- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05442879
Intervención de traducción del conocimiento para el programa de prevención de lesiones del LCA en el fútbol juvenil
10 de octubre de 2024 actualizado por: William Suits, University of Michigan
Los efectos de una intervención de traducción del conocimiento con un programa de prevención del LCA sobre la implementación, las tasas de lesiones y el rendimiento en futbolistas juveniles
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) de la rodilla son comunes en los jugadores de fútbol jóvenes y muestran una prevalencia aún mayor en las jugadoras de fútbol.
Las pautas de práctica clínica recomiendan programas de prevención de lesiones del LCA (ACL-IPP) para reducir el riesgo de lesiones, pero la implementación en el fútbol juvenil amateur es baja, lo que reduce la efectividad real en el mundo real.
Este ensayo es un ensayo de eficacia pragmática para la prevención de lesiones del LCA en jugadores de fútbol jóvenes amateurs, utilizando una intervención de traducción de conocimientos con el marco de conocimientos para la acción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de prevención de lesiones del LCA (ACL-IPP) son programas de ejercicio recomendados por las pautas de práctica clínica que han demostrado reducir el riesgo de una lesión del LCA.
Sin embargo, la implementación de estos programas es baja, lo que reduce la efectividad real de estos programas.
Este proyecto evaluará una intervención de traducción de conocimiento con programas de fútbol juvenil para la implementación de ACL-IPP utilizando el Marco de Conocimiento a la Acción.
La principal intervención educativa será una intervención de traducción del conocimiento (KT) entre los investigadores y los entrenadores/jugadores de programas de fútbol juvenil dentro del estado de Michigan.
Los aspectos específicos de la intervención de traducción del conocimiento incluirán o pueden incluir grupos focales, encuestas, capacitación en persona, folletos en video y folletos en papel.
Esto se comparará con los entrenadores/equipos a los que se les ofrece un folleto que describe un ACL-IPP basado en evidencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
671
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Organizaciones de fútbol juvenil amateur en el sur de Michigan.
Criterio de exclusión:
- Jugadores mayores de 19 años o menores de 14 años
- Equipos que cuentan con personal médico dedicado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de traducción del conocimiento
El grupo que participa en el programa de intervención KT participará en grupos focales, reuniones individuales y recibirá videos, folletos informativos y capacitación en el campo de los investigadores.
Los investigadores y los participantes trabajarán juntos para determinar las barreras y los facilitadores para la implementación de un ACL-IPP y crear un ACL-IPP que siga las pautas de práctica clínica establecidas y se individualice según las necesidades contextuales locales.
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La intervención KT utiliza las comunicaciones entre los equipos y los investigadores para promover la implementación de los ACL-IPP.
Las reuniones brindarán oportunidades para el aprendizaje de beneficio mutuo de los investigadores y la retroalimentación de los entrenadores sobre cómo implementar mejor las estrategias a través de las barreras locales para facilitar los cambios necesarios para promover el uso de ACL-IPP mientras se adhieren a las recomendaciones de las guías de práctica clínica.
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Comparador activo: Folleto Educativo
Los entrenadores recibirán un folleto educativo que describe un ACL-IPP.
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Folleto educativo que describe un ACL-IPP comúnmente citado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Captación de ACL-IPP
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Frecuencia informada de implementación de ACL-IPP
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hasta 2 años
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Número de lesiones de LCA
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo de prueba 5-10-5
Periodo de tiempo: 2-4 meses
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Cambio promedio en el tiempo de prueba 5-10-5 (Pro Agility)
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2-4 meses
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Cambio en la distancia de salto horizontal
Periodo de tiempo: 2-4 meses
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Cambio promedio en la distancia de salto hacia adelante
|
2-4 meses
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Cambio en el tiempo de recorrido de avance de 10 metros
Periodo de tiempo: 2-4 meses
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Cambio promedio en el tiempo dedicado a correr 10 metros
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2-4 meses
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Número de lesiones en las extremidades inferiores con pérdida de tiempo
Periodo de tiempo: hasta 2 años
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Número de lesiones notificadas en el pie, el tobillo, la rodilla y la cadera que hacen que un jugador pierda tiempo con el equipo
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hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00214282
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .