Значение и связь кишечной микробиоты и биохимических метаболитов с аллергическим расстройством у детей
Пищевая аллергия составляет лишь небольшой процент всех побочных реакций на пищевые продукты, и их распространенность увеличилась за последние 10-15 лет, особенно в промышленно развитых странах: 3-6% детей в возрасте до 3 лет и 1-3% взрослых. . Пищевые аллергены у детей представлены молоком, яйцом, пшеницей, соей, арахисом, лесными орехами, рыбой и моллюсками. Большинство аллергических процессов, развившихся в детстве, имеют тенденцию стихать с возрастом, тогда как те, которые возникают во взрослом возрасте, имеют тенденцию сохраняться. Гиперчувствительность относится к чрезмерной иммунологической реакции на пищевые антигены с нежелательными последствиями.
Первая цель нашего исследования — оценить роль кишечной микробиоты и ее связь с иммунной толерантностью или аллергическим расстройством. Второй целью нашего исследования является определение биохимических метаболитов у хозяина (человека) при аллергическом расстройстве, и эти биохимические метаболиты можно измерить в образцах кала или мочи методами метаболомики. Мы пытаемся получить более глубокое понимание микробиоты кишечника и биохимических метаболитов, связанных с иммунными реакциями слизистой оболочки хозяина. Эти результаты могут быть полезны для разработки стратегий изменения микробиоты кишечника или медицинских применений (например, препараты здоровых микробов) с участием полезных микроорганизмов для контроля развития аллергических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кишечная микробиота принимает непосредственное участие в развитии врожденного и приобретенного иммунного ответа слизистой оболочки. Микробиота кишечника также выполняет метаболические, синтетические и перерабатывающие функции в тесной связи с метаболическими процессами в организме человека. Они являются отличными энергетическими анаэробными биореакторами и могут потреблять, хранить и перераспределять произведенную энергию. Кишечная микробиота также позволяет нам извлекать энергию из веществ, которые в противном случае не являются полезными с точки зрения энергии, таких как неперевариваемые углеводы.
Кишечная микрофлора способна использовать потребляемые с пищей вещества: бактерии могут превращать сложные полисахариды и моносахариды в короткоцепочечные жирные кислоты. Короткоцепочечные жирные кислоты являются источником энергии для колоноцитов и непосредственно влияют на накопление липидов, а также на всасывание и метаболизм пищи, создавая так называемый «эффект второго приема пищи».
Качественные и количественные изменения комменсальной флоры могут приводить к различным желудочно-кишечным и внекишечным заболеваниям. Пищевая гиперчувствительность и аллергия являются новым явлением во вселенной болезней, связанных с микробами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Детям младшего возраста необходимо пройти полный скрининг фекальной микробиоты и определение уровней общего сывороточного IgE и специфического IgE. Образцы фекалий сразу после сбора замораживали при температуре -20°C, а затем хранили при температуре -70°C.
Перед набором участников фиксировалось потребление категорий продуктов питания. Исключительно вегетарианцы не были зачислены в это исследование. Здоровые дети того же возраста без пищевой аллергии в анамнезе и те, кто соблюдал неограниченную диету, были набраны и использованы в качестве здорового контроля.
Описание
Критерии включения:
Дети с иммунной толерантностью; Дети с пищевой гиперчувствительностью Дети с пищевой аллергией Дети с аллергическим заболеванием Здоровые добровольцы (дети)
Критерий исключения:
Исключительно вегетарианцы не были зачислены в это исследование.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пищевая гиперчувствительность, Пищевая аллергия
дети младшего возраста проходят полный скрининг фекальной микробиоты и определение уровней общего сывороточного IgE и специфического IgE. Измеренные специфические антитела IgE включали антитела к следующим пищевым аллергенам: яичный белок, коровье молоко, пшеница, арахис, соя и глютен. Субъекты с FH были определены как лица с уровнем общего IgE более 100 МЕ/мл и уровнем по крайней мере одного специфического IgE более 0,35 МЕ/мл. |
|
|
Здоровый контроль
Дети контрольной группы происходили из когорты того же возраста и не имели аллергических проявлений или повышенного уровня общего или специфического IgE.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
микробиота
Временное ограничение: «базовый уровень, до вмешательства»
|
Анализы на основе таксономии были выполнены путем классификации каждой последовательности с использованием программы RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier Version 2.5.
|
«базовый уровень, до вмешательства»
|
|
Биохимические метаболиты
Временное ограничение: «базовый уровень, до вмешательства»
|
Идентичность соединений будет подтверждена ЖХ/МС/МС с использованием QTOF (модель 6510, Agilent).
Водорастворимая фракция образцов фекалий будет проанализирована с помощью спектроскопии 1H ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
|
«базовый уровень, до вмешательства»
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .