- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05442879
Kunskapsöversättningsintervention för ACL-skadepreventionsprogram i ungdomsfotboll
10 oktober 2024 uppdaterad av: William Suits, University of Michigan
Effekterna av en kunskapsöversättningsintervention med ett ACL-förebyggande program på implementering, skadefrekvens och prestation hos ungdomsfotbollsspelare
Främre korsbandsskador (ACL) i knät är vanliga hos ungdomsfotbollsspelare och visar en ännu högre förekomst hos kvinnliga fotbollsspelare.
Riktlinjer för klinisk praxis rekommenderar ACL-skadepreventionsprogram (ACL-IPP) för att minska skaderisken, men implementeringen i amatörungdomsfotboll är låg, vilket minskar den verkliga effektiviteten.
Denna studie är en pragmatisk effektivitetsprövning för att förebygga ACL-skada för amatörer för ungdomsfotbollsspelare, med hjälp av en kunskapsöversättningsintervention med Knowledge-to-Action Framework.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACL-skadepreventionsprogram (ACL-IPP) är träningsprogram som rekommenderas av kliniska riktlinjer som har visat sig minska risken för en ACL-skada.
Implementeringen av dessa program är dock låg, vilket minskar den verkliga effektiviteten av dessa program.
Detta projekt kommer att utvärdera en kunskapsöversättningsintervention med ungdomsfotbollsprogram för implementering av ACL-IPPs med hjälp av Knowledge-to-Action Framework.
Den huvudsakliga pedagogiska interventionen kommer att vara en kunskapsöversättningsintervention (KT) mellan forskarna och tränare/spelare av ungdomsfotbollsprogram i delstaten Michigan.
Specifikt för kunskapsöversättningsinterventionen kommer eller kan inkludera fokusgrupper, undersökningar, personlig utbildning, videomaterial och pappersutdelningar.
Detta kommer att jämföras med tränare/lag som erbjuds en handout som beskriver en evidensbaserad ACL-IPP.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
671
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Amatör ungdomsfotbollsorganisationer i södra Michigan.
Exklusions kriterier:
- Spelare över 19 år eller under 14 år
- Team som har dedikerad medicinsk bemanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kunskapsöversättningsintervention
Gruppen som deltar i KT-interventionsprogrammet kommer att delta i fokusgrupper, individuella möten och få videor, informationsmaterial och utbildning på fältet från forskarna.
Forskarna och deltagarna kommer att arbeta tillsammans för att fastställa hinder och facilitatorer mot implementering av en ACL-IPP, och skapa en ACL-IPP som följer etablerade kliniska praxisriktlinjer och är individualiserad till de lokala kontextuella behoven.
|
KT-interventionen använder kommunikationen mellan teamen och forskarna för att främja implementeringen av ACL-IPP.
Mötena kommer att ge möjligheter till ömsesidigt fördelaktigt lärande från forskarna, och feedback från coacherna om hur man bäst implementerar strategier genom lokala barriärer för att underlätta nödvändiga förändringar för att främja ACL-IPP-användning samtidigt som man följer riktlinjerna för klinisk praxis.
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk handout
Coacherna kommer att få en pedagogisk handout som beskriver en ACL-IPP.
|
Utbildningshandout som beskriver en vanligen citerad ACL-IPP.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag av ACL-IPP
Tidsram: upp till 2 år
|
Rapporterad frekvens av implementering av ACL-IPP
|
upp till 2 år
|
|
Antal ACL-skador
Tidsram: upp till 2 år
|
upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i 5-10-5 testtid
Tidsram: 2-4 månader
|
Genomsnittlig förändring i 5-10-5 (Pro Agility) testtid
|
2-4 månader
|
|
Förändring av horisontellt hoppavstånd
Tidsram: 2-4 månader
|
Genomsnittlig förändring i framåthoppningssträcka
|
2-4 månader
|
|
Ändring av 10 meter framåt körtid
Tidsram: 2-4 månader
|
Genomsnittlig förändring av tid som går åt till att springa 10 meter
|
2-4 månader
|
|
Antal tidsförlustskador i nedre extremiteter
Tidsram: upp till 2 år
|
Antal rapporterade skador på fot, fotled, knä och höft som gör att en spelare missar tid med laget
|
upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00214282
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .