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Vergleich zwischen Pregabalin und Magnesiumsulfat in der blutdrucksenkenden Anästhesie

28. Juni 2022 aktualisiert von: Eman G Hassan , MD, Minia University

Vergleich zwischen Einzeldosis Pregabalin und Magnesiumsulfat bei kontrollierter Hypotonie während einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation

Vergleich zwischen Pregabalin und Magnesiumsulfat bei blutdrucksenkender Anästhesie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vergleichen Sie die Wirkung einer Einzeldosis von 150 mg oralem Pregabalin und 2 Gramm intravenösem Magnesiumsulfat, die 30 Minuten vor Narkoseeinleitung verabreicht wird, auf den gesamten Nitroglycerinverbrauch bei Patienten, die sich einer funktionellen endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA: Klasse 1 oder 2
  • Geschlecht: männlich und weiblich
  • Alter: 18 bis 70 Jahre
  • Patienten, bei denen eine funktionelle endoskopische Nasennebenhöhlenoperation vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der Diuretika, Kortikosteroide und Pregabalin einnimmt
  • Patienten mit einer Allergie gegen das Studienmedikament in der Vorgeschichte
  • Schwangere oder stillende Frauen. Patienten mit Bluthochdruck, Herz-, Nieren- und endokrinen Erkrankungen
  • Unkooperative Patienten (kann keine orale Tablette verabreichen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pregabalin
Präoperative orale Gabe von Pregabalin zur Kontrolle des Blutdrucks und zur Senkung der Nitroglycerin-Verbrauchsdosis
Arzneimittel: Pregabalin 150 mg
Die orale Tablette eine halbe Stunde vor der Operation 150 Milligramm
Andere Namen:
  • Lyrik 150mg
Experimental: Magnesiumsulfat
Präoperative intravenöse Dosis zur Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz
Arzneimittel: Magnesiumsulfat
Intravenöse Verabreichung eine halbe Stunde präoperativ 2 Gramm
Andere Namen:
  • Magnisol 1 g/5 ml
Experimental: Nitroglycrin
Messung der Gesamtdosis des verwendeten Nitroglycerins mit einer Spritzenpumpe
Arzneimittel: Nitroglycerin
Messen Sie die Gesamtdosis Nitroglycerin in Milligramm mit einer Spritzenpumpe
Andere Namen:
  • Nitronal
Sonstiges: Zufriedenheit des Chirurgen
Zufriedenheit des Chirurgen gemessen anhand der Likert-Skala
Andere Namen:
  • Chirurgenzufriedenheit Likert-Skala

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis Nitroglycerin
Zeitfenster: anderthalb Stunden
Gesamtdosis, gemessen mit einer Spritzenpumpe
anderthalb Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualität des Operationsfeldes
Zeitfenster: anderthalb Stunden
unter Verwendung der Bewertungsskala von Boezaart et al
anderthalb Stunden
Zufriedenheit des Chirurgen
Zeitfenster: anderthalb Stunden
unter Verwendung der Likert-Skala
anderthalb Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienleiter: Sarah Omar, M.D., Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55:2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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