- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442879
Tietojen käännösinterventio ACL:n vammojen ehkäisyohjelmaan nuorisojalkapallossa
torstai 10. lokakuuta 2024 päivittänyt: William Suits, University of Michigan
ACL-ehkäisyohjelman avulla tapahtuvan tiedon kääntämisen vaikutukset toteutukseen, loukkaantumisten määrään ja suorituskykyyn nuorisojalkapalloilijoiden keskuudessa
Polven anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisiä nuorilla jalkapalloilijoiden keskuudessa, ja ne ovat vielä yleisempiä naisjalkapalloilijoiden keskuudessa.
Kliinisissä käytännön ohjeissa suositellaan ACL-vammojen ehkäisyohjelmia (ACL-IPP) loukkaantumisriskin vähentämiseksi, mutta toteutus amatöörinuorten jalkapallossa on vähäistä, mikä vähentää todellista tehokkuutta.
Tämä kokeilu on pragmaattinen tehokkuuskoe ACL-vammojen ehkäisyyn amatöörinuorten jalkapallopelaajille, ja siinä käytetään tietämyksen käännösinterventiota Knowledge-to-Action Frameworkin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ACL-vamman ehkäisyohjelmat (ACL-IPP) ovat kliinisen käytännön ohjeiden suosittelemia harjoitusohjelmia, joiden on osoitettu vähentävän ACL-vamman riskiä.
Näiden ohjelmien toteutus on kuitenkin vähäistä, mikä heikentää näiden ohjelmien todellista tehokkuutta.
Tämä projekti arvioi tiedon kääntämisen interventiota nuorisojalkapalloohjelmien kanssa ACL-IPP:n toteuttamiseksi Knowledge-to-Action -kehystä hyödyntäen.
Pääasiallinen koulutuksellinen interventio on tiedon kääntäminen (KT) Michiganin osavaltiossa olevien nuorten jalkapallo-ohjelmien tutkijoiden ja valmentajien/pelaajien välillä.
Tiedon kääntämisen erityispiirteet sisältävät tai voivat sisältää kohderyhmiä, kyselyjä, henkilökohtaista koulutusta, videomonisteja ja paperimonisteita.
Tätä verrataan valmentajiin/tiimeihin, joille tarjotaan moniste, joka kuvaa näyttöön perustuvaa ACL-IPP:tä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
671
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Amatöörinuorten jalkapallojärjestöt Etelä-Michiganissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 19-vuotiaat tai alle 14-vuotiaat pelaajat
- Ryhmät, joilla on oma lääkintähenkilöstö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Knowledge Translation Intervention
KT-interventio-ohjelmaan osallistuva ryhmä osallistuu fokusryhmiin, yksittäisiin tapaamisiin ja saa tutkijoilta videoita, tiedotusmonisteja ja kenttäkoulutusta.
Tutkijat ja osallistujat työskentelevät yhdessä määrittääkseen esteitä ja edistäjiä ACL-IPP:n toteuttamisessa ja luovat ACL-IPP:n, joka noudattaa vakiintuneita kliinisen käytännön ohjeita ja on yksilöity paikallisiin kontekstuaalisiin tarpeisiin.
|
KT-interventio hyödyntää ryhmien ja tutkijoiden välistä viestintää edistääkseen ACL-IPP:iden käyttöönottoa.
Tapaamisissa tarjotaan mahdollisuuksia molempia osapuolia hyödyttävään oppimiseen tutkijoilta ja palautetta valmentajilta siitä, miten strategioita voidaan parhaiten toteuttaa paikallisten esteiden kautta, jotta voidaan mahdollistaa tarvittavat muutokset ACL-IPP:n käytön edistämiseksi kliinisen käytännön ohjesuosituksia noudattaen.
|
|
Active Comparator: Koulutusmoniste
Valmentajat saavat ACL-IPP:tä kuvaavan koulutuksellisen monisteen.
|
Opetusmoniste, joka kuvaa yleisesti lainattua ACL-IPP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACL-IPP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Raportoitu ACL-IPP:n käyttöönottotiheys
|
jopa 2 vuotta
|
|
ACL-vammojen määrä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 5-10-5 testiajassa
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos 5-10-5 (Pro Agility) testiajassa
|
2-4 kuukautta
|
|
Muutos vaakasuuntaisessa hyppymatkassa
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos eteenpäin hyppymatkassa
|
2-4 kuukautta
|
|
Muutos 10 metrin eteenpäin juoksuajassa
Aikaikkuna: 2-4 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos 10 metrin juoksemiseen käytetyssä ajassa
|
2-4 kuukautta
|
|
Aikahäviön aiheuttamien alaraajavammojen määrä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Raportoitujen jalka-, nilkka-, polvi- ja lonkkavammojen määrä, jotka aiheuttavat pelaajalle joukkueen jäämisen
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00214282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .