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Importância e Associação da Microbiota Intestinal e Metabólitos Bioquímicos no Transtorno Alérgico Infantil

30 de junho de 2022 atualizado por: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

As alergias alimentares representam apenas uma pequena porcentagem de todas as reações adversas aos alimentos e sua prevalência aumentou nos últimos 10 a 15 anos, principalmente nos países industrializados: 3 a 6% das crianças menores de 3 anos e 1 a 3% dos adultos . Os alérgenos alimentares em crianças são representados por leite, ovo, trigo, soja, amendoim, nozes, peixe e marisco. A maioria dos processos alérgicos que se desenvolvem na infância tendem a diminuir com a idade, enquanto os que ocorrem na idade adulta tendem a persistir. A hipersensibilidade refere-se a uma reação imunológica excessiva a antígenos alimentares com consequências indesejáveis.

O primeiro objetivo do nosso estudo é avaliar o papel da microbiota intestinal e sua relação com a tolerância imunológica ou distúrbio alérgico. O segundo objetivo do nosso estudo é determinar os metabólitos bioquímicos no hospedeiro (ser humano) no distúrbio alérgico, e esses metabólitos bioquímicos podem ser medidos em amostras fecais ou de urina por métodos metabolômicos. Tentamos obter uma compreensão avançada da microbiota intestinal e dos metabólitos bioquímicos associados às respostas imunes da mucosa no hospedeiro. Essas descobertas podem ser úteis para desenvolver estratégias para modificar a microbiota intestinal ou aplicações médicas (por exemplo, preparações de micróbios saudáveis) envolvendo microrganismos benéficos para controlar o desenvolvimento de distúrbios alérgicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A microbiota intestinal está diretamente envolvida no desenvolvimento da resposta imune inata e adquirida da mucosa. A microbiota intestinal também tem funções metabólicas, sintéticas e de processamento em estreita ligação com os processos metabólicos do corpo humano. São excelentes biorreatores anaeróbicos de energia, podendo consumir, armazenar e redistribuir a energia produzida. A microbiota intestinal também nos permite extrair energia de substâncias que não seriam úteis em termos de energia, como carboidratos indigeríveis.

A microflora intestinal é capaz de utilizar as substâncias consumidas na dieta: as bactérias podem transformar polissacarídeos e monossacarídeos complexos em ácidos graxos de cadeia curta. Os ácidos graxos de cadeia curta são uma fonte de energia para os colonócitos e afetam diretamente o armazenamento de lipídios e a absorção e metabolismo dos alimentos, criando o chamado “efeito da segunda refeição”.

Alterações qualitativas e quantitativas da flora comensal podem resultar em várias doenças gastrointestinais e extraintestinais. A hipersensibilidade alimentar e as alergias são uma entidade emergente no universo das doenças microbianas relacionadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As crianças mais novas devem passar por triagem completa da microbiota fecal e determinação dos níveis séricos totais de IgE e IgE específica. As amostras fecais foram imediatamente congeladas a -20 °C após a coleta e posteriormente armazenadas a -70 °C.

Antes do cadastramento dos participantes, foram registradas as ingestões das categorias de alimentos. Exclusivamente vegetariano não foi incluído neste estudo. Crianças saudáveis, da mesma idade, sem histórico de alergia alimentar e aquelas que comem uma dieta sem restrições foram recrutadas e usadas como controles saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Crianças com tolerância imunológica; Crianças com hipersensibilidade alimentar Crianças com alergia alimentar Crianças com doença alérgica Voluntários saudáveis ​​(Crianças)

Critério de exclusão:

Exclusivamente vegetariano não foi incluído neste estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipersensibilidade alimentar, Alergia alimentar

as crianças mais novas passam por triagem completa da microbiota fecal e determinação dos níveis séricos totais de IgE e IgE específica.

Os anticorpos IgE específicos que foram medidos incluíram aqueles para os seguintes alérgenos alimentares: clara de ovo, leite de vaca, trigo, amendoim, soja e glúten. Indivíduos com HF foram definidos como aqueles com um nível total de IgE superior a 100 UI/ml e um nível de pelo menos uma IgE específica superior a 0,35 UI/ml.

Controle saudável
As crianças de controle vieram de uma coorte de mesma idade e não apresentaram manifestações alérgicas ou níveis aumentados de IgE total ou específica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
microbiota
Prazo: "linha de base, pré-intervenção"
Análises baseadas em taxonomia foram realizadas classificando cada sequência usando o programa RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier Versão 2.5
"linha de base, pré-intervenção"
Metabólitos Bioquímicos
Prazo: "linha de base, pré-intervenção"
A identidade dos compostos será confirmada por LC/MS/MS usando um QTOF (modelo 6510, Agilent). A fração solúvel em água das amostras fecais será analisada por espectroscopia de ressonância magnética nuclear (RMN) de 1H.
"linha de base, pré-intervenção"

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073

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