Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem pregabalin og magnesiumsulfat i hypotensiv anæstesi

28. juni 2022 opdateret af: Eman G Hassan , MD, Minia University

Sammenligning mellem enkeltdosis pregabalin og magnesiumsulfat i kontrolleret hypotension under funktionel endoskopisk sinuskirurgi

Sammenligning mellem pregabalin og magnesiumsulfat i hypotensiv anæstesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

sammenligne virkningen af ​​en enkeltdosis 150 mg oral pregabalin og 2 gram intravenøs magnesiumsulfat givet 30 minutter før induktion af anæstesi på den totale nitroglycerin, der anvendes til patienter, der gennemgår funktionel endoskopisk sinuskirurgi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA: klasse 1 eller 2
  • Køn: mand og kvinde
  • Alder: fra 18 til 70 år
  • Patienter, der er planlagt til funktionel endoskopisk sinuskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient på diuretika, kortikosteroid, pregabalin
  • Patienter med en historie med allergi over for undersøgelseslægemidlet
  • Graviditet eller ammende kvinder Patienter med hypertension, hjerte-, nyre-endokrine sygdomme
  • usamarbejdsvillige patienter (kan ikke administrere oral tablet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pregabalin
Præoperativ oral dosis af pregabalin for at kontrollere blodtrykket og reducere dosis af nitroglycerinforbrug
Medicin: Pregabalin 150mg
Den orale tablet en halv time præoperativ 150 milligram
Andre navne:
  • Lyrica 150mg
Eksperimentel: Magnesiumsulfat
Præoperativ intravenøs dosis til kontrol af blodtryk og hjertefrekvens
Medicin: Magnesiumsulfat
Intravenøs administration en halv time præoperativ 2 gram
Andre navne:
  • Magnisol 1gm/5ml
Eksperimentel: Nitroglycrin
Måling af den samlede dosis af brugt nitroglycerin ved hjælp af en sprøjtepumpe
Medicin: Nitroglycerin
måle den samlede dosis af nitroglycerin i milligram ved hjælp af en sprøjtepumpe
Andre navne:
  • Nitronal
Andet: kirurgens tilfredshed
kirurgens tilfredshed målt efter Likerts skala
Andre navne:
  • kirurgens tilfredshed Likerts skala

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af nitroglycerin
Tidsramme: halvanden time
total dosis målt med en sprøjtepumpe
halvanden time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kvaliteten af ​​det kirurgiske område
Tidsramme: halvanden time
ved hjælp af karakterskalaen fra Boezaart et al
halvanden time
kirurgens tilfredshed
Tidsramme: halvanden time
ved hjælp af Likerts skala
halvanden time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Efterforskere

  • Studieleder: Sarah Omar, M.D., Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55:2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pregabalin 150mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner