- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05442658
Viktigheten og foreningen av tarmmikrobiota og biokjemiske metabolitter på barns allergisk lidelse
Matallergier utgjør bare en liten prosentandel av alle uønskede reaksjoner på matvarer, og deres utbredelse har økt de siste 10-15 årene, spesielt i industrialiserte land: 3-6% av barn under 3 år og 1-3% av voksne . Matallergener hos barn er representert av melk, egg, hvete, soya, peanøtter, trenøtter, fisk og skalldyr. De fleste allergiske prosesser som utvikler seg i løpet av barndommen har en tendens til å avta med alderen, mens de som oppstår i voksen alder har en tendens til å vedvare. Overfølsomhet refererer til en overdreven immunologisk reaksjon på matantigener med uønskede konsekvenser.
Det første målet med vår studie er å evaluere rollen til intestinal mikrobiota og deres forhold til immuntoleranse eller allergisk lidelse. Det andre målet med vår studie er å bestemme de biokjemiske metabolittene på verten (mennesket) ved allergisk lidelse, og disse biokjemiske metabolittene kan måles i fekale eller urinprøver ved hjelp av metabolomiske metoder. Vi prøver å søke å få en avansert forståelse av tarmmikrobiota og biokjemiske metabolitter assosiert med slimhinneimmunresponser hos verten. Disse funnene kan være nyttige for å utvikle strategier for å modifisere tarmmikrobiotaen eller medisinske applikasjoner (f. sunne mikrobepreparater) som involverer nyttige mikroorganismer for å kontrollere utviklingen av allergiske lidelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intestinal mikrobiota er direkte involvert i utviklingen av medfødt og ervervet slimhinneimmunrespons. Tarmmikrobiotaen har også metabolske, syntetiske og prosesserende funksjoner i nært samarbeid med menneskekroppens metabolske prosesser. De er utmerkede energianaerobe bioreaktorer, og de kan konsumere, lagre og omfordele energien som produseres. Tarmmikrobiotaen lar oss også trekke ut energi fra stoffer som ellers ikke er nyttige når det gjelder energi, for eksempel ufordøyelige karbohydrater.
Intestinal mikroflora er i stand til å bruke stoffene som konsumeres i kosten: bakterier kan transformere komplekse polysakkarider og monosakkarider i kortkjedede fettsyrer. Kortkjedede fettsyrer er en energikilde for kolonocytter og påvirker direkte lagring av lipider og absorpsjon og metabolisme av mat, og skaper den såkalte "andre måltidseffekten".
Kvalitative og kvantitative endringer av kommensal flora kan resultere i ulike gastrointestinale og ekstraintestinale sykdommer. Matoverfølsomhet og allergier er en voksende enhet i universet for mikrobielle sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Yngre barn skal gjennomgå fullstendig screening av fekal mikrobiota og bestemmelse av totalt serum-IgE og spesifikke IgE-nivåer. Avføringsprøver ble umiddelbart frosset ved -20 °C etter innsamling og ble senere lagret ved -70 °C.
Før innmeldingen av deltakere var inntak av matkategorier rekord. Eksklusivt vegetarianer ble ikke registrert i denne studien. Friske, alderstilpassede barn uten historie med matallergi og de som spiste et ubegrenset kosthold ble rekruttert og brukt som sunne kontroller.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn med immuntoleranse; Barn med matoverfølsomhet Barn med matallergi Barn med allergisk lidelse Friske frivillige (Barn)
Ekskluderingskriterier:
Eksklusivt vegetarianer ble ikke registrert i denne studien.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Matoverfølsomhet, Matallergi
yngre barn gjennomgår fullstendig screening av fekal mikrobiota og bestemmelse av totalt serum-IgE og spesifikke IgE-nivåer. De spesifikke IgE-antistoffene som ble målt inkluderte de for følgende matallergener: eggehvite, kumelk, hvete, peanøtter, soya og gluten. Personer med FH ble definert som de med et totalt IgE-nivå på over 100 IE/ml og et nivå på minst én spesifikk IgE på over 0,35 IE/ml. |
|
Sunn kontroll
Kontrollbarna kom fra en alderstilpasset kohort og viste ikke allergiske manifestasjoner eller økte totale eller spesifikke IgE-nivåer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mikrobiota
Tidsramme: "grunnlinje, pre-intervensjon"
|
Taksonomibaserte analyser ble utført ved å klassifisere hver sekvens ved å bruke RDP Naive Bayesian rRNA Classifier Version 2.5-programmet
|
"grunnlinje, pre-intervensjon"
|
Biokjemiske metabolitter
Tidsramme: "grunnlinje, pre-intervensjon"
|
Identiteten til forbindelsene vil bli bekreftet av LC/MS/MS ved å bruke en QTOF (modell 6510,Agilent).
Den vannløselige fraksjonen av fekale prøvene vil bli analysert ved bruk av 1H kjernemagnetisk resonans (NMR) spektroskopi.
|
"grunnlinje, pre-intervensjon"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mat overfølsomhet
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil