- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05442931
Pregabaliinin ja magnesiumsulfaatin vertailu hypotensiivisessä anestesiassa
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Eman G Hassan , MD, Minia University
Yhden annoksen pregabaliinin ja magnesiumsulfaatin vertailu hallitussa hypotensiossa toiminnallisen endoskooppisen poskionteloleikkauksen aikana
Pregabaliinin ja magnesiumsulfaatin vertailu hypotensiivisessä anestesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaa 150 mg:n kerta-annoksen oraalista pregabaliinia ja 2 gramman suonensisäisen magnesiumsulfaatin vaikutusta 30 minuuttia ennen anestesian aloittamista nitroglyseriinin kokonaismäärään potilailla, joille tehdään toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman Gamal, MD
- Puhelinnumero: 01032862852
- Sähköposti: emangamalhassan2@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Omar, MD
- Puhelinnumero: 01005376176
- Sähköposti: sara.mohamed@mu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61111
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Omar, MD
- Puhelinnumero: 01005376176
- Sähköposti: sara.mohamed@mu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Gamal
- Puhelinnumero: 01032862852
- Sähköposti: emangamalhassan2@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA: luokka 1 tai 2
- Sukupuoli: mies ja nainen
- Ikä: 18-70 vuotta
- Potilaat, joille on määrätty toiminnallinen endoskooppinen poskionteloleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas käyttää diureetteja, kortikosteroideja, pregabaliinia
- Potilaat, joilla on ollut allergia tutkimuslääkkeelle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset Potilaat, joilla on verenpainetauti, sydän- tai munuaisten endokriininen sairaus
- yhteistyökyvyttömät potilaat (ei voi antaa suun kautta otettavaa tablettia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pregabaliini
Leikkausta edeltävä oraalinen pregabaliiniannos verenpaineen hallitsemiseksi ja nitroglyseriinin kulutuksen vähentämiseksi
|
Suun kautta otettava tabletti puoli tuntia ennen leikkausta 150 milligrammaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Magnesium sulfaatti
Preoperatiivinen suonensisäinen annos verenpaineen ja sykkeen hallintaan
|
Laskimonsisäinen anto puoli tuntia ennen leikkausta 2 grammaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Nitroglykriini
Käytetyn nitroglyseriinin kokonaisannoksen mittaaminen ruiskupumpulla
|
mittaa nitroglyseriinin kokonaisannos milligrammoina ruiskupumpulla
Muut nimet:
kirurgin tyytyväisyys mitattuna Likertin asteikolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitroglyseriinin annos
Aikaikkuna: puolitoista tuntia
|
kokonaisannos mitattuna ruiskupumpulla
|
puolitoista tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauskentän laatu
Aikaikkuna: puolitoista tuntia
|
käyttäen Boezaart et al -asteikkoa
|
puolitoista tuntia
|
|
kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: puolitoista tuntia
|
Likertin asteikolla
|
puolitoista tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sarah Omar, M.D., Minia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Vasodilataattorit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Pregabaliini
- Nitroglyseriini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 55:2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .