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子供のアレルギー性疾患における腸内微生物叢と生化学的代謝産物の重要性と関連性

2022年6月30日 更新者:Chien-Chang Chen, MD、Chang Gung Memorial Hospital

食物アレルギーは、食物に対するすべての有害反応のほんの一部を占めており、その有病率は過去 10 ~ 15 年間で増加しており、特に先進国では増加しています。3 歳未満の子供の 3 ~ 6%、成人の 1 ~ 3% です。 . 子供の食物アレルゲンは、牛乳、卵、小麦、大豆、ピーナッツ、木の実、魚、甲殻類に代表されます。 小児期に発症するアレルギープロセスの大部分は年齢とともに軽減する傾向がありますが、成人期に発生するアレルギープロセスは持続する傾向があります. 過敏症とは、食物抗原に対する過剰な免疫反応が望ましくない結果をもたらすことを指します。

私たちの研究の最初の目的は、腸内微生物叢の役割と、免疫寛容またはアレルギー疾患との関係を評価することです。 私たちの研究の第 2 の目的は、アレルギー性疾患における宿主 (ヒト) の生化学的代謝産物を決定することであり、これらの生化学的代謝産物は、メタボロミクス法によって糞便または尿サンプルで測定できます。 私たちは、宿主の粘膜免疫応答に関連する腸内微生物叢と生化学的代謝産物の高度な理解を得ようとしています。 これらの知見は、腸内細菌叢を改変する戦略の開発や医療への応用に役立つ可能性があります (例: アレルギー疾患の発症を制御するための有益な微生物を含む健康な微生物製剤)。

調査の概要

詳細な説明

腸内微生物叢は、先天性および後天性粘膜免疫応答の発生に直接関与しています。 腸内微生物叢は、人体の代謝プロセスと密接に連携して、代謝、合成、および処理機能も持っています。 それらは優れたエネルギー嫌気性バイオリアクターであり、生成されたエネルギーを消費、保存、および再分配できます。 腸内微生物叢はまた、難消化性炭水化物など、他の方法ではエネルギーの観点から有用ではない物質からエネルギーを抽出することを可能にします.

腸内細菌叢は食事で消費される物質を利用することができます。バクテリアは複雑な多糖類と単糖類を短鎖脂肪酸に変換することができます. 短鎖脂肪酸は結腸細胞のエネルギー源であり、脂質の貯蔵や食物の吸収・代謝に直接影響を与え、いわゆる「セカンドミール効果」を生み出します。

共生細菌叢の質的および量的変化は、さまざまな胃腸および腸外疾患を引き起こす可能性があります。 食物過敏症とアレルギーは、微生物関連疾患の世界で新たに出現したエンティティです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年少の子供は、糞便微生物叢の完全なスクリーニングと、総血清 IgE および特定の IgE レベルの測定を受けます。 糞便サンプルは、収集後すぐに-20°Cで凍結し、後で-70°Cで保存しました。

参加者の登録前に、食品カテゴリーの摂取量が記録されました。 もっぱら菜食主義者はこの研究に登録されませんでした。 食物アレルギーの病歴がなく、制限のない食事をしている、年齢が一致した健康な子供が募集され、健康な対照として使用されました。

説明

包含基準:

免疫寛容のある子供;食物過敏症の子ども 食物アレルギーの子ども アレルギー疾患の子ども 健常者(子ども)

除外基準:

もっぱら菜食主義者はこの研究に登録されませんでした。

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
食物過敏症、食物アレルギー

年少の子供は、糞便微生物叢の完全なスクリーニングと、総血清 IgE および特定の IgE レベルの測定を受けます。

測定された特定の IgE 抗体には、卵白、牛乳、小麦、ピーナッツ、大豆、グルテンなどの食物アレルゲンに対する抗体が含まれていました。 FH の被験者は、総 IgE レベルが 100 IU/ml を超え、少なくとも 1 つの特異的 IgE レベルが 0.35 IU/ml を超える被験者と定義されました。

健康管理
コントロールの子供たちは、年齢が一致したコホートから来ており、アレルギー症状や、合計または特定の IgE レベルの増加は見られませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢
時間枠:「ベースライン、介入前」
分類法に基づく分析は、RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier Version 2.5 プログラムを使用して各配列を分類することによって実行されました。
「ベースライン、介入前」
生化学代謝物
時間枠:「ベースライン、介入前」
化合物の同一性は、QTOF (モデル 6510、Agilent) を使用して LC/MS/MS によって確認されます。 糞便サンプルの水溶性画分は、1H 核磁気共鳴 (NMR) 分光法を使用して分析されます。
「ベースライン、介入前」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月31日

研究の完了 (実際)

2019年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月30日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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