- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05442879
Tudásfordítási beavatkozás az ACL sérülés-megelőzési programhoz az ifjúsági futballban
2024. október 10. frissítette: William Suits, University of Michigan
Az ACL megelőzési programmal végzett tudásfordítási beavatkozás hatásai a megvalósításra, a sérülések arányára és az ifjúsági futballisták teljesítményére
A térd elülső keresztszalag (ACL) sérülései gyakoriak az ifjúsági futballistáknál, és még nagyobb gyakoriságot mutatnak a női futballistáknál.
A klinikai gyakorlati irányelvek ACL sérülés-megelőzési programokat (ACL-IPP) ajánlanak a sérülések kockázatának csökkentése érdekében, ennek ellenére az amatőr ifjúsági labdarúgásban való megvalósítás alacsony, ami csökkenti a tényleges valós hatékonyságot.
Ez a próba egy gyakorlatias hatékonysági próba az ACL sérülések megelőzésére az amatőr ifjúsági futballisták számára, tudásfordítási beavatkozást használva a Knowledge-to-Action Framework segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ACL sérülésmegelőzési programok (ACL-IPP) a klinikai gyakorlati irányelvek által javasolt edzésprogramok, amelyekről kimutatták, hogy csökkentik az ACL sérülés kockázatát.
Ezeknek a programoknak a végrehajtása azonban alacsony, ami csökkenti e programok valós hatékonyságát.
Ez a projekt egy tudásfordítási beavatkozást értékel majd ifjúsági labdarúgó programokkal az ACL-IPP-k megvalósításához a Knowledge-to-Action Framework felhasználásával.
A fő oktatási beavatkozás egy tudásfordítási (KT) beavatkozás lesz a kutatók és az ifjúsági futballprogramok edzői/játékosai között Michigan államban.
A tudásfordítási beavatkozás sajátosságai tartalmazhatnak vagy tartalmazhatnak fókuszcsoportokat, felméréseket, személyes képzéseket, videós tájékoztató anyagokat és papíralapú tájékoztató anyagokat.
Ezt összehasonlítjuk azokkal az edzőkkel/csapatokkal, akiknek egy bizonyítékokon alapuló ACL-IPP-t ismertető segédanyagot kínálnak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
671
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48502
- University of Michigan-Flint
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amatőr ifjúsági labdarúgó szervezetek Dél-Michiganben.
Kizárási kritériumok:
- 19 év feletti vagy 14 év alatti játékosok
- Olyan csapatok, amelyek speciális egészségügyi személyzettel rendelkeznek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudásfordítási beavatkozás
A KT intervenciós programban részt vevő csoport fókuszcsoportokban, egyéni megbeszéléseken vesz részt, valamint videókat, tájékoztató anyagokat és helyszíni képzést kap a kutatóktól.
A kutatók és a résztvevők együtt dolgoznak azon, hogy meghatározzák az ACL-IPP megvalósítása előtt álló akadályokat és elősegítőket, és olyan ACL-IPP-t hoznak létre, amely követi a megállapított klinikai gyakorlati irányelveket, és személyre szabott a helyi környezeti igényekhez.
|
A KT-beavatkozás a csapatok és a kutatók közötti kommunikációt használja fel az ACL-IPP végrehajtásának elősegítésére.
A találkozók lehetőséget biztosítanak a kutatók kölcsönösen előnyös tanulására, és visszajelzést adnak az edzőktől arról, hogyan lehet a legjobban megvalósítani a stratégiákat a helyi korlátokon keresztül, hogy elősegítsék a szükséges változtatásokat az ACL-IPP használatának elősegítése érdekében, miközben betartják a klinikai gyakorlati irányelvek ajánlásait.
|
|
Aktív összehasonlító: Oktatási segédanyag
Az edzők egy oktatóanyagot kapnak, amely leírja az ACL-IPP-t.
|
Oktatási tájékoztató, amely egy gyakran hivatkozott ACL-IPP-t ismertet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ACL-IPP felvétele
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
Az ACL-IPP megvalósításának jelentett gyakorisága
|
legfeljebb 2 évig
|
|
Az ACL sérülések száma
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
legfeljebb 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás 5-10-5 tesztidőben
Időkeret: 2-4 hónap
|
Átlagos változás 5-10-5 (Pro Agility) tesztidőben
|
2-4 hónap
|
|
Változás a vízszintes ugrási távolságban
Időkeret: 2-4 hónap
|
Előreugrási távolság átlagos változása
|
2-4 hónap
|
|
Változás a 10 méteres előrefutási időben
Időkeret: 2-4 hónap
|
A 10 méteres futással töltött idő átlagos változása
|
2-4 hónap
|
|
Idővesztéses alsó végtagi sérülések száma
Időkeret: legfeljebb 2 évig
|
A lábfej, boka, térd és csípő sérüléseinek száma, amelyek miatt a játékos kihagyja a csapattal töltött időt
|
legfeljebb 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00214282
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .