Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Musica e ABS come potenziale intervento di ansia

29 settembre 2025 aggiornato da: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Musica e stimolazione del ritmo uditivo e il suo effetto sull'ansia

L'ansia è un problema crescente ed è in costante aumento, in particolare nelle popolazioni adolescenti e giovani adulti negli ultimi 24 anni. La musica e la stimolazione del battito uditivo (ABS) nella gamma di frequenza theta (4-7 Hz) sono trattamenti dell'ansia basati sul suono che sono stati studiati in studi precedenti con misure soggettive dell'ansia. Qui, il potenziale di riduzione dell'ansia della musica calma combinata con l'ABS theta sarà esaminato in un ampio campione di partecipanti con misure psicofisiologiche oggettive (variabilità della frequenza cardiaca ed EEG), misure dell'ormone dello stress (cortisolo salivare) insieme a misure soggettive (stato STICSA) . I partecipanti con ansia di tratto moderata (n = 100) verranno assegnati in modo casuale a una singola sessione di 24 minuti di trattamento basato sul suono: combinato (musica e ABS) o rumore rosa (controllo). Verranno raccolti la variabilità della frequenza cardiaca pre e post-intervento e la potenza della banda EEG (bande alfa, beta, delta e theta), insieme a misure di ansia da stato somatico e cognitivo (STICSA State) insieme all'ansia di tratto (STICSA Trait) e preferenze musicali (Short Test of Music Preferences). La nostra ipotesi è che la condizione di musica e ABS avrà un'attività della banda theta EEG e una variabilità della frequenza cardiaca significativamente più elevate rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa. Gli investigatori si aspettano anche di vedere una riduzione significativa dell'ansia di stato nella condizione di musica e ABS rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa. I partecipanti con ansia di tratto moderata (n = 100) verranno assegnati in modo casuale a una singola sessione di 24 minuti di trattamento basato sul suono: combinato (musica e ABS) o rumore rosa (controllo). Verranno raccolti la variabilità della frequenza cardiaca pre e post-intervento e la potenza della banda EEG (bande alfa, beta, delta e theta), insieme a misure di ansia da stato somatico e cognitivo (STICSA State) insieme all'ansia di tratto (STICSA Trait) e preferenze musicali (Short Test of Music Preferences). Gli investigatori prevedono che la condizione di musica e ABS avrà una potenza significativamente maggiore nelle bande theta e alfa, una maggiore variabilità della frequenza cardiaca, una maggiore riduzione dell'ansia di stato e livelli di cortisolo salivare inferiori rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori esamineranno e confronteranno l'efficacia di una combinazione di musica e stimolazione del battito uditivo theta (ABS) (misurata dallo State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) rispetto a una condizione di controllo (rosa rumore). Il lavoro precedente ha dimostrato che l'ABS e la musica riducono entrambi l'ansia se presentati da soli. Si ipotizza che la musica con l'ABS porti a livelli di ansia significativamente inferiori e a una maggiore calma rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa. Saranno reclutati circa 100 partecipanti con ansia di tratto moderata dalla grande area di Toronto. Lo studio sarà condotto nel laboratorio SMART della Toronto Metropolitan University e il trattamento sperimentale sarà fornito con l'app LUCID Research. All'arrivo in laboratorio, il personale di ricerca supererà le aspettative sperimentali e ai partecipanti verrà chiesto di compilare lo Short Test of Music Preferences (STOMP), la Positive and Negative Affect Scale (PANAS) e il Self-Assessment Manikin (SAM), e il tratto e lo stato STICSA. Verrà inoltre chiesto loro di "elencare eventuali farmaci che si stanno assumendo, tra cui marijuana e/o CBD". Un campione di cortisolo salivare di base verrà prelevato dai partecipanti. I partecipanti verranno quindi sottoposti a somministrazione di EEG, valutazione del tasso di ammiccamento spontaneo e HRV, ottenendo prima un livello di riferimento di queste misure. L'EEG (bande alfa, beta, delta e theta) verrà registrato utilizzando il sistema BioSemi EEG tramite 64 siti di elettrodi del cuoio capelluto secondo il sistema internazionale di 10-20 elettrodi come fatto in uno studio precedente che esamina la risposta EEG alla meditazione. I mastoidi collegati serviranno da riferimento. I movimenti oculari orizzontali saranno registrati utilizzando due elettrodi posizionati 1 cm lateralmente al canthi esterno di ciascun occhio. I potenziali di movimento oculare verticale saranno registrati utilizzando due elettrodi posizionati al centro delle regioni sopraorbitali e infraorbitali dell'occhio sinistro. Questi verranno utilizzati per ottenere il tasso di ammiccamento spontaneo dei partecipanti che è un analogo della sensibilità e della reattività del sistema dopaminergico mesostriatale che in studi precedenti ha determinato il grado in cui i battiti gamma binaurali influenzano la cognizione. Verrà registrata anche la variabilità della frequenza cardiaca tramite il sistema BioSemi con due elettrodi attivi piatti attaccati ai polsi sinistro e destro del partecipante. I partecipanti ascolteranno quindi il loro intervento assegnato in modo casuale per 24 minuti (musica con theta ABS o rumore rosa). Verrà prelevato un campione di cortisolo salivare post-intervento insieme a una lettura EEG e HRV post-intervento e il completamento del questionario STICSA sull'ansia di stato. Un ulteriore campione di cortisolo salivare verrà prelevato 15 minuti dopo la fine del trattamento uditivo. Se non ci sono differenze significative pre-post nei livelli di cortisolo salivare tra i gruppi di trattamento dopo aver raccolto dati da 50 partecipanti, gli investigatori cesseranno di raccogliere cortisolo salivare. Gli investigatori prevedono che la condizione di musica e ABS avrà una potenza significativamente maggiore nelle bande theta e alfa rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa. Gli investigatori prevedono anche che la condizione di musica e ABS avrà una maggiore variabilità della frequenza cardiaca rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa. Gli investigatori si aspettano anche di vedere una riduzione dell'ansia di stato significativamente più alta e livelli di cortisolo salivare significativamente più bassi nella condizione di musica e ABS rispetto alla condizione di controllo del rumore rosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

92

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 38 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'ansia di tratto moderata è definita dai seguenti criteri: punteggio somatico del tratto STICSA compreso tra 16,90 e 22,4 e punteggio cognitivo del tratto STICSA compreso tra 17,1 e 26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Udito normale autoidentificato
  • Nessun problema cardiaco noto
  • Nessuna epilessia/convulsioni note

Criteri di esclusione:

  • Adulti di età inferiore ai 18 anni
  • Non prendere farmaci per l'ansia
  • Ha conosciuto problemi cardiaci
  • Ha conosciuto epilessia/convulsioni
  • Ansia di tratto basso o alto come definito dal tratto STICSA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Music e Theta Auditory Beat Stimolazione
Comportamento: ascoltare musica calma e stimolazione uditiva I partecipanti ascolteranno la musica calma con la stimolazione uditiva del battito per 24-27 minuti
I partecipanti ascolteranno la musica calma con la stimolazione uditiva del battito per 24-27 minuti
Comparatore fittizio: Rosa rumore (controllo)
Behavioral: ascoltare i partecipanti al rumore rosa ascolterà il rumore rosa per 24 minuti
I partecipanti ascolteranno il rumore rosa per 24 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Manikin di autovalutazione
Lasso di tempo: 24-27 minuti
Verranno amministrate due serie di manikins di autovalutazione (SAM) per valutare la valenza emotiva e l'eccitazione dello stato prima e dopo l'intervento audio. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare su due scale con immagini di accompagnamento come si sentono in questo momento (infelici a felici) e i loro livelli di energia da calma a eccitati sia su una scala da 1 a 5. Il SAM pre-intervento ha due scopi: il primo, per valutare l'effetto di base e il secondo, per selezionare la playlist a cui il partecipante ascolta se assegnato all'intervento audio. Il SAM post-intervento servirà a valutare le variazioni degli affetti a seguito dell'intervento.
24-27 minuti
Ansia: EEG Band Power (bande Alpha, Beta, Delta e Theta)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
Il potere della banda EEG è una buona misura fisiologica oggettiva di ansia e rilassamento. Ha una buona affidabilità e validità ed è stato usato come misura di ansia/rilassamento in più studi (Aftanas, Pavlov, Reva e Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet e Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verrant, Viczz, & Cope, 2018).
24-27 minuti
Ansia: variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
La variabilità della frequenza cardiaca è una buona misura fisiologica oggettiva dell'ansia. Ha una buona affidabilità e validità ed è stata utilizzata come misura d'ansia in più studi (Chalmers, Quintana, Abbott e Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, van Dyck e Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam e Craske, 2013).
24-27 minuti
Ansia: livelli di ormone dello stress: cortisolo salivare
Lasso di tempo: 24-27 minuti
Il cortisolo salivare è una buona misura obiettiva di stress e ansia. Ha una buona affidabilità e validità ed è stata utilizzata come misura d'ansia in più studi (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 minuti
Ansia: inventario dei tratti statali per ansia cognitiva e somatica (STISSA)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
L'inventario del tratto di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STISSA) è una misura di 21 elementi progettata per misurare i sintomi somatici (11 elementi) e cognitivi (10 articoli) di ansia sia a livello di tratto che a livello di stato. Per distinguere tra sintomi di ansia dello stato e del tratto, i partecipanti completeranno due versioni della misura, una in cui valutano il modo in cui "si sentono in questo momento in questo momento" (Sticsa-State) e uno in cui valutano "come si sentono in generale" (Sticsa-trat). Gli intervistati valutano il grado in cui ogni elemento è vero per loro su una scala Likert che va da 1 = per niente a 4 = molto. I punteggi sullo STISSA possono variare da 10 - 40 (cognitivi) o 11 - 44 (somatico), con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia.
24-27 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assorbimento in scala musicale (obiettivi)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
L'assorbimento nella scala musicale (obiettivi) è una misura a 34 elementi dell'abilità e della volontà degli individui di consentire alla musica di attirarli in un'esperienza emotiva. L'assorbimento nella scala musicale (AIMS) è stato amministrato dopo l'intervento, dopo aver completato tutte le altre misure post-intervento per evitare le risposte di distorsione. Gli obiettivi fungeranno da analisi del sottogruppo per valutare se le persone che segnalano un assorbimento maggiore rispondono meglio all'intervento audio nella condizione di trattamento. Gli obiettivi dimostrano una forte validità convergente con la scala di assorbimento del Tellegen (r = .76) e la scala del coinvolgimento musicale (r = .74).
24-27 minuti
Umore: scala di affetto positivo e negativo (Panas)
Lasso di tempo: 24-27 minuti
Il Panas ha una buona affidabilità e validità ed è stato ampiamente utilizzato in molti studi per valutare l'umore (Gray, 2007; Watson, Clark e Tellegen, 1988). Questa scala genera due punteggi: 1) affetto positivo (il punteggio più alto indica un risultato migliore), i punteggi vanno da 10-50. 2) Affetto negativo (punteggio più alto indica un risultato peggiore), i punteggi vanno da 10-50.
24-27 minuti
Misure di coping d'ansia
Lasso di tempo: 24-27 minuti
Questo è un questionario autoprodotto che chiede se il partecipante assumi farmaci ansia e su altre strategie di coping che potrebbero già impiegare.
24-27 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi per la potenza della banda EEG, la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), il cortisolo salivare, l'ansia da stato STICSA e le misure PANAS saranno condivisi nell'Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su Open Science Framework (osf.io) quando la pre-stampa dello studio verrà caricata su PsyArXiv. Dopo tale data i dati saranno disponibili per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni di supporto saranno accessibili pubblicamente su Open Science Framework (osf.io).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato d'ansia

Prove cliniche su Rumore rosa (controllo)

Sottoscrivi