- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442658
Betydelsen och föreningen av tarmmikrobiota och biokemiska metaboliter på barnallergiska störningar
Matallergier står bara för en liten andel av alla biverkningar på livsmedel och deras prevalens har ökat under de senaste 10-15 åren, särskilt i industriländer: 3-6% av barn under 3 år och 1-3% av vuxna . Matallergener hos barn representeras av mjölk, ägg, vete, soja, jordnötter, trädnötter, fisk och skaldjur. De flesta allergiska processer som utvecklas under barndomen tenderar att avta med åldern, medan de som inträffar under vuxen ålder tenderar att kvarstå. Överkänslighet hänvisar till en överdriven immunologisk reaktion på matantigener med oönskade konsekvenser.
Det första syftet med vår studie är att utvärdera rollen av tarmmikrobiota och deras samband med immuntolerans eller allergisk störning. Det andra syftet med vår studie är att bestämma de biokemiska metaboliterna på värden (människan) vid allergisk sjukdom, och dessa biokemiska metaboliter kan mätas i fekala eller urinprover med metabolomiska metoder. Vi försöker försöka få en avancerad förståelse av tarmmikrobiota och biokemiska metaboliter associerade med slemhinneimmunsvar i värden. Dessa fynd kan vara användbara för att utveckla strategier för att modifiera tarmmikrobiotan eller medicinska tillämpningar (t. friska mikrobpreparat) som involverar nyttiga mikroorganismer för att kontrollera utvecklingen av allergiska störningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intestinal mikrobiota är direkt involverad i utvecklingen av medfödd och förvärvad slemhinneimmunsvar. Tarmmikrobiotan har också metaboliska, syntetiska och bearbetande funktioner i nära förbindelse med människokroppens metaboliska processer. De är utmärkta energianaeroba bioreaktorer, och de kan konsumera, lagra och omfördela den producerade energin. Tarmmikrobiotan tillåter oss också att utvinna energi från ämnen som annars inte är användbara när det gäller energi, såsom svårsmältbara kolhydrater.
Intestinal mikroflora kan använda de ämnen som konsumeras i kosten: bakterier kan omvandla komplexa polysackarider och monosackarider till kortkedjiga fettsyror. Kortkedjiga fettsyror är en energikälla för kolonocyter och påverkar direkt lagringen av lipider och absorptionen och metabolismen av mat, vilket skapar den så kallade "andra måltidseffekten".
Kvalitativa och kvantitativa förändringar av kommensala flora kan resultera i olika gastrointestinala och extraintestinala sjukdomar. Matöverkänslighet och allergier är en framväxande enhet i det mikrobiella relaterade sjukdomsuniversumet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Yngre barn ska genomgå fullständig screening av fekal mikrobiota och bestämning av totalt serum-IgE och specifika IgE-nivåer. Fekala prover frystes omedelbart vid -20 °C efter uppsamling och förvarades senare vid -70 °C.
Före inskrivningen av deltagare var intag av livsmedelskategorier rekord. Exklusivt vegetarian var inte inskriven i denna studie. Friska, åldersmatchade barn utan historia av matallergi och de som äter en obegränsad kost rekryterades och användes som friska kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn med immuntolerans; Barn med matöverkänslighet Barn med matallergi Barn med allergisk sjukdom Friska frivilliga (Barn)
Exklusions kriterier:
Exklusivt vegetarian var inte inskriven i denna studie.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Matöverkänslighet, Matallergi
yngre barn genomgår fullständig screening av den fekala mikrobiotan och bestämning av totalt serum-IgE och specifika IgE-nivåer. De specifika IgE-antikropparna som mättes inkluderade de för följande livsmedelsallergener: äggvita, komjölk, vete, jordnötter, soja och gluten. Patienter med FH definierades som de med en total IgE-nivå på över 100 IE/ml och en nivå av minst en specifik IgE över 0,35 IE/ml. |
|
Sund kontroll
Kontrollbarnen kom från en åldersmatchad kohort och uppvisade inte allergiska manifestationer eller ökade totala eller specifika IgE-nivåer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mikrobiota
Tidsram: "baslinje, föringripande"
|
Taxonomibaserade analyser utfördes genom att klassificera varje sekvens med RDP Naiv Bayesian rRNA Classifier Version 2.5-programmet
|
"baslinje, föringripande"
|
Biokemiska metaboliter
Tidsram: "baslinje, föringripande"
|
Föreningarnas identitet kommer att bekräftas av LC/MS/MS genom att använda en QTOF (modell 6510, Agilent).
Den vattenlösliga fraktionen av fekala prover kommer att analyseras med hjälp av 1H kärnmagnetisk resonans (NMR) spektroskopi.
|
"baslinje, föringripande"
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matöverkänslighet
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh