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Música y ABS como una posible intervención de ansiedad

29 de septiembre de 2025 actualizado por: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Música y estimulación del ritmo auditivo y su efecto sobre la ansiedad

La ansiedad es un problema creciente y ha aumentado constantemente, particularmente en las poblaciones de adolescentes y adultos jóvenes en los últimos 24 años. La música y la estimulación del ritmo auditivo (ABS) en el rango de frecuencia theta (4-7 Hz) son tratamientos de ansiedad basados ​​en sonidos que se han investigado en estudios previos con medidas subjetivas de ansiedad. Aquí, el potencial para reducir la ansiedad de la música tranquila combinada con theta ABS se examinará en una gran muestra de participantes con medidas psicofisiológicas objetivas (variabilidad de la frecuencia cardíaca y EEG), medidas de la hormona del estrés (cortisol salival) junto con medidas subjetivas (estado STICSA) . Los participantes con un rasgo de ansiedad moderado (n = 100) serán asignados aleatoriamente a una sola sesión de 24 minutos de tratamiento basado en sonido: combinado (música y ABS) o ruido rosa (control). La variabilidad de la frecuencia cardíaca antes y después de la intervención y la potencia de la banda EEG (bandas alfa, beta, delta y theta), junto con las medidas de ansiedad estado somática y cognitiva (Estado STICSA) se recopilarán junto con la ansiedad rasgo (Rasgo STICSA), y preferencias musicales (Prueba Corta de Preferencias Musicales). Nuestra hipótesis es que la condición de música y ABS tendrá una actividad de banda theta EEG y una variabilidad de la frecuencia cardíaca significativamente más altas en comparación con la condición de control de ruido rosa. Los investigadores también esperan ver una reducción significativa de la ansiedad del estado en la condición de música y ABS en comparación con la condición de control de ruido rosa. Los participantes con un rasgo de ansiedad moderado (n = 100) serán asignados aleatoriamente a una sola sesión de 24 minutos de tratamiento basado en sonido: combinado (música y ABS) o ruido rosa (control). La variabilidad de la frecuencia cardíaca antes y después de la intervención y la potencia de la banda EEG (bandas alfa, beta, delta y theta), junto con las medidas de ansiedad estado somática y cognitiva (Estado STICSA) se recopilarán junto con la ansiedad rasgo (Rasgo STICSA), y preferencias musicales (Prueba Corta de Preferencias Musicales). Los investigadores predicen que la condición de música y ABS tendrá una potencia significativamente mayor en las bandas theta y alfa, una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca, una mayor reducción del estado de ansiedad y niveles más bajos de cortisol salival en comparación con la condición de control de ruido rosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores examinarán y compararán la eficacia de una combinación de música y estimulación de latidos auditivos (ABS) theta (según lo medido por el Inventario de rasgo y estado para la ansiedad cognitiva y somática (STICSA)) en comparación con una condición de control (rosa ruido). El trabajo previo ha demostrado que ABS y la música reducen la ansiedad cuando se presentan solos. Se plantea la hipótesis de que la música con ABS conducirá a niveles de ansiedad significativamente más bajos y una mayor calma en comparación con la condición de control de ruido rosa. Aproximadamente 100 participantes con rasgo de ansiedad moderado serán reclutados del área metropolitana de Toronto. El estudio se llevará a cabo en el laboratorio SMART de la Universidad Metropolitana de Toronto y el tratamiento experimental se proporcionará con la aplicación de investigación LUCID. Al llegar al laboratorio, el personal de investigación revisará las expectativas experimentales y se les pedirá a los participantes que completen la Prueba corta de preferencias musicales (STOMP), la Escala de afecto positivo y negativo (PANAS) y el Maniquí de autoevaluación (SAM), y el rasgo y estado STICSA. También se les pedirá que "enumeren los medicamentos que está tomando, incluida la marihuana y/o el CBD". Se tomará una muestra basal de cortisol salival de los participantes. Luego, los participantes se someterán a la administración de EEG, la evaluación de la frecuencia de parpadeo espontáneo y la HRV, obteniendo primero un nivel de referencia de estas medidas. El EEG (bandas alfa, beta, delta y theta) se registrará utilizando el sistema BioSemi EEG a través de 64 sitios de electrodos en el cuero cabelludo de acuerdo con el sistema internacional de 10-20 electrodos, como se hizo en un estudio anterior que examinó la respuesta del EEG a la meditación. Los mastoides enlazados servirán como referencia. Los movimientos oculares horizontales se registrarán utilizando dos electrodos colocados 1 cm lateral al canto exterior de cada ojo. Los potenciales de movimiento ocular vertical se registrarán utilizando dos electrodos colocados en el centro de las regiones supraorbitaria e infraorbitaria del ojo izquierdo. Estos se utilizarán para obtener la tasa de parpadeo espontáneo de los participantes, que es un análogo de la sensibilidad y la capacidad de respuesta del sistema dopaminérgico mesostriatal que en estudios anteriores ha determinado el grado en que los latidos gamma binaurales afectan la cognición. La variabilidad de la frecuencia cardíaca también se registrará a través del sistema BioSemi con dos electrodos activos planos conectados a las muñecas izquierda y derecha del participante. Luego, los participantes escucharán su intervención asignada al azar durante 24 minutos (música con theta ABS o ruido rosa). Se tomará una muestra de cortisol salival post-intervención junto con una lectura de EEG y VFC post-intervención y la cumplimentación del cuestionario de ansiedad estado STICSA. Se tomará una muestra adicional de cortisol salival 15 minutos después de finalizar el tratamiento auditivo. Si no hay diferencias significativas previas y posteriores en los niveles de cortisol salival entre los grupos de tratamiento después de recopilar datos de 50 participantes, los investigadores dejarán de recopilar cortisol salival. Los investigadores predicen que la condición de música y ABS tendrá una potencia significativamente mayor en las bandas theta y alfa en comparación con la condición de control de ruido rosa. Los investigadores también predicen que la condición de música y ABS tendrá una mayor variabilidad de la frecuencia cardíaca en comparación con la condición de control de ruido rosa. Los investigadores también esperan ver una reducción del estado de ansiedad significativamente mayor y niveles de cortisol salival significativamente más bajos en la condición de música y ABS en comparación con la condición de control de ruido rosa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

92

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 38 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La ansiedad rasgo moderada se define según los siguientes criterios: puntuación somática del rasgo STICSA entre 16,90 y 22,4 y puntuación cognitiva del rasgo STICSA entre 17,1 y 26,6. (Roberts et al. 2016).
  • Audición normal autoidentificada
  • Sin problemas cardíacos conocidos
  • Sin epilepsia/convulsiones conocidas

Criterio de exclusión:

  • Adultos menores de 18 años
  • No tomar medicamentos para la ansiedad
  • Tener problemas cardíacos conocidos
  • Tiene epilepsia/convulsiones conocidas
  • Ansiedad rasgo baja o alta definida por el rasgo STICSA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Música y estimulación auditiva de theta Beat
Comportamiento: escuchar la música tranquila y la estimulación auditiva Los participantes escucharán música calmada con la estimulación auditiva de theta durante 24-27 minutos
Los participantes escucharán música tranquila con la estimulación auditiva de Theta Auditory durante 24-27 minutos
Comparador falso: Ruido rosa (control)
Comportamiento: escuchar a los participantes de ruido rosa escucharán ruido rosa durante 24 minutos
Los participantes escucharán ruido rosa durante 24 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoevaluación maniquí
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
Se administrarán dos series de maniquíes de autoevaluación (SAM) para evaluar la valencia emocional y la excitación del estado antes y después de la intervención de audio. Se les pedirá a los participantes que califiquen en dos escalas con imágenes adjuntas cómo se sienten en este momento (infelices a felices) y sus niveles de energía de la calma a la excitación tanto en una escala de 1 a 5. El SAM previo a la intervención tiene dos propósitos: el primero, para evaluar el efecto de línea de base y el segundo, para seleccionar la lista de reproducción a la que el participante escucha si se asigna a la intervención de audio. El SAM posterior a la intervención servirá para evaluar los cambios en el efecto después de la intervención.
24-27 minutos
Ansiedad: EEG Band Power (bandas Alpha, Beta, Delta y Theta)
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
El poder de la banda EEG es una buena medida fisiológica objetiva de ansiedad y relajación. It has good reliability and validity and has been used as an anxiety/relaxation measure in multiple studies (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, & Verres, 2012; Tarrant, Viczko, & Cope, 2018).
24-27 minutos
Ansiedad: variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
La variabilidad de la frecuencia cardíaca es una buena medida fisiológica objetiva de ansiedad. Tiene buena confiabilidad y validez y se ha utilizado como medida de ansiedad en múltiples estudios (Chalmers, Quintana, Abbott y Kemp, 2014; Gorman y Sloan, 2000; Licht, De Geus, Van Dyck y Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, y Craske, 2013).
24-27 minutos
Ansiedad: Niveles de hormona del estrés: cortisol salival
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
El cortisol salival es una buena medida objetiva de estrés y ansiedad. Tiene buena confiabilidad y validez y se ha utilizado como una medida de ansiedad en múltiples estudios (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 minutos
Ansiedad: inventario de rasgos estatales para la ansiedad cognitiva y somática (stica)
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
El inventario del rasgo de estado para la ansiedad cognitiva y somática (STICSA) es una medida de 21 ítems diseñada para medir los síntomas somáticos (11 ítems) y cognitivos (10 ítems) de ansiedad tanto a nivel de rasgo como de estado. Para diferenciar entre los síntomas de ansiedad del estado y el rasgo, los participantes completarán dos versiones de la medida, una en la que califican cómo "se sienten en este momento en este mismo momento" (estado stica) y uno en el que califican "cómo se sienten en general" (rasgo stssa). Los encuestados califican el grado en que cada elemento es cierto para ellos en una escala Likert que varía de 1 = nada a 4 = mucho. Los puntajes en el STICSA pueden variar de 10 a 40 (cognitivo) o 11 - 44 (somático), con puntajes más altos que indican una mayor ansiedad.
24-27 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Absorción en escala musical (objetivos)
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
La escala de absorción en la música (AIMS) es una medida de 34 ítems de la capacidad y la disposición de las personas para permitir que la música los atraiga a una experiencia emocional. La escala de absorción en la música (AIMS) se administró después de la intervención, después de completar todas las otras medidas posteriores a la intervención para evitar respuestas de sesgo. Los objetivos servirán como un análisis de subgrupos para evaluar si las personas que informan una mayor absorción responden mejor a la intervención de audio en la condición de tratamiento. Los objetivos demuestran una fuerte validez convergente con la escala de absorción de Tellegen (r = .76) y la escala de participación musical (r = .74).
24-27 minutos
Estado de ánimo: Escala de afecto positivo y negativo (Panas)
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
El Panas tiene buena confiabilidad y validez y se ha utilizado ampliamente en muchos estudios para evaluar el estado de ánimo (Gray, 2007; Watson, Clark y Tellegen, 1988). Esta escala genera dos puntuaciones: 1) afecto positivo (una puntuación más alta indica un mejor resultado), las puntuaciones varían de 10-50. 2) Afecto negativo (una puntuación más alta indica un peor resultado), las puntuaciones varían de 10-50.
24-27 minutos
Medidas de afrontamiento de ansiedad
Periodo de tiempo: 24-27 minutos
Este es un cuestionario hecho a sí mismo que pregunta si el participante toma algún medicamento de ansiedad y sobre otras estrategias de afrontamiento que ya pueden emplear.
24-27 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes anonimizados individuales para la potencia de la banda EEG, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), el cortisol salival, el estado de ansiedad STICSA y las medidas PANAS se compartirán en Open Science Framework.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en Open Science Framework (osf.io) cuando la versión preliminar del estudio se cargue en PsyArXiv. Después de ese punto, los datos estarán disponibles por un período de 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Toda la información de apoyo será de acceso público en Open Science Framework (osf.io).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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