Význam a asociace střevní mikroflóry a biochemických metabolitů u dětské alergické poruchy
Potravinové alergie představují pouze malé procento všech nežádoucích reakcí na potraviny a jejich prevalence se za posledních 10–15 let zvýšila, zejména v průmyslových zemích: 3–6 % dětí do 3 let a 1–3 % dospělých . Potravinové alergeny u dětí představují mléko, vejce, pšenice, sója, arašídy, ořechy, ryby a korýši. Většina alergických procesů, které se vyvinou v dětství, má tendenci s věkem ustupovat, zatímco ty, které se vyskytují v dospělosti, mají tendenci přetrvávat. Hypersenzitivita označuje nadměrnou imunologickou reakci na potravinové antigeny s nežádoucími důsledky.
Prvním cílem naší studie je zhodnotit roli střevní mikroflóry a její vztah k imunitní toleranci nebo alergické poruše. Druhým cílem naší studie je stanovení biochemických metabolitů na hostiteli (člověku) při alergické poruše a tyto biochemické metabolity lze měřit ve vzorcích stolice nebo moči metabolomickými metodami. Snažíme se usilovat o získání pokročilého porozumění střevní mikrobiotě a biochemických metabolitů spojených se slizničními imunitními reakcemi u hostitele. Tato zjištění by mohla být užitečná pro vývoj strategií pro modifikaci střevní mikroflóry nebo pro lékařské aplikace (např. přípravky pro zdravé mikroby) zahrnující prospěšné mikroorganismy ke kontrole rozvoje alergických poruch.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Střevní mikrobiota se přímo podílí na vývoji vrozené a získané slizniční imunitní odpovědi. Střevní mikroflóra má také metabolické, syntetické a zpracovatelské funkce v těsném spojení s metabolickými procesy lidského těla. Jsou to vynikající energetické anaerobní bioreaktory a mohou spotřebovávat, ukládat a přerozdělovat vyrobenou energii. Střevní mikroflóra nám také umožňuje extrahovat energii z látek, které nejsou jinak energeticky užitečné, jako jsou nestravitelné sacharidy.
Střevní mikroflóra dokáže využít látky konzumované ve stravě: bakterie dokážou přeměnit složité polysacharidy a monosacharidy na mastné kyseliny s krátkým řetězcem. Mastné kyseliny s krátkým řetězcem jsou zdrojem energie pro kolonocyty a přímo ovlivňují ukládání lipidů a vstřebávání a metabolismus potravy, čímž vytvářejí tzv. „efekt druhého jídla“.
Kvalitativní a kvantitativní změny komenzální flóry mohou vést k různým gastrointestinálním a extraintestinálním onemocněním. Potravinová přecitlivělost a alergie jsou nově vznikající entitou ve vesmíru mikrobiálních chorob.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Mladší děti podstoupí kompletní screening fekální mikroflóry a stanovení hladin celkového sérového IgE a specifických IgE. Vzorky stolice byly ihned po odběru zmraženy na -20 °C a později byly skladovány při -70 °C.
Před zápisem účastníků byly zaznamenány příjmy kategorií potravin. Výhradně vegetariáni nebyli do této studie zařazeni. Zdravé děti stejného věku bez anamnézy potravinové alergie a ty, které jedly neomezenou stravu, byly přijaty a použity jako zdravé kontroly.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti s imunitní tolerancí; Děti s potravinovou přecitlivělostí Děti s potravinovou alergií Děti s alergickou poruchou Zdraví dobrovolníci (Děti)
Kritéria vyloučení:
Výhradně vegetariáni nebyli do této studie zařazeni.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Potravinová přecitlivělost, Potravinová alergie
mladší děti podstupují kompletní screening fekální mikrobioty a stanovení celkového sérového IgE a hladin specifických IgE. Specifické IgE protilátky, které byly měřeny, zahrnovaly protilátky pro následující potravinové alergeny: vaječný bílek, kravské mléko, pšenice, arašídy, sója a lepek. Subjekty s FH byly definovány jako osoby s celkovou hladinou IgE vyšší než 100 IU/ml a hladinou alespoň jednoho specifického IgE vyšší než 0,35 IU/ml. |
|
|
Zdravá kontrola
Kontrolní děti pocházely z věkově odpovídající kohorty a nevykazovaly alergické projevy ani zvýšené hladiny celkového nebo specifického IgE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikrobiota
Časové okno: "základní stav, před intervencí"
|
Analýzy založené na taxonomii byly provedeny klasifikací každé sekvence pomocí programu RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier verze 2.5
|
"základní stav, před intervencí"
|
|
Biochemické metabolity
Časové okno: "základní stav, před intervencí"
|
Identita sloučenin bude potvrzena pomocí LC/MS/MS pomocí QTOF (model 6510, Agilent).
Ve vodě rozpustná frakce vzorků stolice bude analyzována pomocí 1H nukleární magnetické rezonance (NMR) spektroskopie.
|
"základní stav, před intervencí"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .