Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belang en associatie van darmmicrobiota en biochemische metabolieten bij allergische stoornis bij kinderen

30 juni 2022 bijgewerkt door: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Voedselallergieën zijn verantwoordelijk voor slechts een klein percentage van alle bijwerkingen van voedsel en hun prevalentie is de afgelopen 10-15 jaar toegenomen, vooral in geïndustrialiseerde landen: 3-6% van de kinderen jonger dan 3 jaar en 1-3% van de volwassenen . Voedselallergenen bij kinderen worden vertegenwoordigd door melk, eieren, tarwe, soja, pinda's, noten, vis en schaaldieren. De meerderheid van de allergische processen die zich tijdens de kindertijd ontwikkelen, nemen gewoonlijk af met het ouder worden, terwijl de processen die zich tijdens de volwassenheid voordoen, meestal aanhouden. Overgevoeligheid verwijst naar een overmatige immunologische reactie op voedselantigenen met ongewenste gevolgen.

Het eerste doel van onze studie is om de rol van de darmmicrobiota en hun relatie met immuuntolerantie of allergische aandoeningen te evalueren. Het tweede doel van onze studie is het bepalen van de biochemische metabolieten op de gastheer (mens) bij een allergische aandoening, en deze biochemische metabolieten kunnen worden gemeten in fecale of urinemonsters met behulp van metabolomics-methoden. We proberen een geavanceerd begrip te krijgen van de darmmicrobiota en biochemische metabolieten die geassocieerd zijn met mucosale immuunresponsen in de gastheer. Deze bevindingen kunnen nuttig zijn voor het ontwikkelen van strategieën om de darmmicrobiota of medische toepassingen (bijv. preparaten van gezonde microben) waarbij nuttige micro-organismen betrokken zijn om de ontwikkeling van allergische aandoeningen te beheersen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Darmmicrobiota zijn direct betrokken bij de ontwikkeling van aangeboren en verworven mucosale immuunrespons. De darmmicrobiota heeft ook metabole, synthetische en verwerkingsfuncties in nauwe samenwerking met de metabolische processen van het menselijk lichaam. Het zijn uitstekende energie-anaerobe bioreactoren en ze kunnen de geproduceerde energie verbruiken, opslaan en herverdelen. De darmmicrobiota stelt ons ook in staat om energie te halen uit stoffen die anders niet bruikbaar zijn in termen van energie, zoals onverteerbare koolhydraten.

Darmmicroflora kan de stoffen uit de voeding gebruiken: bacteriën kunnen complexe polysacchariden en monosacchariden omzetten in vetzuren met een korte keten. Vetzuren met een korte keten zijn een energiebron voor colonocyten en hebben een directe invloed op de opslag van lipiden en de opname en het metabolisme van voedsel, waardoor het zogenaamde 'tweede maaltijd-effect' ontstaat.

Kwalitatieve en kwantitatieve veranderingen van de commensale flora kunnen leiden tot verschillende gastro-intestinale en extra-intestinale aandoeningen. Voedselovergevoeligheid en allergieën zijn een opkomende entiteit in het universum van microbieel gerelateerde ziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Jongere kinderen ondergaan een volledige screening van de fecale microbiota en bepaling van de totale serum-IgE- en specifieke IgE-spiegels. Fecale monsters werden na verzameling onmiddellijk ingevroren bij -20 °C en later bewaard bij -70 °C.

Vóór de inschrijving van de deelnemers was de inname van voedselcategorieën een record. Exclusief vegetarisch was niet opgenomen in deze studie. Gezonde kinderen van dezelfde leeftijd zonder voorgeschiedenis van voedselallergie en degenen die een onbeperkt dieet volgden, werden gerekruteerd en gebruikt als gezonde controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen met immuuntolerantie; Kinderen met voedselovergevoeligheid Kinderen met voedselallergie Kinderen met allergische aandoening Gezonde vrijwilligers (Kinderen)

Uitsluitingscriteria:

Exclusief vegetarisch was niet opgenomen in deze studie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Voedselovergevoeligheid, Voedselallergie

jongere kinderen ondergaan een volledige screening van de fecale microbiota en bepaling van de totale serum-IgE- en specifieke IgE-spiegels.

De specifieke IgE-antilichamen die werden gemeten, omvatten die voor de volgende voedselallergenen: eiwit, koemelk, tarwe, pinda's, soja en gluten. Proefpersonen met FH werden gedefinieerd als personen met een totaal IgE-niveau van meer dan 100 IE/ml en een niveau van ten minste één specifiek IgE van meer dan 0,35 IE/ml.

Gezonde controle
De controlekinderen kwamen uit een cohort van dezelfde leeftijd en vertoonden geen allergische manifestaties of verhoogde totale of specifieke IgE-niveaus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
microbiota
Tijdsspanne: "baseline, pre-interventie"
Op taxonomie gebaseerde analyses werden uitgevoerd door elke sequentie te classificeren met behulp van het RDP Naïve Bayesiaanse rRNA Classifier versie 2.5-programma
"baseline, pre-interventie"
Biochemische metabolieten
Tijdsspanne: "baseline, pre-interventie"
De identiteit van verbindingen zal worden bevestigd door LC/MS/MS met behulp van een QTOF (model 6510, Agilent). De in water oplosbare fractie van de fecale monsters zal worden geanalyseerd met behulp van 1H Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) spectroscopie.
"baseline, pre-interventie"

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren