Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan ja biokemiallisten aineenvaihduntatuotteiden merkitys ja yhteys lasten allergisille häiriöille

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Chien-Chang Chen, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Ruoka-aineallergiat muodostavat vain pienen osan kaikista elintarvikkeiden haittavaikutuksista, ja niiden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisten 10–15 vuoden aikana, erityisesti teollisuusmaissa: 3–6 % alle 3-vuotiaista lapsista ja 1–3 % aikuisista. . Lasten ruoka-allergeeneja edustavat maito, muna, vehnä, soija, maapähkinät, pähkinät, kala ja äyriäiset. Suurin osa lapsuudessa kehittyvistä allergisista prosesseista yleensä laantuu iän myötä, kun taas aikuisiässä esiintyvillä on taipumus jatkua. Yliherkkyydellä tarkoitetaan liiallista immunologista reaktiota elintarvikeantigeeneille, jolla on ei-toivottuja seurauksia.

Tutkimuksemme ensimmäinen tavoite on arvioida suoliston mikrobiotan roolia ja niiden suhdetta immuunitoleranssiin tai allergiseen häiriöön. Tutkimuksemme toisena tavoitteena on määrittää allergisessa häiriössä isännässä (ihmisen) olevat biokemialliset aineenvaihduntatuotteet, ja näitä biokemiallisia metaboliitteja voidaan mitata uloste- tai virtsanäytteistä metabolomisilla menetelmillä. Pyrimme ymmärtämään suoliston mikrobiota ja biokemiallisia metaboliiteja, jotka liittyvät isännän limakalvojen immuunivasteisiin. Nämä havainnot voivat olla hyödyllisiä kehitettäessä strategioita suoliston mikrobiotan muokkaamiseksi tai lääketieteellisissä sovelluksissa (esim. terveelliset mikrobivalmisteet), jotka sisältävät hyödyllisiä mikro-organismeja allergisten häiriöiden kehittymisen hillitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoliston mikrobiota on suoraan mukana synnynnäisen ja hankitun limakalvon immuunivasteen kehittymisessä. Suoliston mikrobiotalla on myös metabolisia, synteettisiä ja prosessointitoimintoja läheisessä yhteydessä ihmiskehon aineenvaihduntaprosesseihin. Ne ovat erinomaisia ​​energiaanaerobisia bioreaktoreita, ja ne voivat kuluttaa, varastoida ja jakaa tuotettua energiaa uudelleen. Suoliston mikrobiota mahdollistaa myös energian erottamisen aineista, jotka eivät muuten ole energian kannalta hyödyllisiä, kuten sulamattomista hiilihydraateista.

Suoliston mikrofloora pystyy hyödyntämään ruokavaliossa kulutettuja aineita: bakteerit voivat muuttaa monimutkaisia ​​polysakkarideja ja monosakkarideja lyhytketjuisiksi rasvahapoiksi. Lyhytketjuiset rasvahapot ovat koolonosyyttien energianlähde ja vaikuttavat suoraan lipidien varastoimiseen sekä ruoan imeytymiseen ja aineenvaihduntaan, jolloin syntyy niin sanottu "toisen aterian vaikutus".

Kommensaaliflooran laadulliset ja kvantitatiiviset muutokset voivat johtaa erilaisiin maha-suolikanavan ja suoliston ulkopuolisiin sairauksiin. Ruoka-aineyliherkkyys ja allergiat ovat nouseva kokonaisuus mikrobien aiheuttamien sairauksien universumissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuoremmille lapsille on tehtävä täydellinen ulosteen mikrobiston seulonta ja seerumin kokonais-IgE- ja spesifisten IgE-tasojen määrittäminen. Ulostenäytteet jäädytettiin välittömästi -20 °C:ssa keräyksen jälkeen ja säilytettiin myöhemmin -70 °C:ssa.

Ennen osallistujien ilmoittautumista ruokaluokkien saannit olivat ennätys. Yksinomaan kasvissyöjiä ei otettu tähän tutkimukseen. Terveet, samanikäiset lapset, joilla ei ollut aiemmin ollut ruoka-aineallergioita ja jotka syövät rajoittamatonta ruokavaliota, rekrytoitiin ja käytettiin terveinä kontrolleina.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lapset, joilla on immuunitoleranssi; Lapset, joilla on ruokayliherkkyys Lapset, joilla on ruoka-aineallergia Lapset, joilla on allerginen häiriö Terveet vapaaehtoiset (lapset)

Poissulkemiskriteerit:

Yksinomaan kasvissyöjiä ei otettu tähän tutkimukseen.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ruoka-aineyliherkkyys, Ruoka-aineallergia

Nuoremmille lapsille tehdään täydellinen ulosteen mikrobiston seulonta ja seerumin kokonais-IgE- ja spesifisten IgE-tasojen määrittäminen.

Spesifiset IgE-vasta-aineet, jotka mitattiin, sisälsivät seuraavien ruoka-allergeenien vasta-aineet: munanvalkuainen, lehmänmaito, vehnä, maapähkinä, soija ja gluteeni. FH-potilaat määriteltiin henkilöiksi, joiden kokonais-IgE-taso oli yli 100 IU/ml ja vähintään yhden spesifisen IgE:n taso yli 0,35 IU/ml.

Terve valvonta
Kontrollilapset tulivat samanikäisestä kohortista, eikä heillä ollut allergisia oireita tai kohonneita kokonais- tai spesifisiä IgE-tasoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mikrobiota
Aikaikkuna: "perustilanne, interventio edeltävä"
Taksonomiaan perustuvat analyysit suoritettiin luokittelemalla kukin sekvenssi käyttämällä RDP Naive Bayesian rRNA Classifier Version 2.5 -ohjelmaa
"perustilanne, interventio edeltävä"
Biokemialliset aineenvaihduntatuotteet
Aikaikkuna: "perustilanne, interventio edeltävä"
Yhdisteiden identiteetti varmistetaan LC/MS/MS:llä käyttämällä QTOF:ää (malli 6510, Agilent). Ulostenäytteiden vesiliukoinen fraktio analysoidaan käyttämällä 1H-ydinmagneettiresonanssispektroskopiaa (NMR).
"perustilanne, interventio edeltävä"

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMRPG4C0061_CORPG3F0071-3F0073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa