A bélmikrobióta és a biokémiai metabolitok jelentősége és összefüggése a gyermekek allergiás rendellenességeivel kapcsolatban
Az élelmiszerallergiák az élelmiszerekkel kapcsolatos összes mellékhatásnak csak kis százalékát teszik ki, és előfordulásuk az elmúlt 10-15 évben nőtt, különösen az ipari országokban: a 3 év alatti gyermekek 3-6%-a és a felnőttek 1-3%-a . A gyermekeknél az élelmiszer-allergéneket a tej, a tojás, a búza, a szója, a földimogyoró, a diófélék, a hal és a kagylók képviselik. A gyermekkorban kialakuló allergiás folyamatok többsége az életkor előrehaladtával enyhül, míg a felnőttkorban fellépő allergiás folyamatok fennmaradnak. A túlérzékenység az élelmiszer-antigénekkel szembeni túlzott immunológiai reakcióra utal, amely nemkívánatos következményekkel jár.
Vizsgálatunk első célja a bélmikrobióta szerepének és az immuntoleranciával vagy allergiás rendellenességgel való kapcsolatának felmérése. Vizsgálatunk második célja az allergiás betegségben szenvedő gazdaszervezet (ember) biokémiai metabolitjainak meghatározása, amelyek metabolomikai módszerekkel mérhetők széklet- vagy vizeletmintában. Arra törekszünk, hogy jobban megértsük a bél mikrobiotáját és a gazdaszervezet nyálkahártya immunválaszaihoz kapcsolódó biokémiai metabolitokat. Ezek az eredmények hasznosak lehetnek a bél mikrobiota vagy az orvosi alkalmazások (pl. egészséges mikrobakészítmények) hasznos mikroorganizmusok bevonásával az allergiás rendellenességek kialakulásának szabályozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bélmikrobióta közvetlenül részt vesz a veleszületett és szerzett nyálkahártya immunválasz kialakulásában. A bélmikrobióta metabolikus, szintetikus és feldolgozó funkciókat is ellát, amelyek szoros kapcsolatban állnak az emberi szervezet anyagcsere-folyamataival. Kiváló energetikai anaerob bioreaktorok, képesek a megtermelt energiát fogyasztani, tárolni és újra elosztani. A bél mikrobiota azt is lehetővé teszi, hogy energiát nyerjünk ki az energia szempontjából egyébként nem hasznos anyagokból, például az emészthetetlen szénhidrátokból.
A bél mikroflóra képes hasznosítani az étrendben elfogyasztott anyagokat: a baktériumok rövid szénláncú zsírsavakban képesek komplex poliszacharidokat és monoszacharidokat átalakítani. A rövid szénláncú zsírsavak a kolonociták energiaforrásai, és közvetlenül befolyásolják a lipidek tárolását, valamint a táplálék felszívódását és anyagcseréjét, létrehozva az úgynevezett „második étkezés hatását”.
A kommenzális flóra minőségi és mennyiségi változása különféle gasztrointesztinális és extraintestinalis betegségeket eredményezhet. Az élelmiszer-túlérzékenység és -allergia feltörekvő entitás a mikrobiális eredetű betegségek világában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A fiatalabb gyermekeknél a széklet mikrobiota teljes szűrése, valamint a teljes szérum IgE és a specifikus IgE szint meghatározása. A székletmintákat a begyűjtés után azonnal lefagyasztottuk -20 °C-on, majd később -70 °C-on tároltuk.
A résztvevők beiratkozása előtt az élelmiszer-kategóriák bevitele rekord volt. Kizárólag vegetáriánus nem vett részt ebben a vizsgálatban. Egészséges, életkorú gyermekeket, akiknek nem volt ételallergiája, és azokat, akik korlátlanul táplálkoztak, toboroztak és használtak egészséges kontrollként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Immuntoleranciában szenvedő gyermekek; Élelmiszer-túlérzékeny gyermekek Ételallergiás gyermekek Allergiás betegségben szenvedő gyermekek Egészséges önkéntesek (Gyermekek)
Kizárási kritériumok:
Kizárólag vegetáriánus nem vett részt ebben a vizsgálatban.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Élelmiszer-túlérzékenység, ételallergia
a fiatalabb gyermekeknél a széklet mikrobiota teljes szűrése, valamint a teljes szérum IgE és a specifikus IgE szint meghatározása történik. A mért specifikus IgE antitestek közé tartoztak a következő élelmiszer-allergén antitestek: tojásfehérje, tehéntej, búza, földimogyoró, szója és glutén. Az FH-ban szenvedő alanyok azok, akiknek össz-IgE-szintje meghaladja a 100 NE/ml-t, és legalább egy specifikus IgE-szintje nagyobb, mint 0,35 NE/ml. |
|
|
Egészséges kontroll
A kontroll gyermekek egy korú kohorszból származtak, és nem mutattak allergiás megnyilvánulásokat vagy megnövekedett össz- vagy specifikus IgE-szintet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mikrobiota
Időkeret: "alaphelyzet, beavatkozás előtti"
|
A taxonómia alapú elemzéseket az egyes szekvenciák osztályozásával végeztük az RDP Naïve Bayesian rRNS Classifier Version 2.5 program segítségével.
|
"alaphelyzet, beavatkozás előtti"
|
|
Biokémiai metabolitok
Időkeret: "alaphelyzet, beavatkozás előtti"
|
A vegyületek azonosságát LC/MS/MS segítségével igazoljuk QTOF (6510. modell, Agilent) segítségével.
A székletminták vízoldható frakcióját 1H mágneses magrezonancia (NMR) spektroszkópia segítségével elemzik.
|
"alaphelyzet, beavatkozás előtti"
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .