- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05442879
Kunnskapsoversettelsesintervensjon for ACL-skadeforebyggingsprogram i ungdomsfotball
10. oktober 2024 oppdatert av: William Suits, University of Michigan
Effektene av en kunnskapsoversettelsesintervensjon med et ACL-forebyggende program på implementering, skadefrekvens og ytelse hos fotballspillere
Fremre korsbåndskader (ACL) i kneet er vanlig hos ungdomsfotballspillere, og viser en enda høyere prevalens hos kvinnelige fotballspillere.
Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler ACL-skadeforebyggende programmer (ACL-IPP) for å redusere skaderisiko, men implementeringen i amatørungdomsfotball er lav, noe som reduserer den faktiske effektiviteten i den virkelige verden.
Denne utprøvingen er en pragmatisk effektivitetsprøve for forebygging av ACL-skader for amatører for ungdomsfotballspillere, ved å bruke en kunnskapsoversettelsesintervensjon med Knowledge-to-Action Framework.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ACL-skadeforebyggende programmer (ACL-IPP) er treningsprogrammer anbefalt av kliniske retningslinjer som har vist seg å redusere risikoen for en ACL-skade.
Imidlertid er implementeringen av disse programmene lav, noe som reduserer den virkelige effektiviteten til disse programmene.
Dette prosjektet vil vurdere en kunnskapsoversettelsesintervensjon med ungdomsfotballprogrammer for implementering av ACL-IPPs ved bruk av kunnskap-til-handling-rammeverket.
Den viktigste pedagogiske intervensjonen vil være en kunnskapsoversettelse (KT) intervensjon mellom forskerne og trenere/spillere av ungdomsfotballprogrammer i staten Michigan.
Spesifikt for kunnskapsoversettelsesintervensjonen vil eller kan inkludere fokusgrupper, undersøkelser, personlig opplæring, videoutdelinger og papirutdelinger.
Dette vil bli sammenlignet med trenere/lag som får tilbud om en utdeling som beskriver en evidensbasert ACL-IPP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
671
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amatør ungdomsfotballorganisasjoner i det sørlige Michigan.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere over 19 år eller under 14 år
- Team som har dedikert medisinsk bemanning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunnskapsoversettelsesintervensjon
Gruppen som deltar i KT-intervensjonsprogrammet vil delta i fokusgrupper, individuelle møter, og motta videoer, informasjonsark og opplæring i felt fra forskerne.
Forskerne og deltakerne vil jobbe sammen for å bestemme barrierer og tilretteleggere mot implementering av en ACL-IPP, og skape en ACL-IPP som følger etablerte kliniske retningslinjer og er individualisert til de lokale kontekstuelle behovene.
|
KT-intervensjonen utnytter kommunikasjonen mellom teamene og forskerne for å fremme implementeringen av ACL-IPPs.
Møtene vil gi muligheter for gjensidig nyttig læring fra forskerne, og tilbakemeldinger fra trenerne om hvordan man best implementerer strategier gjennom lokale barrierer for å legge til rette for nødvendige endringer for å fremme ACL-IPP-bruk samtidig som man følger anbefalingene i klinisk praksis.
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk utdeling
Trenerne vil motta et pedagogisk utdelingsark som beskriver en ACL-IPP.
|
Pedagogisk utdelingsark som beskriver en ofte sitert ACL-IPP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av ACL-IPP
Tidsramme: opptil 2 år
|
Rapportert frekvens for implementering av ACL-IPP
|
opptil 2 år
|
|
Antall ACL-skader
Tidsramme: opptil 2 år
|
opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 5-10-5 testtid
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i 5-10-5 (Pro Agility) testtid
|
2-4 måneder
|
|
Endring i horisontal hoppavstand
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i hopplengde fremover
|
2-4 måneder
|
|
Endring i 10 meter frem kjøretid
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i tid brukt til å løpe 10 meter
|
2-4 måneder
|
|
Antall skader i nedre ekstremiteter med tidstap
Tidsramme: opptil 2 år
|
Antall rapporterte skader på foten, ankelen, kneet og hoften som fører til at en spiller går glipp av tid med laget
|
opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00214282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .