Znaczenie i związek mikroflory jelitowej i metabolitów biochemicznych w zaburzeniach alergicznych u dzieci
Alergie pokarmowe stanowią jedynie niewielki procent wszystkich niepożądanych reakcji na żywność, a ich częstość występowania wzrosła w ciągu ostatnich 10-15 lat, szczególnie w krajach uprzemysłowionych: 3-6% dzieci poniżej 3 roku życia i 1-3% dorosłych . Alergeny pokarmowe u dzieci są reprezentowane przez mleko, jaja, pszenicę, soję, orzeszki ziemne, orzechy, ryby i skorupiaki. Większość procesów alergicznych, które rozwijają się w dzieciństwie, ma tendencję do ustępowania wraz z wiekiem, podczas gdy te, które występują w wieku dorosłym, mają tendencję do utrzymywania się. Nadwrażliwość to nadmierna reakcja immunologiczna na antygeny pokarmowe z niepożądanymi konsekwencjami.
Pierwszym celem naszych badań jest ocena roli mikroflory jelitowej i jej związku z tolerancją immunologiczną lub zaburzeniem alergicznym. Drugim celem naszych badań jest określenie biochemicznych metabolitów u gospodarza (człowieka) w zaburzeniu alergicznym, a te biochemiczne metabolity mogą być mierzone w próbkach kału lub moczu metodami metabolomicznymi. Staramy się uzyskać zaawansowaną wiedzę na temat mikroflory jelitowej i metabolitów biochemicznych związanych z odpowiedziami immunologicznymi błony śluzowej gospodarza. Odkrycia te mogą być przydatne do opracowania strategii modyfikacji mikroflory jelitowej lub zastosowań medycznych (np. preparaty zdrowych drobnoustrojów) z udziałem pożytecznych mikroorganizmów w celu kontrolowania rozwoju zaburzeń alergicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mikrobiom jelitowy jest bezpośrednio zaangażowany w rozwój wrodzonej i nabytej odpowiedzi immunologicznej błony śluzowej. Mikroflora jelitowa pełni również funkcje metaboliczne, syntetyczne i przetwarzające, ściśle powiązane z procesami metabolicznymi organizmu ludzkiego. Są doskonałymi beztlenowymi bioreaktorami energetycznymi i mogą konsumować, przechowywać i redystrybuować wyprodukowaną energię. Mikroflora jelitowa pozwala nam również na pozyskiwanie energii z substancji, które w inny sposób nie są przydatne pod względem energetycznym, takich jak niestrawne węglowodany.
Mikroflora jelitowa jest w stanie wykorzystać substancje spożywane w diecie: bakterie mogą przekształcać złożone polisacharydy i monosacharydy w krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe. Krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe są źródłem energii dla kolonocytów i bezpośrednio wpływają na magazynowanie lipidów oraz wchłanianie i metabolizm pokarmu, tworząc tzw. „efekt drugiego posiłku”.
Jakościowe i ilościowe zmiany flory komensalnej mogą skutkować różnymi chorobami przewodu pokarmowego i pozajelitowymi. Nadwrażliwość pokarmowa i alergie to pojawiające się jednostki we wszechświecie chorób związanych z drobnoustrojami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Młodsze dzieci należy poddać pełnemu badaniu przesiewowemu mikroflory kałowej oraz oznaczeniu całkowitego poziomu IgE w surowicy i swoistych IgE. Próbki kału natychmiast po pobraniu zamrożono w temperaturze -20°C, a następnie przechowywano w temperaturze -70°C.
Przed rejestracją uczestników spożycie kategorii żywności było rekordowe. Wyłącznie wegetarianie nie zostali włączeni do tego badania. Zdrowe, dopasowane wiekowo dzieci bez historii alergii pokarmowych oraz te, które stosowały nieograniczoną dietę, zostały zrekrutowane i wykorzystane jako zdrowe grupy kontrolne.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci z tolerancją immunologiczną; Dzieci z nadwrażliwością pokarmową Dzieci z alergią pokarmową Dzieci z zaburzeniami alergicznymi Zdrowi ochotnicy (Dzieci)
Kryteria wyłączenia:
Wyłącznie wegetarianie nie zostali włączeni do tego badania.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nadwrażliwość pokarmowa, Alergia pokarmowa
młodsze dzieci poddawane są pełnemu badaniu przesiewowemu mikroflory kałowej oraz oznaczaniu poziomu IgE całkowitego i IgE swoistego w surowicy. Swoiste przeciwciała IgE, które zostały zmierzone, obejmowały te dla następujących alergenów pokarmowych: białko jaja, mleko krowie, pszenica, orzeszki ziemne, soja i gluten. Osobników z FH zdefiniowano jako osoby z całkowitym poziomem IgE powyżej 100 IU/ml i poziomem co najmniej jednej swoistej IgE powyżej 0,35 IU/ml. |
|
|
Zdrowa kontrola
Dzieci kontrolne pochodziły z kohorty dobranej pod względem wieku i nie wykazywały objawów alergicznych ani podwyższonych całkowitych lub swoistych poziomów IgE.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikrobiom
Ramy czasowe: „poziom bazowy, przed interwencją”
|
Analizy oparte na taksonomii przeprowadzono poprzez klasyfikację każdej sekwencji przy użyciu programu RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier Version 2.5
|
„poziom bazowy, przed interwencją”
|
|
Metabolity biochemiczne
Ramy czasowe: „poziom bazowy, przed interwencją”
|
Tożsamość związków zostanie potwierdzona metodą LC/MS/MS przy użyciu QTOF (model 6510, Agilent).
Rozpuszczalna w wodzie frakcja próbek kału będzie analizowana przy użyciu spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) 1H.
|
„poziom bazowy, przed interwencją”
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .