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ユースサッカーにおけるACL損傷予防プログラムのための知識翻訳介入

2024年10月10日 更新者:William Suits、University of Michigan

青年サッカー選手の実施、負傷率、およびパフォーマンスに対する ACL 予防プログラムによる知識翻訳介入の影響

膝の前十字靭帯 (ACL) 損傷は、若いサッカー選手によく見られ、女子サッカー選手ではさらに高い有病率を示しています。 臨床診療ガイドラインでは、ACL 損傷防止プログラム (ACL-IPP) を使用して損傷のリスクを軽減することを推奨していますが、アマチュアのユース サッカーでの実施は低く、現実世界での有効性が低下しています。 この試験は、知識から行動へのフレームワークを使用した知識翻訳介入を使用した、アマチュアのユース サッカー選手の ACL 損傷予防に関する実用的な有効性試験です。

調査の概要

詳細な説明

ACL 損傷予防プログラム (ACL-IPP) は、ACL 損傷のリスクを軽減することが示されている臨床診療ガイドラインによって推奨される運動プログラムです。 ただし、これらのプログラムの実装は低く、これらのプログラムの実際の有効性が低下します。 このプロジェクトでは、Knowledge-to-Action フレームワークを利用して、ACL-IPP を実装するためのユース サッカー プログラムでの知識翻訳の介入を評価します。 主な教育的介入は、研究者と、ミシガン州内の青少年サッカー プログラムのコーチ/選手との間の知識翻訳 (KT) 介入です。 ナレッジ トランスレーションの介入の詳細には、フォーカス グループ、調査、対面トレーニング、ビデオ配布物、および紙配布資料が含まれるか、含まれる可能性があります。 これは、エビデンスに基づく ACL-IPP を説明する配布資料を提供されるコーチ/チームと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

671

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Flint、Michigan、アメリカ、48502
        • University of Michigan-Flint

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ミシガン州南部のアマチュア ユース サッカー組織。

除外基準:

  • 19歳以上14歳未満のプレイヤー
  • 専任の医療スタッフを擁するチーム

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:知識翻訳介入
KT 介入プログラムに参加しているグループは、フォーカス グループ、個別ミーティングに参加し、研究者からビデオ、情報資料、現場でのトレーニングを受けます。 研究者と参加者は協力して、ACL-IPP の実施に向けた障壁とファシリテーターを決定し、確立された臨床診療ガイドラインに従い、地域の状況に応じたニーズに合わせて個別化された ACL-IPP を作成します。
KT 介入は、チームと研究者間のコミュニケーションを利用して、ACL-IPP の実装を促進します。 この会議は、研究者からの相互に有益な学習の機会を提供し、臨床診療ガイドラインの推奨事項を順守しながら ACL-IPP の使用を促進するために必要な変更を促進するために、ローカルの障壁を介して戦略を最適に実装する方法についてのコーチからのフィードバックを提供します。
アクティブコンパレータ:教育資料
コーチは、ACL-IPP について説明した教育資料を受け取ります。
よく引用される ACL-IPP を説明する教育資料。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACL-IPPの取り込み
時間枠:2年まで
ACL-IPP の実装頻度の報告
2年まで
ACL損傷の数
時間枠:2年まで
2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5-10-5 テスト時間の変更
時間枠:2~4ヶ月
5-10-5 (プロアジリティ) テスト時間の平均変化
2~4ヶ月
横跳び距離の変化
時間枠:2~4ヶ月
前跳び距離の平均変化
2~4ヶ月
10メートル前進タイムの変化
時間枠:2~4ヶ月
10 メートル走の平均時間の変化
2~4ヶ月
タイムロス下肢外傷件数
時間枠:2年まで
プレーヤーがチームとの時間を逃す原因となった、足、足首、膝、股関節の怪我の報告数
2年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月1日

一次修了 (実際)

2024年4月30日

研究の完了 (実際)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2022年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月10日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00214282

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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