiaca ed EEG), misure dell'ormone dello stress (cortisolo salivare) insieme a misure soggettive (stato STICSA) .
I partecipanti con ansia di tratto moderata (n = 100) verranno assegnati in modo casuale a una singola sessione di 24 minuti di trattamento basato sul suono: combinato (musica e ABS) o rumore rosa (controllo).
Verranno raccolti la variabilità della frequenza cardiaca pre e post-intervento e la potenza della banda EEG (bande alfa, beta, delta e theta), insieme a misure di ansia da stato somatico e cognitivo (STICSA State) insieme all'ansia di tratto (STICSA Trait) e preferenze musicali (Short Test of Music Preferences).
La nostra ipotesi è che la condizione di musica e ABS avrà un'attività della banda theta EEG e una variabilità della frequenza cardiaca significativamente più elevate rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
Gli investigatori si aspettano anche di vedere una riduzione significativa dell'ansia di stato nella condizione di musica e ABS rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
I partecipanti con ansia di tratto moderata (n = 100) verranno assegnati in modo casuale a una singola sessione di 24 minuti di trattamento basato sul suono: combinato (musica e ABS) o rumore rosa (controllo).
Verranno raccolti la variabilità della frequenza cardiaca pre e post-intervento e la potenza della banda EEG (bande alfa, beta, delta e theta), insieme a misure di ansia da stato somatico e cognitivo (STICSA State) insieme all'ansia di tratto (STICSA Trait) e preferenze musicali (Short Test of Music Preferences).
Gli investigatori prevedono che la condizione di musica e ABS avrà una potenza significativamente maggiore nelle bande theta e alfa, una maggiore variabilità della frequenza cardiaca, una maggiore riduzione dell'ansia di stato e livelli di cortisolo salivare inferiori rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori esamineranno e confronteranno l'efficacia di una combinazione di musica e stimolazione del battito uditivo theta (ABS) (misurata dallo State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) rispetto a una condizione di controllo (rosa rumore).
Il lavoro precedente ha dimostrato che l'ABS e la musica riducono entrambi l'ansia se presentati da soli.
Si ipotizza che la musica con l'ABS porti a livelli di ansia significativamente inferiori e a una maggiore calma rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
Saranno reclutati circa 100 partecipanti con ansia di tratto moderata dalla grande area di Toronto.
Lo studio sarà condotto nel laboratorio SMART della Toronto Metropolitan University e il trattamento sperimentale sarà fornito con l'app LUCID Research.
All'arrivo in laboratorio, il personale di ricerca supererà le aspettative sperimentali e ai partecipanti verrà chiesto di compilare lo Short Test of Music Preferences (STOMP), la Positive and Negative Affect Scale (PANAS) e il Self-Assessment Manikin (SAM), e il tratto e lo stato STICSA.
Verrà inoltre chiesto loro di "elencare eventuali farmaci che si stanno assumendo, tra cui marijuana e/o CBD".
Un campione di cortisolo salivare di base verrà prelevato dai partecipanti.
I partecipanti verranno quindi sottoposti a somministrazione di EEG, valutazione del tasso di ammiccamento spontaneo e HRV, ottenendo prima un livello di riferimento di queste misure.
L'EEG (bande alfa, beta, delta e theta) verrà registrato utilizzando il sistema BioSemi EEG tramite 64 siti di elettrodi del cuoio capelluto secondo il sistema internazionale di 10-20 elettrodi come fatto in uno studio precedente che esamina la risposta EEG alla meditazione.
I mastoidi collegati serviranno da riferimento.
I movimenti oculari orizzontali saranno registrati utilizzando due elettrodi posizionati 1 cm lateralmente al canthi esterno di ciascun occhio.
I potenziali di movimento oculare verticale saranno registrati utilizzando due elettrodi posizionati al centro delle regioni sopraorbitali e infraorbitali dell'occhio sinistro.
Questi verranno utilizzati per ottenere il tasso di ammiccamento spontaneo dei partecipanti che è un analogo della sensibilità e della reattività del sistema dopaminergico mesostriatale che in studi precedenti ha determinato il grado in cui i battiti gamma binaurali influenzano la cognizione.
Verrà registrata anche la variabilità della frequenza cardiaca tramite il sistema BioSemi con due elettrodi attivi piatti attaccati ai polsi sinistro e destro del partecipante.
I partecipanti ascolteranno quindi il loro intervento assegnato in modo casuale per 24 minuti (musica con theta ABS o rumore rosa).
Verrà prelevato un campione di cortisolo salivare post-intervento insieme a una lettura EEG e HRV post-intervento e il completamento del questionario STICSA sull'ansia di stato.
Un ulteriore campione di cortisolo salivare verrà prelevato 15 minuti dopo la fine del trattamento uditivo.
Se non ci sono differenze significative pre-post nei livelli di cortisolo salivare tra i gruppi di trattamento dopo aver raccolto dati da 50 partecipanti, gli investigatori cesseranno di raccogliere cortisolo salivare.
Gli investigatori prevedono che la condizione di musica e ABS avrà una potenza significativamente maggiore nelle bande theta e alfa rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
Gli investigatori prevedono anche che la condizione di musica e ABS avrà una maggiore variabilità della frequenza cardiaca rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
Gli investigatori si aspettano anche di vedere una riduzione dell'ansia di stato significativamente più alta e livelli di cortisolo salivare significativamente più bassi nella condizione di musica e ABS rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
92
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 38 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'ansia di tratto moderata è definita dai seguenti criteri: punteggio somatico del tratto STICSA compreso tra 16,90 e 22,4 e punteggio cognitivo del tratto STICSA compreso tra 17,1 e 26,6 (Roberts et al. 2016).
- Udito normale autoidentificato
- Nessun problema cardiaco noto
- Nessuna epilessia/convulsioni note
Criteri di esclusione:
- Adulti di età inferiore ai 18 anni
- Non prendere farmaci per l'ansia
- Ha conosciuto problemi cardiaci
- Ha conosciuto epilessia/convulsioni
- Ansia di tratto basso o alto come definito dal tratto STICSA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Music e Theta Auditory Beat Stimolazione
Comportamento: ascoltare musica calma e stimolazione uditiva I partecipanti ascolteranno la musica calma con la stimolazione uditiva del battito per 24-27 minuti
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I partecipanti ascolteranno la musica calma con la stimolazione uditiva del battito per 24-27 minuti
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Comparatore fittizio: Rosa rumore (controllo)
Behavioral: ascoltare i partecipanti al rumore rosa ascolterà il rumore rosa per 24 minuti
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I partecipanti ascolteranno il rumore rosa per 24 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Manikin di autovalutazione
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Verranno amministrate due serie di manikins di autovalutazione (SAM) per valutare la valenza emotiva e l'eccitazione dello stato prima e dopo l'intervento audio.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su due scale con immagini di accompagnamento come si sentono in questo momento (infelici a felici) e i loro livelli di energia da calma a eccitati sia su una scala da 1 a 5.
Il SAM pre-intervento ha due scopi: il primo, per valutare l'effetto di base e il secondo, per selezionare la playlist a cui il partecipante ascolta se assegnato all'intervento audio.
Il SAM post-intervento servirà a valutare le variazioni degli affetti a seguito dell'intervento.
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24-27 minuti
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Ansia: EEG Band Power (bande Alpha, Beta, Delta e Theta)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Il potere della banda EEG è una buona misura fisiologica oggettiva di ansia e rilassamento.
Ha una buona affidabilità e validità ed è stato usato come misura di ansia/rilassamento in più studi (Aftanas, Pavlov, Reva e Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet e Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verrant, Viczz, & Cope, 2018).
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24-27 minuti
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Ansia: variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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La variabilità della frequenza cardiaca è una buona misura fisiologica oggettiva dell'ansia.
Ha una buona affidabilità e validità ed è stata utilizzata come misura d'ansia in più studi (Chalmers, Quintana, Abbott e Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, van Dyck e Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam e Craske, 2013).
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24-27 minuti
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Ansia: livelli di ormone dello stress: cortisolo salivare
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Il cortisolo salivare è una buona misura obiettiva di stress e ansia.
Ha una buona affidabilità e validità ed è stata utilizzata come misura d'ansia in più studi (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
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24-27 minuti
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Ansia: inventario dei tratti statali per ansia cognitiva e somatica (STISSA)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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L'inventario del tratto di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STISSA) è una misura di 21 elementi progettata per misurare i sintomi somatici (11 elementi) e cognitivi (10 articoli) di ansia sia a livello di tratto che a livello di stato.
Per distinguere tra sintomi di ansia dello stato e del tratto, i partecipanti completeranno due versioni della misura, una in cui valutano il modo in cui "si sentono in questo momento in questo momento" (Sticsa-State) e uno in cui valutano "come si sentono in generale" (Sticsa-trat).
Gli intervistati valutano il grado in cui ogni elemento è vero per loro su una scala Likert che va da 1 = per niente a 4 = molto.
I punteggi sullo STISSA possono variare da 10 - 40 (cognitivi) o 11 - 44 (somatico), con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
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24-27 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento in scala musicale (obiettivi)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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L'assorbimento nella scala musicale (obiettivi) è una misura a 34 elementi dell'abilità e della volontà degli individui di consentire alla musica di attirarli in un'esperienza emotiva.
L'assorbimento nella scala musicale (AIMS) è stato amministrato dopo l'intervento, dopo aver completato tutte le altre misure post-intervento per evitare le risposte di distorsione.
Gli obiettivi fungeranno da analisi del sottogruppo per valutare se le persone che segnalano un assorbimento maggiore rispondono meglio all'intervento audio nella condizione di trattamento.
Gli obiettivi dimostrano una forte validità convergente con la scala di assorbimento del Tellegen (r = .76)
e la scala del coinvolgimento musicale (r = .74).
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24-27 minuti
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Umore: scala di affetto positivo e negativo (Panas)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Il Panas ha una buona affidabilità e validità ed è stato ampiamente utilizzato in molti studi per valutare l'umore (Gray, 2007; Watson, Clark e Tellegen, 1988).
Questa scala genera due punteggi: 1) affetto positivo (il punteggio più alto indica un risultato migliore), i punteggi vanno da 10-50.
2) Affetto negativo (punteggio più alto indica un risultato peggiore), i punteggi vanno da 10-50.
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24-27 minuti
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Misure di coping d'ansia
Lasso di tempo: 24-27 minuti
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Questo è un questionario autoprodotto che chiede se il partecipante assumi farmaci ansia e su altre strategie di coping che potrebbero già impiegare.
|
24-27 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
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- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
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- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
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- Aftanas LI, Pavlov SV, Reva NV, Varlamov AA. Trait anxiety impact on the EEG theta band power changes during appraisal of threatening and pleasant visual stimuli. Int J Psychophysiol. 2003 Nov;50(3):205-12. doi: 10.1016/s0167-8760(03)00156-9.
- Davis, W. B., & Thaut, M. H. (1989). The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy, 26(4), 168-187. doi:10.1093/jmt/26.4.168
- Gray, E. K., Watson, D. (2007). Assessing positive and negative affect via self-report. In J. A. Coan, Allen, J.J.B. (Ed.), Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Knyazev GG, Savostyanov AN, Levin EA. Uncertainty, anxiety, and brain oscillations. Neurosci Lett. 2005 Oct 28;387(3):121-5. doi: 10.1016/j.neulet.2005.06.016.
- Lagopoulos J, Xu J, Rasmussen I, Vik A, Malhi GS, Eliassen CF, Arntsen IE, Saether JG, Hollup S, Holen A, Davanger S, Ellingsen O. Increased theta and alpha EEG activity during nondirective meditation. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1187-92. doi: 10.1089/acm.2009.0113.
- Lee EJ, Bhattacharya J, Sohn C, Verres R. Monochord sounds and progressive muscle relaxation reduce anxiety and improve relaxation during chemotherapy: a pilot EEG study. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):409-16. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.002. Epub 2012 Aug 23.
- Licht CM, de Geus EJ, van Dyck R, Penninx BW. Association between anxiety disorders and heart rate variability in The Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychosom Med. 2009 Jun;71(5):508-18. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181a292a6. Epub 2009 May 4.
- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
- Mantella RC, Butters MA, Amico JA, Mazumdar S, Rollman BL, Begley AE, Reynolds CF, Lenze EJ. Salivary cortisol is associated with diagnosis and severity of late-life generalized anxiety disorder. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):773-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.002. Epub 2008 Apr 14.
- Reedijk SA, Bolders A, Hommel B. The impact of binaural beats on creativity. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 14;7:786. doi: 10.3389/fnhum.2013.00786. eCollection 2013.
- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-068 LUCiD Anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti resi anonimi per la potenza della banda EEG, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), il cortisolo salivare, l'ansia da stato STICSA e le misure PANAS saranno condivisi nell'Open Science Framework.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili su Open Science Framework (osf.io) quando la pre-stampa dello studio verrà caricata su PsyArXiv.
Dopo tale data i dati saranno disponibili per un periodo di 5 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tutte le informazioni di supporto saranno accessibili pubblicamente su Open Science Framework (osf.io).
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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