Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение прегабалина и сульфата магния при гипотензивной анестезии

28 июня 2022 г. обновлено: Eman G Hassan , MD, Minia University

Сравнение однократной дозы прегабалина и сульфата магния при контролируемой гипотензии во время функциональной эндоскопической хирургии околоносовых пазух

Сравнение прегабалина и сульфата магния при гипотензивной анестезии

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

сравните влияние однократной дозы 150 мг перорального прегабалина и 2 г внутривенного введения сульфата магния за 30 минут до индукции анестезии на общее количество нитроглицерина, используемого у пациентов, перенесших функциональную эндоскопическую хирургию околоносовых пазух.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sarah Omar, MD
  • Номер телефона: 01005376176
  • Электронная почта: sara.mohamed@mu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Minya, Египет, 61111
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine
        • Контакт:
          • Sarah Omar, MD
          • Номер телефона: 01005376176
          • Электронная почта: sara.mohamed@mu.edu.eg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ASA: класс 1 или 2
  • Пол: мужской и женский
  • Возраст: от 18 до 70 лет
  • Пациенты, которым назначена функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух

Критерий исключения:

  • Пациент на диуретиках, кортикостероидах, прегабалин
  • Пациенты с аллергией на исследуемый препарат в анамнезе
  • Беременные или кормящие женщины Пациенты с артериальной гипертензией, сердечными, почечно-эндокринными заболеваниями
  • несговорчивые пациенты (не может принимать пероральные таблетки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прегабалин
Предоперационная пероральная доза прегабалина для контроля артериального давления и снижения дозы потребления нитроглицерина
Лекарство: Прегабалин 150мг
Пероральная таблетка за полчаса до операции 150 мг
Другие имена:
  • Лирика 150мг
Экспериментальный: Сульфат магния
Предоперационная внутривенная доза для контроля артериального давления и частоты сердечных сокращений
Лекарство: Сульфат магния
Внутривенное введение за полчаса до операции 2 грамма
Другие имена:
  • Магнисол 1г/ 5мл
Экспериментальный: Нитроглицин
Измерение общей дозы использованного нитроглицерина с помощью шприцевого насоса.
Лекарство: Нитроглицерин
измерить общую дозу нитроглицерина в миллиграммах с помощью шприцевого насоса
Другие имена:
  • Нитронал
Другой: удовлетворение хирурга
удовлетворенность хирурга измеряется по шкале Лайкерта
Другие имена:
  • шкала удовлетворенности хирургом Лайкерта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза нитроглицерина
Временное ограничение: полтора часа
общая доза, измеренная шприцевым насосом
полтора часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество операционного поля
Временное ограничение: полтора часа
с использованием оценочной шкалы Boezaart et al.
полтора часа
удовлетворение хирурга
Временное ограничение: полтора часа
по шкале Лайкерта
полтора часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Minia University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sarah Omar, M.D., Minia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 55:2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться