- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05442879
Zásah do překladu znalostí pro program prevence zranění ACL v mládežnickém fotbale
10. října 2024 aktualizováno: William Suits, University of Michigan
Účinky intervence překladu znalostí s programem prevence ACL na implementaci, míru zranění a výkon u mladých fotbalistů
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) kolena jsou běžná u mladých fotbalistů a vykazují ještě vyšší prevalenci u fotbalistek.
Pokyny pro klinickou praxi doporučují programy prevence zranění ACL (ACL-IPP) ke snížení rizika zranění, ale implementace v amatérském fotbale mládeže je nízká, což snižuje skutečnou efektivitu v reálném světě.
Tato studie je pragmatickým testem účinnosti prevence zranění ACL u amatérských mladých fotbalistů s využitím intervence překladu znalostí pomocí rámce Knowledge-to-Action.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Programy prevence poranění ACL (ACL-IPP) jsou cvičební programy doporučené směrnicemi klinické praxe, u kterých bylo prokázáno, že snižují riziko poranění ACL.
Implementace těchto programů je však nízká, což snižuje reálnou efektivitu těchto programů.
Tento projekt posoudí intervence týkající se překladu znalostí s programy mládežnického fotbalu pro implementaci ACL-IPP s využitím rámce Knowledge-to-Action.
Hlavní vzdělávací intervencí bude intervence překladu znalostí (KT) mezi výzkumnými pracovníky a trenéry/hráči mládežnických fotbalových programů ve státě Michigan.
Specifika intervence překladu znalostí budou nebo mohou zahrnovat cílové skupiny, průzkumy, osobní školení, video materiály a papírové materiály.
To bude porovnáno s trenéry/týmy, kterým je nabídnuta příručka, která popisuje ACL-IPP založený na důkazech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
671
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Amatérské mládežnické fotbalové organizace v jižním Michiganu.
Kritéria vyloučení:
- Hráči starší 19 let nebo mladší 14 let
- Týmy, které mají specializovaný lékařský personál
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah do překladu znalostí
Skupina účastnící se intervenčního programu KT se bude účastnit fokusních skupin, individuálních setkání a od výzkumníků obdrží videa, informační materiály a školení v terénu.
Výzkumníci a účastníci budou spolupracovat na určení překážek a facilitátorů k implementaci ACL-IPP a vytvoří ACL-IPP, který se řídí zavedenými pokyny pro klinickou praxi a je individualizován podle místních kontextových potřeb.
|
Intervence KT využívá komunikaci mezi týmy a výzkumníky k podpoře implementace ACL-IPP.
Setkání poskytnou příležitosti pro vzájemně prospěšné učení od výzkumných pracovníků a zpětnou vazbu od trenérů o tom, jak nejlépe implementovat strategie přes místní bariéry, aby se usnadnily nezbytné změny k podpoře používání ACL-IPP při dodržení doporučení klinické praxe.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací leták
Trenéři obdrží vzdělávací leták popisující ACL-IPP.
|
Vzdělávací leták popisující běžně citovaný ACL-IPP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem ACL-IPP
Časové okno: do 2 let
|
Hlášená frekvence implementace ACL-IPP
|
do 2 let
|
|
Počet poranění ACL
Časové okno: do 2 let
|
do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v čase testu 5-10-5
Časové okno: 2-4 měsíce
|
Průměrná změna v čase testu 5-10-5 (Pro Agility).
|
2-4 měsíce
|
|
Změna horizontální vzdálenosti skoku
Časové okno: 2-4 měsíce
|
Průměrná změna vzdálenosti skoku vpřed
|
2-4 měsíce
|
|
Změna doby běhu o 10 metrů vpřed
Časové okno: 2-4 měsíce
|
Průměrná změna času stráveného uběhnutím 10 metrů
|
2-4 měsíce
|
|
Počet časových ztrát na dolních končetinách
Časové okno: do 2 let
|
Počet hlášených zranění chodidla, kotníku, kolena a kyčle, která způsobila, že hráč zmeškal čas s týmem
|
do 2 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00214282
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah do překladu znalostí
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
University of ThessalyNáborRoztroušená skleróza | Anémie | IBD | Ulcerózní kolitida | Hypertenze (HTN)Řecko
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy