- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05442879
Interwencja w tłumaczeniu wiedzy dla programu zapobiegania urazom ACL w młodzieżowej piłce nożnej
10 października 2024 zaktualizowane przez: William Suits, University of Michigan
Wpływ interwencji polegającej na tłumaczeniu wiedzy z programem zapobiegania ACL na wdrożenie, wskaźniki kontuzji i wyniki u młodych piłkarzy
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) kolana są powszechne u młodych piłkarzy i wykazują jeszcze większą częstość występowania u zawodniczek piłki nożnej.
Wytyczne dotyczące praktyki klinicznej zalecają programy zapobiegania urazom ACL (ACL-IPP) w celu zmniejszenia ryzyka urazów, jednak wdrożenie w amatorskiej piłce nożnej młodzieży jest niskie, co zmniejsza rzeczywistą skuteczność.
Ta próba jest pragmatyczną próbą skuteczności zapobiegania urazom ACL dla amatorskich młodych piłkarzy, wykorzystującą interwencję polegającą na tłumaczeniu wiedzy z ramami wiedzy do działania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy zapobiegania urazom ACL (ACL-IPP) to programy ćwiczeń zalecane przez wytyczne praktyki klinicznej, które, jak wykazano, zmniejszają ryzyko urazu ACL.
Jednak wdrażanie tych programów jest niskie, co zmniejsza rzeczywistą skuteczność tych programów.
Ten projekt oceni interwencję w zakresie tłumaczenia wiedzy z młodzieżowymi programami piłkarskimi w celu wdrożenia ACL-IPP z wykorzystaniem ram wiedzy do działania.
Główną interwencją edukacyjną będzie interwencja polegająca na tłumaczeniu wiedzy (KT) między badaczami a trenerami/graczami programów młodzieżowych w piłce nożnej w stanie Michigan.
Specyfika interwencji w zakresie tłumaczenia wiedzy będzie lub może obejmować grupy fokusowe, ankiety, szkolenia osobiste, materiały wideo i materiały papierowe.
Zostanie to porównane z trenerami/zespołami, którym zaoferowano materiały informacyjne opisujące ACL-IPP oparte na dowodach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
671
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amatorskie młodzieżowe organizacje piłkarskie w południowym Michigan.
Kryteria wyłączenia:
- Gracze powyżej 19 roku życia lub poniżej 14 roku życia
- Zespoły posiadające dedykowany personel medyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w tłumaczeniu wiedzy
Grupa uczestnicząca w programie interwencyjnym KT będzie uczestniczyć w grupach fokusowych, spotkaniach indywidualnych oraz otrzymywać od badaczy filmy, materiały informacyjne i szkolenia w terenie.
Badacze i uczestnicy będą wspólnie pracować nad określeniem barier i ułatwień we wdrażaniu ACL-IPP oraz stworzyć ACL-IPP, który będzie zgodny z ustalonymi wytycznymi praktyki klinicznej i zindywidualizowany do lokalnych potrzeb kontekstowych.
|
Interwencja KT wykorzystuje komunikację między zespołami i badaczami do promowania wdrażania ACL-IPP.
Spotkania będą okazją do obopólnie korzystnego uczenia się od badaczy i uzyskania informacji zwrotnych od trenerów na temat najlepszego wdrażania strategii poprzez lokalne bariery, aby ułatwić niezbędne zmiany w celu promowania stosowania ACL-IPP przy jednoczesnym przestrzeganiu zaleceń wytycznych dotyczących praktyki klinicznej.
|
|
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne
Trenerzy otrzymają materiały edukacyjne opisujące ACL-IPP.
|
Materiały edukacyjne opisujące często cytowane ACL-IPP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt ACL-IPP
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Zgłoszona częstotliwość wdrażania ACL-IPP
|
do 2 lat
|
|
Liczba urazów ACL
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w czasie testu 5-10-5
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
|
Średnia zmiana w czasie testu 5-10-5 (Pro Agility).
|
2-4 miesiące
|
|
Zmiana odległości skoku w poziomie
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
|
Średnia zmiana odległości skoku do przodu
|
2-4 miesiące
|
|
Zmiana czasu biegu do przodu na 10 metrów
Ramy czasowe: 2-4 miesiące
|
Średnia zmiana czasu spędzonego na biegu na 10 metrów
|
2-4 miesiące
|
|
Liczba urazów kończyn dolnych spowodowanych stratą czasu
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Liczba zgłoszonych urazów stopy, kostki, kolana i biodra, które powodują, że zawodnik traci czas z drużyną
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00214282
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja w tłumaczeniu wiedzy
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony