- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442086
Muzyka i ABS jako potencjalna interwencja lękowa
29 września 2025 zaktualizowane przez: Frank Russo, Toronto Metropolitan University
Muzyka i stymulacja rytmu słuchowego i jej wpływ na lęk
Lęk jest rosnącym problemem i stale się zwiększa, szczególnie w populacjach nastolatków i młodych dorosłych w ciągu ostatnich 24 lat.
Muzyka i stymulacja uderzeń słuchowych (ABS) w zakresie częstotliwości theta (4-7 Hz) to oparte na dźwiękach metody leczenia lęku, które badano we wcześniejszych badaniach z subiektywnymi pomiarami lęku.
Tutaj potencjał redukujący lęk spokojnej muzyki w połączeniu z theta ABS zostanie zbadany na dużej próbie uczestników z obiektywnymi pomiarami psychofizjologicznymi (zmienność rytmu serca i EEG), pomiarami hormonu stresu (kortyzol w ślinie) wraz z pomiarami subiektywnymi (stan STICSA) .
Uczestnicy z umiarkowanym lękiem jako cechą (n = 100) zostaną losowo przydzieleni do pojedynczej 24-minutowej sesji leczenia opartego na dźwięku: połączonego (muzyka i ABS) lub różowego szumu (kontrola).
Zmienność rytmu serca przed i po interwencji oraz moc pasma EEG (pasma alfa, beta, delta i theta), wraz z pomiarami lęku w stanie somatycznym i poznawczym (stan STICSA) zostaną zebrane wraz z lękiem jako cechą (cecha STICSA) oraz preferencje muzyczne (Krótki test preferencji muzycznych).
Naszą hipotezą jest, że stan muzyki i ABS będzie miał znacznie wyższą aktywność pasma EEG theta i zmienność rytmu serca w porównaniu z warunkiem kontroli szumu różowego.
Badacze spodziewają się również znacznego zmniejszenia redukcji niepokoju w stanach związanych z muzyką i ABS w porównaniu z warunkiem kontrolowania różowego szumu.
Uczestnicy z umiarkowanym lękiem jako cechą (n = 100) zostaną losowo przydzieleni do pojedynczej 24-minutowej sesji leczenia opartego na dźwięku: połączonego (muzyka i ABS) lub różowego szumu (kontrola).
Zmienność rytmu serca przed i po interwencji oraz moc pasma EEG (pasma alfa, beta, delta i theta), wraz z pomiarami lęku w stanie somatycznym i poznawczym (stan STICSA) zostaną zebrane wraz z lękiem jako cechą (cecha STICSA) oraz preferencje muzyczne (Krótki test preferencji muzycznych).
Badacze przewidują, że muzyka i stan ABS będą miały znacznie zwiększoną moc w pasmach theta i alfa, wyższą zmienność rytmu serca, wyższą redukcję lęku i niższy poziom kortyzolu w ślinie w porównaniu z warunkiem kontroli różowego szumu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zbadają i porównają skuteczność połączenia muzyki i stymulacji uderzeń słuchowych theta (ABS) (mierzonej za pomocą Inwentarza Stanu Cech dla Poznawczego i Somatycznego Lęku (STICSA)) w porównaniu z warunkiem kontrolnym (różowy hałas).
Wcześniejsze prace wykazały, że zarówno ABS, jak i muzyka redukują lęk, gdy są prezentowane samodzielnie.
Postawiono hipotezę, że muzyka z ABS doprowadzi do znacznie niższego poziomu lęku i zwiększonego spokoju w porównaniu z warunkiem kontrolowania różowego szumu.
Około 100 uczestników z umiarkowanym lękiem jako cechą zostanie zrekrutowanych z aglomeracji Toronto.
Badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium SMART na Toronto Metropolitan University, a leczenie eksperymentalne zostanie przeprowadzone za pomocą aplikacji LUCID Research.
Po przybyciu do laboratorium personel badawczy omówi oczekiwania eksperymentalne, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie Krótkiego Testu Preferencji Muzycznych (STOMP), Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) oraz Manekina Samooceny (SAM), oraz cecha i stan SICSA.
Zostaną również poproszeni o „wymianę przyjmowanych leków, w tym marihuany i/lub CBD”.
Od uczestników zostanie pobrana wyjściowa próbka kortyzolu w ślinie.
Następnie uczestnicy zostaną poddani podaniu EEG, ocenie częstości spontanicznych mrugnięć i HRV, uzyskując najpierw wyjściowy poziom tych pomiarów.
EEG (pasma alfa, beta, delta i theta) będzie rejestrowane przy użyciu systemu BioSemi EEG poprzez 64 miejsca na elektrody na skórze głowy, zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 elektrod, tak jak zrobiono to w poprzednim badaniu badającym odpowiedź EEG na medytację.
Połączone wyrostki sutkowate będą służyć jako punkt odniesienia.
Poziome ruchy gałek ocznych będą rejestrowane za pomocą dwóch elektrod umieszczonych w odległości 1 cm od zewnętrznego kąta oka każdego oka.
Potencjały ruchów gałek ocznych w pionie będą rejestrowane za pomocą dwóch elektrod umieszczonych w środku obszaru nadoczodołowego i podoczodołowego lewego oka.
Posłużą one do uzyskania spontanicznej częstości mrugnięć uczestników, która jest analogią czułości i reakcji mezostriatalnego układu dopaminergicznego, który w poprzednich badaniach określał stopień, w jakim dudnienia różnicowe gamma wpływają na funkcje poznawcze.
Zmienność rytmu serca będzie również rejestrowana przez system BioSemi z dwoma płaskimi aktywnymi elektrodami przymocowanymi do lewego i prawego nadgarstka uczestnika.
Następnie uczestnicy przez 24 minuty słuchają losowo przydzielonej im interwencji (muzyka z theta ABS lub różowym szumem).
Zostanie pobrana pointerwencyjna próbka kortyzolu w ślinie wraz z pointerwencyjnym odczytem EEG i HRV oraz wypełnieniem kwestionariusza stanu lęku STICSA.
Dodatkowa próbka kortyzolu w ślinie zostanie pobrana 15 minut po zakończeniu leczenia słuchowego.
Jeśli po zebraniu danych od 50 uczestników nie ma znaczących różnic w poziomach kortyzolu w ślinie między grupami terapeutycznymi przed i po, badacze przestaną pobierać kortyzol w ślinie.
Badacze przewidują, że warunki muzyki i ABS będą miały znacznie zwiększoną moc w pasmach theta i alfa w porównaniu z warunkami kontroli szumu różowego.
Badacze przewidują również, że stan muzyki i ABS będzie miał większą zmienność rytmu serca w porównaniu z warunkiem kontroli różowego szumu.
Badacze spodziewają się również znacznie większej redukcji lęku jako stanu i znacznie niższego poziomu kortyzolu w ślinie w warunkach muzyki i ABS w porównaniu z warunkami kontroli różowego szumu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
92
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Toronto Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umiarkowany lęk-cecha jest definiowany przez następujące kryteria: wynik somatyczny cechy STICSA między 16,90 a 22,4 oraz wynik poznawczy cechy STICSA między 17,1 a 26,6 (Roberts i in. 2016).
- Normalny słuch, który sam zidentyfikował
- Brak znanych problemów z sercem
- Brak znanych przypadków padaczki/napadów padaczkowych
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli poniżej 18. roku życia
- Nie przyjmowanie leków przeciwlękowych
- Znane problemy z sercem
- Znana epilepsja / napady padaczkowe
- Niski lub wysoki lęk jako cecha zdefiniowany przez cechę SICSA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka i stymulacja rytmu słuchu Theta
Behavioral: Słuchanie spokojnej muzyki i stymulacji rytmu słuchowego będą słuchać spokojnej muzyki dzięki stymulacji rytmu słuchowego przez 24-27 minut
|
Uczestnicy będą słuchać spokojnej muzyki dzięki stymulacji rytmu słuchowego przez 24-27 minut
|
|
Pozorny komparator: Różowy szum (kontrola)
Behavioral: Słuchanie uczestników różowego hałasu będą słuchać różowego hałasu przez 24 minuty
|
Uczestnicy będą słuchać różowego szumu przez 24 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena manikin
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Dwie serie samooceny (SAM) zostaną podane w celu oceny stanowej wartościowości emocjonalnej i pobudzenia przed i po interwencji audio.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę w dwóch skalach z towarzyszącymi im obrazami, jak się teraz czują (niezadowolony z szczęśliwego) i ich poziomu energii od spokoju do podekscytowania w obu skalach od 1-5.
Pre-intervention SAM służy dwóm celom: pierwszym, aby ocenić wpływ podstawowy, a drugi, aby wybrać listę odtwarzania, do której uczestnik służy, jeśli zostanie przypisany do interwencji audio.
SAM po interwencji będzie służyć do oceny zmian w afekcie po interwencji.
|
24-27 minut
|
|
Lęk: EEG Band Power (Alpha, Beta, Delta and theta Bands)
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Moc zespołu EEG jest dobrą obiektywną fizjologiczną miarą lęku i relaksu.
Ma dobrą niezawodność i ważność i został wykorzystany jako miara lęku/relaksacji w wielu badaniach (Aftanas, Pavlov, Reva i Varlamov, 2003; Gálvez, Recuero, Canuet, & Del-Pozo, 2018; Kyazev, Savostyanov i Leevin, 2005; Lee, Bhattacharya, Sohn, i Verres, 2012; Tarrant, 2012; Tarrant, 2012; Tarrant, 2012; Tarrant, 2012; Tarrant; Cope, 2018).
|
24-27 minut
|
|
Lęk: zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Zmienność tętna jest dobrą obiektywną fizjologiczną miarą lęku.
Ma dobrą niezawodność i ważność i został wykorzystany jako miara lęku w wielu badaniach (Chalmers, Quintana, Abbott i Kemp, 2014; Gorman i Sloan, 2000; Licht, de Geus, Van Dyck i Penninx, 2009; Pittig, Arch, Lam i Craske, 2013).
|
24-27 minut
|
|
Lęk: poziom hormonu stresu: kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Kortyzol w ślinie jest dobrą obiektywną miarą stresu i lęku.
Ma dobrą niezawodność i ważność i został wykorzystany jako miara lęku w wielu badaniach (Mantella i in., 2008; Vedhara i in., 2003; Vreeburg i in., 2010).
|
24-27 minut
|
|
Lęk: zapasy cech stanowych dla lęku poznawczego i somatycznego (Sticsa)
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Zapasy cech państwowych dla lęku poznawczego i somatycznego (StICSA) jest 21-elementowym miarą zaprojektowaną do pomiaru somatycznego (11 pozycji) i objawów poznawczych (10 pozycji) lęku zarówno na poziomie cechy, jak i stanu.
Aby rozróżnić objawy lęku stanu i cechy, uczestnicy ukończą dwie wersje tego środka, jedną, w której oceniają to, jak „czują się teraz w tym momencie” (Sticsa-State) i jeden, w którym oceniają „to, jak ogólnie czują się” (cecha sticsa).
Respondenci oceniają stopień, w jakim każdy element jest dla nich prawdziwy w skali Likerta w zakresie od 1 = wcale do 4 = bardzo.
Wyniki na Sticsa mogą wynosić od 10–40 (poznawczych) lub 11–44 (somatyczne), przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk.
|
24-27 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absorpcja w skali muzycznej (AIMS)
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Absorpcja w skali muzycznej (AIMS) jest 34-elementową miarą zdolności i gotowości jednostek do umożliwienia muzyki na wciągnięcie ich w emocjonalne doświadczenie.
Absorpcję w skali muzycznej (AEMS) podano po interwencji, po zakończeniu wszystkich innych środków po interwencji w celu uniknięcia błędów.
Cele będą służyć jako analiza podgrup do oceny, czy osoby zgłaszające wyższą wchłanianie lepiej reagują na interwencję audio w stanie leczenia.
Cele pokazują silną zbieżną ważność w skali absorpcji tellegenu (r = 0,76)
oraz skala muzycznego zaangażowania (r = 0,74).
|
24-27 minut
|
|
Nastrój: pozytywna i negatywna skala wpływu (Panas)
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Panas ma dobrą niezawodność i ważność i był szeroko stosowany w wielu badaniach do oceny nastroju (Gray, 2007; Watson, Clark i Tellegen, 1988).
Ta skala generuje dwa wyniki: 1) pozytywny wpływ (wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik), wyniki wynosi od 10-50.
2) Negatywny wpływ (wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik), wyniki wynoszą od 10-50.
|
24-27 minut
|
|
Środki radzenia sobie z lękiem
Ramy czasowe: 24-27 minut
|
Jest to samodzielny kwestionariusz, który pyta, czy uczestnik przyjmuje jakiekolwiek leki lękowe, oraz o inne strategie radzenia sobie, które mogą już zastosować.
|
24-27 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University (formerly Ryerson University)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Tarrant J, Viczko J, Cope H. Virtual Reality for Anxiety Reduction Demonstrated by Quantitative EEG: A Pilot Study. Front Psychol. 2018 Jul 24;9:1280. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01280. eCollection 2018.
- Jongkees BJ, Colzato LS. Spontaneous eye blink rate as predictor of dopamine-related cognitive function-A review. Neurosci Biobehav Rev. 2016 Dec;71:58-82. doi: 10.1016/j.neubiorev.2016.08.020. Epub 2016 Aug 21.
- Galvez G, Recuero M, Canuet L, Del-Pozo F. Short-Term Effects of Binaural Beats on EEG Power, Functional Connectivity, Cognition, Gait and Anxiety in Parkinson's Disease. Int J Neural Syst. 2018 Jun;28(5):1750055. doi: 10.1142/S0129065717500551. Epub 2017 Nov 13.
- Bringman H, Giesecke K, Thorne A, Bringman S. Relaxing music as pre-medication before surgery: a randomised controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Jul;53(6):759-64. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01969.x. Epub 2009 Apr 14.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Vreeburg SA, Zitman FG, van Pelt J, Derijk RH, Verhagen JC, van Dyck R, Hoogendijk WJ, Smit JH, Penninx BW. Salivary cortisol levels in persons with and without different anxiety disorders. Psychosom Med. 2010 May;72(4):340-7. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d2f0c8. Epub 2010 Feb 26.
- Chalmers JA, Quintana DS, Abbott MJ, Kemp AH. Anxiety Disorders are Associated with Reduced Heart Rate Variability: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2014 Jul 11;5:80. doi: 10.3389/fpsyt.2014.00080. eCollection 2014.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Gorman JM, Sloan RP. Heart rate variability in depressive and anxiety disorders. Am Heart J. 2000 Oct;140(4 Suppl):77-83. doi: 10.1067/mhj.2000.109981.
- Pittig A, Arch JJ, Lam CW, Craske MG. Heart rate and heart rate variability in panic, social anxiety, obsessive-compulsive, and generalized anxiety disorders at baseline and in response to relaxation and hyperventilation. Int J Psychophysiol. 2013 Jan;87(1):19-27. doi: 10.1016/j.ijpsycho.2012.10.012. Epub 2012 Oct 27.
- Aftanas LI, Pavlov SV, Reva NV, Varlamov AA. Trait anxiety impact on the EEG theta band power changes during appraisal of threatening and pleasant visual stimuli. Int J Psychophysiol. 2003 Nov;50(3):205-12. doi: 10.1016/s0167-8760(03)00156-9.
- Davis, W. B., & Thaut, M. H. (1989). The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy, 26(4), 168-187. doi:10.1093/jmt/26.4.168
- Gray, E. K., Watson, D. (2007). Assessing positive and negative affect via self-report. In J. A. Coan, Allen, J.J.B. (Ed.), Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press.
- Knyazev GG, Savostyanov AN, Levin EA. Uncertainty, anxiety, and brain oscillations. Neurosci Lett. 2005 Oct 28;387(3):121-5. doi: 10.1016/j.neulet.2005.06.016.
- Lagopoulos J, Xu J, Rasmussen I, Vik A, Malhi GS, Eliassen CF, Arntsen IE, Saether JG, Hollup S, Holen A, Davanger S, Ellingsen O. Increased theta and alpha EEG activity during nondirective meditation. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1187-92. doi: 10.1089/acm.2009.0113.
- Lee EJ, Bhattacharya J, Sohn C, Verres R. Monochord sounds and progressive muscle relaxation reduce anxiety and improve relaxation during chemotherapy: a pilot EEG study. Complement Ther Med. 2012 Dec;20(6):409-16. doi: 10.1016/j.ctim.2012.07.002. Epub 2012 Aug 23.
- Licht CM, de Geus EJ, van Dyck R, Penninx BW. Association between anxiety disorders and heart rate variability in The Netherlands Study of Depression and Anxiety (NESDA). Psychosom Med. 2009 Jun;71(5):508-18. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181a292a6. Epub 2009 May 4.
- Luque-Casado A, Perakakis P, Ciria LF, Sanabria D. Transient autonomic responses during sustained attention in high and low fit young adults. Sci Rep. 2016 Jun 8;6:27556. doi: 10.1038/srep27556.
- Mantella RC, Butters MA, Amico JA, Mazumdar S, Rollman BL, Begley AE, Reynolds CF, Lenze EJ. Salivary cortisol is associated with diagnosis and severity of late-life generalized anxiety disorder. Psychoneuroendocrinology. 2008 Jul;33(6):773-81. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.03.002. Epub 2008 Apr 14.
- Reedijk SA, Bolders A, Hommel B. The impact of binaural beats on creativity. Front Hum Neurosci. 2013 Nov 14;7:786. doi: 10.3389/fnhum.2013.00786. eCollection 2013.
- Reedijk SA, Bolders A, Colzato LS, Hommel B. Eliminating the Attentional Blink through Binaural Beats: A Case for Tailored Cognitive Enhancement. Front Psychiatry. 2015 Jun 4;6:82. doi: 10.3389/fpsyt.2015.00082. eCollection 2015.
- Roberts KE, Hart TA, Eastwood JD. Factor structure and validity of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety. Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):134-146. doi: 10.1037/pas0000155. Epub 2015 May 25.
- Vedhara K, Miles J, Bennett P, Plummer S, Tallon D, Brooks E, Gale L, Munnoch K, Schreiber-Kounine C, Fowler C, Lightman S, Sammon A, Rayter Z, Farndon J. An investigation into the relationship between salivary cortisol, stress, anxiety and depression. Biol Psychol. 2003 Feb;62(2):89-96. doi: 10.1016/s0301-0511(02)00128-x.
- Ueberholz R, Glassman H, Mallik A, Russo FA. Effectiveness of music with auditory beat stimulation in reducing state anxiety in Canadian students with trait anxiety: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Jun 17;15(6):e094784. doi: 10.1136/bmjopen-2024-094784.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-068 LUCiD Anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne, anonimowe dane uczestników dotyczące mocy pasma EEG, zmienności rytmu serca (HRV), kortyzolu w ślinie, stanu lęku STICSA i miar PANAS zostaną udostępnione w Open Science Framework.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane staną się dostępne w Open Science Framework (osf.io), gdy wstępny wydruk badania zostanie przesłany do PsyArXiv.
Po tym czasie dane będą dostępne przez okres 5 lat.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszystkie informacje pomocnicze będą publicznie dostępne w Open Science Framework (osf.io).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .