Betydning og sammenslutning af tarmmikrobiota og biokemiske metabolitter på børns allergisk lidelse
Fødevareallergier tegner sig kun for en lille procentdel af alle bivirkninger på fødevarer, og deres udbredelse er steget i løbet af de seneste 10-15 år, især i industrialiserede lande: 3-6% af børn under 3 år og 1-3% af voksne . Fødevareallergener hos børn er repræsenteret af mælk, æg, hvede, soja, jordnødder, trænødder, fisk og skaldyr. De fleste allergiske processer, der udvikler sig i barndommen, har en tendens til at aftage med alderen, mens de, der opstår i voksenalderen, har en tendens til at fortsætte. Overfølsomhed refererer til en overdreven immunologisk reaktion på fødevareantigener med uønskede konsekvenser.
Det første mål med vores undersøgelse er at evaluere rollen af tarmmikrobiota og deres forhold til immuntolerance eller allergisk lidelse. Det andet formål med vores undersøgelse er at bestemme de biokemiske metabolitter på værten (mennesket) i allergisk lidelse, og disse biokemiske metabolitter kan måles i fækal- eller urinprøver ved metabolomiske metoder. Vi forsøger at søge at opnå en avanceret forståelse af tarmmikrobiota og biokemiske metabolitter forbundet med slimhindeimmunresponser i værten. Disse resultater kan være nyttige til at udvikle strategier til at ændre tarmmikrobiotaen eller medicinske applikationer (f. sunde mikrobepræparater), der involverer gavnlige mikroorganismer for at kontrollere udviklingen af allergiske lidelser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intestinal mikrobiota er direkte involveret i udviklingen af medfødt og erhvervet slimhindeimmunrespons. Tarmmikrobiotaen har også metaboliske, syntetiske og forarbejdningsfunktioner i tæt forbindelse med den menneskelige krops metaboliske processer. De er fremragende energianaerobe bioreaktorer, og de kan forbruge, opbevare og omfordele den producerede energi. Tarmmikrobiotaen giver os også mulighed for at udvinde energi fra stoffer, som ellers ikke er nyttige med hensyn til energi, såsom ufordøjelige kulhydrater.
Intestinal mikroflora er i stand til at bruge de stoffer, der indtages i kosten: bakterier kan omdanne komplekse polysaccharider og monosaccharider til kortkædede fedtsyrer. Kortkædede fedtsyrer er en energikilde for tyktarmsceller og påvirker direkte oplagringen af lipider og optagelsen og omsætningen af fødevarer, hvilket skaber den såkaldte 'anden måltid-effekt'.
Kvalitative og kvantitative ændringer af den kommensale flora kan resultere i forskellige gastrointestinale og ekstraintestinale sygdomme. Fødevareoverfølsomhed og allergier er en voksende enhed i det mikrobielle sygdomsunivers.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Yngre børn skal gennemgå fuldstændig screening af fækal mikrobiota og bestemmelse af totalt serum IgE og specifikke IgE niveauer. Fækale prøver blev straks frosset ved -20 °C efter opsamling og blev senere opbevaret ved -70 °C.
Før tilmeldingen af deltagere var indtag af fødevarekategorier rekord. Eksklusivt vegetar var ikke indskrevet i denne undersøgelse. Sunde, aldersmatchede børn uden historie med fødevareallergi og dem, der spiste en ubegrænset diæt, blev rekrutteret og brugt som sunde kontroller.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn med immuntolerance; Børn med fødevareoverfølsomhed Børn med fødevareallergi Børn med allergisk lidelse Sunde frivillige (Børn)
Ekskluderingskriterier:
Eksklusivt vegetar var ikke indskrevet i denne undersøgelse.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fødevareoverfølsomhed, Fødevareallergi
yngre børn gennemgår fuldstændig screening af fækal mikrobiota og bestemmelse af totalt serum IgE og specifikke IgE niveauer. De specifikke IgE-antistoffer, der blev målt, inkluderede dem for følgende fødevareallergener: æggehvide, komælk, hvede, jordnødder, soja og gluten. Forsøgspersoner med FH blev defineret som dem med et totalt IgE-niveau på over 100 IE/ml og et niveau på mindst én specifik IgE på mere end 0,35 IE/ml. |
|
|
Sund kontrol
Kontrolbørnene kom fra en aldersmatchet kohorte og udviste ikke allergiske manifestationer eller øgede totale eller specifikke IgE-niveauer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mikrobiota
Tidsramme: "baseline, præ-intervention"
|
Taksonomi-baserede analyser blev udført ved at klassificere hver sekvens ved hjælp af RDP Naive Bayesian rRNA Classifier Version 2.5-programmet
|
"baseline, præ-intervention"
|
|
Biokemiske metabolitter
Tidsramme: "baseline, præ-intervention"
|
Forbindelsernes identitet vil blive bekræftet af LC/MS/MS ved at bruge en QTOF (model 6510,Agilent).
Den vandopløselige fraktion af de fækale prøver vil blive analyseret ved hjælp af 1H Nuklear magnetisk resonans (NMR) spektroskopi.
|
"baseline, præ-intervention"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .