- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05442879
Вмешательство по преобразованию знаний для программы предотвращения травм передней крестообразной связки в юношеском футболе
10 октября 2024 г. обновлено: William Suits, University of Michigan
Влияние вмешательства по преобразованию знаний с помощью программы профилактики ПКС на реализацию, уровень травматизма и результативность юных футболистов
Повреждения передней крестообразной связки (ПКС) колена распространены среди юных футболистов и еще более распространены среди футболисток женского пола.
В руководствах по клинической практике рекомендуются программы профилактики травм передней крестообразной связки (ACL-IPP) для снижения риска травм, однако их реализация в любительском юношеском футболе низка, что снижает фактическую эффективность в реальных условиях.
Это испытание представляет собой прагматическое испытание эффективности предотвращения травм передней крестообразной связки у юных футболистов-любителей с использованием вмешательства по преобразованию знаний с помощью концепции «Знание-к-действию».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы профилактики травм передней крестообразной связки (ACL-IPP) — это рекомендуемые клиническими рекомендациями программы упражнений, которые, как было показано, снижают риск травмы передней крестообразной связки.
Однако реализация этих программ низка, что снижает реальную эффективность этих программ.
В рамках этого проекта будет проведена оценка интервенции по внедрению знаний в молодежные футбольные программы для реализации ACL-IPP с использованием концепции «знание-действия».
Основным образовательным вмешательством будет вмешательство в обмен знаниями (KT) между исследователями и тренерами / игроками молодежных футбольных программ в штате Мичиган.
Специфика интервенции по внедрению знаний будет включать или может включать фокус-группы, опросы, очное обучение, раздаточные видеоматериалы и бумажные раздаточные материалы.
Это будет сравниваться с тренерами/командами, которым предлагается раздаточный материал, описывающий основанный на доказательствах ACL-IPP.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
671
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Любительские молодежные футбольные организации в южном Мичигане.
Критерий исключения:
- Игроки старше 19 или моложе 14 лет
- Команды, в которых есть специальный медицинский персонал
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Преобразование знаний
Группа, участвующая в программе вмешательства KT, будет участвовать в фокус-группах, индивидуальных встречах и получать от исследователей видеоролики, информационные материалы и обучение на местах.
Исследователи и участники будут работать вместе, чтобы определить препятствия и факторы, способствующие внедрению ACL-IPP, и создать ACL-IPP, который следует установленным клиническим рекомендациям и индивидуализирован в соответствии с местными контекстуальными потребностями.
|
Вмешательство KT использует общение между командами и исследователями для продвижения реализации ACL-IPP.
Встречи предоставят возможности для взаимовыгодного обучения от исследователей и обратной связи от тренеров о том, как лучше всего реализовать стратегии через местные барьеры, чтобы облегчить необходимые изменения для продвижения использования ACL-IPP при соблюдении рекомендаций руководства по клинической практике.
|
|
Активный компаратор: Образовательный раздаточный материал
Тренеры получат образовательный раздаточный материал с описанием ACL-IPP.
|
Образовательный раздаточный материал с описанием часто цитируемого ACL-IPP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поглощение ACL-IPP
Временное ограничение: до 2 лет
|
Сообщенная частота внедрения ACL-IPP
|
до 2 лет
|
|
Количество травм передней крестообразной связки
Временное ограничение: до 2 лет
|
до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени теста 5-10-5
Временное ограничение: 2-4 месяца
|
Среднее изменение времени теста 5-10-5 (Pro Agility)
|
2-4 месяца
|
|
Изменение дальности горизонтального прыжка
Временное ограничение: 2-4 месяца
|
Среднее изменение дальности прыжка вперед
|
2-4 месяца
|
|
Изменение времени бега на 10 метров вперед
Временное ограничение: 2-4 месяца
|
Среднее изменение времени, потраченного на бег на 10 метров
|
2-4 месяца
|
|
Количество травм нижних конечностей с потерей времени
Временное ограничение: до 2 лет
|
Количество зарегистрированных травм стопы, лодыжки, колена и бедра, из-за которых игрок пропускал время с командой
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00214282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .