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Importance et association du microbiote intestinal et des métabolites biochimiques sur les troubles allergiques des enfants

30 juin 2022 mis à jour par: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Les allergies alimentaires ne représentent qu'un faible pourcentage de toutes les réactions indésirables aux aliments et leur prévalence a augmenté au cours des 10 à 15 dernières années, en particulier dans les pays industrialisés : 3 à 6 % des enfants de moins de 3 ans et 1 à 3 % des adultes. . Les allergènes alimentaires chez les enfants sont représentés par le lait, les œufs, le blé, le soja, les arachides, les noix, le poisson et les crustacés. La majorité des processus allergiques qui se développent pendant l'enfance ont tendance à s'atténuer avec l'âge, tandis que ceux qui se produisent à l'âge adulte ont tendance à persister. L'hypersensibilité fait référence à une réaction immunologique excessive aux antigènes alimentaires avec des conséquences indésirables.

Le premier objectif de notre étude est d'évaluer le rôle du microbiote intestinal et sa relation avec la tolérance immunitaire ou les troubles allergiques. Le deuxième objectif de notre étude est de déterminer les métabolites biochimiques sur l'hôte (être humain) dans le trouble allergique, et ces métabolites biochimiques peuvent être mesurés dans des échantillons fécaux ou d'urine par des méthodes métabolomiques. Nous essayons de chercher à acquérir une compréhension avancée du microbiote intestinal et des métabolites biochimiques associés aux réponses immunitaires muqueuses chez l'hôte. Ces résultats pourraient être utiles pour développer des stratégies visant à modifier le microbiote intestinal ou des applications médicales (par ex. préparations microbiennes saines) impliquant des micro-organismes bénéfiques pour contrôler le développement de troubles allergiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le microbiote intestinal est directement impliqué dans le développement de la réponse immunitaire muqueuse innée et acquise. Le microbiote intestinal a également des fonctions métaboliques, synthétiques et de traitement en étroite liaison avec les processus métaboliques du corps humain. Ce sont d'excellents bioréacteurs anaérobies énergétiques, et ils peuvent consommer, stocker et redistribuer l'énergie produite. Le microbiote intestinal nous permet également d'extraire de l'énergie de substances autrement inutiles en termes d'énergie, comme les glucides indigestes.

La microflore intestinale est capable d'utiliser les substances consommées dans l'alimentation : les bactéries peuvent transformer des polysaccharides et monosaccharides complexes en acides gras à chaîne courte. Les acides gras à chaîne courte sont une source d'énergie pour les colonocytes et affectent directement le stockage des lipides ainsi que l'absorption et le métabolisme des aliments, créant ce que l'on appelle «l'effet du second repas».

Les altérations qualitatives et quantitatives de la flore commensale peuvent entraîner diverses maladies gastro-intestinales et extra-intestinales. L'hypersensibilité alimentaire et les allergies sont une entité émergente dans l'univers des maladies microbiennes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les jeunes enfants doivent subir un dépistage complet du microbiote fécal et la détermination des taux d'IgE sériques totaux et d'IgE spécifiques. Les échantillons fécaux ont été immédiatement congelés à -20 °C après le prélèvement et ont ensuite été stockés à -70 °C.

Avant l'enrôlement des participants, les apports des catégories d'aliments étaient record. Exclusivement végétarien n'a pas été inscrit dans cette étude. Des enfants en bonne santé, appariés selon l'âge, sans antécédents d'allergie alimentaire et ceux qui suivaient un régime alimentaire sans restriction ont été recrutés et utilisés comme témoins sains.

La description

Critère d'intégration:

Enfants présentant une tolérance immunitaire ; Enfants avec hypersensibilité alimentaire Enfants avec allergie alimentaire Enfants avec trouble allergique Volontaires sains (Enfants)

Critère d'exclusion:

Exclusivement végétarien n'a pas été inscrit dans cette étude.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hypersensibilité alimentaire, Allergie alimentaire

les enfants plus jeunes subissent un dépistage complet du microbiote fécal et une détermination des taux d'IgE sériques totaux et d'IgE spécifiques.

Les anticorps IgE spécifiques qui ont été mesurés comprenaient ceux des allergènes alimentaires suivants : blanc d'œuf, lait de vache, blé, arachide, soja et gluten. Les sujets atteints d'HF ont été définis comme ceux ayant un taux d'IgE total supérieur à 100 UI/ml et un taux d'au moins une IgE spécifique supérieur à 0,35 UI/ml.

Contrôle sain
Les enfants témoins provenaient d'une cohorte du même âge et n'ont pas présenté de manifestations allergiques ni d'augmentation des taux d'IgE totales ou spécifiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
microbiote
Délai: « ligne de base, pré-intervention »
Des analyses basées sur la taxonomie ont été effectuées en classant chaque séquence à l'aide du programme RDP Naïve Bayesian rRNA Classifier Version 2.5
« ligne de base, pré-intervention »
Métabolites biochimiques
Délai: « ligne de base, pré-intervention »
L'identité des composés sera confirmée par LC/MS/MS en utilisant un QTOF (modèle 6510, Agilent). La fraction hydrosoluble des échantillons fécaux sera analysée par spectroscopie par résonance magnétique nucléaire (RMN) 1H.
« ligne de base, pré-intervention »

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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