降圧麻酔におけるプレガバリンと硫酸マグネシウムの比較
2022年6月28日 更新者：Eman G Hassan , MD、Minia University
機能的内視鏡下副鼻腔手術中の低血圧管理における単回投与プレガバリンと硫酸マグネシウムの比較
低血圧麻酔におけるプレガバリンと硫酸マグネシウムの比較
調査の概要
詳細な説明
機能的内視鏡下副鼻腔手術を受ける患者に使用される総ニトログリセリンに対する、麻酔導入の30分前に単回投与される150 mgの経口プレガバリンと2 gの静脈内硫酸マグネシウムの効果を比較する
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eman Gamal, MD
- 電話番号：01032862852
- メール：emangamalhassan2@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Omar, MD
- 電話番号：01005376176
- メール：sara.mohamed@mu.edu.eg
研究場所
-
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Minya、エジプト、61111
- 募集
- Faculty of Medicine
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コンタクト：
- Sarah Omar, MD
- 電話番号：01005376176
- メール：sara.mohamed@mu.edu.eg
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コンタクト：
- Eman Gamal
- 電話番号：01032862852
- メール：emangamalhassan2@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA: クラス 1 または 2
- 性別：男性と女性
- 年齢：18歳から70歳まで
- 機能的内視鏡下副鼻腔手術を予定している患者
除外基準:
- 利尿薬、コルチコステロイド、プレガバリンを服用している患者
- 治験薬に対してアレルギーの既往歴のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性高血圧、心臓、腎臓内分泌疾患のある患者
- 非協力的な患者（経口錠剤を投与できない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プレガバリン
血圧を制御し、ニトログリセリン消費量を減らすためのプレガバリンの術前経口投与
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経口錠剤 術前 30 分 150 ミリグラム
他の名前：
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実験的：硫酸マグネシウム
血圧と心拍数を制御するための術前静脈内投与
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術前 30 分に 2 グラムを静脈内投与
他の名前：
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実験的：ニトログリクリン
シリンジポンプを使用して、使用されたニトログリセリンの総量を測定
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シリンジポンプを使用してニトログリセリンの総投与量をミリグラム単位で測定します
他の名前：
リッカート尺度に従って測定された外科医の満足度
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ニトログリセリンの投与量
時間枠：1時間半
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シリンジポンプによって測定された総投与量
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1時間半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術野の質
時間枠：1時間半
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Boezaart et al のグレーディング スケールを使用
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1時間半
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外科医の満足度
時間枠：1時間半
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リッカート尺度を使用する
|
1時間半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sarah Omar, M.D.、Minia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月30日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月28日
最初の投稿 (実際)
2022年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。