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소아 알레르기 장애에 대한 장내 미생물총과 생화학적 대사물의 중요성과 연관성

2022년 6월 30일 업데이트: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

식품 알레르기는 식품에 대한 모든 부작용의 작은 비율만을 차지하며 특히 산업화된 국가에서 지난 10~15년 동안 유병률이 증가했습니다. 3세 미만 어린이의 3~6%, 성인의 1~3% . 어린이의 식품 알레르겐은 우유, 계란, 밀, 콩, 땅콩, 견과류, 생선 및 조개류로 대표됩니다. 아동기에 발생하는 대부분의 알레르기 과정은 나이가 들면서 감소하는 경향이 있는 반면, 성인기에 발생하는 과정은 지속되는 경향이 있습니다. 과민증은 바람직하지 않은 결과를 초래하는 식품 항원에 대한 과도한 면역학적 반응을 말합니다.

우리 연구의 첫 번째 목표는 장내 미생물의 역할과 면역 관용 또는 알레르기 질환과의 관계를 평가하는 것입니다. 본 연구의 두 번째 목적은 알레르기 질환이 있는 숙주(인간)의 생화학적 대사체를 규명하는 것이며, 이러한 생화학적 대사체는 대사체학 방법으로 대변 또는 소변 샘플에서 측정할 수 있습니다. 우리는 숙주의 점막 면역 반응과 관련된 장내 미생물 및 생화학적 대사 산물에 대한 고급 이해를 얻기 위해 노력합니다. 이러한 발견은 장내 미생물 또는 의학적 응용(예: 건강한 미생물 제제) 알레르기 질환의 발달을 제어하기 위해 유익한 미생물을 포함합니다.

연구 개요

상세 설명

장내 미생물군은 선천적 및 후천적 점막 면역 반응의 발달에 직접 관여합니다. 장내 미생물군은 또한 인체의 대사 과정과 밀접한 관련이 있는 대사, 합성 및 처리 기능을 가지고 있습니다. 그들은 우수한 에너지 혐기성 생물 반응기이며 생산된 에너지를 소비, 저장 및 재분배할 수 있습니다. 장내 미생물군은 또한 소화할 수 없는 탄수화물과 같이 에너지 측면에서 유용하지 않은 물질에서 에너지를 추출할 수 있게 해줍니다.

장내 미생물총은 식단에서 소비되는 물질을 사용할 수 있습니다. 박테리아는 단쇄 지방산에서 복잡한 다당류와 단당류를 변형시킬 수 있습니다. 단쇄지방산은 대장세포의 에너지원으로 지질의 저장과 음식물의 흡수 및 대사에 직접적인 영향을 미쳐 이른바 '2차 식사 효과'를 일으킨다.

공생 세균총의 질적 및 양적 변화는 다양한 위장관 및 장외 질환을 유발할 수 있습니다. 식품 과민증 및 알레르기는 미생물 관련 질병 세계에서 새롭게 등장하는 실체입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

더 어린 아이들은 배설물 미생물총의 완전한 스크리닝과 총 혈청 IgE 및 특정 IgE 수준의 결정을 받습니다. 대변 ​​샘플은 수집 후 즉시 -20°C에서 동결되었고 나중에 -70°C에서 보관되었습니다.

참가자 등록 전에 식품 카테고리 섭취량을 기록했습니다. 완전 채식주의자는 이 연구에 등록하지 않았습니다. 식품 알레르기 병력이 없고 제한되지 않은 식사를 하는 건강하고 연령이 일치하는 어린이를 모집하여 건강한 대조군으로 사용했습니다.

설명

포함 기준:

면역 관용이 있는 어린이; 식품 과민증 아동 식품 알레르기 아동 알레르기 장애 아동 건강한 자원봉사자(어린이)

제외 기준:

완전 채식주의자는 이 연구에 등록하지 않았습니다.

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
식품과민증, 식품알레르기

더 어린 아이들은 배설물 미생물총의 완전한 스크리닝과 총 혈청 IgE 및 특정 IgE 수준의 결정을 받습니다.

측정된 특정 IgE 항체에는 계란 흰자, 우유, 밀, 땅콩, 대두 및 글루텐과 같은 식품 알레르겐에 대한 항체가 포함되었습니다. FH 피험자는 총 IgE 수치가 100 IU/ml 이상이고 특정 IgE 수치가 0.35 IU/ml 이상인 사람으로 정의되었습니다.

건강한 통제
대조군 어린이는 연령이 일치하는 코호트에서 왔으며 알레르기 발현이나 총 또는 특정 IgE 수치의 증가를 나타내지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물군
기간: "기준선, 사전 개입"
RDP Naive Bayesian rRNA Classifier Version 2.5 프로그램을 사용하여 각 서열을 분류하여 분류 기반 분석을 수행했습니다.
"기준선, 사전 개입"
생화학적 대사산물
기간: "기준선, 사전 개입"
화합물의 정체는 QTOF(모델 6510, Agilent)를 사용하여 LC/MS/MS로 확인합니다. 대변 ​​샘플의 수용성 부분은 1H 핵 자기 공명(NMR) 분광법을 사용하여 분석됩니다.
"기준선, 사전 개입"

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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