- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05442879
Interventie voor kennisvertaling voor ACL-programma voor letselpreventie in jeugdvoetbal
10 oktober 2024 bijgewerkt door: William Suits, University of Michigan
De effecten van een kennisvertalinginterventie met een ACL-preventieprogramma op implementatie, blessurepercentages en prestaties bij jeugdvoetballers
Knieblessures aan de voorste kruisband (VKB) komen veel voor bij jeugdvoetballers en komen nog vaker voor bij vrouwelijke voetballers.
Richtlijnen voor klinische praktijk bevelen ACL-blessurepreventieprogramma's (ACL-IPP) aan om het risico op blessures te verminderen, maar de implementatie in het amateurvoetbal is laag, waardoor de werkelijke effectiviteit in de echte wereld afneemt.
Deze trial is een pragmatische effectiviteitsstudie voor VKB-blessurepreventie bij amateur-jeugdvoetballers, gebruikmakend van een kennisvertalingsinterventie met het Knowledge-to-Action Framework.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACL-blessurepreventieprogramma's (ACL-IPP) zijn oefenprogramma's die worden aanbevolen door klinische praktijkrichtlijnen waarvan is aangetoond dat ze het risico op een ACL-blessure verminderen.
De implementatie van deze programma's is echter laag, wat de effectiviteit van deze programma's in de praktijk vermindert.
Dit project beoordeelt een kennisvertalingsinterventie met jeugdvoetbalprogramma's voor de implementatie van ACL-IPP's met behulp van het Knowledge-to-Action Framework.
De belangrijkste educatieve interventie zal een kennisvertaling (KT) interventie zijn tussen de onderzoekers en coaches/spelers van jeugdvoetbalprogramma's in de staat Michigan.
De specifieke kenmerken van de kennisvertalingsinterventie kunnen focusgroepen, enquêtes, persoonlijke training, hand-outs op video en hand-outs op papier omvatten.
Dit wordt vergeleken met coaches/teams die een hand-out aangeboden krijgen die een evidence-based ACL-IPP beschrijft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
671
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amateur jeugdvoetbal organisaties in het zuiden van Michigan.
Uitsluitingscriteria:
- Spelers ouder dan 19 jaar of jonger dan 14 jaar
- Teams met toegewijd medisch personeel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voor kennisvertaling
De groep die deelneemt aan het KT-interventieprogramma neemt deel aan focusgroepen, individuele bijeenkomsten en ontvangt video's, informatieve hand-outs en on-field training van de onderzoekers.
De onderzoekers en deelnemers zullen samenwerken om barrières en facilitators voor de implementatie van een ACL-IPP te bepalen en een ACL-IPP te creëren die de vastgestelde klinische praktijkrichtlijnen volgt en is geïndividualiseerd voor de lokale contextuele behoeften.
|
De KT-interventie maakt gebruik van de communicatie tussen de teams en de onderzoekers om de implementatie van de ACL-IPP's te bevorderen.
De bijeenkomsten bieden mogelijkheden voor wederzijds voordelig leren van de onderzoekers en feedback van de coaches over hoe strategieën het beste kunnen worden geïmplementeerd door lokale barrières heen om noodzakelijke veranderingen te vergemakkelijken om ACL-IPP-gebruik te bevorderen, terwijl wordt vastgehouden aan de aanbevelingen van de klinische praktijkrichtlijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve Hand-out
De coaches ontvangen een educatieve hand-out waarin een ACL-IPP wordt beschreven.
|
Educatieve hand-out met een beschrijving van een vaak geciteerde ACL-IPP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van ACL-IPP
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Gerapporteerde frequentie van implementatie van ACL-IPP
|
tot 2 jaar
|
|
Aantal ACL-verwondingen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 5-10-5 testtijd
Tijdsspanne: 2-4 maanden
|
Gemiddelde verandering in 5-10-5 (Pro Agility) testtijd
|
2-4 maanden
|
|
Verandering in horizontale sprongafstand
Tijdsspanne: 2-4 maanden
|
Gemiddelde verandering in voorwaartse springafstand
|
2-4 maanden
|
|
Verandering in 10 meter voorwaartse looptijd
Tijdsspanne: 2-4 maanden
|
Gemiddelde verandering in tijd besteed aan hardlopen 10 meter
|
2-4 maanden
|
|
Aantal tijdverliesletsels aan de onderste ledematen
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Aantal gemelde verwondingen aan de voet, enkel, knie en heup waardoor een speler tijd met het team mist
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00214282
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .