- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05442879
Intervento di traduzione della conoscenza per il programma di prevenzione degli infortuni ACL nel calcio giovanile
10 ottobre 2024 aggiornato da: William Suits, University of Michigan
Gli effetti di un intervento di traduzione della conoscenza con un programma di prevenzione ACL sull'implementazione, sui tassi di infortunio e sulle prestazioni nei giovani calciatori
Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) del ginocchio sono comuni nelle giovani calciatrici e mostrano una prevalenza ancora più elevata nelle calciatrici.
Le linee guida di pratica clinica raccomandano programmi di prevenzione degli infortuni ACL (ACL-IPP) per ridurre il rischio di infortuni, tuttavia l'implementazione nel calcio giovanile amatoriale è bassa, riducendo l'effettiva efficacia nel mondo reale.
Questo studio è uno studio pragmatico di efficacia per la prevenzione degli infortuni ACL per i giovani calciatori dilettanti, utilizzando un intervento di traduzione della conoscenza con il Knowledge-to-Action Framework.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi di prevenzione delle lesioni ACL (ACL-IPP) sono programmi di esercizi raccomandati dalle linee guida di pratica clinica che hanno dimostrato di ridurre il rischio di lesioni ACL.
Tuttavia, l'attuazione di questi programmi è bassa, il che ne riduce l'efficacia nel mondo reale.
Questo progetto valuterà un intervento di traduzione della conoscenza con programmi di calcio giovanile per l'implementazione di ACL-IPP utilizzando il Knowledge-to-Action Framework.
Il principale intervento educativo sarà un intervento di traduzione della conoscenza (KT) tra ricercatori e allenatori/giocatori di programmi di calcio giovanile nello stato del Michigan.
Le specifiche dell'intervento di traduzione della conoscenza includeranno o potrebbero includere focus group, sondaggi, formazione di persona, dispense video e dispense cartacee.
Questo verrà confrontato con allenatori/team a cui viene offerta una dispensa che descrive un ACL-IPP basato sull'evidenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
671
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Organizzazioni di calcio giovanile amatoriale nel sud del Michigan.
Criteri di esclusione:
- Giocatori di età superiore ai 19 anni o inferiore ai 14 anni
- Squadre che dispongono di personale medico dedicato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di traduzione della conoscenza
Il gruppo che partecipa al programma di intervento KT parteciperà a focus group, incontri individuali e riceverà video, dispense informative e formazione sul campo dai ricercatori.
I ricercatori e i partecipanti lavoreranno insieme per determinare le barriere e i facilitatori verso l'implementazione di un ACL-IPP e creare un ACL-IPP che segua le linee guida di pratica clinica stabilite ed è individualizzato per le esigenze contestuali locali.
|
L'intervento KT utilizza le comunicazioni tra i team ei ricercatori per promuovere l'implementazione degli ACL-IPP.
Gli incontri forniranno opportunità di apprendimento reciprocamente vantaggioso da parte dei ricercatori e feedback da parte dei coach su come implementare al meglio le strategie attraverso le barriere locali al fine di facilitare i cambiamenti necessari per promuovere l'uso di ACL-IPP nel rispetto delle raccomandazioni delle linee guida di pratica clinica.
|
|
Comparatore attivo: Dispensa educativa
Gli allenatori riceveranno una dispensa educativa che descrive un ACL-IPP.
|
Dispensa educativa che descrive un ACL-IPP comunemente citato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Captazione di ACL-IPP
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Frequenza riportata di implementazione di ACL-IPP
|
fino a 2 anni
|
|
Numero di lesioni ACL
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
fino a 2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica nel tempo di prova 5-10-5
Lasso di tempo: 2-4 mesi
|
Variazione media nel tempo del test 5-10-5 (Pro Agility).
|
2-4 mesi
|
|
Modifica della distanza di salto orizzontale
Lasso di tempo: 2-4 mesi
|
Variazione media della distanza di salto in avanti
|
2-4 mesi
|
|
Modifica del tempo di corsa in avanti di 10 metri
Lasso di tempo: 2-4 mesi
|
Variazione media del tempo trascorso a correre per 10 metri
|
2-4 mesi
|
|
Numero di lesioni agli arti inferiori con perdita di tempo
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
Numero di infortuni segnalati al piede, alla caviglia, al ginocchio e all'anca che fanno perdere tempo a un giocatore con la squadra
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00214282
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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