- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05442879
Knowledge Translation Intervention for ACL Injury Prevention Program i ungdomsfodbold
10. oktober 2024 opdateret af: William Suits, University of Michigan
Effekterne af en vidensoversættelsesintervention med et ACL-forebyggelsesprogram på implementering, skadesrater og præstationer hos ungdomsfodboldspillere
Forreste korsbåndsskader (ACL) i knæet er almindelige hos ungdomsfodboldspillere og viser en endnu højere prævalens hos kvindelige fodboldspillere.
Retningslinjer for klinisk praksis anbefaler ACL-skadesforebyggelsesprogrammer (ACL-IPP) for at reducere skadesrisikoen, men implementeringen i amatørungdomsfodbold er lav, hvilket reducerer den faktiske effektivitet i den virkelige verden.
Dette forsøg er et pragmatisk effektivitetsforsøg til forebyggelse af ACL-skader for amatør-ungdomsfodboldspillere, der bruger en vidensoversættelsesintervention med Knowledge-to-Action Framework.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ACL-skadesforebyggelsesprogrammer (ACL-IPP) er træningsprogrammer anbefalet af kliniske retningslinjer, som har vist sig at reducere risikoen for en ACL-skade.
Implementeringen af disse programmer er imidlertid lav, hvilket reducerer disse programmers virkelige effektivitet.
Dette projekt vil vurdere en vidensoversættelsesintervention med ungdomsfodboldprogrammer til implementering af ACL-IPP'er ved hjælp af viden-til-handling-rammen.
Den vigtigste uddannelsesintervention vil være en videnoversættelsesintervention (KT) mellem forskerne og trænere/spillere af ungdomsfodboldprogrammer i staten Michigan.
Specifikt ved videnoversættelsesinterventionen vil eller kan omfatte fokusgrupper, undersøgelser, personlig træning, videouddelinger og papiruddelinger.
Dette vil blive sammenlignet med trænere/hold, der får tilbudt en uddeling, der beskriver en evidensbaseret ACL-IPP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
671
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Amatør ungdomsfodboldorganisationer i det sydlige Michigan.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere over 19 år eller under 14 år
- Teams, der har dedikeret medicinsk bemanding
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vidensoversættelsesintervention
Gruppen, der deltager i KT-interventionsprogrammet, vil deltage i fokusgrupper, individuelle møder og modtage videoer, informationsmateriale og træning i felten fra forskerne.
Forskerne og deltagerne vil arbejde sammen om at bestemme barrierer og facilitatorer for implementering af en ACL-IPP, og skabe en ACL-IPP, der følger etablerede kliniske retningslinjer og er individualiseret til de lokale kontekstuelle behov.
|
KT-interventionen udnytter kommunikationen mellem holdene og forskerne til at fremme implementeringen af ACL-IPP'erne.
Møderne vil give mulighed for gensidigt gavnlig læring fra forskerne og feedback fra trænerne om, hvordan man bedst implementerer strategier gennem lokale barrierer for at facilitere nødvendige ændringer for at fremme ACL-IPP-brug, samtidig med at man overholder retningslinjerne for klinisk praksis.
|
|
Aktiv komparator: Pædagogisk håndbog
Trænerne vil modtage et pædagogisk håndout, der beskriver en ACL-IPP.
|
Pædagogisk handout, der beskriver en almindeligt citeret ACL-IPP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af ACL-IPP
Tidsramme: op til 2 år
|
Rapporteret hyppighed af implementering af ACL-IPP
|
op til 2 år
|
|
Antal ACL-skader
Tidsramme: op til 2 år
|
op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 5-10-5 testtid
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i 5-10-5 (Pro Agility) testtid
|
2-4 måneder
|
|
Ændring i vandret springafstand
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i fremadspringende distance
|
2-4 måneder
|
|
Ændring i 10 meter fremad køretid
Tidsramme: 2-4 måneder
|
Gennemsnitlig ændring i tid brugt på at løbe 10 meter
|
2-4 måneder
|
|
Antallet af tidstab skader i underekstremiteterne
Tidsramme: op til 2 år
|
Antal rapporterede skader på fod, ankel, knæ og hofte, som får en spiller til at gå glip af tid med holdet
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00214282
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
Kliniske forsøg med Vidensoversættelsesintervention
-
Sunnybrook Health Sciences CentreScarborough General Hospital; Michael Garron Hospital; York Central Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater