- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05442658
Importance et association du microbiote intestinal et des métabolites biochimiques sur les troubles allergiques des enfants
Les allergies alimentaires ne représentent qu'un faible pourcentage de toutes les réactions indésirables aux aliments et leur prévalence a augmenté au cours des 10 à 15 dernières années, en particulier dans les pays industrialisés : 3 à 6 % des enfants de moins de 3 ans et 1 à 3 % des adultes. . Les allergènes alimentaires chez les enfants sont représentés par le lait, les œufs, le blé, le soja, les arachides, les noix, le poisson et les crustacés. La majorité des processus allergiques qui se développent pendant l'enfance ont tendance à s'atténuer avec l'âge, tandis que ceux qui se produisent à l'âge adulte ont tendance à persister. L'hypersensibilité fait référence à une réaction immunologique excessive aux antigènes alimentaires avec des conséquences indésirables.
Le premier objectif de notre étude est d'évaluer le rôle du microbiote intestinal et sa relation avec la tolérance immunitaire ou les troubles allergiques. Le deuxième objectif de notre étude est de déterminer les métabolites biochimiques sur l'hôte (être humain) dans le trouble allergique, et ces métabolites biochimiques peuvent être mesurés dans des échantillons fécaux ou d'urine par des méthodes métabolomiques. Nous essayons de chercher à acquérir une compréhension avancée du microbiote intestinal et des métabolites biochimiques associés aux réponses immunitaires muqueuses chez l'hôte. Ces résultats pourraient être utiles pour développer des stratégies visant à modifier le microbiote intestinal ou des applications médicales (par ex. préparations microbiennes saines) impliquant des micro-organismes bénéfiques pour contrôler le développement de troubles allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le microbiote intestinal est directement impliqué dans le développement de la réponse immunitaire muqueuse innée et acquise. Le microbiote intestinal a également des fonctions métaboliques, synthétiques et de traitement en étroite liaison avec les processus métaboliques du corps humain. Ce sont d'excellents bioréacteurs anaérobies énergétiques, et ils peuvent consommer, stocker et redistribuer l'énergie produite. Le microbiote intestinal nous permet également d'extraire de l'énergie de substances autrement inutiles en termes d'énergie, comme les glucides indigestes.
La microflore intestinale est capable d'utiliser les substances consommées dans l'alimentation : les bactéries peuvent transformer des polysaccharides et monosaccharides complexes en acides gras à chaîne courte. Les acides gras à chaîne courte sont une source d'énergie pour les colonocytes et affectent directement le stockage des lipides ainsi que l'absorption et le métabolisme des aliments, créant ce que l'on appelle «l'effet du second repas».
Les altérations qualitatives et quantitatives de la flore commensale peuvent entraîner diverses maladies gastro-intestinales et extra-intestinales. L'hypersensibilité alimentaire et les allergies sont une entité émergente dans l'univers des maladies microbiennes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les jeunes enfants doivent subir un dépistage complet du microbiote fécal et la détermination des taux d'IgE sériques totaux et d'IgE spécifiques. Les échantillons fécaux ont été immédiatement congelés à -20 °C après le prélèvement et ont ensuite été stockés à -70 °C.
Avant l'enrôlement des participants, les apports des catégories d'aliments étaient record. Exclusivement végétarien n'a pas été inscrit dans cette étude. Des enfants en bonne santé, appariés selon l'âge, sans antécédents d'allergie alimentaire et ceux qui suivaient un régime alimentaire sans restriction ont été recrutés et utilisés comme témoins sains.
La description
Critère d'intégration:
Enfants présentant une tolérance immunitaire ; Enfants avec hypersensibilité alimentaire Enfants avec allergie alimentaire Enfants avec trouble allergique Volontaires sains (Enfants)
Critère d'exclusion:
Exclusivement végétarien n'a pas été inscrit dans cette étude.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hypersensibilité alimentaire, Allergie alimentaire
les enfants plus jeunes subissent un dépistage complet du microbiote fécal et une détermination des taux d'IgE sériques totaux et d'IgE spécifiques. Les anticorps IgE spécifiques qui ont été mesurés comprenaient ceux des allergènes alimentaires suivants : blanc d'œuf, lait de vache, blé, arachide, soja et gluten. Les sujets atteints d'HF ont été définis comme ceux ayant un taux d'IgE total supérieur à 100 UI/ml et un taux d'au moins une IgE spécifique supérieur à 0,35 UI/ml. |
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Contrôle sain
Les enfants témoins provenaient d'une cohorte du même âge et n'ont pas présenté de manifestations allergiques ni d'augmentation des taux d'IgE totales ou spécifiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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microbiote
Délai: « ligne de base, pré-intervention »
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Des analyses basées sur la taxonomie ont été effectuées en classant chaque séquence à l'aide du programme RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier Version 2.5
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« ligne de base, pré-intervention »
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Métabolites biochimiques
Délai: « ligne de base, pré-intervention »
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L'identité des composés sera confirmée par LC/MS/MS en utilisant un QTOF (modèle 6510, Agilent).
La fraction hydrosoluble des échantillons fécaux sera analysée par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) 1H.
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« ligne de base, pré-intervention »
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073
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