Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musik og ABS som en potentiel angstintervention

29. september 2025 opdateret af: Frank Russo, Toronto Metropolitan University

Musik og auditiv taktstimulering og dens effekt på angst

Angst er et voksende problem og har været støt stigende, især i de unge og unge voksne befolkninger i de sidste 24 år. Musik og auditiv beat-stimulering (ABS) i theta-frekvensområdet (4-7 Hz) er lydbaserede angstbehandlinger, som er blevet undersøgt i tidligere studier med subjektive mål for angst. Her vil det angstreducerende potentiale af rolig musik kombineret med theta ABS blive undersøgt i et stort udvalg af deltagere med objektive psykofysiologiske mål (pulsvariabilitet og EEG), stresshormonmål (spytkortisol) sammen med subjektive mål (STICSA-tilstand). . Deltagere med moderat trækangst (n = 100) vil blive tilfældigt tildelt en enkelt 24-minutters session med lydbaseret behandling: kombineret (musik & ABS) eller lyserød støj (kontrol). Hjertefrekvensvariabilitet før og efter intervention og EEG-båndstyrke (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd) sammen med somatiske og kognitive tilstandsangstmål (STICSA-tilstand) vil blive indsamlet sammen med egenskabsangst (STICSA-træk) og musikalske præferencer (Short Test of Music Preferences). Vores hypotese er, at musik- og ABS-tilstanden vil have signifikant højere EEG-theta-båndaktivitet og hjertefrekvensvariabilitet sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand. Efterforskerne forventer også at se en signifikant reduceret højere tilstands angstreduktion i musik- og ABS-tilstanden sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand. Deltagere med moderat trækangst (n = 100) vil blive tilfældigt tildelt en enkelt 24-minutters session med lydbaseret behandling: kombineret (musik & ABS) eller lyserød støj (kontrol). Hjertefrekvensvariabilitet før og efter intervention og EEG-båndstyrke (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd) sammen med somatiske og kognitive tilstandsangstmål (STICSA-tilstand) vil blive indsamlet sammen med egenskabsangst (STICSA-træk) og musikalske præferencer (Short Test of Music Preferences). Forskerne forudsiger, at musik- og ABS-tilstanden vil have betydeligt øget kraft i theta- og alfa-båndene, højere hjertefrekvensvariabilitet, højere tilstandsreduktion af angst og lavere spytkortisolniveauer sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge og sammenligne effektiviteten af ​​en kombination af musik og theta auditory beat stimulation (ABS) (som målt af State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)) sammenlignet med en kontroltilstand (pink støj). Tidligere arbejde har vist, at ABS og musik begge reducerer angst, når de præsenteres alene. Det er en hypotese, at musik med ABS vil føre til betydeligt lavere angstniveauer og øget ro sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand. Cirka 100 deltagere med moderat trækangst vil blive rekrutteret fra Toronto-området. Undersøgelsen vil blive udført i SMART-laben ved Toronto Metropolitan University, og den eksperimentelle behandling vil blive leveret med LUCID Research App. Ved ankomsten til laboratoriet vil forskningspersonalet gennemgå eksperimentelle forventninger, og deltagerne vil blive bedt om at udfylde Short Test of Music Preferences (STOMP), Positive and Negative Affect Scale (PANAS) og Self-Assessment Manikin (SAM), og STICSA-træk og tilstand. De vil også blive bedt om at "liste enhver medicin, du tager, inklusive marihuana og/eller CBD". En baseline-spytkortisolprøve vil blive taget fra deltagerne. Deltagerne vil derefter gennemgå EEG-administration, vurdering af spontan blinkhastighed og HRV, først opnå et basislinjeniveau for disse mål. EEG (alfa-, beta-, delta- og theta-bånd) vil blive optaget ved hjælp af BioSemi EEG-systemet via 64 hovedbundselektrodesteder i henhold til det internationale 10-20 elektrodesystem som udført i en tidligere undersøgelse, der undersøger EEG-respons på meditation. Forbundne mastoider vil tjene som reference. Vandrette øjenbevægelser vil blive registreret ved hjælp af to elektroder placeret 1 cm lateralt til den ydre kant af hvert øje. Vertikale øjenbevægelsespotentialer vil blive registreret ved hjælp af to elektroder placeret i midten af ​​de supraorbitale og infraorbitale regioner i venstre øje. Disse vil blive brugt til at opnå deltagernes spontane blinkhastighed, som er en analog af følsomheden og reaktionsevnen af ​​det mesostriatale dopaminerge system, som i tidligere undersøgelser har bestemt i hvilken grad gamma binaurale beats påvirker kognition. Pulsvariation vil også blive registreret via BioSemi-systemet med to flade aktive elektroder fastgjort til deltagerens venstre og højre håndled. Deltagerne vil derefter lytte til deres tilfældigt tildelte intervention i 24 minutter (musik med theta ABS eller pink noise). En post-intervention spyt cortisolprøve vil blive taget sammen med en post-intervention EEG og HRV-aflæsning og udfyldelse af STICSA state angst spørgeskema. En ekstra spytkortisolprøve vil blive taget 15 minutter efter afslutningen af ​​den auditive behandling. Hvis der ikke er signifikante præ-post forskelle i niveauerne af spytkortisol mellem behandlingsgrupperne efter indsamling af data fra 50 deltagere, vil efterforskerne ophøre med at indsamle spytkortisol. Efterforskerne forudsiger, at musik- og ABS-tilstanden vil have betydeligt øget kraft i theta- og alfa-båndene sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand. Efterforskerne forudsiger også, at musik- og ABS-tilstanden vil have højere pulsvariabilitet sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand. Efterforskerne forventer også at se signifikant højere tilstandsreduktion af angst og signifikant lavere spytkortisolniveauer i musik- og ABS-tilstanden sammenlignet med den lyserøde støjkontroltilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • Toronto Metropolitan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat træk angst er defineret af følgende kriterier: STICSA træk somatisk score mellem 16,90 - 22,4 og STICSA træk kognitiv score mellem 17,1-26,6 (Roberts et al. 2016).
  • Selvidentificeret normal hørelse
  • Ingen kendte hjerteproblemer
  • Ingen kendt epilepsi/anfald

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne under 18 år
  • Tager ikke angstmedicin
  • Har kendte hjerteproblemer
  • Har kendt epilepsi/anfald
  • Lav eller høj egenskabsangst som defineret af STICSA-trækket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik og theta auditiv beat stimulering
Adfærdsmæssig: Lytning til rolig musik og auditiv beat-stimulering Deltagere vil lytte til rolig musik med theta auditiv beat-stimulering i 24-27 minutter
Deltagerne vil lytte til rolig musik med theta auditiv beat-stimulering i 24-27 minutter
Sham-komparator: Lyserød støj (kontrol)
Adfærdsmæssig: At lytte til lyserøde støjdeltagere vil lytte til lyserød støj i 24 minutter
Deltagerne vil lytte til pink støj i 24 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvvurdering Manikin
Tidsramme: 24-27 minutter
To serie af selvvurderingsmanikiner (SAM) administreres for at vurdere statens følelsesmæssig valence og ophidselse før og efter lydinterventionen. Deltagerne bliver bedt om at bedømme på to skalaer med ledsagende billeder, hvordan de har det lige nu (ulykkeligt over for glade) og deres energiniveau fra ro til ophidselse både i en skala fra 1-5. SAM før intervention tjener to formål: den første til at vurdere baseline-påvirkningen og den anden til at vælge playlisten, som deltageren lytter til, hvis den er tildelt lydinterventionen. Sam efter intervention vil tjene til at vurdere ændringer i påvirkning efter interventionen.
24-27 minutter
Angst: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta og Theta Bands)
Tidsramme: 24-27 minutter
EEG -båndkraft er et godt objektivt fysiologisk mål for angst og afslapning. Det har god pålidelighed og gyldighed og er blevet brugt som en angst/afslapningsforanstaltning i flere undersøgelser (Aftanas, Pavlov, Reva, & Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Knyazev, Savostyanov, & Levin, 2005; Lee, Bhattacheya, Sohn, & Verres, 2012; Cope, 2018).
24-27 minutter
Angst: Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: 24-27 minutter
Pulsvariabilitet er et godt objektivt fysiologisk mål for angst. Det har god pålidelighed og gyldighed og er blevet brugt som en angstforanstaltning i flere undersøgelser (Chalmers, Quintana, Abbott, & Kemp, 2014; Gorman & Sloan, 2000; Licht, de Geus, Van Dyck, & Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam, & Craske, 2013).
24-27 minutter
Angst: Stresshormonniveauer: spytcortisol
Tidsramme: 24-27 minutter
Spyt cortisol er et godt objektivt mål for stress og angst. Det har god pålidelighed og gyldighed og er blevet anvendt som en angstforanstaltning i flere undersøgelser (Mantella et al., 2008; Vedhara et al., 2003; Vreeburg et al., 2010).
24-27 minutter
Angst: Statens trækbeholdning til kognitiv og somatisk angst (STICSA)
Tidsramme: 24-27 minutter
Statsbevægelsesbeholdningen for kognitiv og somatisk angst (STICSA) er en 21-varer, der er designet til at måle somatiske (11 poster) og kognitive symptomer (10 poster) af angst på både træk og statsniveau. For at skelne mellem statslige og egenskabsangstsymptomer vil deltagerne gennemføre to versioner af foranstaltningen, hvor de vurderer, hvordan de "føler sig lige nu på netop dette øjeblik" (Sticsa-State) og en, hvor de vurderer "hvordan de har det generelt" (Sticsa-Titn). Respondenterne vurderer, i hvilken grad hvert element er sandt for dem på en Likert -skala, der spænder fra 1 = overhovedet ikke til 4 = meget. Resultater på STICSA kan variere fra 10 - 40 (kognitiv) eller 11 - 44 (somatisk), med højere score, der indikerer større angst.
24-27 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorption i musikskala (AIMS)
Tidsramme: 24-27 minutter
Absorptionen i musikskalaen (AIMS) er et mål på 34 punkter for enkeltpersoners evne og vilje til at give musik mulighed for at trække dem ind i en følelsesladet oplevelse. Absorptionen i musikskalaen (AIMS) blev administreret efter intervention efter at have afsluttet alle andre forhold efter intervention for at undgå forspændingsreaktioner. Målene vil fungere som en undergruppeanalyse for at vurdere, om personer, der rapporterer højere absorption, reagerer bedre på lydinterventionen i behandlingsforholdet. Målene viser stærk konvergent gyldighed med Tellegen Absorption Scale (R = .76) og den musikalske engagementskala (r = .74).
24-27 minutter
Humør: Positiv og negativ påvirkningsskala (Panas)
Tidsramme: 24-27 minutter
Panas har god pålidelighed og gyldighed og er blevet brugt i mange undersøgelser til at vurdere humør (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellen, 1988). Denne skala genererer to scoringer: 1) positiv påvirkning (højere score indikerer et bedre resultat), scoringer spænder fra 10-50. 2) Negativ påvirkning (højere score indikerer værre resultat), scoringer spænder fra 10-50.
24-27 minutter
Angstforanstaltninger
Tidsramme: 24-27 minutter
Dette er et selvfremstillet spørgeskema, der spørger, om deltageren tager nogen angstmedicin, og om andre mestringsstrategier, de allerede kan anvende.
24-27 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-068 LUCiD Anxiety

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata for EEG-båndstyrke, hjertefrekvensvariabilitet (HRV), spytkortisol, STICSA-tilstandsangst og PANAS-mål vil blive delt på Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige på Open Science Framework (osf.io), når fortrykket af undersøgelsen uploades til PsyArXiv. Efter dette tidspunkt vil dataene være tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Al understøttende information vil være offentligt tilgængelig på Open Science Framework (osf.io).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Kliniske forsøg med Pink Noise (kontrol)

Abonner