- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05442879
Intervenção de tradução do conhecimento para o programa de prevenção de lesões do LCA no futebol juvenil
10 de outubro de 2024 atualizado por: William Suits, University of Michigan
Os efeitos de uma intervenção de tradução do conhecimento com um programa de prevenção de ACL na implementação, taxas de lesões e desempenho em jogadores de futebol juvenis
As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho são comuns em jogadores de futebol juvenil, e mostram uma prevalência ainda maior em jogadores de futebol feminino.
As diretrizes de prática clínica recomendam programas de prevenção de lesões do LCA (ACL-IPP) para reduzir o risco de lesões, mas a implementação no futebol amador juvenil é baixa, reduzindo a eficácia real no mundo real.
Este estudo é um estudo de eficácia pragmática para a prevenção de lesões do LCA em jogadores amadores de futebol juvenil, usando uma intervenção de tradução do conhecimento com o Knowledge-to-Action Framework.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os programas de prevenção de lesões do LCA (ACL-IPP) são programas de exercícios recomendados pelas diretrizes de prática clínica que demonstraram reduzir o risco de uma lesão do LCA.
No entanto, a implementação desses programas é baixa, o que reduz a eficácia desses programas no mundo real.
Este projeto avaliará uma intervenção de tradução do conhecimento com programas de futebol juvenil para implementação de ACL-IPPs utilizando o Knowledge-to-Action Framework.
A principal intervenção educacional será uma intervenção de tradução do conhecimento (KT) entre os pesquisadores e treinadores/jogadores de programas de futebol juvenil no estado de Michigan.
As especificidades da intervenção de tradução do conhecimento incluirão ou poderão incluir grupos focais, pesquisas, treinamento pessoal, apostilas em vídeo e apostilas em papel.
Isso será comparado a treinadores/equipes que recebem um folheto que descreve um ACL-IPP baseado em evidências.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
671
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Organizações de futebol amador juvenil no sul de Michigan.
Critério de exclusão:
- Jogadores maiores de 19 anos ou menores de 14 anos
- Equipes que têm pessoal médico dedicado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Tradução do Conhecimento
O grupo participante do programa de intervenção KT participará de grupos focais, reuniões individuais e receberá vídeos, apostilas informativas e treinamento em campo dos pesquisadores.
Os pesquisadores e participantes trabalharão juntos para determinar barreiras e facilitadores para a implementação de um ACL-IPP e criar um ACL-IPP que siga as diretrizes de prática clínica estabelecidas e seja individualizado para as necessidades contextuais locais.
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A intervenção KT utiliza as comunicações entre as equipes e os pesquisadores para promover a implementação dos ACL-IPPs.
As reuniões fornecerão oportunidades para aprendizado mutuamente benéfico dos pesquisadores e feedback dos treinadores sobre a melhor forma de implementar estratégias através de barreiras locais, a fim de facilitar as mudanças necessárias para promover o uso do ACL-IPP, aderindo às recomendações das diretrizes da prática clínica.
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Comparador Ativo: Apostila Educacional
Os treinadores receberão um folheto educacional descrevendo um ACL-IPP.
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Folheto educacional descrevendo um ACL-IPP comumente citado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de ACL-IPP
Prazo: até 2 anos
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Frequência relatada de implementação de ACL-IPP
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até 2 anos
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Número de lesões do LCA
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de teste 5-10-5
Prazo: 2-4 meses
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Mudança média no tempo de teste 5-10-5 (Pro Agility)
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2-4 meses
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Mudança na distância do salto horizontal
Prazo: 2-4 meses
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Mudança média na distância do salto para frente
|
2-4 meses
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Mudança no tempo de avanço de 10 metros
Prazo: 2-4 meses
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Mudança média no tempo gasto correndo 10 metros
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2-4 meses
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Número de lesões de membros inferiores com perda de tempo
Prazo: até 2 anos
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Número de lesões relatadas no pé, tornozelo, joelho e quadril que fazem com que um jogador perca tempo com a equipe
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00214282
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .