Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hudba a ABS jako potenciální úzkostná intervence

29. září 2025 aktualizováno: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Hudba a sluchová stimulace rytmu a její vliv na úzkost

Úzkost je rostoucí problém a v posledních 24 letech neustále narůstá, zejména v populaci dospívajících a mladých dospělých. Hudba a sluchová stimulace rytmu (ABS) ve frekvenčním rozsahu theta (4-7 Hz) jsou léčba úzkosti založená na zvuku, která byla zkoumána v předchozích studiích se subjektivními měřeními úzkosti. Zde bude úzkost snižující potenciál klidné hudby v kombinaci s theta ABS zkoumán na velkém vzorku účastníků pomocí objektivních psychofyziologických měření (variabilita srdeční frekvence a EEG), měření stresových hormonů (slinný kortizol) spolu se subjektivními měřeními (stav STICSA) . Účastníci se střední úzkostí (n = 100) budou náhodně přiřazeni k jedné 24minutové relaci léčby založené na zvuku: kombinovaná (hudba a ABS) nebo růžový šum (kontrola). Variabilita srdeční frekvence před intervencí a po ní a výkon v pásmu EEG (pásma alfa, beta, delta a theta) spolu s měřením úzkosti somatického a kognitivního stavu (stav STICSA) budou shromažďovány spolu s úzkostí s rysy (trait STICSA) a hudební preference (Short Test of Music Preferences). Naše hypotéza je, že stav hudby a ABS bude mít výrazně vyšší aktivitu EEG theta pásma a variabilitu srdeční frekvence ve srovnání s podmínkami kontroly růžového šumu. Vyšetřovatelé také očekávají, že ve srovnání se stavem kontroly růžového šumu výrazně sníží vyšší snížení úzkosti ze stavu hudby a ABS. Účastníci se střední úzkostí (n = 100) budou náhodně přiřazeni k jedné 24minutové relaci léčby založené na zvuku: kombinovaná (hudba a ABS) nebo růžový šum (kontrola). Variabilita srdeční frekvence před intervencí a po ní a výkon v pásmu EEG (pásma alfa, beta, delta a theta) spolu s měřením úzkosti somatického a kognitivního stavu (stav STICSA) budou shromažďovány spolu s úzkostí s rysy (trait STICSA) a hudební preference (Short Test of Music Preferences). Vyšetřovatelé předpokládají, že stav hudby a ABS bude mít výrazně zvýšený výkon v pásmech theta a alfa, vyšší variabilitu srdeční frekvence, vyšší snížení stavové úzkosti a nižší hladiny kortizolu ve slinách ve srovnání se stavem kontroly růžového šumu.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat a porovnávat účinnost kombinace hudby a theta sluchové stimulace (ABS) (měřeno pomocí State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) ve srovnání s kontrolním stavem (růžová hluk). Předchozí práce prokázaly, že jak ABS, tak hudba snižují úzkost, když jsou prezentovány samostatně. Předpokládá se, že hudba s ABS povede k výrazně nižším úrovním úzkosti a zvýšenému klidu ve srovnání se stavem kontroly růžového šumu. Přibližně 100 účastníků se střední úzkostí bude rekrutováno z větší oblasti Toronta. Studie bude provedena v laboratoři SMART na Toronto Metropolitan University a experimentální léčba bude poskytována pomocí aplikace LUCID Research App. Po příjezdu do laboratoře výzkumný personál projde experimentální očekávání a účastníci budou požádáni, aby vyplnili krátký test hudebních preferencí (STOMP), škálu pozitivních a negativních afektů (PANAS) a figurínu sebehodnocení (SAM), a vlastnost a stav STICSA. Budou také požádáni, aby „uvedli seznam všech léků, které užíváte, včetně marihuany a/nebo CBD“. Účastníkům bude odebrán základní vzorek slinného kortizolu. Účastníci poté podstoupí aplikaci EEG, vyhodnotí frekvenci spontánního mrkání a HRV, přičemž nejprve získají základní úroveň těchto měření. EEG (pásy alfa, beta, delta a theta) budou zaznamenávány pomocí systému BioSemi EEG prostřednictvím 64 míst elektrod na hlavě podle mezinárodního systému 10-20 elektrod, jak bylo provedeno v předchozí studii zkoumající odezvu EEG na meditaci. Propojené mastoidy budou sloužit jako reference. Horizontální pohyby očí budou zaznamenávány pomocí dvou elektrod umístěných 1 cm laterálně od vnějšího canthi každého oka. Vertikální pohybové potenciály oka budou zaznamenávány pomocí dvou elektrod umístěných ve středu supraorbitální a infraorbitální oblasti levého oka. Ty budou použity k získání spontánního mrkání účastníků, což je analogie citlivosti a citlivosti mezostriatálního dopaminergního systému, který v předchozích studiích určil míru, do jaké gama binaurální údery ovlivňují kognici. Variabilita srdeční frekvence bude rovněž zaznamenávána prostřednictvím systému BioSemi se dvěma plochými aktivními elektrodami připojenými k levému a pravému zápěstí účastníka. Účastníci pak budou po dobu 24 minut poslouchat svůj náhodně přidělený zásah (hudba s theta ABS nebo růžový šum). Bude odebrán pointervenční vzorek kortizolu ve slinách spolu s pointervenčním odečtem EEG a HRV a vyplněním dotazníku stavové úzkosti STICSA. Další vzorek kortizolu ve slinách bude odebrán 15 minut po ukončení léčby sluchu. Pokud po sběru dat od 50 účastníků neexistují žádné významné rozdíly v hladinách kortizolu ve slinách mezi léčebnými skupinami, výzkumníci přestanou shromažďovat slinný kortizol. Vyšetřovatelé předpovídají, že stav hudby a ABS bude mít výrazně zvýšený výkon v pásmech theta a alfa ve srovnání s podmínkami kontroly růžového šumu. Vyšetřovatelé také předpovídají, že stav hudby a ABS bude mít vyšší variabilitu srdeční frekvence ve srovnání s podmínkami kontroly růžového šumu. Vyšetřovatelé také očekávají, že zaznamenají výrazně vyšší snížení stavové úzkosti a významně nižší hladiny kortizolu ve slinách ve stavu hudby a ABS ve srovnání se stavem kontroly růžového šumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Střední rysová úzkost je definována následujícími kritérii: somatické skóre rysu STICSA mezi 16,90 - 22,4 a kognitivní skóre rysu STICSA mezi 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Vlastní identifikace normálního sluchu
  • Žádné známé srdeční problémy
  • Žádná známá epilepsie/záchvaty

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí mladší 18 let
  • Neužívat léky na úzkost
  • Máte známé srdeční problémy
  • Máte známou epilepsii/záchvaty
  • Nízká nebo vysoká rysová úzkost, jak je definována rysem STICSA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba a theta sluchová stimulace
Behavioral: Poslech klidné hudby a sluchových účastníků stimulace rytmu poslouchá klidnou hudbu se stimulací theta sluchové rytmy po dobu 24-27 minut
Účastníci budou poslouchat klidnou hudbu se stimulací zvukového rytmu Theta po dobu 24-27 minut
Falešný srovnávač: Růžový šum (ovládání)
Behavioral: Poslech účastníků růžového šumu bude poslouchat růžový šum po dobu 24 minut
Účastníci budou poslouchat růžový šum po dobu 24 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manikin sebehodnocení
Časové okno: 24-27 minut
K posouzení emocionální valence a vzrušení budou podávány dvě série samosprávných manikinů (SAM) před a po zvukovém zásahu. Účastníci budou požádáni o hodnocení na dvou stupnicích s doprovodnými obrázky, jak se právě teď cítí (nešťastní k šťastnému) a jejich energetickou úroveň od klidu po nadšené oba na stupnici od 1-5. Pre-Intervention SAM slouží dvěma účelům: první, pro posouzení základního vlivu a druhý, aby vybral seznam skladeb, který účastník poslouchá, pokud je přiřazen k zvukovému zásahu. Po zásahu SAM bude sloužit k posouzení změn vlivu po intervenci.
24-27 minut
Úzkost: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta a Theta Bands)
Časové okno: 24-27 minut
EEG Band Power je dobrý objektivní fyziologickou míru úzkosti a relaxace. Má dobrou spolehlivost a platnost a ve více studiích se používá jako opatření k úzkosti/relaxaci (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, RecUero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, & Levin, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, & Verres, 2012; Cope, 2018).
24-27 minut
Úzkost: Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 24-27 minut
Variabilita srdeční frekvence je dobrý objektivní fyziologickou míru úzkosti. Má dobrou spolehlivost a platnost a ve více studiích se používá jako úzkostné opatření (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, De Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
24-27 minut
Úzkost: Hladiny stresového hormonu: Klivový kortizol
Časové okno: 24-27 minut
Kortizol slin je dobrým objektivním měřítkem stresu a úzkosti. Má dobrou spolehlivost a platnost a ve více studiích se používá jako úzkostné opatření (Mantella a kol., 2008; Vedhara a kol., 2003; Vreeburg a kol., 2010).
24-27 minut
Úzkost: Státní vlastnost pro kognitivní a somatickou úzkost (STICSA)
Časové okno: 24-27 minut
Inventář State-Trait pro kognitivní a somatickou úzkost (STICSA) je měření měření somatických (11 položek) a kognitivních symptomů (10 položek) úzkosti (STICSA). Aby se rozlišili příznaky úzkosti státu a vlastností, účastníci dokončí dvě verze opatření, jedna, kde hodnotí, jak se „cítí právě teď v tuto chvíli“ (STICSA-State), a tam, kde hodnotí „jak se cítí obecně“ (STICSA-TRAIT). Respondenti hodnotí míru, do jaké je pro ně každá položka pravdivá v Likertově stupnici v rozmezí od 1 = vůbec do 4 = velmi. Skóre na STICSA se může pohybovat od 10 - 40 (kognitivních) nebo 11 - 44 (somatických), přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost.
24-27 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce v hudebním měřítku (cíle)
Časové okno: 24-27 minut
Absorpce v hudebním měřítku (AIMS) je 34-položková míra schopnosti jednotlivců a ochota umožnit hudbě, aby je vtáhla do emocionálního zážitku. Absorpce v hudební stupnici (AIMS) byla podána po zásahu po dokončení všech ostatních opatření po intervenci, aby se zabránilo zaujaté odpovědi. Cíle budou sloužit jako analýza podskupiny k posouzení, zda jednotlivci, kteří hlásí vyšší absorpci, lépe reagují na zvukový zásah ve stavu léčby. Cíle ukazují silnou konvergentní platnost s absorpční stupnicí Tellegen (r = 0,76) a stupnice hudebního zapojení (r = 0,74).
24-27 minut
Nálada: pozitivní a negativní vlivné měřítko (PANAS)
Časové okno: 24-27 minut
Panas má dobrou spolehlivost a platnost a byl široce používán v mnoha studiích k posouzení nálady (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Tato stupnice generuje dvě skóre: 1) pozitivní vliv (vyšší skóre ukazuje lepší výsledek), skóre se pohybuje od 10-50. 2) Negativní vliv (vyšší skóre ukazuje horší výsledek), skóre se pohybuje od 10-50.
24-27 minut
Opatření zvládání úzkosti
Časové okno: 24-27 minut
Jedná se o samostatný dotazník, který se ptá, zda účastník užívá nějaké úzkostné léky, a o dalších strategiích zvládání, které již mohou používat.
24-27 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků pro výkon pásma EEG, variabilitu srdeční frekvence (HRV), slinný kortizol, stav úzkosti STICSA a měření PANAS budou sdíleny v rámci Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na Open Science Framework (osf.io), jakmile bude předtištěná studie nahrána do PsyArXiv. Poté budou údaje k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny podpůrné informace budou veřejně přístupné na Open Science Framework (osf.io).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Klinické studie na Růžový šum (ovládání)

Předplatit